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1、第五章 散 剂,第一节 概 述,一、散剂的含义与特点,含义：指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂。特点：易分散，奏效快。制法简便，剂量可随症增减。运输携带方便。不便服用其他剂型（丸、片、胶囊等）时，可改用散剂。不适于腐蚀性强及易吸潮变质的药物。,二、散剂的分类,按医疗用途：内服散剂、外用散剂按药物组成：单味药散剂、复方散剂按药物性质：含毒性药散剂、含液体成 分散剂、含共熔性成分散剂。按剂量：分剂量型散剂、非剂量型散剂。,第二节 散剂的制备,一、一般散剂的制备药材粉碎 过筛 混合 分剂量 质量检查 包装,药粉的混合,打底套色：将量少、色深的药粉先放入研钵中作为基础，即是“打底”；然后将量多、色浅
2、的药粉逐渐分次加入研钵中，轻研混匀，即是“套色”。甲+乙 1+1 2混+约1乙 约3混+约1乙 约4混+约1乙,等量递增法：“配研法”，取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍增直至加完全部量大的组分为止。甲+乙 1+1 2混+2乙 4混+4乙 8混+8乙,举例,如意金黄散：,七厘散,二、特殊散剂的制备,1.含毒性药物散剂 倍散：在毒性药物中添加一定比例量 辅料制成稀释散。着色剂：保证均匀性、与原药区别 含量测定：保证安全有效,2.含低共熔混合物的散剂 低共熔现象：两种或更多种药物经混后有时出现润湿或液化的现象。薄荷脑-樟脑 薄荷脑-冰片
3、 樟脑-水杨酸苯酯,处理方法：药理作用变化增强-低共熔法混合并通过实验减少剂量。减弱-避免低共熔。无变化-固体成分多：先形成低共熔物，再混合；或分别用固体成分稀释低共熔成分，再混匀。含挥发油或足以溶解低共熔混合物液体：先将低共熔混合物溶解，用喷雾法喷入其他固体成分中，混匀。,.含液体药物的散剂 挥发油、非挥发性液体药物、酊剂、流浸膏、药物煎汁等处理方法：一般-用处方中固体组分吸收后研匀。量大不能完全吸收-加赋形剂吸收。过大，非挥发性-蒸去大量水分，加入固体药物或赋形剂，低温干燥，研匀。,.眼用散剂要求：过九号筛（200目）无菌,第三节 散剂的质量检查,粒度外观均匀度水分：除另有规定，不得超过9.0%装量差异微生物限度检查,中国药典2005年版一部凡例、附录附录 B 散剂附录 H 水分测定法附录III C微生物限度检查法,
