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1、2005/12/07,ISO 事务局事务局,I S O 9 0 0 0基 础 知 识,2005/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,ISO9000之历程,ISO(国际标准化组织)The International Organization for StandardizationISO 9000:2000 系列:ISO 9000:2000 品质管理体系-基础和术语 ISO 9001:2000 品质管理体系-要求 ISO 9004:2000 管理体系-绩效改进指南 ISO 19011 品质和（或）环境管理体系审核指南,2005/12/07,ISO 事务局,ISO
2、 事务局事务局,2005/12/07,ISO9000之历程,ISO9000由ISO/TC176于1987年首次制订.其前身是英国的BS5750.1994年ISO/TC176将ISO9000第一次修订.2000年12月15日,ISO/TC176将ISO9000第二次修订.ISO/TC176的修订频率为6年.,2005/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,概述,ISO9000:2000版标准修改的基本思路标准的主要变化ISO9000:2000族标准文件结构,2005/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,标准修改的基本思路,以满
3、足广大标准使用者和顾客需求和期望为目的,以品质管理原则为基础,在改进94版标准不足的基础上修订.不是凭空修订(调查1120个用户);不是修补(不同于87版94版);不是否定87版、94版的作用,而是继承和发展.,2005/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,94版的主要不足,标准数量过多,内容重复;制造行业倾向;强调符合性,忽视有效性;标准间协调性和体系间的兼容性差.,2005/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,标准的主要变化(对比94版),总体变化;遵循原理变化;内容变化;特别应用八大质量管理原则;供应链的改变.,20
4、05/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,总体变化,名称和范围的变化名称不再有“品质保证”一词,这反映了该标准规定的品质管理体系要求除了产品品质保证以外，还旨在增强顾客满意;范围适用于对外提供品质保证、增强顾客满意、内外部评价;增加了允许的删减.,2005/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,遵循原理的变化,以顾客为导向;以过程方法为基础;遵循PDCA原理;特别应用了八大原则.,2005/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,内容变化,强调了持续改进;强调了最高管理者的作用;考虑了法律法规
5、的要求;在相关职能和层次上建立可测量的目标;监控顾客满意度和(或)不满意的信息作为体系业绩的测量;,2005/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,内容变化,更加注意组织资源的可获得性;确定培训的有效性;对体系、过程、产品的测量;对收集的有关品质管理体系业绩的数据进行分析;沟通(内部、顾客);,2005/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,八项质量管理原则,以顾客为中心 组织依存于其顾客.因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望.PS:5.1、5.2、7.2、和8.4等条款体现了本原则,2005
6、/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,八项质量管理原则,领导作用 领导者确立本组织统一的宗旨和方向,他们应该创造并保持员工能充分参与实现组织目标的内部环境.PS:第5和第6章节等条款体现了本原则,2005/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,八项质量管理原则,全员参与 各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益.PS:、和6.2等条款体现了本原则,2005/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,八项质量管理原则,过程方法 将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高
7、效的得到期望的结果.PS:标准的第4-8章节等体现了本原则,2005/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,八项质量管理原则,管理的系统方法 识别、理解和管理作为体系的相互关联 的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性.PS:标准的4.1等条款体现了本原则,2005/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,八项质量管理原则,持续改进 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标.PS:标准的8.5等条款体现了本原则,2005/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,八项质量管理原则,基于事实的
8、决策方法 有效的决策是建立在数据和信息分析基础上的.PS:标准的8.1、和8.4等条款体现了本原则,2005/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,八项质量管理原则,互利的供方关系 组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力.PS:标准的7.4等条款体现了本原则,2005/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,供应链的变化,供方-组织-顾客(ISO9001:2000)分承包方-承包方-供方-顾客(94版)PS:2000版用组织代替94版的供方,用供方代替94版的分承包方,2005/12/07,ISO 事务局,
9、ISO 事务局事务局,2005/12/07,过程方法图,2005/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,基本术语,品质 Quality 一组固有特性满足要求的程度.PS1:术语“品质”可使用形容词如差、好或优秀来修饰.PS2:“固有的”就是指存在于某事或某物 中的,尤其是那种永久的特性.,2005/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,基本术语,品质管理 Quality Management 在品质方面指挥和控制组织的协调的活动.PS:品质管理通常包括制定品质方针和品质 目标以及品质策划,品质控制,品质保证和 品质改进.,20
10、05/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,基本术语,品质管理体系 Quality Management System 在品质方面指挥和控制组织的管理体系.PS:管理体系:建立方针和目标并实现这些 目标的体系.,2005/12/07,ISO 事务局,ISO 事务局事务局,2005/12/07,基本术语,持续改进 Continual Improvement 增强满足要求的能力的循环活动.PS:制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个 持续过程,该过程使用审核发现和审核结论,数据分析,管理评审或其他方法,其结果通常 导致纠正措施或预防措施.,2005/12/07,ISO 事务局,
