《化工项目申报》PPT课件.ppt

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1、第1章 总 论,1.1 编制依据1.2 项目建设的意义1.3 主要技术经济指标和车间组成,1.1编制依据,1）药品生产质量管理规范2）药品管理法3）麻醉药品管理法4）药品包装用材料、容器生产管理办法,1.2 项目建设的意义,目前我国市场上常用的麻醉药均为大众普药,价格十分低廉。起效，毒性方面均不如盐酸氯普鲁卡因。随着我国国民经济的持续发展，人民生活水平的快速提高。社会对产品、服务等要求也越来越高。优质、中高档的商品日益受到欢迎，为了顺应产品升级换代趋势。建设一生产该优质麻醉药对满足人民对中高档药品的需求。,1.3 主要指标和车间组成,产品技术 a.本品是麻醉药品,它在国际上应用已有半个多世纪。

2、b.临床应用有其独特的自身优势。和利多卡因、布比卡因等相比，它毒性小、麻醉效能稳定、耐药性小，特别是麻醉时间远低于利多卡因。c.除一般手术的硬膜外麻醉外，它还被广泛用于产科手术和无痛分娩等。在临床上使用3浓度时即可达到中等局麻药的程度，完全可以替代利多卡因。,1.3 主要指标和车间组成,1.3.2 经济指标 1.3.2.1 产品主要为注射剂 1.3.2.2 规格:2rnl：20mg、l0ml：l00mg、l0rnl：200mg、l0ml：300mg、20ml：400mg、20ml：600mg、05g、075g、01g等等,1.3 主要指标和车间组成,1.3.2 经济指标现在我国市场上，20 x

3、10ml规格的挂网价格每支 13元人民币左右，零售价格19元人民币左右。成本：生产成本4元/支，销售费用2元/支，每支成本经初步测算：6元，产量：2，000万支/年，单价19元/支，销售：销售收入3亿元/年，利税1亿8千万元。,第2章 市场初步预测分析,2.1 国外市场情况2.2 国内市场现状2.3 市场预测及分析,2.1 国外市场情况,氯普鲁卡因自20世纪50年代起先后在美国、日本和欧洲等西方发达国家上市应它具有代谢速速度快，副作用小等特点，受到临床普遍欢迎。,2.2 国内市场现状,我国企业也于2000年开发成功氯普鲁卡因并于2002年正式投产在国内临床应用。目前。我国共有盐酸氯普鲁卡因生产

4、批准文号l3个其中原料药生产批文2个制剂生产批文11个。江苏无锡凯夫制药有限公司持有4个生产批(1个原料药批文，3个制剂批文)。山西晋城海斯药司持有9个生产批文(1个原料药批文。8个制剂批文)。,2.3市场预测及分析,(1)临床应用有特色(2)市场需求在增长(3)顺应产品升级换代趋势,第章产品方案和生产规模,3.1 生产路线的确定3.2 氯硝基卡因的制备 3.3 盐酸氯普鲁卡因的制备3.4 反应的工艺条件3.5 生产规模的确定,3.1 生产路线的确定,3.1.1 简述基本制备方法,3.1 生产路线的确定,制法：2-氯-4-氨基苯甲酸与氯化亚砜回流。用的乙醚和盐酸冷却，得沉淀物2-氯-4-氨基苯

5、甲酸的氯盐酸盐。在甲苯和四氯乙烷中，等mol量的酰氯化合物与二乙胺苯乙醇回流到盐酸停止挥发即得本品。缺点:有强刺激性气味。遇水或醇分解成二氧化硫和氯化氢能灼伤皮肤，对粘膜有刺激。操作时须穿戴好防护用品。以该方法合成盐酸氯普鲁卡因对设备的要求较高，且对操作人员伤害较大。,3.1 生产路线的确定,制法二：,制法：在40100mmHg 条件下，2-氯-4-氨基苯甲酸与二乙胺基乙醇以比例2：5 混合加热至8085反应34h，得本品。缺点：此方法合成盐酸氯普鲁卡因对设备的要求较高，要在有压力条件下合成。,3.1 生产路线的确定,制法三：,制法：在约852-氯-4-氨基苯甲酸甲酯与二乙胺基乙醇反应。然后，

6、减压除去甲醇，蒸出过量的二乙胺基乙醇胺得本品。产率67.1%。该产物用盐酸酸化即为盐酸氯普鲁卡因。缺点：此路线合成盐酸氯普鲁卡因原料2-氯-4-硝基苯甲酸甲酯比较昂贵，不适合大规模生产。,3.1 生产路线的确定,制法四：,制法四中有两条合成路线，采用2-氯-4-硝基苯甲酸为原料，经还原、酯化、成盐（或酯化、还原、成盐）制得。,3.2 氯硝基卡因的制备,1.氯硝基卡因（2-氯-4-硝基苯甲酸-N，N-二乙氨基乙酯）的制备 由2-氯-4-硝基苯甲酸、二甲苯、二乙胺基乙醇等酯化合成。,3.3 盐酸氯普鲁卡因的制备,氯硝基卡因经还原使硝基变成氨基，生成氯普鲁卡因。其反应式为:,3.3 盐酸氯普鲁卡因的

7、制备,芳硝基化合物还原为芳胺在精细化工中间体的生产中占有极重要的地位，采用的方法主要有以下几种：(1)化学还原法(2)电解还原法(3)催化加氢还原法,3.4 反应的工艺条件,一般反应温度在50100压力0.53MPa生产每吨产品，消耗催化剂骨架镍1%2%每釜反应时间为13h硝基芳胺的转化率为100%，产品总收率在95%左右。本品对光照、高温和室温空气相对稳定,3.5 生产规模的确定,在2002年之前，国内使用的盐酸氯普鲁卡因均为进口的。之后由于国内的研制成功并用于工业生产，国内生产与销售盐酸氯普鲁卡因开始发展。由第一章中对该产品在中国市场的前景的预测，我们对全国的该药品的如下指标做了相关调查与

8、分析：,3.5 生产规模的确定,3.5 生产规模的确定,5.销售区域分布：,3.5 生产规模的确定,由上述研究报告，经过评估后，结合各项资源，确定盐酸氯普鲁卡因生产规模如右表所示：,3.5 生产规模的确定,产品规格：,第4章 工艺技术初步方案,4.1 原料路线和生产方法简述 4.2 工艺技术来源4.3 引进技术和设备,4.1原料路线和生产方法简述,4.1.1 原料路线,优点：a.有利于工业化生产b.合成原料成本较低c.无需特殊的设备d.产品利润空间较大e.减少了三废的排放，后处理较容易，f.其市场空间和工业化生产前景被看好。,4.1原料路线和生产方法简述,4.1.1 原料路线,4.2工艺技术来

9、源,中国预防医学科学院流研所山西晋城海斯药业责任有限公司,4.3引进技术和设备,引进技术项目明细,4.3.2 设备,4.3.2.1 设备 1.原料工艺设备 2.医用纯水设备 3.制剂工艺设备 4.检测设备,.主要工艺设备,第5章 原材料、燃料和动力供应,5.1 原材料燃料供应5.2 燃料供应5.3 动力供应,.原材料、燃料供应,.原材料、辅料年需求,5.2 燃料供应,本项目所需燃料统一由本工厂锅炉房供应，不在另设燃料供应系统。,5.3 动力供应,水、电、气可以保证供应，该项目水、电、气均用量很少，系节能型项。,第六章建厂条件和厂址初步选择,6.1建厂条件 由于属医药生产要求附近无污染源，要求周

10、边绿化场地。6.2 厂址初步选择 拟选在武汉远大制药集团有限公司（简称武汉远大制药）增建，地址在武汉市古田路5号，可在当地联系合作伙伴，共同投资办厂。,第七章环境保护,7.1 编制依据 7.2 基本情况 7.3 废水处理情况,7.1 编制依据,1）大气污染物综合排放标准（GB162971996）2）污水综合排放标准（GB89781996）3）工业企业厂界噪声标准,7.2 基本情况,建设地点：武汉远大制药集团有限公司（位于武汉市古田五号）建设规模：增建两个车间，一个为盐酸氯普鲁卡因的制备车间，另一个为制剂车间。三废情况：周围不存在对本项目造成有害影响的环境。根据本项目废水的排放量，可直接排放到原

11、制药厂的污水处理站，无须增建污水处理站。处理后的污水达标后排入长江。本项目主要污水如下：1）生产设备，容器清理及地面冲洗废水。2）空压器，水泵等产生的噪声。3）提取后的残液及垃圾。,7.3 废水处理情况,1）废气：该项目药尘很小，生产时肉眼基本看不到药尘污染环境。本项目不增加锅炉燃烧消耗，不增加燃料废气及烟尘排放。2）废水：本项目实施清洁分流，生产过程中排放的底浓度废水汇入原厂已有的集水池，经二级处理达标后排入长江。3）废渣：本项目废渣主要为工业废渣和生活垃圾，工业垃圾主要是提取的药渣及车间生产废边废料，所有垃圾采用汽车外送焚烧或至垃圾处理厂填埋。4）声污染：本项目选用生产设备多为精密药机设备

12、，加工精度高，电功率小。对噪声较大的设备，如空压机，真空泵，水泵等，采用隔振，消音，隔音等措施。声源机组设备有牢固厚实的基础，车间内敷设吸音材料以及选用隔音罩等措施，使操作环境的噪声控制在85分贝以下，厂区边缘噪声控制在55分贝以下，使外排噪声达到城市区域环境噪声标准要求。5）绿化：因原长区有大面积绿化，故只须在车间边缘，道路两侧均种植草坪，常绿乔木，以净化空气。,第八章环境保护,8.1 建设地区环境情况8.2 已有企业“三废”排放和环保工作情况8.3 拟建项目的环境质量和污染物排放标准8.4 拟建生产装置污染源位置，污染物种类，数量，浓度，排放方式8.5 符合清洁生产要求8.6 环保和综合利

13、用初步措施和方案,8.1 项目组织实施机构及本项目人员编制,本项目由武汉远大制药有限公司承担，生产经营由其统一指挥。,8.2 生产班制及劳动定员,8.3 项目实施计划,武汉远大制药集团有限公司增建的盐酸氯普鲁卡因生产车间年产50吨盐酸氯普鲁卡因，生产出的盐酸氯普鲁卡因有两个去向：一个是其中的19.85吨送到制剂车间用于针剂注射液，另一个是将剩余的30.15吨以原料药卖出。生产线项目建设期为一年，工程投产后第一年达到设计能力的50%，第二年达到设计能力的75%，第三年起满负载生产，具体实施进度安排如下：,8.3 项目实施计划,第九章 投资估算与资金筹措,9.1 工程概述9.2 费用组成9.3 工

14、程投资估算汇总表9.4 项目总投资9.5 资金筹措,9.1 工程概述,本项目为武汉远大制药有限公司生产项目 年产6500万支针剂注射液 包括原料药生产车间及制剂车间 总建筑面积3260平方米 工程造价为4393万元,9.2 费用组成,9.3工程投资估算汇总表,9.3 工程投资估算汇总表,9.4 项目总投资,9.5 资金筹措,工程建设资金4393万元，流动资金1653万元，全部由武汉远大制药有限公司自筹解决。建设期为一年，第一年投入4393万元。流动资金分三年投入：第一年投入925万元 第二年投入364万元 第三年投入364万元,第十章 财务评价,10.1 产品成本估算10.2 产品成本的估算和

15、分析10.3 财务分析,10.1产品成本估算,10.1.1 产品成本估算 产品单耗的数据以前面所提供的数据为准。10.1.2 燃料及动力 单耗数据以建设方的工艺，公用专业提供汇总，单价为当地价格。10.1.3 生产人员及福利费 本项目需生产人员93人。新增人员人均收入按30000元/年估算，全年工资及福利费为279万元。,10.1产品成本估算,10.1.4 本项目计算期定为12年，其中建设期为1年，生产期为一年。10.1.5 固定资产原值和残值 本项目中新增固定资产投资为2485万元，计入固定资产原值，固定资产残值率为5%。固定资产原值=固定资产投资=248万元 固定资产残值=2485x5%=

16、124万元,10.1产品成本估算,固定资产折旧 固定资产折旧采用平均年限法:年折旧率=（1-残值率）/折旧年限 x 100%=8.64%年折旧额=2485 x 0.95/11=214.6万元10.1.7 修理费 修理费=固定资产原值 x 6%=148万元,10.1产品成本估算,10.1.8 摊销 本项目无形资产为1808万元，按十年摊销。递延资产为97万元，按五年摊销。10.1.9 财务费用 财务费用是为筹集资金发生的各项费用，其中包括生产期借贷利息，汇兑净损失等。10.1.10 销售费用 销售费用按销售收入的20%计，共12.55亿元，共2.51亿元。,10.1产品成本估算,10.1.11

17、其它费用 其它费用是指制造费用，管理费用，财务费用中扣除工资及福利费，折旧费，摊销费和利息支出后的费用，该项目按销售费用的3%计，共0.3765亿元。10.1.12 流动资金 流动资金按分项详细法计算，并在投产时分别投入，供需1653万元，由武汉远大制药有限公司自筹。,10.2 产品成本的估算和分析,折旧和摊销的计算,10.3 财务分析,10.3.1 财务分析的依据及说明 10.3.1.1 项目投产后的生产负荷 第一年为50%，第二年为75，第三年为100%达到设计能力。,销售收入,产品销售的预测价格如下表所示：,10.3.1 财务分析的依据及说明,10.3.1.3 销售税金 产品销售税金及附

18、加按国家规定记取，产品缴纳增值税，增值税率为17%，城市维护建设税按增值税的7%记取，教育费附加按增值税的4%记取，每年销售税金及附加为15516万元。10.3.1.4 利润总额及分配 1）利润总额：正常年份年利润总额为37020万元。2）所得税：根据国家调整应纳税所得额，即从利润总额中扣除，弥补上年度亏损和技术转让费。所得税=应纳税所得额 x 33%=37020 x 33%=12216.6万元 3）企业留用：盈余公积金=税后利润 x 10%=2480.38万元,10.3.2 盈利能力,1)由有关计算得以下财务指标：所得税后财务内部收益率（FIRR）为23.46%财务净现值（IC=13%）为5

19、1872万元，财务内部收益率均大于行业基准收益率。说明:财务上是可以接受的。所得税后投资回收期为5.49年（含建设期一年），均小于基准投资回收期7年，这表示:项目投资能按时收回。,10.3.2 盈利能力,2）由粗略估算知：该项目投资利润率和投资利税率均大于行业平均利润率和平均利税率（分别为18%和15%）说明:单位投资对国家积累的贡献水平达到了本行业的平均水平。,10.3.4 风险分析,1）敏感性分析：对项目所得税前、税后全部投资的敏感分析，所得税后财务内部收益率为23.46%，投资回收期从建设期算起为5.49年，均满足财务基准值的要求。考虑项目实施过程中一些不确定因数的变化，分别对固定资产增

20、加10%，经营成本上升10%、销售收入下降10%、建设期延长一年、原辅材料动力费增加10%、生产负荷下降10%的因素变化对内部收益率、投资回收期影响的敏感性分析。分析结果为，各因素的变化都不同程度地影响内部收益率及投资回收期。其中销售收入的降低最为敏感，其余依次为经营成本上升、生产负荷降低、原辅材料及动力费上升、建设期延长、建设投资增加。,10.3.4 风险分析,2）盈亏平衡分析：根据正常年份的销售收入，可变成本、固定成本和销售税金，计算得盈亏平衡点58.07%，结果表明，该项只要达到设计能力的58.07%就可保本，由此可见:该项目风险较小。,第十一章 结论与建议,11.1 结论 1)通过本项

21、目实施，武汉远大制药有限公司增建的两个车间能达到生产原料药30.15吨/年，针剂注射液6500万支/年。本项目位于的地区，周围交通便利，环境良好，水、电、气供应设施配套齐全。2)本项目所生产的产品盐酸氯普鲁卡因原料药及其针剂注射液均为近几年国内才开始发展起来的，在国内及国际市场有广阔的发展前景。,11.1 结论,3)本项目所有设备均选用国内最新技术装备，能充分保证产品内在质量，提高劳动生产率及经济效益；同时，武汉远大制药有限公司具有良好的企业管理经验。因此，本项目生产技术可靠可行。4)本项目建设投资为4393万元，总投资为4894.6万元（含铺底流动资金）。财务评价各项经济指标良好：,11.1 结论,11.2 建议,综上所述，建议本项目能被批准。,