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1、WooJeon QC Team,品质保证部4M管理改进资料,-1-,目 录,4M变更的定义与分类4M变更原因类别量产中4M变更与跟进4M变更的申告工程变更程序与使用表单品质保证部4M变更管理要点,品质保证部4M变更管理改进,-2-,1.什么是4M?Man(人员),Machine(机器/设备),Material(材料/物料),Method(工艺/方法)2.什么是4M变更?4M变更是指影响产品品质的生产因素（4M-人、机、料、法）发生变化.,一.4M变更的定义与分类,品质保证部4M变更管理改进,-3-,一.4M变更的定义与种类,3.4M变更的常见种类:材料/物料变更;工序变更;设备变更/更新;供应
2、商变更;特殊岗位人员变更;测试仪器变更;加工及检查方法变更;生产场所变更;检查/测试标准变更;,品质保证部4M变更管理改进,-4-,二.4M变更原因类别,1.4M变更原因类别:客户要求变更事项;工程设计变更(ECN);生产计划调整;品质异常改善;生产中发生4M变异;2.其他4M变更:永久性变更;临时性变更;微小变更;重大变更;,品质保证部4M变更管理改进,-5-,1.巡回检查中4M变更的监督检查 检验员在生产现场按一定的时间间隔对有关工序的产品和生产条件变更/变异进行监督检验。2.巡回检验不仅要抽检产品，还需检查影响产品质量的生产因素（4M1E-人、机、料、法、环境）。生产类型不同，巡检的重点
3、也不同。对注塑、机加工等设备生产而言，巡检以抽查产品为主，而对生产线的巡检，以检查影响产品质量的生产因素为主。,三.量产中4M变更与跟进,品质保证部4M变更管理改进,-6-,三.量产中4M变更与跟进,3.4M变更/变异检查及监督项目：1)当人员有变化时，对人员的教育培训以及评价有无及时实施。-人员的变更确认 2)设备、工具、工装、计量器具在日常使用时，有无定期进行检查、校正、保养，是否处于正常状态。-设备仪器的变更确认 3)物料和零部件在工序中的摆放、搬送及拿取方法是否会造成物料不良。-作业方法的变更确认 4)不合格品有无明显标识并放置在规定区域。-方法的变更确认,品质保证部4M变更管理改进,
4、-7-,5)工艺文件（作业指导书之类）能否正确指导生产，工 艺文件是否齐全并得到遵守。-工艺方法的变更确认 6)产品的标识和记录能否保证可追溯性。-方法的变更 7)生产环境是否适宜产品生产之需求，有无产品、物料散落在地面上。-环境的变化 8)对生产中的问题，是否采取了改善措施。-方法的变更,三.量产中4M变更与跟进,品质保证部4M变更管理改进,-8-,三.量产中4M变更与跟进,9)员工的技能能否胜任工作。-人员的变更确认 10)生产因素变换时（换人、修机、换模、换料）是否按要求通知LQC到场验证。-4M变更通报跟进 4.巡检的侧重点：新产品的导入生产、新工艺的导入生产、新材料的导入生产、设备工
5、装发生异常情况或不稳定、新员工的生产、已发生过客户投诉的产品生产、上批发生制程异常的产品生产。,品质保证部4M变更管理改进,-9-,三.量产中4M变更与跟进,5.成型4M变更/变化容易发生品质问题时机:1、成型转模时 8、转料/换色时2、修模再啤时 9、落班交班时3、开始接班时 10、换人开机时4、吃饭换人时11、改变包装时5、调校工艺时12、缺陷加工时6、停机开啤时13、退货返工时7、使用夹具时14、巡查机位时,品质保证部4M变更管理改进,-10-,三.量产中4M变更与跟进,6.成型4M变更管理要素,品质保证部4M变更管理改进,-11-,四.4M变更的申告,4M诉讼对象是对于下面的事项要有程
6、序遵守Man-省略也可以（可以说是大部分）Material-一定要有变更报告事项:成型：镜片变更 涂装：涂料变更 组装：资材变更Machine-按情况可以省略Method-按情况有些无变更报告,但要精密检讨产品:成型：成型条件变更时（管理规格外）涂装：涂装条件变更（管理规格外）组装：组装方法变更（希望按别度检讨）检查：检查方法/包装方法变更（按别度检讨）,品质保证部4M变更管理改进,-12-,五.(工程变更)变更管理(PROCESS)及变更点报告书,品质保证部4M变更管理改进,-13-,六.品质保证部4M变更管理要点,品质保证部4M管理要点:1.对于PART内的4M变更必须跟进处理:1)确认有无;2)确认有无4M变更事项通报/共享;3)对不清楚4M变更进行沟通与上报;2.各PART建立4M变更登记管理;3.变更后品质确认:通过检查/测量/测试/实验等方法鉴定变更产品，基于事实和DATA给出品质判定或变更有效性结论.,品质保证部4M变更管理改进,-14-,The END,
