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1、Potentiaal Modes and Effect Analysis,內部教育訓練專用(QE課程系列)課程編號:QEA9905講師:鄧觀成經理,鴻海企業集團,失效模式及效應分析,QEA-9905(一)前言 FMEA全名為Potential Modeand Effect Analysis,從名稱可知是對於某產品某制程作潛在 性之失效模式分析及其效應之分析.FMEA可被描述為一個有系統的小組活動,其活動的主要目的為:1)更了解或評估某產品或制程的潛在性失效模式及其效應之分析.2)鑑別和訂定出一些活動能完全避免或減少那些潛在性失效之發生機率.3)要制訂出一些書面化程序以讓客戶更了解其經過.雖然已
2、有許多工程師在不同的場合或 環境應用了FMEA的手法,在1993年美國三大汽車公司與ASQC及AIAG(ASQC=America Society for Quality Control;AIAG=Automotive Industry Action Group)共同訂定 出QS-9000之FMEA參考手冊,也就是這課程中所講之FMEA)(二)FMEA之實施原則 1)FMEA之設計輸入一定要以群組形式進行(透過多功能小組)2)多功能小組包括:設計部門,制造,管保,治工,檢測等人員 3)實施成功的一個要素是“時效”,也就是說行動是在“事件發生前”已做好,而不是“事件發 生后“之處理.4)當產品設計
3、或制程有所變更,在此刻實施FMEA是最經濟的.(三)FMEA之簡介 FMEA可分為DFMEA及PFMEA DFMEA就是Design potential FMEA,它是被設計部門之相關工程人員用來考量設計產品之 潛在性失效模式及效應,是一種系統分析工具.PFMEA就是Process potential FMEA,它是被制程工程廣泛地採納的一個有系統的分析工具 因我們是偏重於制程之單位,故只對PFMEA作訓練.(四)應用Process potential FMEA之好處 1)清楚地鑑別出產品與制程之間其潛在性失效之可能模式.2)自我評估失效對客戶使用之影響.3)鑑別出制程潛在性失效之原因和訂定出
4、制程之重點.4)對潛在性失效模式作出一些風險評估,因而建立相關之防預措施.5)對制程中潛在性失效模式和相關之防預性措施以書面記錄作日后參考.(五)Process potential FMEA的要素 PFEMA共有22項要素,有些要素是非常簡明,不須作詳細解釋,但有幾項要素卻要清楚及了解 其定義.1.FMEA序號 2.Item(項目)3.Process potential(FMEA之負責單位)4.Prepared by(FMEA之相關負責人員)5.MODEL YEAR(S)/VEHIDES(FMEA之影響年份/型號)6.Key Date 重要日期,失效模式及效應分析,7.FMEA Date 初訂
5、日期及最后版本日期 8.Core team 多功能核心小組 9.Process Function/Requirement制程名稱 10.Potential Failure Mode 潛在性失效模式 11.Potential Effect(s)of Failure 潛在性失效之影響 12.Severity(s)嚴重性 13.Classification 類別 14.Potential Cause/Mechanism of Failure 失效可能發生之原因 15.Occurrence(s)出現機會 16.Current Process Control 現有制程控制方法 17.Detection(
6、D)偵測性 18.Risk P Number(RPN)風險指標 19.Recommended Action(s)建議行動 20.Responsibility(for Recommended Action)責任人 21.Action Taken 完成之行勸 22.Resulting RPN 風險再評估及結果(六)Potential Failure Mode(潛在性失效模式)1.潛在性失效是指產品或制程在某些特定條件下能附合制程或設計之要求.2.對某一特定項目或功能列舉出我個潛在性失效模式,介列們必須假設其失效會發生而 不是一定非發生不可.3.失效在某些操作條件下或失效在某些使用在條件下都值得我們
7、考量.4.一般的失效模式可包括斷列,變形,氧化,短路,開路等.(七)Potential Effect(s)of Failure(潛在失效影響)效應是指失效對功能的影響,客戶要以看得到.1.描述失效的影響,客戶可能抱怨些什麼?客戶包括內部客戶和外部客戶.2.影響可能是對某特定系統,副系統或元件部份.3.影響也分直接和間接.(八)(嚴重性)1.嚴重性是對失效的效應作評估.2.要減低嚴重性的等級只能透過設計變更.3.嚴重性之等級可分“1”至“10”級,“1”級為較微,“10”級為非常嚴重.4.嚴重性之等級原則 4.1 非常嚴重是指產品涉及到安全性或違返當地政府相關法令.4.2 很嚴重(7)可能引起客
8、不滿和客訴.4.3 不很嚴重(5)指要能引起客戶的不滿但不致於投訴.4.4 不嚴重(2)指一般客戶都可接受,但某些客戶卻有一定意見.,(九)Occurrence(O)出現機會 1.出現機會是指對某一些特定原因之可能發生的機會.2.出現機會之等級不要看成一個數值而是一個意義.3.出現機會之等級區分原則:3.1 非常高(Reliability of Failure)等級:10,9 3.2 高(重復出現)等級:8,7 3.3 中等(偶然出現)等級:6,5,4 3.4 低(很少出現)等級:3,2 3.5 很低(不太可能出現)等級:1(十)Detection(D)偵測性 偵測性是指“現有制程控制方式”對
9、“潛在性的原因”之控制能力評估.因此偵測性是對要素項 目第(16)項作評估 偵測性很高 D等級=1 偵測性高 D=3 偵測性中 D=5 偵測性低 D=7 偵測性很低 D=9,10(十一)RPN風險指數 RPN=(S)(O)(D)最高值為 RPN=10 10 10=1000 最低值為 RPN=1 1 1=1 但要注意,不管RPN數值為多少,只要嚴重性為7或以上,我們必須要有行動.(十二)建議行動及跟催 在要素項目第(19),(20),(21)是一些改正及防預行動,而且也有跟催動作再以RPN方式找出雖 然立刻行動之項目.(十三)總結 FMEA是個Live Document,其主要分為兩部份,前半部
10、份鑑別出那些潛在性之失效,其原因何 對客戶的影響,我們以RPN(風險性)的手法評仁和找出工作重點,而在后部列舉出解決方案,負責人,預計完成日期等.從表單的設計,很容易了解行動跟催的重點.,QE Full Training Course,Course Number:QEA9905,Course Name FMEA-Potential Failure Modes and Effect Analysis失 效 模 式 及 效 應 分 析,Prepared By:Kimble Tang08/27,99,FMEA,FMEA=PFMEA,Potential Failure Mode&Effects Ana
11、lysis,1.Process PFMEA2.Design PFMEA,DFMEA(Design FMEA),PFMEA(Process FMEA),FMEA,透過多功能小組的腦力激蕩,檢討系統作業上之缺陷.先期系統上缺陷的鑑別有助於操作,制造上的成功.檢討對其他部份的影響.檢討不良狀況發生的概率以及其不良型態.以風險評估和80/20之觀念,鑑別主要控制之因子.,FMEA目的,FMEA,1.制程/功能:對制程及功能產生影響的不良型態.2.潛在失效模式:在特定制程中可能造發生的不良 影響.3.不良狀況的潛在后果:制程中發生產良所產生的 影響.4.不良狀況潛在原因:所有可能引起發生不良狀況 的原因
12、.,名 詞 定 義,FMEA,產品特性,Living Document,經濟的預防,多功能小組,時 效,制程了解,與Control Plan挂 鉤,實施原則,FMEA,書面記錄以供客戶參考,預防措施,了解潛在性失效,自我評估,訂定制程控制重 點,風險評估,採用FMEA的好處,FMEA,現 存 條 件,現時管制:描述管制方法或目前使用設備.發生率:提出不良狀況發生頻率.嚴重度:描述不良狀況引起的后果,並分為以下三種:檢測度:不良狀況可檢測的程度.風險優先數=發生率*嚴重度*檢測度補償行動:一個有效的補償措施改正行動完成后,改善的結果及各項值應被列出.,FMEA,程 序,在制造(或客戶回饋)是發現
13、異常制程不良狀況,品管及工程題必須通過測試/量測或試驗方法去分析失敗模式.列出所有潛在原因並收集相關資料例如測試數據圖片,症狀來找出產生異常制程之根本原因.將失效模式及原因知會產品工程師.,FMEA,Process potential FMEA要素,*FMEA序號*Item項目*Process Responsibility*Prepared by*Model year(s)/Vehicles*Key date*FMEA Date*Core Team*Process Failure Mode/Requirement*Potential Failure Mode,*Potential Effect
14、(s)of Failure*Severity(s)*Classification*Potential Cause/Mechanism of Failure*Occurrence*Detection*RPN*Recommended Action*Action taken*Resulting RPN,FMEA,Process FMEA Flow Chart/Risk Assessment Example制程:水洗站,制程步驟,風險評估,1)檢查制程參數設定 High 2)把需要水先之材料准備好 Low3)戴上手套(塑膠手套)High4)戴上靜電環 High5)把材料如規定放直在輸送帶上 Median6)收料-操作員預備空箱 Median7)戴手套/靜電環 High8)把已洗好之材料依規定放置空箱 Low9)把一箱洗好之材料送至下個生產站 Low備:打“”者需要做FMEA,FMEA,FMEA,item(,項目,)Process Responsibility(,制程負責),Model Years(s)/Vehicie(s),產品投入年份,/,相關系統,Key Date(,最初制作日期,),Core Team(,核心團隊,),ENG,工程,:,FMEA,FMEA,FMEA,FMEA,
