《药物容量分析》PPT课件.ppt

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1、模块四药物含量测定技术,含义:准确测定药品有效成分或指标性成分的含量,以确定药物的含量是否符合质量标准的规定作用:评价药品质量、判断药物优劣程序:在鉴别无误和杂质检查符合规定的基础上进行,药物检测方法,常用含量测定方法的特点,第七章 容量分析法,将一种已知准确浓度的试剂溶液准确地滴加到待测物质的溶液中,根据所消耗的溶液体积和浓度,计算待测物质的含量,这种化学分析法叫做滴定分析法,也叫容量分析法。,容量分析法的特点:结果准确,一般情况下相对误差可达0.2%以下。仪器简单、操作简便、快速等优点。适合组分的含量在1以上的含测。所用仪器:移液管(刻度吸管)、容量瓶、滴定管等,滴定度(T)指每毫升标准溶

2、液(滴定液)相当于的待测组分的质量 例:每1ml亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于17.92mg的非那西丁(C10H13O2N)校正因子(F)滴定液的试剂配制浓度与规定浓度的比值,概念:,含量测定结果计算原料药:,例非那西丁含量测定:精密称取本品0.3630g加稀盐酸回流1小时后,放冷,用亚硝酸钠液(0.1010mol/L)滴定,用去20.00m1。每1ml亚硝酸钠液(0.1mol/L)相当于17.92mg的C10H13O2N。计算非那西丁的含量为(E)A.95.55%B.96.55%C.97.55%D.98.55%E.99.72%,片剂:,注射剂:,空白实验:“空白试验”系指在不加供试品或

3、以等量的溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果。,课堂作业1:磺胺嘧啶片的标示百分含量测定 取本品10片(标示量为0.5g),精密称定总重为5.4746g,研细,精密称取0.5345g,照永停滴定法,消耗亚硝酸钠滴定液(0.1024mol/L)19.34ml。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.03mg的C10H10N4O2S。求磺胺嘧啶标示量的百分含量。,第八章 仪器分析法第二节 光谱分析法,2005版药典中的仪器分析方法,紫外可见分光光度法,max,min,sh,摩尔吸收系数,百分吸收系数,),含量测定结果计算方法,(1)吸收系数法,(2)对照法,课堂作业2:对乙酰

4、氨基酚的含量测定方法为:取本品约40mg,精密称定,置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10m1,加水至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm的波长处测定吸收度,按C8H9NO2的吸收系数()为715计算,即得。若样品称样量为m(g),测得的吸收度为A,则含量百分率的计算式为,课堂作业3:贝诺酯的含量测定 精密称取贝诺酯0.07495g,用无水乙醇定量配成100ml溶液,再定量稀释100倍后,照分光光度法在240nm波长处测定吸光度为0.473。另取经105干燥2小时的贝诺酯对照品0.03667g,用无水乙醇定量配成100ml溶液,再定量稀释50倍后,同法测定吸光度为0.462,求贝诺酯的百分含量。,

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