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1、Protg Rx 自膨式快速交换颈动脉支架系统,Tailored to Fit,Protg Rx快速交换颈动脉支架系统,颈动脉支架市场CAS手术和临床需求Protg Rx system产品规格主要销售要点装置的准备和使用竞争支架,欧洲颈动脉市场,每年80.000 CEA*(Carotid End Arterectomies)手术2005年大约12.000 CAS(Carotid Artery Stenting)手术CAS几乎都使用自膨式直架(Self Expanding)在快速交换平台上90%使用支架和保护装置95%的病例使用栓子保护装置每年市场增长为10-15%各国国家的报销政策也影响着市场
2、机会France:eva3sGermany:Space StudyUK:Cavatas/ICCSBelgium:reimbursement registry*Millenium 2004,2004 Carotid Stent Market Shares,Others include Optimed,Cook,Bard,Medtronic,颈动脉支架 临床要求,支架可以打开狭窄并维持正常的血液供应自膨胀/压缩可恢复材料足够的径向支撑力良好的血管贴壁性 良好的通过性小的外径(6Fr或更小)快速的器械交换精确的支架定位与栓子保护装置兼容.014”,Rx 快速交换系统 短的头端不影响滤网的位置多种的支
3、架的设计和尺寸选择以适应不同的病变6-10mm 直径20-60mm 支架长度直形和锥形的设计,患者的造影显示 70%病变在左侧颈内动脉,This is what the Protg Rx means for the patient and the Doctor,Protg Rx产品描述,镍钛合金开槽管状支架直形或锥形6 Fr.014”，导管长135 cm锥形支架 在小直径端有6 markers 在大直径端有3 markers在输送导管上有marker指示支架直径开始变大所有的支架没有短缩由直径决定的网格设计良好的柔顺性良好的径向支撑力EX.P.R.T.解脱系统：没有前跳,Protg Rx产品描
4、述,产品定位,Protege Rx是根据颈动脉解剖设计的支架。Protege Rx 系统在设计上提供精确的支架定位来达到颈动脉支架手术的要求 精确的支架定位释放操作简单最佳的支架设计,Stent DesignStraightTaperedWire Compatibility0.014”0.014”Introducer Sheath Size 6 F 6 F Stent Diameters(mm)6,7,8,9,10 8-6&10-7Stent Lengths(mm)20,30,40,6030&40 Proximal Shaft3.1F3.1FCatheter working Length135
5、cm 135cmAll SizesDelivery PlatformRx exit port 28cm from tip Deployment Method Self-expandingStent MaterialNitinolShortening Zero shortening for all diametersStent Wall Thickness0.0088”,Protg Rx Stent 装置规格,Protg Rx 设计特点 快速交换系统,快速交换导管 尼龙12和PTFE内层减少释放摩擦力快速交换口在距离远端28cm处Y阀开关防止提早释放简单的输送释放系统,Protg Rx 设计特点
6、 EX.P.R.T.释放系统,EX.P.R.T.Exact Placement Release Technology 把支架固定在导管上，支架不会移动直到外鞘完全收回直径大而且较短的支架如果没有保护在释放时容易前跳支架释放系统在释放过程中使支架前跳最小化,近端marker确保支架不会前跳,Protg Rx 设计特点 GPS Radiopaque Markers,GPS Radiopaque Markers 钽标记可视性佳帮助达到精确的释放6-9mm的直形支架两端各5个标记10mm的直形支架两端各6个标记锥形支架近端3个标记，远端6个标记,Protg支架在释放时不会缩短零短缩使放置更加准确且覆盖
7、指定的内腔使误放置的可能性最小化,Protg Rx 设计特点 零短缩,4-7mm,6-10mm,符合解剖学的锥形支架设计 可以按照解剖需要选择支架整个支架都能很好的贴血管壁独特的过渡锥形非常适合分叉部血管 支架尺寸10-7&8-6 mm diameter30&40 mm lengths,不用的网格长度设计Longer cellsShorter cells,Protg Rx 设计特点 锥形支架,10mm x 7mm Tapered stent,Protg Rx 设计特点 锥形支架网格设计,Larger Diameter Tapered Segment Smaller DiameterProxim
8、al 1/3 end placed in CCA Middle 1/3 segment Distal 1/3 end placed in ICALonger cell lengths Shorter cell lengths Shortest cell lengthsLower MAR Higher MAR3 radiopaque markers 6 radiopaque markers,Protg 10mm x 7mm stent,Protg Rx 设计特点 锥形支架网格设计,Protg 8mm x 6mm stent,Protg Rx 设计特点 锥形支架网格设计,Protg Rx 设计特点
9、 独特标记指示支架直径开始变大,Protg Rx 设计特点 支架两端无外翻,支架两端无外翻外翻的边缘对于防止支架移位没有意义PROTG RX依靠良好的径向支撑力定位外翻的边缘可能造成血管损伤超出支架的GPS标记的长度被最小化以达到支架边缘径向支撑力最大化,Protg Rx 颈动脉支架系统,Protg关键产品特征兼容.014”导丝外径小-6F 鞘(.078”)精确的支架释放 无“前跳”符合解剖学设计的锥形支架操作简单的支架释放系统直形和锥形设计 短小柔韧的输送器头端,Protg Rx使用说明 准备,Protg Rx使用说明 准备,测量血管直径（病变的近端和远端的血管）测量病变的长度选择支架，支架
10、至少和病变一样长支架无短缩,Protg Rx使用说明 准备,Step 1将一个装有肝素化盐水的5cc注射器连接在Y阀的侧口上 Step 2松开Y阀（逆时针方向）Step 3注入盐水直到盐水从近端（Y阀口）流出,Protg Rx使用说明 准备,Step 4拧紧Y阀（顺时针方向）Step 5注入盐水继续冲洗直到远端（外鞘和锥形头端）流出盐水为止 Step 6用手捏住支架头端并持续注入肝素盐水直到输送杆快速交换导丝孔溢出水,Protg Rx使用说明 准备,Step 6盐水从快速交换导丝口流出Step 7 在装导丝之前，一边继续冲洗导管，一边将导管的远端浸泡在盐水中Step 8 在.014”导丝装入导
11、管中,Protg Rx使用说明 支架释放,在血管里推进整个系统到达病变部位松开Y阀固定近端的手柄，将外鞘往回拉当外鞘通过了支架的marker后整个支架释放了将整个系统一起撤出,如果要放置多个支架覆盖病变，先放置远端的支架，支架之间要有重叠但尽量减少重叠区域,Protg Rx使用注意事项,Protg Rx 颈动脉支架系统,兼容.014”导丝外径小-6F Sheath(.078”)精确的支架释放没有前跳现象(EX.P.R.T.支架释放设计)所有规格的支架没有短缩嵌入式钽marker在X光下清晰可视锥形支架输送杆上的marker为支架提供精确定位 符合颈动脉解剖的锥形支架设计方便的支架释放系统直形和
12、锥形的支架设计 短小而柔软的支架输送器头端,主要销售要点总结,颈动脉支架竞争对手,颈动脉支架,Xact Stent雅培,直形和锥形设计Straight20-30mm lengths7-10mm diametersTapered 30-40mm lengths8-6,9-7,&10-8mmConical shape“variable porosity”-MARRx.014 6F crossingClosed cell stent designNo Stent markers,Precise StentCordis,5-10mm straight stents20,30,&40mm lengths
13、5/6 F,Rx delivery3F proximal shaft135cm working lengthOpen cell designNo stent markers,Exponent Stent Medtronic,Straight Stents6-10mm diameters20,30,&40mm lengths6F(.084”),Rx deliveryNo radiopaque markersCatheter Tip marker far distal from the stent end135cm catheter length,NexStentBSC,Nitinol laser
14、 cut”rolled sheet”Straight stent design but claim to be“self-tapering”Claim one size fits all 4-9mm diameter30 mm length 5Fr Rx.014“Invisible”very difficult to see,AcculinkGuidant,Straight Stents 20,30,&40mm lengths5-10mm diametersTapered stents10-7,8-6mm30&40mm lengthsOpen cell designNo radiopaque markers,Protg Rx Self-Expanding Carotid Stent System,Tailored to Fit,Quiz,What are the features of accurate placement?-GPS tantalum-RM at delivery system-Expert system-No forshortening,
