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1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：正大丰海口服制剂综合生产项目（口服液体制剂）口服液体制剂车间建设单位：江苏正大丰海制药有限公司编制日期：2023年4月中华人民共和国生态环境部制附图、附件附图：附图1项目地理位置图附图2项目周边500米范围概况图附图3项目全厂平面布置图附图4项目车间平面布置图附图5项目与江苏省生态红线区域保护规划位置图附图6大丰经济开发区土地利用规划图附件：附件1项目备案通知书附件2企业营业执照附件3土地证附件4环评委托书附件5环评认可声明附件6现有环评批复及验收意见附件7工程师现场勘察图附件8企业现状监测报告附件9环境质量现状监测报告（引用）附件10危废处理协议
2、及单位资质附件H企业排污许可登记附件12江苏大丰经济开发区规划环评、跟踪评价审查意见附件13环评委托合同附件14新团河备用水源调整方案、建设项目基本情况建设项目名称正大丰海口服制剂综合生产项目（口服液体制剂）口服液体制剂车间项目代码2210-320904-89-02-461030建设单位联系人费*联系方式*建设地点大丰经济开发区南翔西路266号（现有厂区内）地理坐标东经120度25分1.594秒，匕纬33度10分41.607秒国民经济行业类别C2720化学药品制剂制造建设项目行业类别二十四、医药制造业；47化学药品原料药制造271；化学药品制剂制造建设性质11新建（迁建）口改建区扩建门技术改造
3、建设项目申报情形区首次申报项目门不予批准后再次申报项目11超五年重新审核项目11重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门盐城市大丰区行政审批局项目审批（核准/备案）文号大行审备2022127号总投资（万元）2000环保投资（万元）30环保投资占比1.5%施工工期60天是否开工建设区否11是：_用地（用海）面积（m2）/专项评价设置情况无规划情况（1）规划名称：江苏大丰经济开发区总体规划（2）审批机关：/（3）审查文件名称及文号：/规划环境影响评价情况1、江苏大丰经济开发区环境影响报告书，审查部门：江苏省环境保护厅；审查意见：关于对江苏大丰经济开发区环境影响报告书的批复（苏环管200771
4、号）2、江苏大丰经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书，审查部门：江苏省环境保护厅；审查意见：关于江苏大丰经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书的批复（苏环审2015123号）规划及规划环境影响评价符合性分析本项目为无化学合成单元的化学药品制剂制造项目，与2007年开发区原区域环评提出的鼓励类入区工业项目类型清单中的“医药行业：无化学合成单元的药剂复配，含医药和兽药”的要求相符，本项符合园区产业定位及规划。1、产业政策相符性分析本项目符合国家及地方政策及环保要求，具体相符性分析见下表。表项目与国家产业政策相符性分析其他符合性分析序号文件项目情况相符 性分 析1产业结构调整指导目录（2019年修订）
5、本项目不属于禁止 类和限制类项目符合2关于印发市场准入负面清单（2022年 版）的通知（发改体改规2022397号）本项目不属于禁止 和限制准入类符合4限制用地项目目录（2012年本）、禁止 用地项目目录（2012年本）本项目不属于限制 和禁止用地符合5江苏省限制用地项目目录（2013年本）、 江苏省禁止用地项目目录（2013年本）本项目不属于限制 和禁止用地符合6外商投资准入特别管理措施（负面清单） （2020年版）木项目为医药口服 制剂复配项目，不 涉及其第三项制造 业第七条“禁止投 资中药饮片的蒸、 炒、炙、煨等炮制 技术的应用及中成 药保密处方产品的 生产”符合7省推动长江经济带发展领
6、导小组办公室关于 印发（江苏省“十四五”长江经济带发展负面 清单指南（试行，2022年版）江苏省实施 细则的通知（苏长江办发202255号）本项目不属于禁止 建设类符合8盐城新一轮沿海开发产业定位和项目准入 实施办法本项目不属于限制 及禁止发展产业符合2、规划选址相符性本项目选址在江苏大丰经济开发区，位于大丰经济开发区南翔西路266号江苏正大丰海制药有限公司现有厂区内，开发区以一类、二类工业为主，主要发展机械电子、纺织印染、食品轻工等，禁止的制革、化工、电镀、造纸、酿造等污染严重以及不符合国家经济政策、环保政策和技术政策的项目；本项目用地性质为工业用地，根据江苏大丰经济开发区规划环境影响跟踪评
7、价报告书内容：江苏正大丰海制药有限公司2005年入区，本项目为无化学合成单元的化学药品制剂制造项目，与2007年开发区原区域环评提出的鼓励类入区工业项目类型清单中的“医药行业：无化学合成单元的药剂复配，含医药和兽药”的要求相符，本项符合园区产业定位及规划。3、“三线一单”相符性分析3.1 、生态红线根据省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知（苏政发201874号）、自然资源部办公厅关于北京等省（区、市）启用“三区三线”划定成果作为报批建设项目用地用海依据的函（自然资办函20222207号）和省水利厅关于盐城市水利局关于注销新团河大丰备用水源地的请示的批复，新团河备用水源保护区已核销。
8、根据省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知（苏政发2020l号）、盐城市生态保护红线区域名录、盐城市大丰区生态空间管控区域调整方案及江苏省自然资源厅关于盐城市大丰区生态空间管控区域调整方案的复函（苏自然资函20221308号），新团河备用引用水源保护区已不按生态红线进行管理。综上，项目选址不在生态空间管控区区域及生态红线范围内，符合红线保护相关规定，具体见附件14。本项目与生态红线保护区位置关系见附图503.2 环境质量底线根据2021年盐城市大丰区环境质量公报,盐城市大丰区2021年环境质量总体保持稳定，局部区域环境质量有所改善，全区的水环境得到有效保护，环境空气质量明显好转，区域环
9、境噪声质量有所下降。项目所在区域为大气环境空气质量达标区，声环境、地下水、土壤的环境质量较好，地表水环境质量基本达到相应的环境功能区划要求。本项目无有组织废气产生，少量挥发的乙醇经过通风系统无组织排放，不会对周边环境造成不良影响；项目废水经过厂区污水站处理后接管排入大丰经济开发区污水处理厂，处理后最终排入老斗龙港河；噪声设备经隔声降噪后对周边声环境影响较小；固废均得到合理处置。本项目落实各项污染防治措施后，各类污染物的排放不会明显降低周边环境质量。33、资源利用上线本项目厂区用水来源为市政自来水，当地自来水厂能够满足本项目的新鲜水使用要求；生产和生活用电电源由市政提供，所在地供电能力充足，可满
10、足企业用电需求。本项目蒸汽来源于大丰阳光蒸汽供热，该公司供热能力最大为160th本项目Fth），仅占大丰阳光热电有限公司供热能力的0.72%o区能源、水、土地、蒸汽等资源消耗的“天花板”。3.4、环境准入负面清单项目位于江苏大丰经济开发区，属于化学药品带投资准入特别管理措施（负面清单）（2020年版）、经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）江（苏长江办发202255号）及园区规划环评等文件且中的禁止项目，与环境准入负面清单相符。本项目与环境准入负面清单对照情况下表。表12环境准入负面清单对照情热电有限公司提供管道听需蒸汽为2000ta（1.2因此，项目不突破地J剂制造，对照外商（江苏省，
11、十四五”长江.苏省实施细则的通知三求，本项目不涉及其f况表序号文件要求相符性分析1外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2020年版）禁止投资中药饮片的蒸、炒、炙、煨等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产。本项目为化学药品制剂制造，不涉及中药饮片及中成药保密处方产品的生产。2市场准入负面清单（2020钠）禁止新建的医药项目：药用丁基橡胶塞、二步法生产输液用塑料瓶生产装置。本项目为化学药品制剂制造，不涉及化学合成，不属于禁止准入类项目。3与长江经济带发展负面清单指南1 .禁止建设不符合全国及省级港口布局规划以及港口总体规划的码头项日，禁止建设不符合长江干线过江通道布局规划的过长江通道项目2
12、.禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内投资建设旅游和生产经营项目。禁止在风景名胜区核心景区的岸线和河段范围内投资建设与风景名胜资源保护无关的项目3 .禁止在饮用水水源一级保护区的岸线和河段范图内新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的项目，以及网箱养殖、旅游等可能污染饮用水水体的投资建设项目。禁止在饮用水水源二级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建排放污染物的投资建设项目。4 .禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建排污口，以及围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。禁止在国家湿地公园的岸线和本项目属于化学药品制剂制造，位于江苏省大丰经济开发区，用地性质为工业用地，
13、选址不占用国家生态保护红线和永久基本农田。河段范国内挖沙、采矿，以及任何不符合主体功能定位的投资建设项目O5.禁止在长江岸线保护和开发利用总体规测划定的岸线保护区内投资建设除保障防洪安全、河势稳定、供水安全以及保护生态环境、已建重要枢纽工程以外的项目，禁止在岸线保留区内投资建设除保障防洪安全、河势稳定、供水安全、航道稳定以及保护生态环境以外的项目。禁止在全国重要江河湖泊水功能区划划定的河段保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的项目。6 .禁止在生态保护红线和永久基本农田范围内投资建设除国家重大战略资源勘查项目，生态保护修复和环境治理项目、重大基础设施项目、军事国防项目以及农牧民基
14、本生产生活等必要的民生项目以外的项目。7 .禁止在长江干支洗1公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色等高污染项目。8 .禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目.9 .禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目。10 .禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。4江苏大丰经济开发区环境影响报告书的批复（苏环管200771号）入区企业禁止项目类型为：轻工业：化学制纸浆。化工、医药、染料：各种化学品及其中间体的生产（含化工反应单元）。其他：含氟电镀、炼油、固体废物处理处置。国家和地方产
15、业政策中禁止的类别和存在严重污染且不能达标排放的企业。本项目属于单纯药品分装、复配。不属于化学制纸浆，无化工反应单元，不属于电镀、炼油、固体废物处理处置。本项目不属于国家和地方产业政策中禁止的类别和存在严重污染且不能达标排放的企业。5江苏大丰经济开发区规戈|J、环境影响跟踪评价报告书及其审查意见（苏环审2015123号）园区主要发展食品轻工、纺织服装、机械电子等的产业功能定位，园区禁止的制革、化工、电镀、造纸、酿造等污染严重以及不符合国家经济政策、环保政策和技术政策的项目。本项目化学药品制剂制造，根据江苏大丰经济开发区规划环境影响跟踪评价报告书内容：江苏正大丰海制药有限公司2005年入区，本项
16、目为无化学合成单元的化学药品制剂制造项目，与2007年开发区原区域环评提出的鼓励类入区工业项目类型清单中的“医药行业：无化学合成单元的药剂复配，含医药和兽药”的要求相符，本项符合园区产业定位及规划。综上所述，本项目在符合生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单（简称“三线一单”）管控要求。4、相关环保政策相符性分析本项目位于大丰经济开发区，对照江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（苏政发（2020）49号）、盐城市“三线一单”生态环境分区管控实施方案（盐环发2020200号），本项目所在区域属于重点管控单元，具体相符性分析如下表。表L3盐城市“三线一单”生态环境分区管
17、控要求相符性分析管控类别重点管控要求相符性分析相符性空间布局约束（1）执行规划和规划环评及其审查意见相关要求；本项目的建设符合规划和规划环评及其审查意见相关要求相符（2）禁止制革、化工、电镀、造纸、酿造等污染严重以及不符合国家经济政策和技术政策的项目，印染项目排水总量须控制在12000吨/日以内;本项目为化学药品制剂制造，不属于禁止项目类别。相符污染物排放管控（1）严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，采取有效措施减少主要污染物排放总量，确保区域环境质量持续改善；将按规定落实污染物总量控制制度。相符（2）园区污染物排放总量不得突破环评报告及批复的总量；环境风险防控开发区在区内道
18、路两侧均建设了绿化带，主干道黄海路、南翔路两侧建有15米宽的绿化带，区内其余次干道两侧建有10米宽的绿化带；园区相应道路两侧均建设了绿化带。相符资源利用效率要求(1)引进项目的生产工艺、设备、能耗、污染物排放、资源利用等均须达到同行业先进水平；(2)按照国家和省能耗及水耗限额标准执行；(3)强化企业清洁生产改造，推进节水型企业、节水型园区建设，提高资源能源利用效率；(4)禁止销售使用燃料为“1H类，(严格)，具体包括：a、煤炭及其制品(包括原煤、散煤、煤肝石、煤泥、煤粉、水煤浆、型煤、焦炭、兰炭等)；b、石油焦、油页岩、原油、重油、渣油、煤焦油；C、非专用锅炉或未配置高效除尘设施的专用锅炉燃用
19、的生物质成型燃料：d、国家规定的其它高污染燃料。本项目使用自动化、机械化设备进行生产，不涉及限制类和淘汰类工艺及生产设备，使用电力作为能源，各类污染物均在采取合理有效的措施后进行排放。企业生产过程将严格按照国家和省能耗及水耗限额标准执行，同时持续强化清洁生产改造，提高资源能源利用效率。相符5、与大气污染防治相关政策文件相符性与挥发性有机物无组织排放控制标准(GB378222019)相符性分析表14与挥发性有机物无组织排放控制标准相符性对照序号类别主要内容相符性分析是否相符1VOCs物料储存无组织排放控制要求(I)VoCS物料应储存于密闭的容器、包装袋、储罐、储库、料仓中；(2)盛装VOCS物料
20、的容器或包装袋应存放于室内，或存放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地。盛装VOCs物料的容器或包装袋在非取用状态时应加盖、封口，保持密闭。本项目有机物料主要为无水乙醇，年用量较小(0.26ta)，采用密闭桶装于库内，物料运输、周转过程中各桶均加盖密闭，液体物料上料采用计量泵管道密闭计量抽料。少量自然挥发的废气通过通过车间排放系统直接无组织排放，对环境影响较小。相符：2VoCS物料移和输送无组织排放控制要求液态VOCS物料应采用密闭管道输送。采用非管道输送方式转移液态VoCS物料时，应采用密闭容器、罐车。相符3工艺过程VoCS无组织排放控制要求VOCs质量占比大于等于10%的含VoCS产品,
21、其使用过程应采用密闭设备或在密闭空间内操作，废气应排至VOCs废气收集处理系统；无法密闭的，应采取局部气体收集措施，废气应排至VoCS废气收集处理系统。含VoCS产品的使用过程包括但不限于以下作；a)调配(混合、搅拌等)；相符4VoCS无组织排放废气收集处理系统要求企业应考虑生产工艺、操作方式、废气性质、处理方法等因素，对VOCS废气进行分类收集。相符由上表可知，本项目符合挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019）中的相关要求。与其大气污染防治其它相关政策、文件、规划相符性分析表15与大气污染防治其它相关政策、文件、规划相符性对照相关文件名称要求相符性分析是否相符重点行业挥发性
22、有机物综合治理方案（环大气（2019）53号）全面加强无组织排放控制。重点对含VoCS物料（包括含VOCs原辅材料、含VOCs产品、含VOCs废料以及有机聚合物材料等）储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等五类排放源实施管控，通过采取设备与场所密闭、工艺改进、废气有效收集等措施，削减VOCs无组织排放。加强设备与场所密闭管理。含VOCs物料应储存于密闭容器、包装袋，高效密封储罐，封闭式储库、料仓等。含VOCS物料转移和输送，应采用密闭管道或密闭容器、罐车等。高VoCS含量废水（废水液面上方100亳米处VoCS检测浓度超过200ppm,其中，重点区域超过100ppm,以
23、碳计）的集输、储存和处理过程，应加盖密闭。含VOCS物料生产和使用过程，应采取有效收集措施或在密闭空间中操作。推进使用先进生产工艺。通过采用全密闭、连续化、自动化等生产技术，以及高效工艺与设备等，减少工艺过程无组织排放。挥发性有机液体装载优先采用底部装载方式。石化、化工行业重点推进使用低（无）泄漏的泵、压缩机、过滤机、离心机、干燥设备等，推广采用油品在线调和技术、密闭式循环水冷却系统等。本项目有机物料主要为无水乙醇，无组织废气主要为自然挥发产生，产生量较小,通过通过车间排放系统直接无组织排放。相符江苏省挥发性有机物污染防治管理办法（江苏省人民政府令第119号）排放挥发性有机物的生产经营者应当履
24、行防治挥发性有机物污染的义务，根据国家和省相关标准以及防治技术指南，采用挥发性有机物污染控制技术，规范操作规程，组织生产经本项目无水乙醵物料采用密闭桶装于库内，物料运输、周相符营管理，确保挥发性有机物的排放符合相应的排放标准；产生挥发性有机物废气的生产经营活动应当在密闭空间或者密闭设备中进行。生产场所、生产设备应当按照环境保护和安全生产等要求设计、安装和有效运行挥发性有机物回收或者净化设施；固体废物、废水、废气处理系统产生的废气应当收集和处理；含有挥发性有机物的物料应当密闭储存、运输、装卸，禁止敞口和露天放置。转过程中各桶均加盖密闭，液体物料上料采用计量泵管道密闭计量抽料，符合相关要求。202
25、0年挥发性有机物治理攻坚方案的通知（环大气202033号）二、全面落实标准要求，强化无组织排放控制。企业在无组织排放排查整治过程中，在保证安全的前提下，加强含VOCS物料全方位、全链条、全环节密闭管理。储存环节应采用密闭容器、包装袋，高效密封储罐，封闭式储库、料仓等。装仰、转移和输送环节应采用密闭管道或密闭容器、罐车等。生产和使用环节应采用密闭设备，或在密闭空间中操作并有效收集废气，或进行局部气体收集；非取用状态时容器应密闭。处置环节应将盛装过VoCS物料的包装容器、含VoCS废料（渣、液）、废吸附剂等通过加盖、封装等方式密闭，妥善存放，不得随意丢弃，7月15日前集中清运一次，交有资质的单位处
26、置；处置单位在贮存、清洗、破碎等环节应按要求对VOCs无组织排放废气进行收集、处理。高VoCS含量废水的集输、储存和处理环节，应加盖密闭。本项目无水乙醇物料采用密闭桶装于库内，物料运输、周转过程中各桶均加盖密闭，液体物料上料采用计量泵管道密闭计量抽料，符合相关要求相符6、与制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）相符性分析对照制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行），项目建设内容与该文件主要内容具体相符性分析如下表。表1-6与制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）相符性序号要求相符性分析是否相符1项目符合国家和地方的主体功能区规划、环境保护规划、产业发展规划、环境功能区划、生态保
27、护红线、生物多样本项目属于化学药品制剂制造，位于江苏相符性保护优先区域规划等的相关要求。新建、扩建、搬迁的化学原料药和生物生化制品建设项目应位于产业园区，并符合园区产业定位、园区规划、规划环评及审查意见要求。不予批准选址在自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区等法律法规禁止建设区域的项目省大丰经济开发区，符合园区产业定位及规划；用地性质为工业用地，选址不占用国家生态保护红线等法律法规禁止建设区域的项目。2按照“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”原则，设立完善的废水收集、处理系统。第一类污染物排放浓度在车间或车间处理设施排放口达标；实验室废水、动物房废水等含有药物活性成份的废水，应单独收
28、集并进行灭菌、灭活预处理；毒性大、难降解及高含盐等废水应单独收集、处理后，再与其他废水一并进入污水处理系统处理。依托公共污水处理系统的项目，在厂内进行预处理，常规污染物和特征污染物排放应满足相应排放标准和公共污水处理系统纳管要求。直排外环境的废水须满足国家和地方相关排放标准要求项目全厂实行“雨污分流”，不涉及第一类污染物。反渗透浓水、洗瓶废水直接接管，地面清洗废水、工作服清洗废水、设备清洗废水经厂区污水处理站处理后一并接入市政管网，满足污水厂接管标准。相符3优化生产设备选型，密闭输送物料，采取有效措施收集并处理车间产生的无组织废气。发酵和消毒尾气、干燥废气、反应釜(罐)排气等有组织废气经处理后
29、，污染物排放须满足相应国家和地方排放标准要求。对于挥发性有机物(VOCS)排放量较大的项目，应根据国家VOCS治理技术及管理要求，采取有效措施减少VOCS排放。动物房应封闭，设置集中通风、除臭设施。产生恶臭的生产车间应设置除臭设施，恶臭污染物满足恶臭污染物排放标准(GB14554)要求。本项目有机物料主要为无水乙静，采用密闭桶装于库内，物料运输、周转过程中各桶均加盖密闭，液体物料上料采用计量泵管道密闭计量抽料。相符4按照“减量化、资源化、无害化”的原则，对固体废物进行处理处置。固体废物贮存、处置设施、场所须满足一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准(GB18599),危险废物贮存污染控制标准
30、(GB18597)及其修改单和危险废物焚烧污染控制标准(GB18484)的有关要求。新增固废分类收集、定点存放，依托现有贮存，设施满足相关要求。相符二、建设项目工程分析建设内容1、项目基本情况项目名称：正大丰海口服制剂综合生产项目（口服液体制剂）口服液体制剂车间；建设地点：大丰经济开发区南翔西路266号（在现有厂区内），中心坐标El20o24,55.03、N33o10,50.55；建设单位：江苏正大丰海制药有限公司；建设性质：扩建；建设规模：本项目在依托已建设的综合口服制剂厂房内1层建设，新建年产2000万瓶（塑瓶、玻璃瓶）口服液体制剂生产线。项目投资：2000万元（环保投资60万元）；行业类
31、别：化学药品制剂制造C2720；劳动定员：本项目不新增员工，所需员工在厂区内调配；工作制度：本项目实行单班制，每班工作8小时，年工作250天。2、主体工程及规模本项目扩建内容见下表。表21本次扩建情况一览表类别工程名称工程内容及规模备注主体工程综合口服制剂厂房利用已建综合口服制剂厂房1层空置车间部分区域，使用面积约750m2依托现有套程配工办公区位于厂区西北侧依托现有化学品库原料贮存依托现有，面积约为252m2依托现有立体品库原料贮存依托现有，面积约为91527m?依托现有辅助及公用工程纯水系统依托厂区现有，本项目仅新增纯水储罐、分配系统。厂区现有一套能力为5th的制纯水系统。依托现有供电系统
32、市政供电线路接入，设IOkV配电间，位于公用主体工程1层，本项目新增电量为30万千瓦时/年。依托现有供热系统本项目蒸汽来源于大丰阳光热电有限公司提供管道蒸汽供热，本项目供热量为2000ta.依托现有空气压缩系统依托厂区现有。口服制剂车间内现有3台空压机，规模为IOm3Zho依托现有给水系统本项目新增供水量42410ta0厂区内供水由市政自来水公司供应。依托现有排水系统本项目新增生产废水2700ta,地面清洗废水、工作服清洗废水、设备清洗废水经厂区污水处理站处理后，与反渗透浓水、洗瓶废水直接接管，混合后的废水满足污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准后接管至大丰经济开发区污水处理厂集
33、中处理，尾水排入老斗龙港污水处理站依托现有环保工程无组织废气加强设备密闭，加强车间通风/废水反渗透浓水、洗瓶废水直接接管接入市政管网废水经厂达污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准后接管至大丰经济开发区污水处理厂集中处理/地面清洗废水、工作服清洗废水、设备清洗废水经厂区污水处理站处理后接入市政管网依托厂区现有污水处理站噪声采用低噪声设备、设减振基础、合理布局等减振降噪措施/固废新增固废分类收集、定点存放，依托现有贮存。厂区现有一般固废堆场246m2,危废库共2座，总面积合计180m2依托现有风险事故应急1座，154m3木次扩建项目不新增。依托现有3、公辅工程(1)给排水本项目新鲜水
34、来源于市政供水系统，自来水用量量约42410ta;蒸汽冷凝水产生量18OOta,水质简单，作为厂区循环冷却水补水使用。全厂实行雨污分流，设有污水排放口一个，雨水排放口2个。雨水经雨水管网收集后排入市政雨水管网。扩建项目废水来自生产废水，其中地面清洗废水、工作服清洗废水、设备清洗废水等，经厂区污水处理站处理后接管；洗瓶废水、反渗透浓水直接接管至污水总排口，各股废水混合后满足污水综合排放标准(GB89781996)三级标准后接管至大丰经济开发区污水处理厂集中处理，尾水执行城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)表1中一级标准A标准后最终排入老斗龙港。(2)供热本项目新增蒸汽用量为2
35、000ta,由大丰阳光热电有限公司供热，目前厂区蒸汽管道已铺设完成，依托厂区现有。（3）供电市政供电线路接入，厂区设IOkV配电间所一座，位于公用主体工程1层，本项目依托现有供电设施，新增电量为100万千瓦时/年。（4）储存、运输扩建项目原辅材料均依托现有设施。厂区现有化学品库一座，建筑面积约为252?,自动化仓库1间，建筑面积约为9152.7m2。各种原辅料分别放置、分类贮存，以确保储存的安全。建设项目原材料及产品进出厂均使用汽车运输。（5）纯水系统扩建项目纯水系统依托厂区现有，在此基础上新增本次扩建项目使用的纯水储罐、分配系统。扩建项目年用纯水量22250tao厂区现有纯水制备系统，设计制
36、水能力为5th,采用反渗透膜（RO膜），制水得率70%o浓水废反渗透膜废话炭图21纯水制备工艺流程图（5）空气压缩系统本项目空气压缩系统依托现有，厂区现设置3台空压机，规模为Iom3h,位于主体工程2层。（6）绿化依托厂区现有绿化。4、产品方案本次主要新建年产2000万瓶（塑瓶、玻璃瓶）口服液体制剂生产线,本项目产品方案详见下表2-2,扩建完成后全厂产品方案见下表23。表23扩建完成后全厂产品方案序号工程名称产品名称设计能力单位年工作时fh扩建前扩建后增加5、主要原辅材料本项目主要原辅材料表2-4,主要原辅材料理化性质见表2-5o表24主要原辅材料序号产品名称序号名称规格物态包装方式年耗（产）
37、量t/a最大贮存量t运输方式表2-5主要原辅材料理化性质名称CAS号化学式/分子量理化性质燃烧爆炸性毒理毒性6、主要设备情况扩建项目主要设备清单见下表。表26扩建项目主要设备清单表序号设备规则及型号数量（台/套）材质备注（单位:mm）一、瓶装生产线及预充制-灌装生产线123456789101112131415161718192021222324123456工艺流程和产排污环节 与项目有关的原有环境污染7、厂区平面布置图本项目位于大丰经济开发区南翔西路266号，不新增用地，不新增建筑面积。本次扩建利用现有的综合口服制剂厂房1层面积约750?,布置生产设施，本项目其他辅助设施均依托已建项目。从车间
38、平面布置图可以看出，各原料及生产车间的操作单元按生产流程布局，有利于减少物料输送的距离，节约能耗，有利于生产过程中的劳动保护和环境管理。厂周界设置绿化隔离带，有利于降尘减噪。厂区总平面布局综合考虑防火、降噪和卫生等要求，满足使用功能及生产工艺要求，平面布局符合建筑设计防火规范(GB50016-2014)等相关要求。从总体上看，厂区平面布置基本合理。施工期本项目在现有车间内建设，施工期主要为设备的安装与调试，不涉及土建工程。营运期工艺流程涉密删除1、现有项目环评及验收手续情况序号项目名称审批情况验收情况实际建 设情况1Iooo万袋果糖注射液、 IoOo万袋混合糖电解质注 射液、750万瓶葡萄糖注
39、射 液、750万瓶葡萄糖氯化钠 注射液项目2007年9月7日取 得大丰区环境保护局 审批意见大环验 2009012 号已进行 技改， 技改项 目见序 号72小容量注射剂(无菌冻干、大环管2010271号大环验已建成表27现有项目环评及三同时手续履行情况企业现有项目环评及三同时验收履行情况详见下表。问题无菌粉分装、无菌小容量水针）项目201746号投产3工程技术中心项目大环管2010272号大环验2013J013号已建成投产4综合口服制剂厂房、果糖原料药车间项目大环管2013023号/暂未建设5扩建大容量注射剂项目大环管2013120号Z暂未建设6甲类仓库（危化品与危险固废库）大环管201610
40、3号大环验201747号己建成投产7年产4000万袋软包装输液生产线及5500万玻璃瓶输液技改项目大环管2016084号大环验201748号己建成投产8特殊医学用途配方食品加工项目大环管2016132号2019年12月2日部分通过了自主验收已建成投产9污水处理设施登记表，备案号：201932090400000810/10正大丰海特殊医学用途配方食品、固剂制剂、年产5500万瓶大容量注射液、8000万袋大容量注射液、1600万只小容量注射液产品技改项目盐环表复202182003号尚未验收建设中11正大丰海口服制剂综合生产项目盐环表复202182099号尚未验收建设中12特殊医学用途配方食品生产车间技改项目豁免类Z/注：特殊医学用途F品、高阻隔塑料袋包装
