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1、QS Training 质量体系培训,Prepared by:Laura Wang Date:Feb.24th,2012,ISO9001:2008ISO14001:2004RoHS指令,First PartISO9001 Training,ISO(International Standardization for Organization):国际标准化组织.*ISO 成立时间：1946年.*ISO总部:瑞士日内瓦ISO9001:国际质量管理体系标准 ISO9001:2008 质量管理体系要求 ISO9000是族质量管理体系标准，族中包括：ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO1
2、9011 ISO 标准编号格式:ISO+标准号+杠+分标准号+冒号+发布年号（方括号中的内容 可有可无）,ISO 基本概述,术语和定义,质量:Quality,一组固有特性满足要求的程度。,要求:Requirement,明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。顾客要求包括：书面合同要求，电话订单，任何方式的包括产品功能、交付和交付后活动。,顾客满意：Customer Satisfaction,顾客对其要求已被满足程度的感受。顾客抱怨是一种满意度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。,八项质量管理原则,1以顾客为中心组织依存于顾客，因此组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客
3、要求并争取超越顾客期望。2 领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。3 全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。4 过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。,5 体系方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。6 持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。7 以事实为决策依据有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。8 互利的供方关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。,八项质量管理原则,以
4、过程为基础的质量管理体系模式,质量管理体系持续改进,管理职责,顾客满意度,测量,分析,改进,产品实现,顾客要求,资源管理,产品/服务,输入,输出,P D C A 循环示意图,策划（P）做什么？如何做？,实施（D）做计划好的事,处置（A）下次如何改进？,检查（C）是否按计划进行？,PPlan 策划DDo 实施CCheck 检查AAction 处置,质量管理体系文件要求,4.2 文件要求:,4.2.1 总则,质量管理体系文件应包括：,a)形成文件的质量方针和质量目标；,b)质量手册；,c)本标准所要求的形成文件的程序和记录；,d)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所确定的必要文件和记录。,e)本标准所要求的质量记录。,公司的文件架构,质量 手册,程序文件,作业指导书、操作标准,记录表单,一阶文件,二阶文件,四阶文件,三阶文件,ISO9001精神：说你所做，写你所说，做你所写！,
