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1、,仪器管理,设备的概念,例如：土地、建筑物附属设备：蒸汽、压缩空气、煤气等动力系统；生产设备：机车、机床、仪表搬运设备：起重机、输送带办公设备：计算机、打印机,是有形固定资产的总称,设备管理的意义,设计阶段-预测安装后的价值运转阶段-发挥和维持其性能而开展的维修活动设备综合管理-投资效率+维修效率,是有效地利用设备、提高企业生产效率的重要工作,仪器设备常规管理,日常管理主要包括：1.1 仪器设备的选购 1.2 仪器设备的验收 1.3 仪器设备的建档和管理 1.4 仪器设备的状态标识 1.5 仪器设备的合理使用和维护保养 1.6 仪器设备的期间核查 1.7仪器设备的维修 1.8 仪器设备的改造和
2、报废,1.1 仪器设备的选购,1.1.1 选择原则：根据规程/规范/标准等技术文件对设备的要求提出采购申请。1.1.2 采购文件在发出之前，其技术内容应经过审查、批准。1.1.3 申请信息尽可能详细（诸如名称、数量、金额、型号规格、测量范围、准确度等技术指标、附件、生产厂家等）。,1.2 仪器设备的验收,1.2.1 所购仪器设备到货后，应在合同规定期内进行验收，无验收期限规定的应在一个月内验收完毕。1.2.2 经办人员和专业人员共同参与新购仪器设备的验收，验收时填写仪器设备验收登记表并制作仪器使用SOP。仪器管理员负责收集与验收工作有关的证明材料（售后服务保证等），必要时与供应方签订仪器设备应
3、用技术培训协议，随机说明书等文件资料存档。1.2.3 验收合格后，使用人员按规定领取使用。,1.3 仪器设备的建档和管理,1.3.1 应对每一设备分别建立设备档案。1.3.2 设备档案应有专人管理，并将本科室的所有仪器设备列入仪器设备总表，在仪器设备发生变更时予以更新。1.3.3 实验室内部对本单位仪器设备管理要有唯一性标识，也就是对本单位仪器设备进行统一的编号，编号与仪器设备一一对应。该编号不是仪器设备的出厂编号。唯一性标识应粘贴在机身上，并在仪器设备数据库和其他计算机管理系统中作为仪器设备的代码。,1.3.3 档案内容应包括：a.设备名称、唯一性标识、生产厂家、型号/规格、出厂编号、存放位
4、置、启用日期及负责人等；b.仪器设备操作手册、使用维护说明书；c.仪器设备验收报告；d.仪器设备的校准计划和记录，包括检定证书以及预检日期；e.仪器设备使用、维修记录，仪器设备报废单。,文件的分类,一阶文件：质量手册（包括质量方针、质量目标）；二阶文件：程序文件；三阶文件：作业指导文件，包括作业指导书、岗位职责、技术规范、设备操作规程、检验指导书、检验标准等；四阶文件：表单，用以收集、传递信息，控制作业流程或提供作业结果符合规定要求的固定格式。,文件的新建文件的更改文件的作废文件的借阅系统赋予文件借阅者五次点击的机会和为期一周的点击时间，超过点击次数或是时间，借阅权限将被取消。在借阅期间，严禁
5、借阅者转借他人。,文件的管理每次使用文件时，必须到ERP上下载最新的版本，不可使用自己私自保存文件，同时，严禁利用网络、U盘等工具传阅文件。综合部（行政）确保ERP上的文件都是最新版本，各部门负责人和内审员要监督部门成员对文件的使用。,仪器设备共享平台的管理,所有仪器设备，外单位人员首次使用须与仪器管理人员预约，由仪器管理人员安排仪器相关负责人进行培训，直至仪器负责人确认后方可独立操作。之后，如需再次使用同一仪器设备，与仪器管理人员预约告知后，可独立进行操作。注：使用大型、精密、贵重仪器（尤其是QPCR仪和高速离心机）时，必须在仪器相关负责人的指导下进行。外单位人员使用仪器设备时，需遵守仪器设
6、备管理程序。禁止“旧人”带“新人”直接操作,1.4 仪器设备的状态标识,仪器设备应有明显的标识表明其“检定/校准”状态，使仪器的状态一目了然，便于管理。状态标识一般分为以下几种：,绿色标识，表明仪器设备具有正式计量检定合格证书和校准合格报告，处于正常使用状态。黄色标识，表明仪器设备某些功能已经丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格，处于使用状态。红色标识，表明仪器设备已经损坏或经校准不合格，处于停用状态。,1.5 仪器设备的合理使用和维护保养,一、设备使用的“三防”规定：（1）防尘（2）防潮（3）防震,1.5 仪器设备的合理使用和维护保养,二、设备使用的“四定”规定：（1）定人保管（2）定
7、期保养（3）定室存放（4）定期校准,1.5 仪器设备的合理使用和维护保养,三、设备使用的“三好”规定：（1）管好（2）用好（3）修好,自己使用的设备及其附件要保管好。未经专业人员和设备管理人员批准，不能随意调整。,大型仪器设备的使用人员必须经过专业培训后才可使用。严格遵守设备的操作规程，不超负荷使用。非本设备操作人员或新来人员使用，要有专业人员陪同指导。不精机粗用，大机小用，不带病运转。做好使用记录。,认真做好日常维护和保养工作。发现问题立即停止使用，并向相关部门和负责人报告，申请修理。由专业人员或设备的售后服务部门修好后使用人和保管员应进行验收。如果维修涉及仪器设备的计量性能，必须重新检定/
8、校准。,仪器的使用,对较多人使用而需要对使用时间进行安排的仪器要备有仪器使用预约登记表，使用人须在使用前进行预约登记，以方便大家做好实验计划。目前需进行使用预约的仪器设备有：PCR仪。对于减少仪器设备多次重复开启关闭会有利于使用寿命的延长的某些仪器设备，需按规定在集中的时间段内使用。目前需在集中时间段内使用的仪器设备有：,仪器使用细节问题,移液器离心机电子天平冰箱（使用后确保门的紧扣）禁止一双手套走四方供电意识,1.6 仪器设备的期间核查,为维持仪器设备校准状态的置信度，对量值有漂移的设备、新购设备、经常在现场使用的设备，设备责任人应协助仪器管理员经常采用标准物质或已知样品进行比对验证。,全面
9、生产性维修-TPM（Total Productive Maintenance),全员生产维修，就是全面生产设备管理。是一种全员参与的生产维修方式，其主要点就在生产维修和全员参与上。通过建立一个全系统员工参与的生产维修活动，使设备性能达到最优。TPM的提出是建立在美国的生产维修体制的基础上，同时也吸收了英国设备综合工程学、中国鞍钢宪法中里群众参与管理的思想。在非日本国家，由于国情不同，对TPM的理解是：利用包括操作者在内的生产维修活动，提高设备的全面性能。,1.7仪器设备的维修,全面生产性维修-TPM（Total Production Maintenance),定义：提高设备效率为目标；制定相应
10、的体制，在设备整个生命周期内进行生产性维修；涉及设备计划、使用、维修等部门；从企业高层到第一线工人全部参加；以班组为单位自主活动。TPM的特点:三个全-,全效率、全系统、全员参加,TPM的目标,四个零：停机为零废品为零事故为零速度损失为零。,TPM的要素,三大要素：提高工作技能改进精神面貌改善操作环境。,TPM的基本形式,TPM的九大活动,TPM基石5S活动 培训支柱“始於教育、终於教育”的教育训练生産支柱制造部门的自主管理活动效率支柱全部门主题改善活动和专案活动 设备支柱设备部门的专业保全活动事务支柱管理间接部门的事务革新活动技术支柱开发技术部门的情报管理活动安全支柱安全部门的安全管理活动品
11、质支柱品质部门的品质保全活动,TPM主要的五大支柱,推行TPM的目的:消除八种浪费，六种损失,设备综合效率=时间稼动率*性能稼动率*制品率 85%以上 每台设备故障 时 间 稼 动 率（1）故障 时间10分钟以 上者 负荷时间-停止时间 max 1次/月 负 荷 时 间 前置 每次调整前置 90%以 上（2）作业 作业时间 调整 max 10min 空转 空转、短暂停机 性 能 稼 动 率（3）短暂 10分钟以下者 停机 max 3次/月 理论CT产量 稼 动 时 间（4）速度 CT实现周转数 提高15%以 上 95%以 上,设备六大,损失,负 荷 时 间,停 止 损 失,稼动时间,本体稼动时
12、间,速度损失,设备,S,S,设备的六大损失,（5）制程 制程不良率 不良（含修理）0.1%（6）开机 开机制品率批量 制品 的99%以上 率,备注：制品率=yieid CT=Cycie Time 实现人一机械系统的最高状态 延长无人连续运转时间,稼动损失合计的一般水准 30%50%,S,S,稼动时间价值,制 品 率投入数量-不良数量投入批量计算所有制程99%以上,不良损失,设备六大,损失,设备的六大损失,八种浪费,形象浪费：主要由仪容不整、坐姿不当、设备保养不当、物品随意摆放、工具乱摆放等造成。士气浪费：伴随形象浪费而产生。场所浪费：主要由机器设备摆放不当、物品随意摆放、工具乱摆放、走道不通畅
13、等造成。资金浪费：主要由机器设备保养不当、物品随意摆放、工具乱摆放等造成。效率浪费：主要由机器设备摆放不当、物品随意摆放、工具乱摆放、走道不通畅、坐姿不当等所造成；人员浪费：伴随生产效率降低而产生。成本浪费：主要由机器设备保养不当、物品随意摆放、工具乱摆放等造成。品质浪费：主要由机器设备保养不当、物品随意摆放、工作人员坐姿不当等造成。,如何消除八种浪费?,开展“5S”运动可以全面控制八种浪费，从而有效地提高生产及管理的效益。如果把消除生产过程中存在的各种浪费比作治病，那么，“5S”就是一副良好的药方。,TPM的目标,人-提高人的素质 自主维护的观念“我管生产，你管修理”“自己的设备自己维护”设
14、备-彻底贯彻“5S”，-消灭六大损失,妨碍设备效率的因素,停机损失故障停机 功能停机、功能降低前准备、调试损失 更换模具、刀具、合格品前调试损失,妨碍设备效率的因素,速度损失 暂停、空转 速度损失次品损失次品、整修损失-废品、废弃物料始动成品损失 加工条件不稳定，操作人员不习惯、技能不足最终：,使这些损失显化和量化,设备效率的管理指标,负荷时间-停机时间,负荷时间,时间开动率=,投入产量-次品产量,投入产量,产品合格率=,寻找设备存在的影响（一）,机器设备摆放不当。如生产线上的设备阻碍作业者的动作，或设备的个别地方向人行信道伸出而阻碍行走；运输工具停在区域线以外等。其不良影响有:生产线设备摆放
15、不当会使作业流程不通畅，影响作业效率；由于机器摆放位置不当可能会增加制品搬运距离；设备摆放在信道上影响材料或成品的运送，也容易发生危险。,寻找设备存在的影响（二）,机器设备保养不当。如马达等转动设备没有定时加油；空调机滤气网没有及时清扫；机器上磨损的部件没有及时更换，等等。其不良影响有:机器不整洁，使用者会感到不舒服，影响工作士气；机器设备保养不好，影响它的使用寿命；机器设备保养不当，性能不稳定，直接影响产品的品质；机器设备保养不好，导致故障频繁，影响生产效率。,设备故障的对策,故障 安全余量十分充分的设备也会随着时间的推移而强度劣化，以至发生故障故障对策:提高设备强度减轻或消除压力维持设备强
16、度不减低,维修计划,制定点检计划重点地确定尽可能作业标准化与生产计划核对，做出相适应的维修计划改良性维修编进内容,是对设备的检查、维修和保养，对日程、分工、人员、备料等制定的计划,维修计划种类,年度维修计划月度维修计划周计划个别工程计划,设备维修记录,设备维修记录 目的：维修技术信息的管理，在于做好并有效地利用维修制度中最基本的维修记录维修记录的种类 日常维修记录 定期检查记录 记录分析,1.8 仪器设备的改造和报废,1.8.1 改造 由于设备本身的缺陷，或根据工作扩展的仪器要求，需对设备进行改装时，应进行可行性分析，由技术负责的人员对改装方案进行审核，经批准后执行。改装后要经过检定/校准方可
17、投入使用。1.8.2 报废 当仪器设备已无法修复，或不适用时应按规定程序办理报废手续。报废设备应移除试验现场，并及时给以处理。,设备改进的基本做法,基本观点：1.修复劣化设备或部位2.追求理想状态3.排除微小缺陷4.排除不必要的调整,自动调节,设备改进的观点,1.设备劣化的修复熟悉正常状态掌握发现劣化的方法掌握并会运用判断劣化原因的方法修复方法的标准化、程序化,设备改进的观点,2.追求理想状态 充分发挥和保持设备的功能3.排除微小缺陷 对次品和故障等结果的影响很小的缺陷微小的缺陷可能诱发其它问题微小的缺陷与其它因素同时出现会造成较大问题微小的缺陷与其它因素的连锁反应,设备改进的观点,4.排除不
18、必要的调整，实现自动调节 调整：人们凭借经验积累而养成的直觉、诀窍，通过反复实践，缩小偏差幅度 调节：用机械取代人工或能机械地进行，通过使用工夹具、测定器具或实现机械化、自动化，进行数值化、标准化、单纯化作业偏差的损失-调整可以消除的因素-60%不必要的因素-排除 可调化因素-替代、计量化、标准化剩余缺陷-40%程序化-标准化、手册化 提高技能-利用手册、教育培训,设备改进的观点,明确技能 从一切现象所体验到的知识为基础，能正确而且条件反射式地（不假思索）行动，并且能长期坚持下去1.对华而不实的技能与真正的技能加以区别2.目前作业所需要的技能是什么3.将个人技能变成集体技能4.同样的错误不再犯第二次,谢谢大家！,
