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1、达美康缓释片：中国T2DM患者的优化降糖方案,卒中,心肌梗死,白内障摘除术,截肢,视网膜病变,T2DM导致多种并发症，严重影响患者生活质量,肾脏病变,权威指南：血糖达标是减少糖尿病并发症的关键1-4,中华医学会内分泌学分会.中华内分泌代谢杂志.2011;27(5):371-374中华医学会糖尿病学分会,中国2型糖尿病防治指南(2010年版,讨论稿).苏州:2010.11.20 American Diabetes Association.Diabetes Care.2011;34(Suppl.1):S4-S10.Nathan DM,et al.Diabetes Care.2009;32(1):1
2、93-203.,控制血糖是延缓糖尿病进展及其并发症发生的重要措施之一糖尿病治疗的远期目标是通过良好的代谢控制达到预防慢性并发症,UKPDS：降糖达标，持续获益,RRR=强化降糖后相对风险的下降,1.UKPDS Group.Lancet 1998;352:837853.2.Holman R,et al.N Engl J Med 2008;359:15771589.,研究结束时强化治疗组 HbA1c 7.0%,5,The ADVANCE Collaborative Group.N ENGL J MED 2008.358:2560-72,ADVANCE：降糖达标，显著降低并发症,RRR=强化降糖后相
3、对风险的下降,研究结束时强化治疗组 HbA1c 6.5%,多中心、随机、对照临床研究，纳入20个国家215个中心的11140例T2DM患者，平均随访5.5年,6,ACCORD：激进的强化降糖治疗增加心血管死亡风险,70%的患者联用了3-5种口服降糖药物胰岛素的使用比例高达77%TZD的使用比例高达91%,the ACCORD Study Group,N Engl J Med 2008;358:2545-59,心血管死亡风险增加35%，P=0.02,针对中国患者特点的治疗需求与治疗现状仍存在差距,在重视改善胰岛素抵抗的同时，更应重视促进胰岛素分泌关注血糖达标的同时，更加重视减少血管并发症的治疗措
4、施,治疗需求,中国患者特点,BMI相对较低初诊时血糖水平高细胞功能下降为主，胰岛素分泌不足血管并发症发生率高，肾病患病率高,治疗现状,血糖控制不足，HbA1c达标率低,胰岛素和促泌剂是改善细胞分泌不足的两个重要的治疗措施,临床意义,针对中国新诊断T2DM，早期强化治疗能有效控制血糖，同时改善胰岛素抵抗，并部分恢复细胞胰岛素分泌功能磺脲类促泌剂强化治疗和胰岛素强化治疗都是适合中国新诊断T2DM强化治疗的有效手段,内源性胰岛素代谢途径与外源性胰岛素相比，更有利于葡萄糖的利用,利用60%,门脉血中的胰岛素浓度是体循环的3倍，有利于对葡萄糖的利用,体循环胰岛素浓度门脉循环，不完全符合生理需要,内源性胰
5、岛素,外源性胰岛素,ADA/EASD共识：磺脲类药物是治疗T2DM的一线用药,诊断时:生活方式+二甲双胍,生活方式+二甲双胍+基础胰岛素,生活方式+二甲双胍+磺脲类,生活方式+二甲双胍+强化胰岛素,第一步,第二步,第三步,生活方式+二甲双胍+吡格列酮(无低血糖/水肿(CHF)/骨质减少),一线:循证证据充分的治疗,二线:循证证据较少的治疗,生活方式+二甲双胍+GLP-1 激动剂(无低血糖/体重降低/恶心/呕吐),生活方式+二甲双胍+吡格列酮+磺脲类,生活方式+二甲双胍+基础胰岛素,Nathan DM,et al.Diabetes Care 2009;32:193-203.,CHF=充血性心力衰
6、竭,12,New IDF guidelines,13,磺脲类促泌剂的认识误区,增加胰岛B细胞负荷，3-5年继发性失效,容易发生低血糖和体重增加心血管风险,药物使用的阻碍因素,中国成人2型糖尿病胰岛素促泌剂应用的专家共识征求意见稿,肯定疗效，明确治疗地位澄清认识误区更好地指导临床应用胰岛素促泌剂,2011年8月最新公布,ADOPT：胰岛素促泌剂改善细胞功能,Kahn SE,et al.N Eng J Med.2006;355:2427-2443,ADOPT：格列本脲改善细胞胰岛素分泌功能优于罗格列酮和二甲双胍,二甲双胍,罗格列酮,罗格列酮 vs 二甲双胍:增加5.8%,P=0.003罗格列酮 v
7、s 格列本脲:降低0.8%,P=0.67,格列本脲,时间(年),HOMA-(%),随机双盲对照临床研究，纳入4360例2型糖尿病患者，接受格列本脲、罗格列酮或二甲双胍治疗，随访4年（中位数）,严重低血糖事件发生率(%),ADVANCE：强化降糖方案严重低血糖发生率低,ACCORD和VADT联用胰岛素的比例显著高于ADVANCE,JAY S.SKYLER,et al.DIABETES CARE,2009;32(1):187-192,16.2%,2.7%,21.2%,ADVANCE以格列齐特缓释片为基础的降糖治疗严重低血糖年发生率低于UKPDS采用格列本脲和氯磺丙脲为基础的降糖治疗2,不同促泌剂低
8、血糖风险存在差异,Schernthaner G,Grimaldi A,Di Mario U,et al.Eur J Clin Invest.2004;34(8):535-542.ADVANCE collaborative group.N Engl J Med.2008;358:2560-2572,GUIDE研究显示，血糖水平控制相似时，格列齐特缓释片低血糖风险显著低于格列美脲1,ADVANCE及UKPDS并未发现格列齐特缓释片、格列本脲和氯磺丙脲增加心血管风险1,2,The ADVANCE Collaborative Group.N Engl J Med 2008;358:2560-72.Th
9、e UKPDS Group.Lancet.1998;352:837-853.,促泌剂不增加心血管风险,常规治疗组,格列齐特缓释片为基础治疗组,相对风险,心肌梗死,事件发生率(%),16%,P=0.052,常规治疗组,磺脲治疗组,相对风险,随访时间(年),UKPDS,UKPDS和ADOPT研究未发现磺脲类促泌剂增加胰岛细胞负荷磺脲类促泌剂可导致低血糖的发生，但剂型改良后的缓控释制剂、格列奈类及格列美脲低血糖发生率相对较低UKPDS、ADOPT及ADVANCE并未发现格列本脲和格列齐特缓释片增加心血管风险,共识对胰岛素促泌剂面临的疑问与误解的解答,ADVANCE 研究,入选了3293名中国患者,A
10、DVANCE collaborative group.N Engl J Med 2008;358:2560-2572.,全球20个国家215个中心共同参与完成，共入组11140名患者，其中，中国患者占三分之二,ADVANCE研究：采用以格列齐特缓释片为基础的口服强化降糖方案,91%的患者以格列齐特缓释片为基础治疗足量治疗格列齐特缓释片平均55mg/d起始，最大加至120mg/d70%的患者日剂量为120mg 适度联合74%的患者联合二甲双胍40%联合 胰岛素,平均44个月时才开始加入胰岛素密切的随访,ADVANCE collaborative group.N Engl J Med 2008;3
11、58:2560-2572.,ADVANCE研究：达标率高达81%，不同基线血糖水平均有效达标,临床结局：达标率高，不同血糖水平均有效,Zoungas S,et al.Diabetes Res Clin Pract.2010;89:126-133,每5例T2DM中有4例HbA1c达标1,无论患者基线血糖水平，均能有效降糖,ADVANCE研究：满足不同类型T2DM患者降糖需求,无论患者年龄、BMI水平、病程长短均有效达标,Zoungas S,et al.Diabetes Res Clin Pract.2010;89:126-133,无论患者体重，均能效降糖,无论患者年龄，均能效降糖,无论病程长短，
12、均能效降糖,ADVANCE研究：显著减少肾脏事件,P=0.01,P=0.0006,P0.001,微血管事件,新发和进行性肾脏病变,大量白蛋白尿,风险比例,The ADVANCE Collaborative Group.N Eng J Med.2008;358(24):2560-2572.,25,ADVANCE研究：低血糖风险小，不增加患者体重,The ADVANCE Collaborative Group.N Eng J Med.2008;358(24):2560-2572.,ADVANCE：强化治疗低血糖发生率极低,ADVANCE：强化治疗不增加患者体重,UKPDS Group.Lancet.1998;352:837-53.,ACCORD Study Group.N Engl J Med.2008;358:2545-59.,以达美康缓释片为基础的优化降糖方案满足不同类型T2DM患者安全降糖达标需求,总结,优化“强化降糖方案”，确保血糖达标并减少并发症以磺脲类促泌剂为基础的口服强化降糖方案适合中国T2DM患者的病理生理特点，疗效肯定，安全性好ADVANCE 研究证实以达美康缓释片为基础的降糖方案降糖疗效确切，达标率高，有效减少并发症，是适合中国T2DM患者的优化降糖方案,
