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1、第,章,1、2,药理学教研,口腔药理学,学习纲要,一、为什么要开设口腔药理学这门课程二、我国有关药品的法规三、治疗药物监测,一、口腔疾病用药特点,酚、醛类药药物剂型多样化局部用药多种给药途径,釉质给药牙本质给药牙髓给药根管内给药牙周组织给药拔牙创面给药牙龈内或骨膜下给药口腔粘膜给药,二、我国有关药品的法规,保证提供合格药物实行新的药学保健工作模式 实行基本药物制度促进合理用药实施药物分类管理制度建立医疗保障体系和制度,1.保证提供合格的药品,中华人民共和国药典中华人民共和国卫生部药品标准各省、自治区、直辖市制定的地方标准GMP(Good Manufacturing Practice)GUP(G
2、ood Use Practice)GSP(Good Supply Practice)GLP(Good Laboratory Practice)GCP(Good Clinical Practice),2.实行新的药学保健工作模式,执业药师资格制度执业药师的概念配备执业药师的规定执业药师的职责范围,3.基本药物制度,国家基本药物目录遴选原则 临床必需、安全有效 价格合理、使用方便 中西药并重 与基本医疗保险药品目录的区别 作用不同 制定的依据不同 应用范围不同 执行效力不同,4.促进合理用药的法规,处方管理办法医疗机构药事管理暂行规定抗菌药物临床应用指导原则麻醉药品管理办法精神药品管理办法医疗用毒
3、性药品管理办法,5.药物分类管理制度,药品分类管理的根据处方药、非处方药的概念非处方药物的分类非处方药包装规定处方药和非处方药广告宣传的规定,6.建立医疗保障体系和制度,社会医疗保险 公费医疗 劳保医疗商业医疗保险 人寿保险,三、治疗药物监测,TDM的意义TDM的指征TDM的工作程序TDM的方法TDM工作人员相关职责,（therapeutic drug monitoring,TDM）,1.治疗药物监测的意义,个体化给药药物过量中毒的诊断判断病人用药的依从性,2.治疗药物监测的指征,安全范围窄、治疗指数低的药物 具有非线性动力学特征的药物 治疗作用与毒性反应难以区分 特殊病理或生理条件下用药合并
4、用药长期用药疑似药物中毒个体差异大的药物,常需TDM的药物,抗癫痫药：苯妥英钠、酰胺咪嗪、苯巴比妥、乙琥胺、丙戊酸抗心律失常药：利多卡因、奎尼丁、普鲁卡因胺、异丙吡胺、普萘洛尔、胺碘酮强心药：地高辛抗哮喘药：茶碱三环类抗抑郁药：阿米替林、米帕明、地帕明抗躁狂药：锂氨基糖苷类抗生素：庆大霉素、丁胺卡那霉素、卡那霉素、妥布霉素其他抗生素：氯霉素抗肿瘤药：甲氨蝶呤免疫抑制药：环孢霉素,下列情况可不必进行TDM,治疗窗不明确的药物，即使获得了相关的血药浓度数据，也无从正确解释和指导临床用药；有切实可行的临床指标用于判断疗效和不良反应，据此就可以有效地进行用药剂量的调整；治疗范围比较宽的药物，在比较大的
5、剂量范围和血浓度范围内都有较好的疗效和安全性；应用不可逆的药物或作用于局部的药物，血药浓度不能预测药理作用强度时。,3.治疗药物监测的工作程序,申请采样测定数据处理及结果分析,采样,样品性质 采样量及特殊处理 采样时间 取决于监测目的,药效学信息？药动学信息？,TDM报告单内容,资料分析 结论,病人姓名、年龄、性别、体重、药品名正在执行的给药时间表本次监测准确的采血时刻本次血药浓度实测值监测药物的参考浓度范围,分析病人药代动力学参数，并与文献资料的比较分析血药浓度实测值与预期值的误差情况和引起误差的可能原因,治疗方案是否合适采样方案是否正确如用药方案或采样方案需要改正，应如何改变,4.治疗药物监测的方法,免疫学方法（FPIA、EMIT、ELISA、FIA、R IA）色谱法（GC、HPLC）光谱法（SP）,5.TDM相关人员职责,相关人员 主要职责医师 对患者进行治疗 观察临床表现临床药师 保证适宜的采样时间 解释血药浓度数据 向医师建议给药剂量 协助观察临床疗效护士 正确的给药、取得测定样本 观察临床表现试验技术员 记录样本采集时间,给药时间,剂量,给药途径 提供血药浓度数据 协助解释血药浓度数据,预习要点,常用口腔药物剂型处方意义与组成,
