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1、药物与健康上课内容,第1讲 药物与健康总论第2讲 新药研制与开发第3讲 药源性疾病第4讲 非处方药物第5讲 常见病的合理用药（一）第6讲 常见病的合理用药（二）第7讲 影响药物作用的因素第8讲 药品质量评价,药物治疗在临床治疗中占重要比例,神农本草经：是我国最早出现的药书，也是全求第一部药物学著作，成书于公元一世纪前后，该书收摘365种中药，它所指出的大黄导泻，麻黄治喘等至今仍然行之有效。其中有些药物成份经过近代研究而提取出的有效成份至今仍然用于临床。如:麻黄碱，小檗碱，大黄甙等。本草纲目：1596年，李时珍通过毕生经历，对于药物的调查，去伪存真，写成本草纲目52卷，190万字，收载药物189
2、2种，插图1160副，药方11000余条。对于药物的生态，形态，性味，功能作了比较系统的记述。,药源性疾病的预防措施,(一)充分重视药物作用的两重性1、充分认识到药物不单纯是治疗的一种手段，也可能是一种致病的因素。2、用药过程中要严密观察药物反应，以便及时调整剂量或调换治疗药物。(二)做到合理用药1选药要有明确的指征：选药不仅要有适应症，还要排除禁忌症。2要有目地联合用药：考虑最少品种的药物达到治疗目的，注意药物之间的联合作用可能引起的不良反应。3根据所选药物的药理作用特点，制定合理的用药方案。4应用新药须熟悉有关的基础药效动力学与药代动力学知识，切忌盲目使用。,源性疾病的预防措施,(三)加强
3、药品生产与使用过程的监督1新药研制过程的毒理学监督 国务院颁发了中华人民共和国药品管理法实施条例，明确规定任何一种新药在作为商品投入市场前均应经过新药审批。新药系指我国未生产过的药品；已生产的药品但增加新的适用症、改变给药途径和改变剂型者。一个新药的研究，要包括对工艺路线、质量标准、临床前药理和临床研究等内容进行评价。新药临床前的安全性评价是其核心内容，我国1985年正式颁布的新药审批办法对临床前的毒理学评价作了详细的规定，包括评价的内容和规范操作。即通过相应的毒理学试验预测新药对人体的可能危害。2、新药上市后的安全性监督：新药上市后的监督工作即期临床试验，是临床药理研究的一个重要组织部分，有
4、利于深入评价药物的有效性和安全性。,原 理,所谓“应用安全”，一般指：潜在毒性低，不易引起苔积中毒；在正常用法与正常剂量下，不产生不良反应，或虽有一般的副作用，但病人可自行觉察，可以忍受，且属一过性，停药后可迅速自行消退；用药前后不需特殊试验；不易引起依赖性、耐药性，不应掩盖病情的发展与诊断。这类药物不应有成瘾成分，抗肿瘤药；毒麻药、精神药物等及可引起严重不良反应的药物不能列入。,历史根源,非处方药制度最早在十九世纪40年代出现，今已在许多国家如英、美、法德、日、西班牙、意大利、加拿大、瑞典、瑞士、澳大利亚、墨西哥、摩洛哥、韩、马来西亚、泰、印尼等国实行。非处方药的世界值增长很快。据1993年
5、统计，世界非处方药的销售额已在总药品市场中占15，且有继续增长的趋势。非处方药系由处方药转变而来。一种经过长期应用、公认确有疗效的处方药，若证明非医疗专业人员也能安全使用，经药政部门审批后，即可转变为非处方药。,作 用,非处方药一般限制在一定的范围(如伤风感冒、咳嗽、头痛、牙痛、肌肉和关疼痛、消化道不适等)内应用非处方药的英文缩写为OTC，是指不经医生开处方，病人可以自我诊断、治疗的药品。这类药一般是指疗效确切，不良反应少而轻、价格相对较便宜，病人很容易正确选择和使用的药。,给药途径的影响,五、给药途径（一）内服给药 是常用的给药途径，适用于多种药物。但易受胃肠内容物的影响，吸收不规则和不完全
6、，药效出现较慢。因此，要注意给药时间，一般宜在前饭前给药。但刺激性较强的药物应在饭后给药。凡不耐酸碱，可被消化酶破坏的药物不宜内服,给药途径的影响,（二）注射给药 有吸收快而完全，药效出现较快等优点。在兽医临床中最为常见，适用于肠内不易吸收的药物及不能内服给药的家畜。常用以下方法。肌肉注射：肌肉血管丰富，吸收面积大，注射后吸收迅速。一般在510分钟即出现药效。甚至可应用皮下注射难吸收及静脉注射禁忌的油溶液、混悬液。对有刺激性的药液只能深层肌肉注射。药液量大时分点注射。皮下注射：由毛细血管吸收，速度较肌肉注射慢，约1015分钟出现药效。一般不宜应用油溶液、混悬液或刺激性较强的药液，以免引起局部发
7、炎和坏死。静脉注射：药物直接进入血液，无吸收过程。适用于输液，急救或刺激性很强的药液，通常油溶液、混悬液和乳浊液都不能应用，以免引起血栓。静脉注射强刺激性药液时，不能漏出血管，否则引起血管周围炎症和坏死。此外，还有气管内注射、腹腔注射、乳管内注射、关节腔内注射等，可视具体情况，适当选用。,给药途径的影响,（三）皮肤、粘膜给药 完整皮肤的吸收能力较差，外用药物主要发挥局部作用。粘膜的吸收能力较皮肤强，大面积外用时要防止吸收中毒（四）气雾法给药 吸入气体、挥发性液体药物和气雾可通过吸入，经肺泡毛细血管迅速吸收，速率仅次于静脉注射。用于输氧、吸入麻醉、气雾接种及治疗呼吸道炎症。在近代集约化饲养的情况
8、下，将药物做成气雾剂吸收有给药方便、奏效迅速的优点，值得重视。,常见病的合理用药,1、感冒：英文名称：common cold 定义：感受外邪，以发热恶寒，头身疼痛，鼻塞流涕，喉痒咳嗽为主要表现的疾病。所属学科：中医药学（一级学科）；内科疾病（二级学科）；热病（三级学科）,概述,感冒,是一种自愈性疾病，总体上分为普通感冒和流行感冒。普通感冒，中医称“伤风”，是由多种病毒引起的一种呼吸道常见病，其中30%50%是由某种血清型的鼻病毒引起。普通感冒虽多发于初冬，但任何季节，如春天、夏天也可发生，不同季节的感冒的致病病毒并非完全一样。流行性感冒，是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。病毒存在于病人的呼吸
9、道中，在病人咳嗽、打喷嚏时经飞沫传染给别人。,感冒分类,感冒是一种最常见的呼吸系统疾病。用于治疗感冒的药物有许多种。由于中成药具有副作用小、疗效好的特点，故很受人们青睐。但临床实践证明，如果中成药选用不当，也可延误病情。中医将感冒分为风寒型感冒、风热型感冒、暑湿型感冒和时行感冒（流行性感冒）四种类型。根据辨证施治的原则，不同类型的感冒应选用不同的中成药治疗。,风寒型感冒,病人除了有鼻塞、喷嚏、咳嗽、头痛等一般症状外，还有畏寒、低热、无汗、肌肉疼痛、流清涕、吐稀薄白色痰、咽喉红肿疼痛、口不渴或渴喜热饮、苔薄白等特点，通常要穿很多衣服或盖大被子才觉得舒服点。治疗应以辛温解表为原则。病人可选用伤风感
10、冒冲剂、感冒清热冲剂、九味羌活丸、通宣理肺丸、午时茶颗粒等药物治疗。,风热型感冒,病人除了有鼻塞、流涕、咳嗽、头痛等感冒的一般症状外，还有发热重、痰液粘稠呈黄色、喉咙痛，通常在感冒症状之前就痛，痰通常黄色或带黑色，便秘等特点。治疗应以辛凉解表为原则。病人可选用香雪抗病毒口服液、感冒退热冲剂、板蓝根冲剂、银翘解毒丸、羚羊解毒丸等药物治疗。,寒包火感冒,寒包火的感冒（表现为流清涕，大便干燥，咽部红肿，发热）和风热感冒（表现为喉痛、面红、舌苔黄等）可以靠喝苦丁茶来泻火、清热，缓解感冒的一些症状，如咽喉肿痛、头疼、眼睛肿胀等，但不能预防和治疗感冒，还是要吃银翘解毒丸、莲花清瘟胶囊等药物。,暑湿型感冒,
11、病人表现为畏寒、发热、口淡无味、头痛、头胀、腹痛、腹泻等症状。此类型感冒多发生在夏季。治疗应以清暑、祛湿、解表为主。病人可选用藿香正气水、银翘解毒丸等药物治疗。如果病人胃肠道症状较重，不宜选用保和丸、山楂丸、香砂养胃丸等药物。,时行感冒,病人的症状与风热感冒的症状相似。但时行感冒病人较风热感冒病人的症状重。病人可表现为突然畏寒、高热、头痛、怕冷、寒战、头痛剧烈、全身酸痛、疲乏无力、鼻塞、流涕、干咳、胸痛、恶心、食欲不振，婴幼儿或老年人可能并发肺炎或心力衰竭等症状。治疗应以清热解毒、疏风透表为主。病人可选用香雪抗病毒口服液、防风通圣丸、重感灵片、重感片等药物治疗。,感冒预防,基本预防：一、提高自
12、身免疫力 二、合理搭配饮食 三、减少传染机会 四、接种流感疫苗,癌症,Cancer各种恶性肿瘤的统称。其细胞的生长和分裂速度高于正常细胞，且往往可转移到其他组织。所属学科：细胞生物学（一级学科）；细胞分化与发育（二级学科）,癌症概述,医学家指出癌症病因是：机体在环境污染、化学污染（化学毒素）、电离辐射、自由基毒素、微生物（细菌、真菌、病毒等）及其代谢毒素、遗传特性、内分泌失衡、免疫功能紊乱等等各种致癌物质、致癌因素的作用下导致身体正常细胞发生癌变的结果，常表现为：局部组织的细胞异常增生而形成的局部肿块。癌症是机体正常细胞在多原因、多阶段与多次突变所引起的一大类疾病。癌细胞的特点是：无限制、无止
13、境地增生，使患者体内的营养物质被大量消耗；癌细胞释放出多种毒素，使人体产生一系列症状；癌细胞还可转移到全身各处生长繁殖，导致人体消瘦、无力、贫血、食欲不振、发热以及严重的脏器功能受损等等。与之相对的有良性肿瘤，良性肿瘤则容易清除干净，一般不转移、不复发，对器官、组织只有挤压和阻塞作用，但癌症（恶性肿瘤）还可破坏组织、器官的结构和功能，引起坏死出血合并感染，患者最终由于器官功能衰竭而死亡。,癌症不传染,可以肯定的说癌症不传染什么是传染，简单地说，就是某种疾病从一个人身上通过某种途径传播到另一个人身上。传染必须具备三个条件：传染源、传播途径及易感人群，三者缺一不可。临床资料证明，癌症病人本身并不是
14、传染源。肿瘤专家做过这样的实验，从癌症病人身上取下的癌组织直接种植在另一个人身上，并不能成活生长。尽管目前认为某些癌症的发生与某些病毒有关，如：子宫颈癌，鼻咽癌，白血病，但至今还不能证实感染上某些病毒就一定地得某种癌症的说法。,转移性,癌细胞的转移可能是因为唤醒了身体中沉睡的胚胎发育相关转录因子所致。一般来说，癌细胞进行转移会分为几个阶段：第一个阶段称为侵犯，这个阶段中癌上皮细胞会松开癌细胞之间的连接，使得癌细胞“重获自由”而能移动到其他地方去。第二个阶段称为内渗，癌细胞穿过血管或淋巴管的内皮进入循环系统。第三阶段称为外渗，在这个阶段当中，经过循环系统之旅洗礼的幸存者，会穿过微血管的内皮细胞到
15、达其他的组织。最后的阶段就是这些癌细胞的新大陆移民，在其他组织当中繁衍茁壮形成转移的恶性肿瘤。,癌症转移的方式,一、淋巴转移 二、血液转移 三、种植转移,癌症预防,勿憋尿 研究发现，膀胱癌的发生与一个人的饮水、排尿习惯有关。据资料表明，每日排尿5次的人比排尿6次以上者容易患膀胱癌。这主要是因为饮水少、长时间憋尿，易使尿液浓缩，尿在膀胱内滞留的时间较长，尿中化学物质刺激粘膜上皮细胞，从而导致癌症的发生。多饮水，勤排尿可起到“冲洗”膀胱，排除有害的化学物质的作用。,癌症预防,多吃洋葱和大蒜 洋葱和蒜头是极佳的保健食品。每天吃十粒生的杏仁，它们含丰富的laetrile，还是一种抗瘤剂。可以多吃芽苗菜
16、，比如萝卜苗，豆苗，最好是生吃，或只需用开水稍微烫一下即可.,癌症预防,戒烟 当前，吸烟已成为世界性的社会公害，严重地威胁着人类的健康。有综合研究报告，美、英、加拿大吸烟者癌症发病情况：吸烟者肺癌死亡是非吸烟者的10-8倍，喉癌死亡是5-4倍。多喝蔬菜汁 常喝甜菜汁(根部及顶部作成的)、胡萝卜汁(含胡萝卜素)、芦笋汁。将新鲜甘蓝及胡萝卜作成混合菜汁，效果极佳。葡萄汁、樱桃汁及所有深色的果汁，包括黑醋粟汁，都是非常好的营养果汁，新鲜的苹果汁也有益处。果汁在早晨饮用最佳，蔬菜汁则在下午饮用最佳。仅喝矿泉水或蒸馏水。,癌症预防,多吃生萝卜 研究证明，从萝卜中可以分离出干扰素诱生剂的活性成分双链核糖核
17、酸，对食管癌、胃癌、鼻咽癌和宫颈癌的癌细胞，均有明显的抑制作用。但是，由于这种活性成分不耐热，如果经过烹凋，在加热过程中则会破坏，所以生吃萝卜对防癌有益。限制高脂肪饮食 研究显示，与低脂饮食相比较，富含脂肪的饮食，大幅地增加结肠癌及乳癌的发生几率。高脂肪饮食是癌细胞的助长剂。硒抗癌之王 科学界研究发现，血硒水平的高低与癌的发生息息相关。大量的调查资料说明，一个地区食物和土壤中硒含量的高低与癌症的发病率有直接关系。目前癌症治疗中使用硒辅助治疗十分普遍。常用的补硒制剂有新稀宝、硒维康等。,药物作用的基本表现,药物与机体组织间的作用，实际上常与它所引起的机体在功能或形态上的效应互相通用。在药物对集体
18、发生作用的过程中，药物是外因，机体是内因，外因通过内因而发生作用，既通过影响机体细胞所固有的生理功能而发挥作用。因此，药物的效应实际上是机体器官原有功能水平的改变：1）功能的提高：兴奋2）功能的降低：抑制3）体液成分的改变：血糖、肾上腺素等4）改变机体的反应性：免疫抑制5）补充营养代谢物质或激素,药物作用的临床效果,用药目的在于防治疾病，凡符合用药目的或能达到防治效果的作用叫治疗作用：对因治疗和对症治疗。不符合用药目的，甚至给病人带来痛苦的反应统称为不良反应（副作用、毒性反应、后遗效应、特殊反应等等）。多数情况下，这两种后果会同时出现，这是药物的两重性:治疗疾病和导致疾病。医生/药剂师用药要充
19、分发挥药物的治疗作用而减少或避免不良反应。在特殊情况下二者发生矛盾，不良反应可能十分严重，那就要权衡利弊得失，考虑换药或停药。作为患者，也要懂一点常识来保护自己。,关于药品说明书,药品说明书最前端通常是药品的名字与批准文号。药品的批准文号由国家食品药品监督管理局核准颁发，写有“国药准字号”。如果写的是“某卫药准子第号”，表示该药品由省级医药行政部门核准制造，如果是“卫药输字第号”，则指该药品是由国外制造而输入进口的。1.药名：通常可分为商品名或通用名、化学名。通用名和化学名世界通用，任何教科书或文章上出现的应该是同一名称，一般以英文和译名表示。至于商品名，每一家商品药厂都可以为其产品取一个商品
20、名。因此，相同成分的药品，或是化学名相同的药品，可能有多个商品名。不同的商品名，意味不同厂家的产品，也意味不同的品质。用药时要认准通用名或化学名，避免重复服药，导致过量中毒。,关于药品说明书,2.主要成分：有些药品为单一成分，有些为复方成分。中成药里复方产品居多，医师处方药则单方居多。说明书中标明的多为主要成份。如感冒清的主要成分为板蓝根、山芝麻、穿心莲等。3.适应症：或称作用于用途。即根据药品的药理作用及临床应用情况，江适用本品确有疗效的疾病列入适应症范围。此项在一些中成药的说明书中常用“功能于主治”表示。服药一定要在致应症范围内，尤其是OTC(非处方药)药物，应按照适应症服用，避免错服。,
21、关于药品说明书,4.用法与用量：说明书上的药品量通常指成人剂量，儿童剂量则要根据年龄或体重计算。许多中西药的剂量用可（g）、毫克（mg）等表示，容量用毫升（ml）表示，并按1g=1000mg,1l=1000ml的比例换算。如每片0.5g与每片500mg是相同表示法。药物用量常注明一日几次，每次多少量。儿童常用每日每公斤体重多少量来表示。至于药品的用法，则需要根据该药的剂型和特性，注明为口服、肌肉注射、静脉用药、外用及饭前服、饭后服、睡前服等。病人应严格按照说明书注明的方法用药。,关于药品说明书,5.不良反应：许多药物在使用过程中会出现各种副作用，除药物本身的特性外，还与用药者的自身素质、健康状
22、况有关。如有过敏体质的人使用青霉素，链霉素容易发生过敏反应。有些药品口服后会刺激胃肠道引起恶心、呕吐等反应，有些药物对肝肾有毒性等，这些不良反应在说明书中都会注明。注意阅读不良反应，加强用药的自我监测，有助于一旦出现不良反应，及时采取措施。6.注意事项：为了安全使用药物，必须列出该药的慎用、忌用和禁用对象。有禁忌症的人，绝对不能使用相应的药物，慎用的药物应在医师指导下使用，密切监测不良反应。7.规格：是指该药每片或每只的含量。,关于药品说明书,8.贮藏：此项为药品保存中的一些要求，多数药品均需避光，密闭并在阴凉干燥处保存。许多生物制品需冷藏或低温保存。变质的药物绝对不能服用。9.有效期、保质期
23、或失效期：许多药品均注明有效期，药品超过有效期或达到失效期后则为过期失效，过期药物绝对不能服用。10批号：药品批号一般表示该药的生产日期。但须注意：一些欧洲国家进口药物的年月日写法常常倒过来表示，按日、月、年排列。美国进口药大多按月、日、年排列，日本进口药大多按日、月、年排列，俄罗斯等独联体国家，则常用罗马数字代表月份。,药物是如何诞生的？,有效性安全性经济性方便性,药物是如何诞生的？,临床前（动物）实验药物化学植物化学生们化学药剂学药理学/毒理学药动学药物分析学,人癌模型抗肿瘤药物体内外筛选系统,一、特点1、体外筛选系统由各国人群中高发的不同组织来源的肿瘤细胞株组成2、相应的人癌裸小鼠移植瘤
24、模型3、体内外配套评价抗肿瘤药效二、优点1、强调药物对实体瘤的作用，具有更多证实对某一特定人类肿瘤有效的新化合物的机会2、实验结果与临床试验实际情况较符合3、可能揭示抗肿瘤的新分子作用靶点4、可以对天然产物粗提物等进行筛选,新药临床前毒理学评价,第一节 急性毒性试验急性毒性试验是指动物单次或短时间内（一般指24小时内）2-3次给药后，在7或14天中连续观察动物所产生的毒性反应及死亡情况。,急性毒性试验包括定性和定量两个方面,定性试验：是观察服药后动物有哪些中毒表现，毒性反应出现和消失的时间过程，涉及哪些组织和器官，最主要的可能毒性靶器官是什么，可能的死亡是什么等定量观察：主要是以死亡为评价终点
25、，测定药物引起死亡的剂量，主要指标有致死剂量（lethal dose),近似致死剂量（approximate lethal dose,ALD),半数致死剂量(lethal dose 50，LD50)，小动物主要以LD50为定量指标，大动物可用ALD。,急性毒性试验的目的和意义,了解新药急性毒性的强弱获取药物毒性反应信息为长期毒性和特殊毒性试验选择剂量提供依据,二、新药长期毒性试验,长期毒性试验是指反复多次给药于动物，一般14天以上，观察药物对动物的毒性反应评价连续反复给药后，动物产生的毒性反应，中毒时首先出现的症状，组织和嚣官功能损害情况，以及停药后发展和恢复情况。在以往文献中，有过“亚急性毒
26、性试验”、“亚慢性毒性试验”、“慢性毒性试验”和“终生毒性试验”等不同表述。目前均统称为长期毒性试验或反复给药的毒性试验。,长期毒性试验的目的和意义,一个化合物经过药效学和急性毒性试验，认为有进一步研究的价值时，才进行长期毒性试验。长期毒性试验可以观察连续反复给药后，实验动物出现的毒性反应，剂量毒性效应的关系，涉及哪些组织和主要靶器官，毒性反应程度及其可逆性，动物的耐受量，无毒的安全剂量，毒性反应剂量，毒性产生时间，达峰时间，持续时间及可能反复产生毒性反应的时间，有无迟发性毒性反应，有无蓄积毒性或耐受毒性。长期毒性试验是临床前安全性评价的主要内容，可为候选药物能否进入临床试验、临床试验中毒副反
27、应的监护和生理生化指标监测、临床初始剂量选择等提供动物实验的参考资料。,长期毒性试验的特点,该项试验具有周期长、耗资大，而且结果至关重要的特点。是判断一个候选药物是否有进一步开发价值、权衡利弊是否能过渡到临床试验的重要依据之一。该项试验应在药理实验（药效学、药代学、一般药理学）和急性毒性试验完成后，然后又进一步研究价值时再进行。,三、制剂的全身毒性试验,（一）静脉注射制剂的全身毒性试验（二）局部用药的全身毒性试验,一般药理学评价,一般药理学，有称安全药理学，评价新药在拟推荐临床使用的剂量下对重要生命活动影响的研究，以次预期用于临床防治疾病主要目的以外的其他广泛的药理作用，从而达到基本认识全身用
28、药对机体主要器官系统影响的目的。,局部用药的毒性研究,一、皮肤用药的毒性试验二、眼睛用药刺激性试验三、肌肉用药局部刺激性试验四、静脉给药局部刺激性试验五、滴鼻剂和吸入剂的毒性试验六、应用于直肠、阴道制剂的毒性试验,用药原则,能不用药，就不用要。能用一种药，绝不用2种或以上药物。能少用一点量，绝不多用一点点。若用药，特别是抗菌药物，就按医嘱用。,药物治疗的过程确定治疗方案,对于同一个治疗目标可有不同的治疗方案，按照有效、安全、经济的原则确定。给药方案要按照个体化原则。影响因素：病人年龄、性别、体重、生理状况、环境因素、病情程度、病变范围、病程阶段、肝肾等解毒排毒器官的功能状况、合并症的有无、既往治疗的反应、对药物的吸收、代谢、排泄率，免疫力以及病原微生物对抗菌药物的耐受性等方面的差异等。,药物治疗的过程评估和干预,治疗有效：结束治疗或继续治疗；如出现严重不良反应，则检查影响因素并考虑改变给药方案。治疗无效：重新审查药物治疗的各个环节，如不能找到原因，应考虑换药。部分药物可能出现停药反跳现象。导致疾病药源性疾病。,
