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1、BOI,PIE在NPI中的工作流程（下）,編製：任秋岩,BOI,NPI的各個階段：,1.Plan And Confirmation(規劃和確認),2.Product Design Development Stage(產品設計開發階段),PT(Product Prototype)-手板,ES(Engineering Sample)-工程樣板,3.Process Design Development Stage(工藝設計開發階段),EP(Engineering Pilot)-工程試產,4.Production Pilot Stage(生產試產階段),PP(Production Pilot)-生產試
2、產,Product and Process confirmation,Process Design Development Stage,BOI,NPI的各個階段：,Product Design Development Stage,Mass Production,Plan and Confirmation,Feedback Review and Corrective Action,PT,ES,EP,PP,MP,BOI,Process Design Development Stage(工藝設計開發階段),EP(Engineering Pilot)-工程試產階段,在此階段產品設計基本定型，PIE主導
3、完成過程工藝設計開發，並跟進ES遺留的產品設計問題。,試產前準備臨時EPC/EPLL/OI/EMP工裝夾具車間平面圖（TS16949體系）,試產過程工裝夾具驗證工裝參數確定標準工時測量輔料用量確定試產數據收集/試產報告,試產後完成EPC/EMH/EPLL/OI/EMP工裝夾具修改/增加初始過程能力研究計劃PFMEA更新不良分析報告/OLDA樣板申請EP評審/PER維修指南,BOI,EP試產流程,PIE/AE/ATE,夾具/設備預算,PIE主導/跨功能小組,EP試產準備會議,試產跟進,夾具/設備/測架申請、製作,不良分析報告,DA評估報告,DA Plan,PIE,PIE/DA to PRJ,DA
4、,Outstanding list,評審會議/PER,PIE/PRJ,PIE/DA,EP(Engineering Pilot)-工程試產階段,EPC/EPLL/OI/EMP（臨時文件）,排拉,驗證/修改夾具/動作/輔料等,員工培訓/首件製作/送檢,試產,工時測量/輔料用量測定,工裝參數設定,試產數據收集,DA樣品申請,車間平面圖*,PFMEA/CP更新,正式工藝文件/維修指南/初始過程能力研究計劃發行,協助DA完成PVMP(ISO13485),BOI,夾具/設備/測架申請、製作：1.設計過程工藝時,根據ES試產狀況和樣品,以及已審批的新產品預算單,開始申請製作設備/夾具.夾具製作暫可不考慮節拍
5、,每種夾具申請1pc.2.与RND/DA一起對ATE製作的測架進行驗收,驗收時考慮測架的穩定性,安全性和工時.,EP(Engineering Pilot)-工程試產階段,BOI,车间平面图(APQP-XXX-C-2),EP(Engineering Pilot)-工程試產階段,說明：TS16949體系要求 製作，ISO9001/13485體系無此APQP文件要求。最遲在準備會議時要確定生產車間和拉線,以及PROD負責人員.,BOI,EP試產準備會議：由PRJ負責召開此會議.會議上PIE需要:1.了解ES未完成的產品設計問題改善狀況;2.ES後的工程及物料變更;3.報告設備/夾具/工藝文件準備狀況
6、;了解測架的準備狀況;4.生產車間及PROD負責人;如過程工藝設計為Cell line,需請IE參加此會議確定工作台的準備狀況;5.組織安排開拉準備,試產開始及完成時間,需要收集的數據等.,EP(Engineering Pilot)-工程試產階段,BOI,試產跟進：,EP(Engineering Pilot)-工程試產階段,排拉,驗證/修改夾具/動作/輔料等,員工培訓/首件製作/送檢,工裝參數設定,与PROD主任/拉長一起排拉,按排拉表將物料/設備/夾具/工具/測架/輔料等準備到相應工位.此動作不需安排員工.排拉技巧:排拉時需預留空位,以便隨時快速調整拉線/增加工位.流水拉如工位不多,可排單邊
7、拉;工位較多,可每排3個位預留1個空位;Cell line可準備多12個空的工作台.,排好拉後,PIE自己先做13台機,驗證夾具/動作等是否有問題.動作/輔料如需修正,可直接在臨時OI上改正;夾具/測架等如不適用,需馬上要求AE/ATE修改.此動作不需安排員工.,試驗烙鐵溫度/烙鐵頭種類/電批扭力/啤機等設備參數是否合適.如需調整,需立即通知產技調整,直到合適為止.此動作不需安排員工.,安排員工上線.先下35台機培訓員工.切記:員工未培訓完成不可批量下機.此35台機完成後,送QA/IPQA進行首檢.首檢未合格不可開拉.產品若較大,數量較少的可要求IPQA在線檢驗.,BOI,試產跟進：,EP(E
8、ngineering Pilot)-工程試產階段,試產,工時測量/輔料用量測定,試產數據收集,首檢合格後開始下拉試產.試產時PIE需在線跟進,隨時調整拉線/動作等.剛開始時控制拉速,按照由慢到快的節奏逐漸調整.重點關注不良品狀態,如出現大的異常,需立即停拉處理,並隔離返工之前下的產品.試產完畢送QA檢驗.,開拉後,PIE在線跟進時需要開始進行工時測量和輔料用量的測定.為PP階段平衡生產線,提高生產效率做準備.,總結試產PIE需收集的數據:1.不良率:PIE要掌握所有不良品的狀態,与修理一起對不良品進行分析,並及時進行改善.-試產報告/QA檢驗報告/物料損耗報告/不良分析報告2.工時/輔料用量3
9、.設備/工具參數4.DA驗證報告:試產完成後,PIE根據DA Plan申請試產樣品給DA做驗證.並跟進驗證報告的完成.,BOI,Outstanding list：更新Outstanding list(舊項目的跟進狀態,新項目的增加)發給PRJ匯總，在評審會議時討論。,EP(Engineering Pilot)-工程試產階段,評審會議/PER：評審會議時除討論物料狀況/樣品出貨計劃/後期試產計劃外,需要求對OL進行討論;需對試產狀況/不良分析報告(PIE)進行討論;要DA提供產品評估驗證結果;需對產能達成狀況進行討論;需跟進文件完成進度.由RND/PIE/QA/MKT經理審批.EP的PER由PI
10、E製作，是EP完成進入下一階段的標誌。通過標準：無產品設計缺陷；無可靠性問題；主要過程工藝開發定型。工裝夾具/檢測工具無可靠性問題。內容:PER報告需附:評審會議記錄,試產報告,物料損耗報告,QA檢驗報告,不良分析報告,OL,DA評估報告,文件完成狀況清單.,BOI,EPER-XXXXXX,EP(Engineering Pilot)-工程試產階段,文件更新：PFMEA/CP更新:將試產中的問題點更新到PFMEA,DA相應更新CP.正式工藝文件:EP通過後需發行正式的EPC/EPLL/EMH/EOI/QOI/EMP等工藝文件,Cell line還需完成MOST表,多層平面圖,Layout圖等.維
11、修指南:PIE修理工程師根據試產時的不良品維修狀況製作發行維修指南.初始過程能力研究計劃:1.根據試產CP中不能確定的控制參數導出作為研究的項目,所有體系均要求製作.如設備局限性導致無法做SPC,可靠100%檢測來控制此參數,但要求研究報告支持(PIE第24周周會規定);2.CP中要求SPC研究的項目來源於:產品与過程特殊特性明細表;WI;PFMEA;客戶或功能小組會議要求.PVMP之PQ(ISO13485體系要求):PVMP由DA負責完成,但其中的PQ要求PIE提供.,BOI,EP(Engineering Pilot)-工程試產階段,BOI,初始过程能力研究计划(APQP-XXX-C-7)-
12、指导文件:EWI-093,EP(Engineering Pilot)-工程試產階段,PVMP:Process validation master plan過程確認主要計劃.PQ:Performance qualification性能鑑定.OQ:Operational qualification運行鑑定.,BOI,EP(Engineering Pilot)-工程試產階段,PVMP之PQ(ISO13485體系)-指導文件:DAWI-060,BOI,Process Pilot Stage(生產試產階段),PP(Production Pilot)-生產試產,此階段產品的設計開發和過程開發已經完成,開始
13、進入批量試產.除後期發現的設計問題和工程變更,RND/PRJ基本不再全程參與跟進,而由PIE/PMC/PROD負責主導.在此階段重點確定流程能力,提高生產效率,檢驗工藝文件.,試產前準備EPC/EPLL/EMH/OI/EMP工裝夾具齊備APQP/PPAP文件評審狀況檢查清單,試產過程標準工時調整与確認輔料用量確認產能Ran up初始過程能力研究試產數據收集/試產報告,試產後完成初始過程能力研究報告PFMEA更新完成不良分析報告/OL生產樣板/DA樣板申請PP評審/PERPVR之PQ(ISO13485),BOI,PP試產流程,PIE/AE/ATE,PIE/PROD/QA,PP試產準備會議,試產跟
14、進,夾具/設備/測架配置,不良分析報告,DA評估報告,DA Plan,PIE,PIE/DA to PRJ,DA,Outstanding list,評審會議/PER,PIE/PRJ,PIE/DA,EPC/EPLL/EMH/OI/EMP,DA樣品申請,PFMEA/CP更新完成,初始過程能力研究報告完成,協助DA完成PVR(ISO13485),PP(Production Pilot)-生產試產,生產計劃,APQP/PPAP文件評審狀況檢查清單,生產樣品申請,BOI,夾具/設備/測架配置：根據工時和節拍,給多工位配置齊全工裝夾具/設備/測架,試產時需完成.,PP(Production Pilot)-生
15、產試產,BOI,PP試產準備會議：根據生產計劃,由PIE負責召開此會議.會議上PIE需要:1.報告設備/夾具/工藝文件準備狀況;了解測架的準備狀況;如過程工藝設計為Cell line,需請IE參加此會議確定工作台的準備狀況;2.APQP/PPAP文件評審狀況檢查;3.生產車間及PROD負責人;開拉準備狀況,試產開始及完成時間,產能Ran up計劃,需要收集的數據等;4.生產樣板/DA樣板的安排;5.EP遺留問題的跟進.,PP(Production Pilot)-生產試產,BOI,APQP/PPAP文件评审状况检查清单(APQP-XXX-D-3),PP(Production Pilot)-生產試
16、產,BOI,試產跟進：1.根據生產計劃,由PROD根據工藝文件進行排拉;2.試產開始時,由PROD對員工進行培訓;3.跟進EP生產中遺留的問題和PP試產時出現的問題,注意收集數據;4.PIE在試產時確認標準工時,輔料用量;5.根據PMC的產能要求,PIE制定產能Ran up計劃,並在線跟進,通過ECRS/員工培訓等方法達成產能需求;6.完成初始過程能力研究;7.根據DA Plan申請DA樣板給DA做驗證並跟進DA評估報告;根據QP751-2申請生產樣板並發放各部門.,PP(Production Pilot)-生產試產,BOI,Outstanding list：更新Outstanding lis
17、t(舊項目的跟進狀態,新項目的增加)發給PRJ匯總，在評審會議時討論。,PP(Production Pilot)-生產試產,評審會議/PER：評審會議時對OL進行討論;需對試產狀況/不良分析報告(PIE)進行討論;要DA提供產品評估驗證結果;對產能達成狀況進行討論;需跟進文件完成進度.PER由RND/PIE/QA/MKT經理審批.EP的PER由PIE製作，是PP完成進入MP的標誌。通過標準：無產品設計缺陷;無可靠性問題;產能基本達標(目標產能95%以上).內容:PER報告需附:評審會議記錄,試產報告,物料損耗報告,QA檢驗報告,不良分析報告,OL,DA評估報告,文件完成狀況清單,生產樣板申請單
18、.,BOI,EPER-XXXXXX,PP(Production Pilot)-生產試產,BOI,初始过程能力研究报告(APQP-XXX-C-7-3)-指导文件:EWI-093,注意:后附X-R chart或X-MR chart和PPK report,表格制作参考EWI-043”SPC工作指示”.,PP(Production Pilot)-生產試產,文件更新：PFMEA/CP更新完成:將試產中的問題點更新到PFMEA,DA相應更新CP.PP結束PFMEA更新完成(到達關鍵日期),後續當有工程更改時再更新.EPC/EPLL/EMH/OI/EMP等:根據試產狀況進行調整更新.初始過程能力研究報告:根據初始過程能力研究計劃規定項目和EWI-093要求在試產時進行研究,試產結束發出報告.PVR之PQ(ISO13485體系要求):PVR由DA負責完成,但其中的PQ要求PIE提供.,BOI,PP(Production Pilot)-生產試產,BOI,總 結,BOI,文件匯總(一),BOI,文件匯總(二),BOI,END！,
