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1、长沙医学院药学系药剂教研室黄明秋,生物药剂学与药物动力学Biopharmaceutics and Pharmacokinetics,第一章 生物药剂学概述,生物药剂学的基本概念 药物的体内过程,一、生物药剂学的由来苯妥英钠、地高辛中毒事件异烟肼、奥美拉唑普萘洛尔，泼尼松片,1961年，Wagner总结了影响药物疗效的因素包括药物的剂型因素和生物因素，标志着生物药剂学的形成。,？,二、生物药剂学定义：biopharmaceutics 研究药物及其剂型在体内的吸收（absorption）、分布（distribution）、代谢(metabolism)、排泄（excretion）过程，阐明药物的剂型
2、因素、机体生物因素和药效之间相互关系的科学。,剂型因素：化学性质：不同的盐、酯、络合物或前体药物等。物理性质：粒子大小、晶型、晶癖、溶解度、溶出速度。剂型及用药方法：不同剂型、给药途径。制剂处方中辅料的性质与用量：影响药物吸收状况。处方中药物的配伍和相互作用：影响药效。制剂工艺过程、操作条件及贮存条件：影响药物稳定性。,生物因素：种族差异：不同种属、同一种属不同地域的差异;性别差异：男性和女性之间的生理差异;年龄差异：生理功能的差异，药物反应性不同。生理和病理条件的差异：生理节律、妊娠期、各种疾病等因素能引起药物体内过程的变化;遗传因素：药物代谢酶的比较大的个体差异;,三、药物的体内过程,Ex
3、cretion,基本概念 吸收：药物从用药部位向体循环转运的过程。分布：指进入体循环的药物随血液向组织、脏器及体液的转运过程。代谢：在酶的参与下发生的结构转变，又称生物转化。排泄：指药物或代谢物排出体外的过程。,转运（transport）-吸收、分布、排泄 消除（elimination）-代谢、排泄 处置(disposition)-分布、代谢、排泄,四、研究内容与发展 研究药物理化性质与体内转运的关系 研究剂型、制剂处方和工艺对药物体内过程的影响 研究新的给药途径与给药方法 根据生理功能或节律设计新型给药系统 研究微粒给药系统在血液循环中的命运 研究中西药制剂的溶出度和生物利用度 研究生物药剂学的研究方法 药物吸收预测 蛋白多肽类药物的非注射途径给药研究 分子生物药剂学,五、学科间关系药剂学 药理学 生理学 生物化学 高等数学药剂学 生物药剂学与药物动力学 药效学 药物因素 生物因素,
