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1、中风安口服液,河北瑞生药业有限公司,中风安口服液,强力抗栓，促进修复。,企 业 简 介,河北省高新技术企业。GMP认证企业。,中风安组方,水蛭。黄芪。,工艺特点,低温固态动物有效成份提取技术。超微胞壁植物粉碎技术。静脉制剂标准口服配液技术。符合GAP标准的原料。十万级洁净度的口服制剂生产控制标准。高于国家标准的企业制剂检验标准。,产品特点,强力抗凝溶栓，促进组织修复。水蛭：至今为止世界上最强的凝血酶特效抑制剂。1ug水蛭素可以中合20ug凝血酶。黄芪：扩张血管，改善血液流变学指标。双向调节血压。,水蛭,水蛭素含有65个氨基酸多肽。分子量为7000左右，含三个二硫键。80C下加热15min不被破
2、坏。胰蛋白酶和a-糜蛋白酶不破坏水蛭素的活性。,水蛭,水蛭素。抗血栓素。水蛭酶。溶纤酶。,水蛭素,抗凝作用：血液不易凝固。缓解动脉痉挛。阻止血管收缩。扩张毛细血管。兴奋血液循环。促进机体对炎性渗出物的吸收。促进组织愈合和再生。,水蛭素,抗栓作用：水蛭素对各种血栓病都有效，尤其是对静脉弥漫性血管内凝血。不增加抗凝血酶的消耗特点。,水蛭素,降血脂作用：对静脉血胆固醇及甘油三酯的升高有明显的抑制作用。抑制血管壁脂 质沉积作用。,对心脑血管的作用,增加心肌营养性血流量的作用。对缺血、缺氧组织有保护作用。促进脑血肿的吸收，缓解颅内压。改善局部血液循环，保护组织免遭坏死。扩张毛细血管，解除小动脉痉挛。,对
3、动脉平滑肌细胞作用,水蛭素可以用于预防以血管平滑肌细胞增殖为基础的血管再狭窄。,抗肿瘤及其辅助作用,水蛭素对肿瘤细胞有抑制作用。水蛭素的高抗凝作用，有利于抗癌药及免疫活性细胞浸入癌组织杀伤细胞。使肿瘤细胞游离使之不能聚合，有效阻止肿瘤细胞的形成和转移。,黄芪,黄芪是中医补气要药，现代研究发现，黄芪的这种“补气”作用主要表现在增强免疫力、改善心功能和血液微循环等方面。黄芪化学成分复杂，包括皂苷类、多糖类、黄酮类以及各种氨基酸、微量元素和胆碱、-谷甾醇、甜菜碱等。,黄芪,黄芪是一种常用的补气升阳的中药，已证实其具有增强机体非特异性、改善心功能、扩张冠状动脉、利尿消肿、抗菌、抗病毒、促进造血功能、抗
4、疲劳、抗衰老等作用。黄芪中的有效成分黄芪苷具有较强的正性肌力作用，有保护心肌、减轻心肌缺血功能，其机制是通过抑制磷酸二酯酶的活性，使环磷腺苷（cAMP）分解减少，心肌细胞中 cAMP浓度增加，促进肌浆网内钙离子的释放，从而使心肌细胞的兴奋收缩偶联活动加。黄芪还能改善血液流变学，降低血液粘滞度，减轻心脏负荷。,黄芪,黄芪可增强网状内皮系统和巨噬细胞的吞噬功能，促进T细胞转化率、T细胞玫瑰花结形成率，诱导干扰素生成，提高白细胞介素的活性。黄芪还有类似激素样作用抑制过敏反应，具有免疫调节作用。此外，黄芪注射液还具有抗菌作用和干扰病毒复制的功能。黄芪可使血肌酐下降，明显改善肾实质细胞的代谢，故对肾功能
5、有较显著的促进作用。从目前的临床应用看，黄芪在心血管疾病、免疫力降低引起的呼吸系统疾病及肾病综合症等方面表现出较好的辅助治疗效果。,血管破裂的情况下迅速地在局部凝固形成止血塞,维持血液在血管内呈现液体流动状态,血栓的形成,血栓的类型,白色血栓：血小板集聚+纤维蛋白这种血栓主要是由血小板聚集所组成前提是血管内膜受损，血小板聚集粘附并释放促凝物，故在血小板聚集体表面往往覆盖以纤维蛋白，称为白色血栓。常见于动脉硬化斑及动脉炎症部位。红色血栓：纤维蛋白+红细胞。混合血栓：血小板+红色血栓+白色血栓+纤维蛋白。,血栓形成过程中结合凝血酶的重要性,强烈的致血栓形成作用激活XIII因子，通过纤维蛋白的交叉相
6、连，及纤维蛋白与a-2抗纤维蛋白溶的交叉相连，使血栓不能被溶解。激活碳氧多肽酶B，减弱纤维蛋白的降解。可溶性的纤维蛋白降解产物结合，使其不能被抑制剂灭活。,血栓对机体的影响,抗凝治疗,深部或脏器动静脉血栓 积极治疗原发病 内科抗栓、溶栓、介入治疗 或外科血全切除法浅表的血栓不需特殊治疗。,普通肝素(SH)的抗凝治疗,由肥大细胞合成，商品剂SH由猪肠 粘膜或牛的肺中提纯 MW(4000-30000D）(平均15000D)SH作为辅因子使ATIII中和凝血酶的 能力增强1000倍。,普通肝素(SH)基本结构,二糖序列：葡萄糖醛酸（或异构体-艾糖醛酸）与N-乙酰氨基葡萄糖（或异构体N-乙酰基硫代6位
7、或236位O-硫代）以糖苷键相连 成重复序列。,肝素(SH)的局限性：,肝素和小分子量肝素能抑制流动相凝血酶，但它们不能抑制结合凝血酶不能抑制与活化的血小板表面结合的Xa因子引起血小板减少与内皮细胞、血浆蛋白结合，降低了肝素的疗效需要仔细的实验室监测。,普通肝素(SH)的副作用,增加出血倾向。血小板减少（直接作用）。骨质疏松（长期使用者）。,水蛭素的结构与稳定性,水蛭素含有65个氨基酸多肽。分子量为7000左右，含三个二硫键。干燥状态下稳定，室温下在水中稳定存在6个月。80C下加热15min不被破坏。提高溶液的PH值，其稳定性则降低。胰蛋白酶和a-糜蛋白酶不破坏水蛭素的活性。,中风安口服液,临
8、床应用：外科：外科手术后预防动脉血栓的形成。在显微外科手术中常因为吻合处血管栓塞而导致失败，采用水蛙素可促进伤口愈合。肿瘤科：水蛭素在肿瘤治疗中也能发挥作用，它能防止肿瘤细胞的转移，已证明有效的肿瘤如纤维肉瘤、骨肉瘤、血管肉瘤、黑素瘤、淋巴瘤和白血病细胞等。水蛭素配合化学治疗和放射治疗，由于 促进肿瘤中的血流而增强疗效。,中风安与肝素,肝素特点：肝素和小分子量肝素能抑制流动相凝血酶，但它们不能抑制结合凝血酶。不能抑制与活化的血小板表面结合的Xa因子。引起血小板减少。与内皮细胞、血浆蛋白结合，降低了肝素的疗效。需要仔细的实验室监测。,中风安特点：不仅能抑制流动相凝血酶，而且可直接抑制结合凝血酶。
9、可以抑制与活化的血小板表面结合的Xa因子。不引起血小板减少。,中风安与肝素,肝素：增加出血倾向。血小板减少。（直接作用）。骨质疏松。（长期应用）。,中风安：无增加出血倾向。血小板正常。（无直接作用）。无骨质疏松。（长期应用）。,中风安口服液,动物性试验和临床研究证明：静脉和皮下注射水蛙素均无明显副作用，无论急性、亚急性的毒性试验，对血压、心率、血相、出血时间和血液化学成分均不受影响，呼吸系统也没有影响，无过敏反应，一般无特异抗体发现。半致死剂量LD5050mgkg，远大于治疗所用的剂量（lmgkg）。此外，水蛭素可以 口服，这给用药带来很大方便。水蛭素比较稳定，胰蛋白酶并不破坏其活性，而且水蛭素的某些水解片段仍有抑制凝血酶的作用，这就可以解释为何服中药水提取液仍然有疗效的原理。,
