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1、,现代中药研究的发展思路与方向,江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室,刘 荣 华,现代中药研究思路,现代中药,中药活性物质基础现代研究,中药剂型制剂工艺现代研究,中医病症动物模型现代研究,中药质量控制现代研究,中药疗效评价体系现代研究,中药资源现代研究,一 中药活性物质基础的现代研究,中成药组合效应研究 中成药化学成分的研究 中成药含药血清的研究,1、中成药组合效应的研究,四气五味,升降沉浮,归经,君臣佐使,中医药理论,药物化学成分物理效应+化学效应 生物效应,1、中药化学成分提取，分离，纯化与结构鉴定2、中药化学成分活性（药效与毒性）筛选3、先导化合物结构优化（1）化学合成（2）生物转化
2、4、应用（1）1类与5类新药的开发（2）指导中药及中成药质量评价（3）道地药材的挖掘与开发,2中成药化学成分的研究,2中成药化学成分的研究,成药中各成分含量的变化规律,成药中是否有新成分产生,各成分的协同作用产生疗效,因此建立中成药化学研究的简便快速、高效规范、微量鉴定的新方法尤为迫切,瓶颈化学成分研究的技术和方法,3中成药含药血清的研究,发挥药效的直接化学成分,口服前复方化学成分,进行血清药理研究揭示复方药效的物质基础,二、中药疗效评价体系现代化,存在问题依靠整体实验而缺乏局部和微观的评价手段，评价指标随意性大，缺乏定量和客观标准数据，方法也不够规范,二、中成药疗效评价体系现代化,解决办法建
3、立一个科学的、能准确评价中药疗效的评价系统，并严格按照药品临床试验管理规范（GCP）进行临床试验，使之科学化、规范化。,评价体系1、中药材质量对中成药疗效的影响及评价方法2、生产工艺技术对中成药疗效的影响及评价方法3、剂型、辅料对中成药疗效的影响及评价方法4、质量控制指标与疗效相关性的影响及评价方法5、影响疗效关键因素的综合评价和优化方法,二、中成药疗效评价体系现代化,三、中医病症动物模型的现代化研究,中医病症,动物模型,相关性,四、中药剂型及制剂工艺现代化,常规制剂更深入的研究开发，使得一部分常规剂型具有现代剂型特点,加强中成药基础研究加快中成药药物传输系统的发展,加快中成药剂型现代化,两条
4、 途径,1常规剂型的现代应用：,常规剂型片剂胶囊剂颗粒剂软膏剂,新技术新设备新辅料,“不平常”剂型,2药物传输系统,现代科技结晶,经皮给药系统,靶向给药系统,缓释和控释给药系统,脉冲速释缓释,透皮巴布剂,胃漂浮肝靶向脑靶向结肠靶向。,五 中药质量控制现代化,缺乏对照品，专属性差,创建具有我国自主知识产权的现代中成药质量控制体系,缺乏多指标控制,检测手段相对滞后,缺乏质量监控，产品均一性差,中药质量标准,存在一些不足,1、质量控制方法学研究2、质量评价体系研究（1）化学评价（2）生物学评价（3）物理学评价（4）谱效、谱毒关系3、中药质量在线控制4、新药质量标准制定5、上市品种标准化体系的建立,五 中药质量控制现代化,六 中药资源现代化研究,濒危药用资源,野生变家种,GAP种植,可持续发展,质量稳定,谢 谢,
