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1、益生菌产品知识培训教材,熊胜华毕业于江西中医学院主管药师、执业药师中国药学会会员中国专家库成员广州市永福堂药业有限公司,提 纲,第一部分:益生菌的概述第二部分:益生菌的作用与用途第三部分:永福堂牌益生菌的技术参数与特点第四部分:益生菌产品推荐要素与技巧,第一部分益生菌的概述,一、益生菌的概念二、什么是益生菌?三、益生菌是什么样子的?四、为什么要补充益生菌?五、什么才是好的益生菌?六、每株益生菌都有效吗?七、益生菌产生功效的是菌株而不是菌种八、建立在菌株层面上的功效不可外推,一、益生菌的概念,益生菌的概念最早来自于YlyaMetchnikov(梅契尼科夫);他发现了对抗细菌感染的一种机制嗜菌作用
2、;他还发现保加利亚人喝发酵奶和他们的长寿有直接联系;为此,梅契尼科夫于1908年获得诺贝尔奖。,二、什么是益生菌?,益生菌是活的微生物,摄入或自身存在足够数量对宿主健康具有一种或几种特定、确实功效的细菌、酵母菌,对机体有益的细菌。益生菌它能促进和帮助体内有益菌的生长,抑制有害菌在肠内的繁殖,促进肠道运动,提高肠道机能,达成人体胃肠道生态平衡,增强人体免疫力。简单来说就是益生菌在体内达到足够数量时,对宿主产生健康作用有益的活的微生物。从有益于人类健康角度:所指的是一类肠道生理细菌,是从人体肠道所得的一些特殊菌株。从微生物学角度:主要是双歧杆菌属、以及属于乳酸杆菌类的嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌等。(杆
3、菌类),三、益生菌是什么样子的?,嗜酸乳杆菌La5,双歧杆菌BB12,长双歧杆菌,干酪乳杆菌,四、为什么要补充益生菌?,(一)人体缺少益生菌会出现的症状1、纳差(胃口不好)、2、消化吸收差、3、排便不正常4、反复生病(多感)、5、上火热气、6、便秘、7、腹泻。(二)所处的环境影响和工作压力 想象一下我们身处这样一个环境:1、你身处一个拥挤的车厢内,身边一半的人都在打喷嚏、流鼻涕;2、可怕的流感病毒在你的周围肆虐;3、你大口吃着快餐却不知沙门氏菌正在等待从你的口中进去体内肆虐。4、你社交、业务需要造成饮酒过度、饮食无规律,使胃肠功能紊乱;5、面对快节奏工作、生活压力,使你身心疲惫,抵抗力下降;6
4、、益生菌可以帮你逃脱感染和生病的厄运,摆脱和缓解压力,还你一个健康的生活。(三)人类生活型态的改变 人类生活型态的改变,也是需要益生菌的原因之一。现代人都吃得太干净了,食品都经过加工、消毒;家里用的清洁剂会将微生物杀死;医院也会用很多的抗生素杀菌,进而降低了人体免疫机制对外来物质的容忍度,导致免疫系统对一些无害的抗原,产生激烈的反应,引起过敏反应症状。根据数据显示,发达国家的过敏反应发生频率,就明显比发展中国家高。,(四)90%的人类疾病根源在于有益菌减少,在人体内众多的细菌当中,既有有益菌,也有有害菌,共同组成体内生态环境。在正常情况下,人体内有益菌占优势,控制住有害菌,处于健康状态;若生病
5、、滥用药物等,有益菌的优势地位就受到威胁,导致食欲下降、消化吸收功能差、体弱消瘦、抵抗力下降,处于亚健康状态;若肠道内有益菌数量不能及时恢复补充,有害菌就会乘机繁殖,使人反复生病,哪就是处于不健康状态。益生菌中的双歧杆菌、嗜酸乳杆菌能在人体内制造合成VitB1、B2、B6、B12、烟酸、碘、氨基酸等元素,并能吸附在人体肠道膜层上,保护调理肠道,促进肠道蠕动,调节菌群生态平衡和肠道功能,预防便秘和腹泻,激活免疫系统,提高人体抵抗力。中国人的肠道含较少天然益生菌,况且益生菌在日常饮食中,很难从一般食品得到有效补充;因此,在我们每天的膳食中,添加适量的益生菌(每人每天摄取10亿活性益生菌)非常有必要
6、。在日本益生菌被美誉为“人体的吸收之源”。在德国开展过这样一个调查:实验对象479名,均为18-67岁健康人,通过双盲实验,分为2组,为期三个月,补充益生菌组流鼻涕、咳嗽、头疼、乏力、食欲不振、感冒等状况次数均少于服用安慰剂组。总之,益生菌是伴随我们一生的有益菌;每天一点益生菌健康生活永相伴。,五、什么才是好的益生菌?,真正的益生菌(True Probiotics)是要经过评价的:1.菌种鉴定(Identification);2.菌种保藏(Deposit);3.安全性评估(Safety assessment);4.临床功效(DocumentEfficacy)。优良的益生菌应该是:1.食用安全性
7、无毒性和无致病性;2.耐胃酸和胆汁,活着通过整个消化道;3.在肠道是活的状态,能在肠道中定植和产生有益代谢产物;4.耐抗菌剂,不存在转移的耐药因子;5.有文献和临床试验对功效证实的有效性;6.具有高活性;7.稳定性良好的保存期;8.适合于大规模工业化生产。也就是说:益生菌必须是能够在存活的状态通过整个肠道,才能对宿主的健康产生有益作用,BB12的特征是经由酸和胆汁盐耐受性试验而确定。因此,市面上很多国产益生菌事实上可能一经进入胃肠消化道,就被酸碱灭活了,没有真正的益生菌作用。,六、每株益生菌都有效吗?,并不是每株益生菌都有效,被证实功效的是菌株而不是菌种(菌株分类学)。我们提供的益生菌产品原料
8、是从丹麦原装进口,由科汉森公司原研、生产、供应的。其品质:包括菌株鉴定、功能评价、安全性评估、稳定性实验、多样化应用,都有着严谨的临床数据和大量的文献资料支撑证实。1、科汉森在益生菌领域里作为研发、生产、供应的领导者,提供最强致的菌株,最专业的服务;只有高端、知名产品,才会使用科汉森的产品,全球每天有超过5亿人服用含科汉森生产提供的益生菌原料产品。2、科汉森益生菌专注的健康领域:肠胃健康、免疫健康、婴幼儿健康、女性健康。3、1987年科汉森完成全球首例益生菌临床阶段试验(、),目前已完成80余篇临床研究论文;功效性和安全性有171篇临床文献。(1)菌株鉴定:采用总细胞蛋白法、rRNA 序列分析
9、、DNA指纹法进行鉴定。(2)功能评价:具有出色的耐酸、耐胆汁功能,优良的肠道黏附能力。(3)安全性评估:被证明的安全性具有3层含义:一是具有准确的来源和应用历史,准确的性状描述,以及无副作用;二是质量控制部分菌株鉴定;三是确保从原材料到最终产品可追踪。(4)稳定性实验:提供从原料到包装成品在相关储存条件下的稳定性数据;试验证明产品具有足够的活菌数,以确保其临床功效。(5)多样化应用:不同的应用剂型(胶囊、条状、粉状、咀嚼片、片剂),不同的适应症与用途述求,针对不同人群的侧重点等;但生产必须符合特定的行业标准。4、国家发改委公众营养与发展中心组织专家进行论证认为:“双歧杆菌(BB12)可有效促
10、进肠道菌群平衡,并提高人体免疫力”,2005年获得中国卫生部新资源证书;嗜酸乳杆菌(La5),2008年获得中国卫生部新资源证书。,七、益生菌产生功效的是菌株而不是菌种,Genus属,Species种,Sub-species亚种,干酪乳杆菌类鼠李糖亚种(鼠李糖乳杆菌),干酪乳杆菌,嗜酸乳杆菌,发酵乳杆菌,乳杆菌,双歧杆菌,肠球菌,乳酸菌,LGG,GR-1,罗伊氏乳杆菌,德氏乳杆菌,唾液乳杆菌,植物乳杆菌,魏斯氏菌,肉食杆菌,链球菌,乳球菌,干酪乳杆菌干酪亚种,Group群,Strains株,菌株分类学举例,八、建立在菌株层面上的功效不可外推,IPA(国际益生菌组织)和WHO(世界卫生组织)对功
11、效建立在菌株层面的声称:“需要重点注意的是益生菌的功效取决于菌株而不是我们通常了解的菌种”;“现在需要强调的是适当的标示:益生菌的标示应该包括菌株名,因为益生菌的功效更多地取决于是什么菌株”。具有长期安全使用历史和大量文献支持,是益生菌菌株安全性和功效性的重要体现,也是益生菌营销制胜的条件。通常阐述的益生菌功效为“株”的特异性、绝非“种”水平上的外推;益生菌所具有的各种特定功效高度依赖于某个特定菌株、而非菌种,所以,临床试验和文献报道的某菌株具有的某功效,并不能推断到其它同种不同株的菌株上。同菌种不同菌株功效完全不一样:如:鼠李糖乳杆菌 LGG(菌株)用于消化道和免疫;鼠李糖乳杆菌 GR-1(
12、菌株)用于女性阴道炎。科汉森的益生菌功效都是经临床证实的,临床验证菌株功效均由发表在一流科学期刊上的临床研究证实。,第二部分益生菌的作用与用途,一、益生菌的作用机理(一)益生菌作用机理模型图(二)益生菌菌株作用机制示意图(三)人体消化系统标本图(四)消化器官内常见细菌微生物分布图(五)有益菌与有害菌处于动态平衡状态图(六)胃肠道作为免疫器官功能示意图(七)人体免疫系统网络图(八)益生菌作用机理归纳二、益生菌的作用与用途三、益生菌的适应症、用法与用量,益生菌进入体内,定植肠道,提高免疫力,形成健康肠道菌膜,产生抗病菌物质,抑制有害菌,阻挡有害菌定植,排挤有害菌,激活免疫系统,一、益生菌的作用机理
13、(一)益生菌作用机理模型图,(二)益生菌菌株作用机制示意图,益生菌菌株,通过图示,我们可以看出:消化系统所涉及的器官如此之多,如果将体内的消化器官全部取出,那我们体内将空空如也。食物从口腔进入一直到肛门排出一共要行径约8米左右的路程;这段路程我们普通人迈几步就能跨过,但对于不会动的食物,单纯依靠我们消化道挤压、蠕动、梳理作用情况下,就必须要走上数十个小时。如此之多的器官承担着我们每天的进食、消化、吸收、排泄的主要任务,时间长了器官自然会有老化和损伤现象;食物滞留在体内十几个小时,通过相互作用必然会产生一些毒素、内毒素等有害物质,而人体吸收后将产生许多不适,甚至导致疾病。听到最多的:口腔内的疮、
14、胃炎、胃溃疡、肠炎、阑尾炎、肝炎、胰腺炎、痔疮等消化道疾病。然而,你有没有发现近些年听到很多新的消化道疾病,比如说大肠癌(直肠癌)?事实上在很多发达国家大肠癌是癌症死亡率前三位的癌症。,(三)人体消化系统标本图,四、消化器官内常见细菌微生物分布图,人体是一个相当大的宿主,在我们体内寄生着数不清的微生物,仅在肠道中就有上千万亿的细菌;当然这些细菌不全都是对人体的有害菌,也有许多有益菌,正常情况下处于生态平衡状态,相互制约、相互依存,共同维持人体生理功能。在众多微生物种类中,有些适应酸性环境(嗜酸性)、有些适应碱性环境(嗜碱性);有些喜欢氧气(需氧菌)、有些厌恶氧气(厌氧菌);有些只有在特定的一些
15、部位才有,有些细菌则随处可见。如左图:便是我们人体消化器官内一些常见细菌微生物的分布。,五、有益菌与有害菌处于动态平衡状态图,消化道平衡:比如吸收不好、腹泻免疫平衡:比如婴幼儿特应性湿疹菌群平衡:一旦有害菌占优势,就 反映出病症,比如腹泻、腹胀,人体胃肠道中有益菌和有害菌在正常情况下处于动态平衡,益生菌与肠道健康肠内菌群平衡对人体的重要影响:,六、胃肠道作为免疫器官功能示意图,七、人体免疫系统网络图,人体免疫系统(免疫器官)包括:骨髓(最重要)、黏膜(呼吸道)、扁桃体、胸腺、淋巴结、脾脏、皮肤、肠道(益生菌作用的主要场所)等。,(八)益生菌作用机理归纳,益生菌作用机理可归纳为八个字:定植、激活
16、、双向、促进1、定植肠道:(1)改善肠道微生态环境,平衡肠道菌群,保持健康的胃肠道功能:通过与有害菌竞争营养素,抑制有害菌生长;通过产生酸性物质、细菌素、过氧化氢,抑制有害菌生长;通过产生表面活性物质,抑制有害菌定植;通过产生凝集素样作用,抑制有害菌传播;通过释放抗菌性物质杀伤有害菌。(2)在肠道上皮细胞形成一层保护粘膜,阻止有害菌的入侵。(3)促使肠道黏膜通透性恢复正常,增强肠道屏障功能,杀灭外来致病菌和过敏性物质,避免感染和过敏性疾病的发生。2、激活免疫系统:(1)激活机体的免疫细胞增殖与活性,增强免疫功能。(2)有效诱导消化道黏膜免疫应答,提高并维持儿童免疫力。(3)通过刺激肠道内的免疫
17、机能,将过低或过高的免疫活性调节至正常状态。(4)促进与剌激IGA和IGM两种免疫球蛋白分泌,与相应病原微生物(细菌、病毒、过敏源等)结合,阻止病原体粘附到细胞表面,增强肠道免疫屏障功能,帮助机体清除致病微生物和潜在过敏性抗原。(5)促进TH1和TH2分泌细胞激素,调节TH1和TH2的功能,TH1可以扺抗病毒感染,TH2可以提升免疫反应、降低过敏原。,3、双向效应:,在肠道内调理、调节、调整的作用机理是呈双向作用,既可将高的降下来,又可将低的升上去;比如:调理肠道菌群平衡,可治疗腹泻,调节肠道运动,可治疗便秘,通过调整肠道功能可预防和治疗腹泻、便秘;再如:调节免疫功能,将过低或过高的免疫活性调
18、节至正常状态,既增免、又抗敏,使人体免疫系统恢复正常,这就是双向效应机制。4、促进营养吸收:(1)在乳制品发酵过程中,可以产生乳糖酶,帮助患者消化乳糖,缓解乳糖不耐受症;发酵乳糖产生的半乳糖,是构成脑神经系统中脑苷脂的成分,能帮助婴儿出生后脑的迅速生长。(2)合成短链脂肪酸和维生素(如:Vit B族、Vit K族、丙氨酸、缬氨酸、天冬氨酸、苏氨酸)等人体必需的营养物质;同时,具有协助蛋白质消化,促进和加强营养物质吸收的作用。(3)在人体肠内发酵后可产生乳酸和醋酸,能提高钙、铁的利用率,促进钙、铁和维生素D的吸收。,二、益生菌的作用与用途,(一)平衡肠道菌群,预防和改善腹泻 1、缓解饮食习惯不良
19、引起的腹泻;2、滥用抗生素引起的腹泻;3、轮状病毒引起的腹泻;4、旅行者腹泻;5、小儿腹泻。(二)缓解不耐乳糖症状 1、帮助人体分解乳糖,缓解腹泻、胀气等不适症状,可与牛奶同食。2、在糖代谢过程中,产生的L(+)乳酸,婴幼儿耐受性好。(三)促进胃肠道消化系统健康 1、抑制有害菌在肠道内的繁殖,减少毒素,促进肠道蠕动,从而提高肠道机能,改善排便状况。2、将糖分解后生成乳酸和醋酸,使肠道呈酸性环境,能控制有害菌引起的异常发酵,并且刺激肠道蠕动,起到解除便秘的作用。3、促进食物消化,不会制造气体,且能抑制产气细菌的繁殖,有效防治消化系统中常见的肠胃胀气,解决肠胃胀气所造成的腹胀、暖气、腹痛和排气连连
20、等症状;甚至对肝硬化引起的腹胀,亦明显改善效果。4、防治肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS),属于胃肠功能紊乱性疾病,指的是一组包括腹痛、腹胀、排便习惯改变和大便性状异常、粘液便等表现的临床综合征,持续存在或反复发作,而又缺乏形态学和生化异常改变的症候群。5、有助于幽门螺杆菌感染的胃溃疡的恢复。6、有效抑制产气荚膜菌,消除口臭,保持口腔健康。,(四)增强人体免疫力,1、刺激肠道内的免疫机能,将过低或过高的免疫活性调节至正常状态;2、减少呼吸道感染的发生频率,降低呼吸道感染的严重程度,缓解上呼吸道感染症状,用于预防咳嗽和感冒;3、缓解过敏作用(过敏性皮炎、湿疹
21、);4、针对婴幼儿特应性湿疹,减轻湿疹症状,敌致 T细胞因而能控制敏感红肿(T细胞是免疫淋巴细胞的一种,不产生抗体,而是直接起作用);5、缓解压力,保持身心的健康:(1)增强宿主的耐力和应激能力,并可提高人体对放射线的耐受性;(2)当人承受压力时,所有Vit的摄取量都增加,益生菌中的双歧杆菌能在体内大量合成Vit族;(3)维持体内生态平衡,主要依赖于体内优势菌的作用,显然,只要尽量经常保持益生菌在体内的优势,就是对抗压力的极有效的方法;(4)如日本运动选手参加竞争激烈的国际性比赛时,常会携带低聚果糖随行,目的即在借其增殖体内双歧杆菌,缓解竞赛压力,以争取最好的成绩。(五)预防妇科感染,治疗细菌
22、性阴道病(鼠李糖乳杆菌GR-1)(六)降低血清胆固醇,有利于心血管健康 可以影响胆固醇的代谢,将其转化为人体不吸收的类固醇,降低血液中胆固醇的浓度,因而对高血压和动脉硬化有一定的防治作用。(七)预防癌症和抑制肿瘤生长,以及防止骨质丢失与骨质疏松的作用。,(八)排毒与解毒作用,1、针对不良饮食嗜好(酗酒、不健康食物、吃甜食)消费者,排除体内毒素,帮助重建健康生活方式。2、反复地使用抗生素、口服避孕药、阿司匹灵、皮质类固醇、酵母菌、紧张等,都是造成有害物质生成因素;益生菌与一些废物结合,被排出体外。3、嗜乳酸杆菌除有助于解毒外,也有抗菌作用。4、可以抑制产生毒素的有害菌数量,从而对肝脏患者起到良好
23、的治疗作用。5、抑制腐败菌生长,减少其代谢产物中的氨、硫化氢、蚓跺、粪臭素等有害物质生成,降低人体毒素、内毒素等的积聚,拥有健康的身体。6、糖尿病与益生菌:抑制产生类胰岛素物质或内毒素的体内菌过量生长,是防治糖尿病的一种方法。糖尿病与体内菌群失调亦有关系,大肠杆菌能产生类胰岛素的胍丁胺,其进入血液循环后会先与胰岛素靶细胞接触,等于封闭了胰岛素的受体,以致真正的胰岛素与靶细胞接触时不能发挥作用,于是血糖无法被吸收利用,因而发生糖尿病;由体内细菌产生的内毒素血症或内毒素中毒,会造成血糖和胰岛素调节的异常,导致胰岛素阴抗的发生,而内毒素血症的根源,即在于体内菌群的紊乱失常。7、便秘与美容:便秘是粪便
24、滞留体内时间太久,使有害细菌增殖,产生大量毒素随着血液循环全身,不仅伤身,而且不利于肌肤的健康,影响美容,容易使肌肤干燥或长出面疱、疙瘩,色素沉着形成色斑、雀斑;因此,每天只顾表面护肤是不够的,最重要是注意清除体内的毒素废物,益生菌的排毒功能,加上益生菌中的低聚果糖是解决便秘最有效、最安全的手段,才能从根本上拥有美丽的肌肤,解决肌肤的困扰的问题,否则“金玉其外,败絮其中”,岂有光彩可言?,三、益生菌的适应症、用法与用量,(一)益生菌的适应症1、适宜人群:2、特别针对人群:(1)婴幼儿;(1)易上火、便秘、腹泻人群;(2)孕妇;(2)经常感冒(复感)人群;(3)哺乳期妈妈;(3)吸收不好的人群;
25、(4)中老年人;(4)怕药物副作用的人群。(5)其它免疫力低的人群。(二)孕妇与乳母服用益生菌对母婴双方的临床意义1、孕妇与乳母服用益生菌是预防儿童湿疹安全有效的方式,降低孩子湿疹的发生率。2、孕妇机体免疫力强,赋予宝宝优质的先天免疫力基础,所生的新生儿不容易感染疾病。3、孕妇体内抗B型链球菌III IgG抗体水平越高,所生的新生儿越不容易感染脓毒症、肺炎和脑膜炎。4、孕妇受感染影响新生儿免疫力,感染风险越高,新生儿的免疫力越弱。5、哺乳期妈妈食用益生菌,可以提高母乳中重要免疫因子的含量,增强母乳的免疫保护作用。6、孕母服用益生菌对自身的益处:(1)增强免疫力;(2)通便;(3)减少泌尿生殖道
26、感染的发生。7、孕母服用益生菌对婴儿的益处:(1)预防婴儿过敏;(2)有益于益生菌到新生儿体内的传递,并有助于对新生儿最重要的胃肠道微生态双歧杆菌菌群的最初建立。,(三)用法与用量,1、常规剂量(1)七岁以下幼儿、儿童,每天两次(早晚各一次),每次半包;(2)七岁以上儿童、成人,每天两次(早晚各一次),每次一包。2、服用方法与注意事项(1)温水服用,水温不能超过37度;(2)可放入果汁、牛奶中一同服用(永福堂牌益生菌粉原味,无添加剂、调味剂);(3)不宜与抗生素一同服用;(4)永福堂牌益生菌不能代替药物,服用疗程及效果视个体情况而定。3、一般服用多久有效果?要结合服用者的病史、症状、服用时间等
27、因素,较多服用者在连续用永福牌益生菌3-5天,症状开始缓解,见效较快。4、服用多久可以改善便秘?一般视便秘状况、时间而定;如果便秘属于短期症状,每天服用益生菌1-2袋,一般2-3天症状可缓解;如果便秘症状属于习惯性、顽固性,那么要配合药物治疗及饮食习惯的调整,坚持每天服用永福堂牌益生菌1-2袋,进行调理,症状可逐渐缓解。5、服用多久可以改善腹泻?要视腹泻时间及症状而定;轻度腹泻,每天服用永福堂牌益生菌1-2袋,一般在2-3天症状可得缓解;中度或重度腹泻情况下,急需咨询医生,服用医生所开的药物2小时后,配合服用永福堂牌益生菌1-2袋调理,症状逐步缓解。6、永福堂牌益生菌能长期吃吗?永福堂牌益生菌
28、可以长期吃,没有依赖;益生菌中的双岐杆菌、暏酸乳杆菌人体内自然存在,是肠道内正常菌群,同样会新陈代谢,补充后可使肠道菌群的有益菌结构占优势,加强机体保护作用,使人体更健康。所以,益生菌可以放心补充!,第三部分永福堂牌益生菌的技术参数与特点,一、处方组成与特点二、生产工艺三、质量控制,一、处方组成与特点,(一)处方组成:1、婴儿双歧杆菌冻干粉2、嗜酸乳杆菌冻干粉3、低聚果糖4、麦牙糊精(二)处方原料特点1、菌粉:婴儿双歧杆菌冻干粉、嗜酸乳杆菌冻干粉,全部从全球最大的益生菌原研、生产、供应商丹麦科汉森公司原装进口。2、使用的菌粉质量:高品质的益生菌菌株,本身能够耐受高温、耐胃酸、耐胆汁等环境;对人
29、体肠道细胞粘附性极强。3、使用的菌粉合法:在国家卫生部公布可长期食用的十大益生菌名单之中:两歧双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌、短双歧杆菌、青春双歧杆菌、保加利亚乳杆菌、嗜酸乳杆菌、伊氏乳杆菌、嗜热链球菌、干酪乳杆菌干酪亚种。4、低聚果糖:从丹麦科汉森公司原装进口;低聚果糖具有增效功能、全面的整肠功能,又名寡果糖。是一种不被人体消化吸收,直接到达大肠,在肠道内迅速增殖双歧杆菌的益生菌增生剂,从而抑制有害菌的生长,维护肠道菌群平衡;故又称双歧因子。5、麦牙糊精:采用上海生产的药用标准原料;麦牙糊精可使产品体积膨胀、不易结块、速溶、冲调性好,延长产品货架期,也可改善营养配比,提高营养比价,易消化
30、吸收。,6、冻干粉:,永福堂牌益生菌产品的菌粉采用均是冻干粉原料:婴儿双歧杆菌冻干粉、嗜酸乳杆菌冻干粉。(1)冻干粉的定义:在无菌环境下将药液冷冻成固态,抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉剂。(2)冻干的方法:将需要干燥的制品在低温下使其所含的水分冻结,然后放在真空的环境下干燥,让水分由固体状态直接升华为水蒸气并从制品中排除而使制品干燥;对于干燥热敏性制品和需要保持生物活性的物质,冻干是一种有效方法。(3)冻干粉的优点:首先、有效地防止生物制品理化特性、生物活性改变,对生物细胞结构、特征的损伤较小,使其快速进入休眠状态,有效保护了许多热敏性生物制品有效成份的稳定性。如:蛋白质、微生物类不会发生变
31、性和丢失其生物活性。其次、冻干生物制品在干燥后形态疏松、颜色基本不发生改变,加水后能够快速溶解,并恢复原有水溶液的理化特性和生物活性。再次、由于干燥在真空条件下进行,对于一些易氧化的物质具有很好的保护作用;特别是益生菌水分超过标准会很快激活,不能再保存。再者、生物制品经过冻干后水份含量非常低,使生物制品的稳定性提高,受污染的机会减小,降低对储存温度要求,不一定需要冷藏保存,不仅方便了储存、运输,还延长了生物制品保存期限。,二、生产工艺,(一)在具备GMP认证的厂房与车间生产1、永福堂牌益生菌采取进口原料,国内分装工艺;2、无菌车间洁净度10000级标准,湿度控制在 35%,温度不超过20。(二
32、)采用高标准工艺流程1、按照100亿存活菌高限投料;2、小批混合,达到均匀;3、每包半成品都进行压力漏气检测,以免与空气接触,空气中的水份能激活益生菌;4、采用四面封口技术:先封三面冷却后,再送料密封,以避免高温破坏和影响益生菌的活性。(三)采用活性保护生产技术1、冷冻干燥保护技术:即在冰点以下的低温条件下,使水分直接从固体升华成气体,将益生菌干燥。由于冷冻干燥从始至终都在低温条件下操作,避免高温干燥对益生菌造成的任何破坏,最大程度地保留了益生菌的活性。2、包埋保护技术:在生产益生菌产品时,还使用了特有的技术包埋保护益生菌粉;菌粉在冷冻干燥前进行包埋保护(原料),为更好保护益生菌活性,在进行分
33、装生产的混合前用维生素再次包合技术,通过这些举措使益生菌常温活性得到进一步保证。菌粉受到很好的包埋保护,不受胃酸影响,可保持良好活性到达肠道,在肠道的pH环境下,将高活性菌体释放出来,发挥功效。,3、水活度控制技术,水活度越低,能够被微生物利用的水分越少,对于保存益生菌越有利。益生菌经过冷冻干燥之后,在合适的水活度条件下,由于益生菌没有足够的水分可利用进生长,因此,在常温下细胞内代谢会暂时停止,处于休眠状态,活性可以很好地保留。益生菌在服用进入人体之后,在合适的水分、温度、营养的条件下,重新激活、活化生长,发挥作用。水活度在0.2以下为最佳益生菌保护条件,在水活度较高的情况下,要保持益生菌的活
34、性,则必须在低温条件下保存益生菌产品。永福堂牌益生菌将益生菌的原粉水活度控制在0.05,成品水活度控制在0.15,极好地保留了益生菌的活性,保证益生菌在常温下保存较长时间。三、质量控制益生菌生产的三个关健要素在于:水分、温度、活性;围绕关健点进行质量控制和生产技术、生产工艺的不断完善和提高,以确保益生菌产品在常温条件下能保持活性;永福堂牌益生菌产品由在生产过程中的严格质量控制,高限量的投料,先进的生产技术运用,就是在生产24个月以后,经检测有效活菌数,还能达到标示量的98%。,第四部分益生菌产品推荐要素与推荐技巧,一、包装规格二、产品要素三、推荐技巧,一、包装规格,(一)儿童装小包装规格最小包
35、装:每袋2克 5包,每合零售价:29.8元38.0元;中包装:每袋2克 5包 6合;大包装:每袋2克 5包 6合 24合。(二)儿童装大包装规格最小包装:每袋2克 30包,每合零售价:168元;大包装:每袋2克 30包48合。(三)孕妇装包装规格最小包装:每袋2克 30包,每合零售价:大包装:每袋2克 30包 48合。(四)中老年装包装规格最小包装:每袋2克 15包,每合零售价:大包装:每袋2克 15包 48合。,二、产品要素,(一)从生产技术方面1、菌粉高限量的投料;2、采用冻干粉技术;3、包装四面封口工艺;4、菌粉水活度控制技术;5、菌粉双重包埋技术;6、高标准无菌车间,湿度控制在 35%
36、,温度不超过20;7、先进的压力漏气检测技术;8、先进的检验仪器与方法。(二)从产品质量方面1、有效成分含量较高,每包2克;2、丹麦原装进口菌粉,活性高、耐受性强;3、耐胃酸和胆汁,在肠道细胞粘膜吸附性强;4、原色原味无任何添加剂;5、可在常温条件下储存;6、尚未发现任何副作用;7、严格的质量控制,检验标准高于国家标准;8、严格与规范的成品出厂放行制度。,(三)从作用与用途方面,1、增强身体免疫力,远离流感;2、改善肠道微生态平衡,预防和治疗腹泻;3、促进肠道蠕动,缓解和解除便秘;4、清除体内毒素,美容养颜;5、制造维生素,缓解压力;6、抑制腐败菌繁殖,防治肠胃胀气、腹胀、暖气、腹痛;7、产生
37、乳糖酶,缓解不耐乳糖症状;8、产生乳酸和醋酸,提高钙、磷、铁和维生素D的吸收;9、预防妇科感染,治疗细菌性阴道病;10、降低血清胆固醇,有利于心血管健康;11、缓解过敏作用,减轻湿疹症状;12、分解致癌物质,预防癌症和抑制肿瘤生长。(四)从适应症与适宜人群方面1、不限婴幼儿、孕妇、乳母、任何人均可服用;2、免疫力低的人群;3、过敏体质的人群;4、易上火、便秘、腹泻人群;5、体质弱,经常感冒(复感)人群;6、消化吸收功能不好的人群;7、怕药物副作用的人群;8、可长期服用,安全、无依赖。,三、推荐技巧,(一)卖点1、增强免疫力;2、双向调理肠道,用于腹泻、便秘;3、进口原料分装,品质好;4、含量高
38、(每袋2克),见效快;5、补钙、补铁、补锌、还要补益生菌;6、适宜人群适用范围多;7、中国名优妇女儿童用品采购指定品牌。(二)技巧1、疗程用量推介:人体自然存在益生菌,当体内益生菌(有益菌)数量减少时,才会出现不适症状,补充到菌群平衡,活的益生菌占优势,才能起作用。2、购买感冒药的人群:可关心地询问是否经常感冒(多感:一年内三次以上),应建议从提高免疫力角度调理身体状况。3、购买止泻药、泻药的人群:止泻与通便的患者,基本上是肠道功能紊乱,建议从根本上解决肠胃问题,使用益生菌进行肠道的调理,肠胃功能恢复到正常状态。4、购买钙、铁、锌剂的人群:益生菌可以产生乳酸和醋酸,促进钙、铁、锌的吸收。5、购买美容类产品的人群:建议从调理肠道,排除体内毒素方面,达到美容效果6、婴儿特应性湿疹:7、更年期的人群:8、孕妇、乳母的人群:9、高血压、糖尿病的人群:10、工作压力大的人群:,祝各位身体健康!工作顺利!,谢谢大家!Thank you!,