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1、ISO9001：2008质量管理体系基础知识导入培训员工版,主讲：李史贵,目 录,第一章：什么是ISO9000第二章：ISO9001：2008的适用范围第三章：ISO9000：2008版QMS标准的理论基础第四章：ISO9001：2008版QMS要求的管理范围及推行的必要性第五章：ISO9001：2008版质量管理体系要求的精神第六章：各部门在质量管理体系中的职责,第一章：什么是ISO9000,1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际上发布
2、，中国是其中的成员国之一。,第一章：什么是ISO9000,I,S,O,9000,国际,标准,组织,标准序列号,第一章：什么是ISO9000,ISO9000:2000版族标准国际发布实施时间：2000年12月15日ISO9000：1994版族标准作废时间：2003年12月15日中国等同采用ISO9000：2000版族标准时间：2000年12月28日发布 2001年6月1日实施 标准编号：GB/T19000：2000ISO9000:2008版族标准于2008年11月15日正式发布，2009年3月1日正式实施。认证机构自2009年11月15日起，不得再颁发2000版标准认证证书。2010年11月15
3、日起，任何2000版标准认证证书均属无效。,第一章：什么是ISO9000,2.ISO9000族标准的发展历史 87版94版2000版2008版,ISO9001：1994,ISO9002：1994,ISO9003：1994,ISO9004：1994,ISO9000：2000,ISO9001：2000,ISO9004：2000,ISO19011：2002,被代替,第一章：什么是ISO9000,3.ISO9000:2000版族标准组成 ISO9000:2000 基础术语和定义 ISO9001:2000 质量管理体系 要求 ISO9004:2000 质量管理体系业绩改进指南 ISO19011:2002
4、 质量环境审核指南 最新的ISO版本是：ISO9001：2008,第一章：什么是ISO9000,4.ISO9000:2008版族标准组成 ISO9000:2005 基础术语和定义 ISO9001:2008 质量管理体系 要求 ISO9004:2009 质量管理体系业绩改进指南 ISO19011:2002 质量环境审核指南,第二章：ISO9000适用范围,适用于任何行业和任何组织不论组织提供何类产品不论组织规模大小,第三章ISO9000：2008版QMS的理论基础,ISO标准的八大管理原则：原则一：以顾客为关注焦点原则二：领导作用原则三：全员参与原则四：过程方法原则五：管理的系统化原则六：持续改
5、进原则七：基于事实的决策方法原则八：互利的供方关系,原则一,以顾客为关注焦点,市场经济,货币,商品,货币,增值(顾客满意),不增值（顾客不满意）,原则二,领导作用 请思考竹桶原理？,ISO9001:2008标准对领导的要求,制定质量方针制定质量目标提供资源进行管理评审传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性任命管理者代表建立沟通渠道持续改进,原则三,全员参与,请继续思考竹桶原理？假如缺少一块竹片可以盛水吗？竹桶的盛水量取决于？,原则四,过程方法,输入,输出,人,资源,料,法,环,机,控制,原则五,相互关联或相互作用的一组要素系统,管理的系统化,输入,输出（入）,输出（入）,输出,输出（入）,第一
6、个,第二个,第N个,系统,思考,请大家思考链条效应,ISO9001：2008标准各相互过程关系,与顾客有关的过程,设计和开发,原材料采购,供方选择评价,合格供方,产品验证,组织生产,交付顾客,监视和测量装置,校准,标识,不合格品管理,ISO9001：2008标准各相互过程关系,过程的监视和测量,顾客满意测量分析,内部审核,数据分析,管理评审,改进,原则六,持续改进,维持,改善管理,维持,维持,改善管理,改善管理,目标,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,坚持不懈,目标,原则七,基于事实的决策方法,生产过程,产品质量测量,质量目标测量,市场调查,数据收集,数据分析,数据利用,公司发展
7、壮大,英明决策,发现事实,寻找事实,原则八,供 方,组织,顾客,互利的供方关系,第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性,QMS要求的管理范围：组织的质量方针和质量目标 组织的职责划分和内部沟通过程 组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境）组织产品实现和服务提供过程的管理 组织自我测量分析和改进的过程 组织文件和记录的管理 组织的持续改进与发展备注：QMS管理范围不包括组织的财务资源,第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性,推行的必要性：市场的需要 组织内部管理规范和进一步提升的需要 组织内部经营流程优化与工作效率提升的需要 组织进一步提高顾客满意度的需要 可以提高组织在市场上的知
8、名度和战斗力 组织进一步增强市场效益和经济效益的需要 组织进一步降低管理成本的需要 组织资源进一步优化组合和再分配的需要,第四章QMS要求的管理范围及推行的必要性,ISO9001:2008质量管理体系内容分为八章:第一章:范围 第二章:引用范围 第三章:术语和定义 第四章:质量管理体系要求 第五章:管理职责 第六章:资源管理 第七章:产品实现 第八章:测量分析和改进,第五章QMS的精神,写你所说（文件的编写过程）做你所写（文件的贯彻与实施）记你所做（证据的保留：记录的填写）说、做、记保持一致（QMS体系的有效性与符合性的判断）持续改进提高顾客满意,第六章各部门在QMS中的职责,行政部：受控文件
9、的管理 记录的管理 人力资源的管理 办公设施的管理 内审工作的开展 纠正预防措施的实施情况的管理,第六章各部门在QMS中的职责,行政部：1、按公司方针、政策原则开展工作。2、政策的制订、贯彻，规章制度的制订、完善、发布。3、劳动纪律的规范、监管和偶发问题的处理。4、员工思想教育工作和培训的组织、安排。5、保安和后勤管理。6、招聘、辞退、入职、离职手续办理。7、塑造企业文化，推动激励机制。8、安排安全、卫生检查和工伤事故的处理及理赔申报。9、对外有关工作的安排、协调，如社保、治安、卫生、计 生、环保、劳动备案、劳动年审和暂住证办理等。10、临时措施、事项的通知或指令发布。,第六章各部门在QMS中
10、的职责,采购部：1.负责采购计划编排，负责物料请购的审核及跟进工作，物料之订购及交期控制2.负责物料进度的督促检查，组织协调生产部的生产工作3.负责有关文件的制定和修改4.负责对新供应商品质体系状况（产能、设备、交期、技术、品质等）的评估及认证5.负责及时跟踪掌握原材料市场价格行情变化及品质情况，以期提升产品品质及降低采购成本6.负责与供应商的比价、议价谈判工作7.负责与供应商以及其他部门的沟通协调等。8.供应商的合作业绩统计分析9.采购异常情况的处理与跟踪,第六章各部门在QMS中的职责,外贸部：1.行业内订单/合同的管理包括评审记录的保持2.处理顾客的反馈信息包括顾客投诉并做书面记录，牵头改
11、善交期并如实汇报上级3.准备客户所需样品制造单，样品生产情况作专项跟踪，并报告上级4.掌握车间生产进度，对生产停顿、交期延误的订单进行跟踪，并召开原因分析会议5.答复客户咨询，并做好记录，及时反映给上级6.根据上级的安排，下达生产通知单，下达出货任务通知,开立出货单7.与各客户进行业务对帐,并跟进货款的回收情况,并报告上级,第六章各部门在QMS中的职责,品质部：1.积极参与建立、健全公司品管体系，参与制定公司的管理制度，并协助不断健全推广落实公司产品的质量标准及检验样本2.不定期组织各种质量培训及质量评比活动3.负责品质检验工作的组织与开展4.负责本部门与相关部门的协调工作5.对本部门的记录档
12、案管理工作负责6.负责公司检验仪器的管理。,第六章各部门在QMS中的职责,工程部：1.根据客户或销售部提供的样板或图纸等相关要求，进行图纸的设计和模具的开发2.按新产品研发计划，按时完成设计任务3.组织各部门相关人员进行新产品、新工艺评审和总结工作，并结合加以完善4.根据反馈信息及时调整研发计划。,第六章各部门在QMS中的职责,生产部：1.做好车间岗位培训，严格执行操作规程，切实做好过程控制2.对车间生产产品的质量、生产安全负全责3.跟进生产物料的到位情况,按时按质按量完成生产计划任务4.切实做好车间现场5S管理，物流管理，不合格品标识及隔离放置工作5.做好车间生产设施及工模夹具的管理和使用、
13、维护保养工作6.合理安排本车间各岗位的操作人员，有权解除及聘用岗位人员，经批准后录用7.抓好班组建设，及时了解员工思想动向，做好班组及员工的管理工作，充分调动全车间员工积极性，确保全员参与各项改善工作，以保证生产物流通畅，提高生产效率8.负责本车间所使用材料申购工作,第六章各部门在QMS中的职责,物控部：1.实行规范化管理，随时提供库存信息，为安排生产提供准确数据2.外购产品的验收入库，外发货物收发管理，确保客户需求3.负责接收客户信息并交流及传递，防止错漏等影响生产及供货的现象4.负责对公司采购物资的计量、堆放和环境管理,各种物料的生产损耗记录5.负责公司废旧物资、不合格品的处理。协助财务做成本核算及日常零星资金报销等。所负责产品的生产订单接收工作,按生产订单内容进行排产工作、定期盘点并准时做好物资月报，确保帐、物、卡一致6.车间生产人员的工资核算,
