ISO9001:2023-XXX公司质量手册.docx

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1、XXX公旬(依据IS09001标准编制)质量手74文件编号/版本:QM-(HAI编制/日期:YYY2023年05月22日审核/日期:ZZZ2023年05月22日批准/日期:ZZZ2023年05月22日生效日期:2023年05月23日受控状态:受控非受控本文件为本公司的资产,非经本公司的同意不得复制或摘录,当公司要求回收时应交回本公司.更改标记版次更改日期更改页码更改内容更改单号修改人批准人OlAO无首次发行20230101YYYZZZ01Al39特殊过程20230501YYYZZZ第一章总则1. 1封面1.2书目1. 3颁布令1.4托付与授权1. 5更改记录表其次章质量管理体系概述2. 1公司

2、简介2.2质量方针和目标2. 3公司质量、环境管理体系组织架构2. 4职责和权限2.5质量管理职能安排表第三章概述3. 1范围及主题内容3.2引用标准3. 3述语和定义3.4质量手册管理方法3. 5文件分发名册第四章组织环境3.1 理解组织及其环境3.2 理解相关方的需求和期望3.3 确定质量管理体系的范围4. 4质量管理体系及其过程第五章领导作用5.1领导作用和承诺5. 2质量管理方针5. 3组织的角色、职责和权限5.4业务支配第六章策划6. 1应对风险和机遇的措施7. 2质量目标及其实现的策划8. 3变更的策划第七章支持9. 1资源10. 1总则11. 1.2人和资源12. 1.3基础设施

3、13. 1.4过程运行环境和污染限制13.1 5监视和测量资源7.1.6组织的学问7.2实力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息第八章运行8.1运行策划和限制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通/信息沟通8.2.2与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求的确定8.2.3与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求的评审8.2.4与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1设计和开发的策划8.3.2设计和开发的输入8.3.3设计和开发的输出8.3.4设计和开发的评审8.3.5设计和开发的验证8.3.6设计和开发的确认8

4、.3.7变更的限制8.4外部供应过程、产品和服务的限制8.4.1总则8.4.2限制类型与程度8.4.3外部供方信息8.5生产和服务供应8.5.1生产和服务供应/环境管理运行的限制8.5.2生产和服务过程的确认8.5.3标识和可追溯性8.5.4顾客或外部供方的财产8.5.5产品防护8.5.6交付后的活动8.5.7变更的限制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的限制第九章绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满足9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3过程的监视和测量9.4产品的监视和测量9.5管理评审第十章持续改进10.1总则10.2不合格与订正措施10.3持续改进附

5、件一:过程关系图第一章总则1.3颁布令颁布令为健全和完善本公司的质量管理体系,提高产品在国内外市场的竞争力,不断提高产品质量、符合相关法律法规的要求,公司组织有关人员,依据IS09001:2023标准,结合本公司的实际状况,编制此质量手册,阐述公司质量体系的限制活动和要求.本手册是公司产品质量管理体系从设计、开发到生产和服务等过程中开展活动的基本法规和准则.各职能部门和全体员工必需仔细学习,切实贯彻执行,保证质量管理体系的建立、实施和持续改进.现在发布生效,后续修改视修改记录生效日期生效,全体员工遵照执行!XXX公司总经理:ZZZ日期:2023-12-30为建立、实施、保持IS09001:20

6、23管理体系并持续改进其有效性,作为公司质量管理体系的最高管理者,现托付Y理为公司体系管理者代表,并授权全权负责:1 .建立、实施及保持与IS09001:2023标准相一样的质量管理体系;2 .组织、协调、检查、指导和监督质量管理体系的有效运行,确保符合公司的方针和目标要求及预期的输出;3 .组织开展内部质量管理体系审核;4 .负责提升全公司全部员工的满足顾客、法规要求的质量意识;5 .负责有关质量管理体系事宜的对外联络,包括特定的顾客要求的满足;6 .向最高管理者汇报质量管理体系的运行绩效以供评审,并为质量管理体系的改进供应依据.7 .其它由最高管理者授权的质量体系的管理事宜。望全体员工对其

7、工作予以大力支持和协作!XXX公司总经理:ZZZ更改标记版次更改日期更改页码更改内容更改单号修改人批准人其次章质量管理体系概述2.1公司简介XXX公司是一家联系人:ZZZ电话:传真:Email:公司地址:网址:质量方针:“XXXX全员参加;XXXXX客户满足。”公司质量方针的内涵主要有以下几点:1)坚持质量第一:质量是公司的命脉,公司里无论是产品、服务或者做事的效果都应强调质量,是其根本;公司全体员工应以一流的素养、一流的管理、一流的技术,执行客户、法律法规及行业标准的要求,来保证一流的质量.2)用户满足:用户是我们的上帝,是企业生存的基础.顾客的须要就是我们的目标,我们要立志成为感动用户的最

8、亲切的载德人.成为社会和用户期盼存在的企业。2.2.3质量目标公司的总体质量目标:直通率298必月;客户投诉W2起/月顾客满足度298%/月;注:1、质量目标可以量化,通过努力可以达成;2、各部门须要制定各部门可以量化的部门质量目标并实施;XXX公司总经理:ZZZ日期:2023-12-30图一:XXX公司质量管理体系组织架构2. 3公司质量管理体系组织架构3. 4职责与权限董事长/总经理1)负责贯彻国家的法律法规及相关政策,负责组织公司内外环境因素分析,识别优劣势和风险,明确质量和环境战略,主持制定和宣贯本企业的质量方针、质量目标,负责公司质量管理体系的设计确定,批准质量手册;2)组织对可能影

9、响产品的顾客满足的风险进行识别,并组织应对措施;3)主持质量职能安排,落实质量职责,确定企业的组织结构和管理职责,支持各部门管理者发挥领导作用,支持全部员工对质量管理体系的有效性做出贡献。4)主持公司各类经营活动和管理方案的决策,领导全体员工保证明现年度既定目标和公司长远目标,确保组织的质量管理体系融入整个经营业务过程.5)领导建立和完善质量管理体系,为方针的贯彻、质量管理体系的有效运行和持续改进供应必要而且充分的资源.6)主持召开管理评审会议,策划对质量管理体系进行评审,并对发觉的问题组织人员进行解决.坚持以顾客为关注焦点,不断满足顾客需求.7)任命管理者代表,明确其职责和权限.8)审定各项

10、公司支配、预算,签署批准各项对外经济合同.9)负责对副总经理、管理者代表及各部门经理进行考核.10)领导业务部日常事务工作.作好市场调查、市场开发、客户服务等工作,保证经营活动平安运行,使客户满足,企业有效益.11)对公司贯彻执行国家、地方行政和上级主管部门颁发的工艺技术和质量平安的政策、法规负责.4. 4.2管理者代表1)受最高管理者托付,组织公司质量管理体系文件的编写、修订、宣扬、培训和实施工作及内外日常事务的联络工作,确保公司管理体系的有效实施和维持改善.2)向最高管理者报告管理体系的运作绩效和来自顾客和相关方的质量信息,他可作为公司的代表就产品质量问题、服务质量问题、质量保证方面的有关

11、问题与外界联络沟通.3)参加管理体系的各类评审工作,监督订正与预防措施管理程序的执行和落实状况,向最高管理者建议体系改进的须要.4)按规定期限组织内部管理体系审核,负责具体管理评审的资料打算、资料保存、问题跟踪、效果验证.5)帮助最高管理者推行全面质量管理的其他各项工作.6)受最高管理者托付可代表最高管理者理参加有关会议和活动.7)帮助最高管理者跟踪和了解各项任务完成状况,向董事长/总经理提出合理化建议.8)完成最高管理者临时交办的任务.5. 4.4、产品部:1)组织市场调研,收集、整理市场信息,依据公司战略目标规划产品开发方向;2)下达新产品研发支配、跟进新产品研发进度,评估新产品研发结果;

12、3)负责A司品牌及产品推广,并负责落实各项推广措施;4)施工现场问题诊断并供应解决方案;5)依据客户要求,实现产品功能升级改造;6)负责产品售后修理;、研发部:1)新产品评审:负责组织新产品评审会及新产品功能及各项参数介绍;2)制定研发方案:依据产品需求,制定产品研发方案及研发支配;3)执行方案:依据产品研发支配,执行产品研发方案;4)研发队伍建设:负责研发技术队伍组建、培育;5)信息沟通及落实:负责与产品研发有关的信息沟通及具体事项的落实;、生产部:1)统筹支配:制订并组织实施生产系统的工作目标和工作支配;2)目标细化:制定并下达年度、月度及周工作目标及生产支配;3)制程管控:按产品质量标准

13、和工艺标准组织生产并进行生产全过程的管理,刚好解决生产中的重大问题,保证均衡生产和产品质量;4)设备管理:申购生产设备、定期巡检、测试设备运行状况,保持设备有效运行;5)新品导入:协作技术系统进行首批生产和新技术、新工艺的应用;6)平安生产:建立平安生产规章制度,强化现场监督管理,刚好排查、整改隐患,帮助公司及相关政府部门调查平安事故缘由及责任追查;7)提升平安意识:传达政府部门有关消防平安的文件、精神,定期清查消防设施、组织消防学问培训和消防演练;8)测量设备日常管理:负责对公司内的各类测量、检验设备的点检;品质部:1)品质检验体系建立:负责建立公司产品的监管体系,包括产品外观质量标准要求,

14、制程品质要求,成品品质检测标准及出货品质保证;2) IS09001体系建设维护:负责公司IS09001质量管理体系的建立、推动、维护、更新,使其保持有效性,对各部门体系流程提出优化建议,以达到逐步完善公司的品质保证体系;3)来料品质保证:负责公司原材料质量管控及数据采集;4)出货品质保证:负责成品出货产品的品质管控;5)产品质量提升:通过对产品检验的各类数据的统计、分析,提出产品品质改进的方向和措施;6)异样处理与改进:通过对不合格品缘由分析,并提出处置建议;监督各部门对订正与预防措施的实施状况;7)参加供应商的评价:负责对供方来料品质,及供方产品生产质量评价,给出合理的建议;8)客诉跟进处理

15、:参加客户投诉与退货的调查、缘由分析及改善措施跟进;9)检测设备外校:负责公司检测设备外校工作;10)文控:负责公司整体文件的管理,文件受控、下发、归档管理;职能中心:1)产品需求支配制定:刚好提交产品库存物料分析报告,提出盘活库存的建议,为产品部制定库存订单供应参考依据;2)订单评审:接收客户需求和订单信息,组织需求评审和订单评审,确认并回复销售部;依据公司经营、PMC编制生产支配,确保生产的正常进行,满足客户订单的要求;2. 4.9PMC:1 )选购支配管理:依据公司正常生产运营须要,制定选购支配,组织材料选购,选择、管理供应商,确保物料刚好供应;任务;3)不良品处理:刚好对不符合合同要求

16、或达不到运用要求的物资负责办理调货、退货及索赔等事宜;4)仓库管理:规范仓库原料、成本与帐务管理,确保仓库各项工作的顺当进行;行政人事部:1)人力资源规划:依据公司战略目标制订人力资源战略规划;2)制度制订与落实:负责人力资源战略规划制订和落实适宜的人员聘请、培训等各项激励方案和实施细则;3)人员聘请与录用:关注人才市场的变动,适时依据变更调整人才甄选渠道,不断完善人才甄选模型,提高人岗匹配度;4)培训和发展:收集培训需求,编制年度培训支配,组织实施,保留培训记录,进行培训效果评估.5)员工激励:组织各部门建立人才晋升机制和与之相配套的人员考核、培训、薪酬等激励机制,持续提升员工技能水平和管理

17、实力,不断提升公司整体绩效水平;6)员工关系维护:刚好签订劳动合同,按国家和地方法规规范用工制度,维护用工的合法性,建立良性的用工环境;依据以上有关部门和人员的职责和权限规定,编制“职务说明书”,规定各岗位人员的任职要求.2.5质量管理职能安排表职能部门标准条款要素总经理制造中心职能中心管理者代表研发部生产部品质部IS0900h20234组织环境4.1理解组织及其环境O4.2理解相关方的需求和期望43确定质量管理体系的范围O4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.L1总则5.1.2以顾客为关注焦点OOO5.2方针O5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施

18、6.2质量目标及其实现的策划OO6.3变更的策划7支持7.1资源7.L1总则7.L2人员基础设施过程运行环境OOOO7.L5监视和测量资源O7.L6组织的学问O7.2实力7.3意识7.4沟通OOOOOO7.5形成文件的信息7.5.1总则O7.5.2创建和更新O7.5.3形成文件的信息的限制O8运行8.1运行策划和限制O8.2产品和服务的要求O8.2.1顾客沟通OOO8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关的要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发O8.3.1总则8.3.2设计和开发策划O8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发限制OOO8.

19、3.5设计和开发输出O8.3.6设计和开发更改O8.4外部供应过程、产品和服务的限制8.4.1总则8.4.2限制类型和程度外部供方的信息8.5生产和服务供应OO8.5.1生产和服务供应的限制OOOO8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产OO8.5.4防护O8.5.5交付后的活动8.5.6更改限制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的限制O/O/9绩效评价OO9.1监视、测量、分析和评价OO9.L1总则/OO/OO/O9.L2顾客满足OO9.1.3分析与评价O9.2内部审核O9.3管埋评审OOO10持续改进10.1总则10.2不合格和订正措施10.3持续改进OOOO/O1. 表

20、示高层主要管理责任2. 表示主要责任部门3. 表示次要责任部门第三章概述3.1 范围及主要内容3. 1.1本质量手册是针对“XXX公司”的生产、经营现状及中长期发展规划,并依据IS09001:2023标准的要求,提出了公司的质量管理方针和目标,规定了公司的质量管理体系,纲要性地说明白各职能部门和生产车间在产品质量管理体系中的作用和标准要求,对质量管理体系过程、活动各环节都进行了原则性阐述,对产品质量限制的程序、手段和方法均做出了明确的规定和说明。3.2 引用标准3.2.1质量管理体系标准下列标准中的条款通过引用构成本手册规定的内容。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文

21、件,其最新版本(包括任何修订)适用于本手册。ISO9000:2023质量管理体系基础和术语ISO9001:2023质量管理体系要求3.2.2适用的法律法规国家及地方性法律法规,例如但不限于:中华人民共和国劳动合同法中华人民共和国平安生产法、中华人民共和国产品质量法等。公司依实际须要,按文件管理程序对相关法律法规进行收集,评审。3.2.3适用技术标准与顾客商定的产品要求及公司的标准要求。3. 3术语和定义本手册采纳IS09000:2023质量管理体系-基础和术语,IS09001:2023质量管理体系-要求,的术语和定义.1. 3.1质量手册:用以说明本公司质量政策、组织、权责及质量管理体系运作原

22、则的基本文件.3. 3.2限制程序:本公司各部门为达成质量目标,依据质量手册的系统运作原则,所延长制定的工作程序及方法.4. 3.3管理和作业规范:为完成质量手册或管理程序上所规定的质量作业、技术等作描述的某一管理程序的具体实施内容.5. 3.4质量支配:用于表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件.6. 3.5表格:由各管理程序或实施细则等文件所规定,用于表示各项质量活动实际运作的工作记录,如:检验报告、客户合同、供方评估报告、培训记录等7. 3.6部门:指本公司为完成质量体系各项活动而设置的单位.3.3.7过程:一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客(内

23、部的或外部的)供应产品或服务的一系列活动,过程起先于输入,以输出为结束。3.4质量手册管理方法3.4.1质量手册的管理1)质量手册为公司的受控文件,由总经理批准颁发执行.2)质量手册由文控中心负责管理,包括发放、回收、修改,确保公司全部部门持有的均为有效版本.3)质量手册持有者应对手册妥当保管,不得丢失、损坏、涂改,未经批准不得供应应公司外部人员,调离工作岗位必需将手册归还,并办妥有关手续.4)本手册之制订,审核,修改,分发,作废悉依文件:文件管理程序、质量记录限制程序的规定执行。3. 5文件分发编号3. 5.1对全部文件的持有部门都指定一个发放编号,作为其所保管文件的副本号。这项工作的连续性

24、和牢靠性由文控中心负责,文控中心负责存档保管工作并根据批准把修改页和新版本文件发至文件持有部门.4. 5.2如需发放纸质文件,文件的分发编号(即副本号)详见附录。附录:文件的分发编号序号持有部门分发号备注1最高管理者ZCOOl2管理者代表ZC0023财务部ZC0034研发部ZC0045制造中心ZC0056品质部ZC0067行政人事部ZC0078产品部ZC084. 5.3手册的限制1)手册将采纳电子档共享发放在“服务器”中,如需纸本发放,按如下操作:2)手册的发放严格按3.5.2规定的范围执行,任何部门或个人不得随意翻印或变相翻印.3)手册的持有者不得自行对手册进行删改、撕页、涂改,要保持手册的

25、完整、清洁,留意保管,慎防遗失,未经管理者代表批准不得向外供应.4)各部门主管应负责向本部门人员做好本手册的宣扬工作,并组织实施.5)各部门主管应主动向文控中心反映手册实施过程中的看法.6)手册如有遗失或污损,须刚好到文控中心登记备案,申请补发或换发.第四章组织环境4.1 理解组织及其环境公司编制环境分析和方针目标管理程序,确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量和环境管理体系预期结果的各种外部和内部因素。并对这些内部和外部因素的相关信息进行识别、监视和评审。建立外部确定性因素、风险和机遇、内部优势和劣势的应并对措施管理工作流程,以利用在公司战略方向确定、管理方针、目标和业务支配制定,确保质

26、量和环境管理体系融合到组织的业务过程,实现其有效性。这些因素可以包括正面和负面要素或条件。需考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素,考虑组织的价值观、文化、学问和绩效等相关因素。5. 2相关方的需求和期望公司的相关方包括:客户(最终运用者以及干脆客户)、供应商、托付加工方、员工(包括管理者)、政府部门(包括工业园区管理部门)、询问单位,以及其他人员;公司建立对相关方的需求及期望进行识别、监视、评审和确认,并对这类需求及要求等在环境分析和客户需求评审环节进行管理(特殊是法律法规要求)及定期更新,保持有效性。5.1 质量管理体系的范围依据内外部因素、相关方

27、要求、组织的产品和服务,公司的管理体系范围如下:5.1.1 IS09001质量管理体系适用的范围:1)产品和过程范围:基于“高清接口混合矩阵”、“高清接口传输”和“高清接口转换”产品的设计开发、生产和销售。2)组织单元和物理边界为公司在中国广东省南山区桃园街道珠光创新科技园3栋2层3)涉及的职能单位有质量组织架构中的岗位和职能。5.1.2 品质管理体系应对会影响到本公司产品符合要求的全部“外包过程”加以识别及限制。应用于外包过程的限制类型和特点可能受下列因素影响:a)外包过程对组织供应满足要求的产品实力的潜在影响;b)对外包过程限制的分担程度;c)通过应用8.4条款获得的所需限制的实力。确保限

28、制外包过程不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任J本公司有线路板的插件,SMT是外包过程,我们将在选购管理中进行限制。5.2 质量管理体系及其过程4. 4.1公司按IS09001:2023标准的要求,结合本公司的实际和特点,运用过程方法识别过程并进行管理,识别各过程风险点,及输出绩效指标,确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满足带来的风险,以及应对措施,详见附件二过程关系图及附件三过程模式总表及过程绩效指标;相关部门及责任人按2.5质量管理职能安排表运行维护,并定期进行评价,持续改进,确保质量管理体系的有效实施,并实现本公司的质量方针和目标。本公司通过以下活动对过程实施限制:a) 对质量

29、管理体系所须要的过程进行识别,确定每个过程所需的输入和期望的输出;b) 确定过程的依次和相互作用,c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保过程的运行和有效限制;d) 确定并确保获得这些过程所需的资源e) 规定与这些过程相关的责任和权限f) 确定过程风险和机遇;g) 评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;h) 改进过程和质量管理体系。i) 4.2在有影响产品质量的外包过程中,公司按要求进行了识别并加以适当的限制.1)即使确保了对外包过程的严格限制也不能免除公司满足客户要求、法律法规要求的责任;适用于外包过程限制的类型及程度可能会受下列因素的影

30、响:2)公司供应产品满足要求的实力对外包过程的潜在影响;3)限制过程被共享和分担的程度;4)通过条款8.4的应用以达到必需限制的实力.(见本手册第八章).产品实现过程中的外包过程将在产品实现策划阶段进行评估并制定相应的流程单和限制支配文件进行具体限制,外包方的选择将依据8.4条款限制.4. 5支持性文件环境分析和方针目标管理程序供应商管理程序4.6本公司质量管理体系的基本框架如下图所示:输输 出组织 及其 环境、顾客 要 求、相关 方的 需求顾客满足、质量业绩法律法规的要求和反馈产品知阳第五章领导作用1.1 领导作用和承诺1.1.1 总则公司总经理承诺建立并有效实施符合ISO9001:2023

31、标准的质量管理体系,并持续改进其有效性,通过相关的活动,为其承诺供应了可证明的证据,这些活动可包括(但不限于):1)最高管理者对质量管理体系有效性担当责任。2)建立公司质量管理方针,在相关职能、层次、过程上建立公司管理目标,并确保方针目标与组织的战略方向保持一样并在公司内得到理解和实施;3)确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程;4)建立公司培训体系,提高全体员工过程方法和风险思维的意识,传达有效的体系管理以及满足管理体系、产品符合要求的重要性;5)建立合理的公司组织结构,确保管理体系所需资源能够获得;6)建立有效的沟通渠道,吸纳、指导和支持员工参加对公司管理体系的有效性作出贡献,增加体系持

32、续改进和创新;7)管理岗位职责权限的确认,以支持其他管理者在其负责领域证明其领导作用;8)定期进行管理评审,以确保体系持续有效、持续改进。1.1.2 1.2以顾客为关注焦点本公司最高管理者公司始终以顾客满足作为关注焦点,公司的活动始终以满足和提高顾客的满足度为原动力,通过生产和服务供应过程的严格限制,确保顾客要求得到满足,并努力超越顾客和相关方的期望.公司通过顾客满足度的测量等活动,发觉顾客满足程度的证据,并实行可能的措施提高顾客满足度,并始终关注顾客的期望.1.1.3 支持文件:客户服务和满足度调查管理程序1.2 质量管理方针5. 2.1制定质量方针公司制定并实施环境分析和方针目标管理程序,

33、输出书面的质量管理方针体现了公司质量宗旨与方向及顾客/相关方的期望以及公司对顾客做出的承诺,同时.,公司的质量管理方针确保了:1)与公司的经营及质量/等宗旨相适应,并支持公司的战略方向;2)体现了对满足顾客要求和对质量管理体系的承诺,适合公司的活动、产品和服务的性质、规模;3)体现了对满足法律法规要求和持续改进的承诺;4)供应了制定和评审质量目标的框架;5)在公司内得到了沟通和理解;6)通过管理评审等过程,对管理方针的持续适宜性进行了评审.6. 2.2沟通质量方针公司的质量管理方针和目标需由总经理批准发布,修改时需经总经理重新批准和发布.公司经过培训和工作考核及内部质量审核等方法把质量管理方针

34、传达到每一位成员,确保质量管理方针得到有效的贯彻和执行.在每次管理评审会议上,最高管理者组织对质量方针的持续适宜性和有效性进行评审,并依据评审结果对其做出必要的调整;当有相关方须要公司供应质量方针时,应由对接部门刚好供应,并做好发放记录。5.3岗位职责与权限公司公司质量管理体系组织架构见手册2.3章节。职责与权限见手册2.4章节。公司的岗位职责将通过培训和宣扬、沟通、会议等方式进行沟通,公司将授权管理者代表进行质量体系的管理。具体见手册1.4章节。5.4业务支配5.4 .1总经理睬同有关部门每年打算一份正式的、文件化的、易于理解的、全面的业务支配.业务支配基于竞争产品的分析以及本公司产品的基精

35、确定.本公司实行适当的方法以确定当前和将来顾客的期望,采纳客观的过程来确定信息的范围、信息的收集和分析,包括收集的频率和方法.公司规定跟踪、更新、修订和评审业务支配的方法,以确保支配在整个公司中得到适当的实施和沟通.业务支配的内容可包括:1)本公司的各相关职能和层次的质量目标2)与市场有关的问题,包括顾客满足支配;3)财务策划与成本目标;4)增长预料,包括工厂/设施支配;5)人力资源开发;6)探讨与开发支配、预算及已有经费的项目;7)运行实力目标,测量指标和改进支配;5.5 .2支持文件:环境分析和方针目标管理程序第六章策划6.1 风险和机遇的应对措施1)公司在风险管理方面将体现在3个方面:一

36、方面是组织的经营风险导致的质量和管理体系风险;其次方面是管理和制造过程风险;第三方面是产品的失效风险;2)组织经营层面的体系风险将通过环境分析和方针目标管理程序;在质量管理体系策划中识别、监视和评审企业宗旨变更、战略变更、内外部环境变更、组织及其背景、相关方的需求和期望变更,如:自然、人文、政治、经济以及其他经营风险:原材料、员工、设备、供销链、技术、管理、质量、产品、环保、法律、专利及产权:市场风险:包括市场容量、竞争力、价格风险;财务风险:融资/筹资风险、资金偿还风险、资金运用、资金回收、效益安排。应对这些风险和机遇,在质量和环境管理体系中整合并实施这些措施,并结合管理评审评价措施有效性。

37、3)组织管理和制造过程风险管理和应对是:管理过程将在公司构建管理体系程序文件中增加风险关注点的章节,识别风险关注点,在工作内容中限制负面风险和增加有利影响,提高管理过程有效性及推动改进;制造过程的风险管理将依据生产过程管理程序和生产与检测设备管理程序进行管理。4)组织产品的失效风险分析将在新产品的设计开发过程中进行管控,具体参见产品设计开发限制程序。6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1质量管理目标1)依据质量管理方针供应的框架,分别制定了公司质量目标和分层次的部门质量目标,同时,质量目标亦包括了满足产品要求和合规性责任所需的内容.2)质量目标须具体、可检查、可实现,应尽可能量化,并在须要时

38、制定年度或阶段性的管理目标和实施方案,规定:现状实现目标的维持和提升措施须要的资源责任人和协作人员时间支配评价和评审要求.3)质量目标与管理方针保持了一样性.4)公司质量管理方针和公司级目标见本手册其次章2.2节.质量管理体系策划1)为了满足公司管理目标、产品质量及ISO9001:2023标准要求,在适当的时候组织对质量管理体系的策划活动.策划的结果形成文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等.2)当对质量管理体系进行变更策划和实施时,应保持质量管理体系的完整性,确保可操作性.6.3变更的策划公司确定变更的需求和机会,以保持和改进质量管理体系绩效。有支配、系统地进行变更,包括考虑以

39、下内容:1)明确变更的目的识别风险和机遇,并评价变更的潜在后果;2)确保质量管理体系的完整性和持续性;3)资源的可获得性;4)责任和权限的安排或再安排;5)对于产品和制造过程的变更依产品设计变更管理程序执行。6. 4支持文件环境分析和方针目标管理程序生产过程管理程序生产与检测设备管理程序产品设计开发管理程序产品设计变更管理程序第七章支持7. 资源8. 1.1总则公司随时驾驭顾客和相关方需求,刚好确定并供应所需资源,包括人力资源、基础设施、工作环境、财力资源、专项技术、监视和测量资源、信息和学问资源等,确保质量管理体系的建立、实施、保持和改进。公司对各类资源及能源进行有效管理,在保证正常运作的状况下尽可能节约资源及能源,使资源及能源的利用率最大。针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,具体包括:SMT贴片加工,工装治具加工,校准,专业测试,产品运输。公司建立程序文件以确保对其实施有效的管理。人力资源D公司制定并实施人力资源管理程序,明确各岗位员工的实力、技能和阅历等

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