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1、我们毕业啦其实是答辩的标题地方,淀粉及其在制剂中的应用,汇报人,日期,赖云飞,2016/11/18,淀粉,来源,玉米淀粉：系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果中制得；,木薯淀粉：系自大戟科植物木薯 M anihot utilissim a Pohl 的块根中制得；,小麦淀粉：系自禾本科植物小麦 Triticum aestivum L.的颖果中制得；,马铃薯淀粉：系自茄科植物马铃薯Soianum tuberosum L.的块茎中制得；,结构淀粉葡萄糖聚合物，分为直链淀粉和支链淀粉两类。在各种淀粉中，直链淀粉约占2025，支链淀粉约占7585。结构单元：D-吡喃环形葡萄糖为结构单元。直
2、链淀粉：葡萄糖基以,苷键连接的线性聚合物；平均聚合度为200980；相对分子质量约为32000-160000；支链淀粉：葡萄糖基单位之间以，苷键连接构成主链，在主链分支处通过，苷键形成支链。分支点的，苷键占总糖苷键的4%-5%，平均分子量11071.2108，聚合度为5万-10万,直链淀粉,支链淀粉,性质性状：玉米淀粉为白色晶状粉末，无臭。溶解性：不溶于水、乙醇、乙醚等。吸湿性：淀粉含水（葡萄糖单元存在的众多醇羟基与水分子相互作用形成氢键）。溶胀性：60-80，支链淀粉。糊化：淀粉形成均匀糊状溶液的现象。糊化后的淀粉浆脱水干燥，可得易分散于凉水的无定形粉末，即可溶性淀粉。玉米淀粉的糊化温度：6
3、272度，马铃薯淀粉的糊化温度：5666度。直链淀粉比例大时，难糊化。老化：淀粉凝胶经长期放置，会变成不透明甚至发生沉淀现象。最适宜温度24度。60度或20度，都不会发生老化。含水量在3060，最易老化。直链淀粉遇碘液显蓝色或紫红色。变性：,物理变性 预糊化淀粉 次氯酸氧化淀粉 氧化淀粉 过氧化氢氧化淀粉 分解淀粉 高碘酸氧化淀粉 酸变性淀粉 磷酸酯淀粉 无机酸酯淀粉 硫酸酯淀粉 硝酸酯淀粉原淀粉 淀粉酯 甲酸酯淀粉 化学变性 醋酸酯淀粉 有机酸酯淀粉 丙酸酯淀粉 硬脂酸酯淀粉 羟甲基淀粉 羟烷基淀粉 淀粉醚 阳离子淀粉 阴离子淀粉 交联淀粉 接枝共聚淀粉 酶变性,2015版药典标准,2010
4、版药典中的淀粉只限定为玉米淀粉和木薯淀粉，而2015版药典增加了小麦淀粉和马铃薯淀粉。相比于2010版药典，2015版药典淀粉的检查项目除了酸度、干燥失重、灰分、铁盐、二氧化硫、氧化物质、微生物限度以外，还增加了“外来物质”；另外玉米淀粉增加“重金属”项目，小麦淀粉增加“总蛋白”项目。,鉴别理化鉴别：取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，即成类白色半透明的凝胶状物。取鉴别（A)项下凝胶状物 约lg，加 碘 试 液 1 滴即显蓝色或蓝黑色，加热后逐渐褪色，放冷，蓝色复现。显微鉴别：取本品，在偏光显微镜下观察，呈 现 偏 光 十 字，十 字 交 叉 位 于 颗 粒 脐 点 处。,四种淀粉在显微镜
5、下的形态,玉米淀粉：均 为 单 粒，呈 多 角 形 或 类 圆 形，直 径 为5 30m；脐 点 中 心 性，呈 圆 点 状 或 星 状；层 纹 不 明 显,木薯淀粉：多 为 单 粒，圆 形 或 椭 圆 形，直 径 为 535m，旁 边 有 一 凹 处；脐 点 中 心 性，呈 圆 点 状 或 线 状，层 纹 不 明 显。,马铃薯淀粉：淀粉均为单粒，呈卵圆形或梨形，直径为30100m,偶 见 超 过 100m;或 圆 形，大 小 为 10 35m;偶见具有24 个淀粉粒组成的复合颗粒。呈卵圆形或梨形的颗粒，脐点偏心；呈圆形的颗粒，脐点无中心或略带不规则的脐点。,小麦淀粉：淀粉多为单粒，呈显出大或
6、者小颗粒，中等大小的颗粒很少。从正面看，大颗粒的直径一般为1060m，一般为平圆形的，也有很少椭圆形的，中心脐点或者条纹不可见，或者几乎不可见，颗粒的边缘有时会出现裂纹；从侧面看，颗粒成椭圆形或者梭形，并且脐点在中心轴线上；小 颗 粒 成 圆 形 或 者 多 边 形，直径约2l0m。,检查另外，玉米淀粉的重金属含量小于等于百万分之二十；小麦淀粉总蛋白不得 过 0.3%(相当于0.048%的氮，折算系数为6.25)。,淀粉在药物制剂中的运用,淀粉价格低廉，是片剂中最常用的辅料，比较常用的是玉米淀粉；淀粉与大多数药物均可配伍，但药物酸碱性太强可使其逐渐水解而失去膨胀作用；淀粉具有吸湿性，常作为稀释
7、剂或填充剂，单独应用可压性差，会使压出的药片过于松散，在实际生产中，可与糖粉、糊精、磷酸氢钙等合用增强其可压性。淀粉常作为辅料用于浸中药膏、颗粒剂、片剂、胶囊等。,崩解剂:淀粉直链分散于支链网孔中，支链遇水膨胀，直链脱离，促进淀粉崩解；非均相结构（晶区及无定形区）受力不平衡性；毛细吸水作用、本身吸水膨胀作用。但仅适用于不溶或微溶性药物的片剂；稀释剂：可压缩性差，难以成型，需加适量糖粉或糊精混合增加黏性和硬度；吸水辅料：制备中药干浸膏成分的中药制剂，解决稠膏干燥问题。粘合剂、助悬剂、微球材料等。,文献不同辅料对中药全浸膏制剂防潮效果的比较研究,模型药物：黄芪浸膏特别容易吸湿,故以此药物为模型药物
8、筛选中药浸膏制剂防潮辅料。试验方法：黄芪浸膏粉的制备辅料筛选：样品的制备：分别制备(1)原粉;(2)原粉+7CaHPO4 2H2O;(3)原粉+7乳糖;(4)原粉+CaSO42H2O;(5)原粉+7可溶性淀粉。吸湿百分率的测定：,由图1可知,防潮性能:乳糖可溶性淀粉 CaSO4 2H2O CaHPO4 2H2O。由图2可知,防潮性能以加7液状石蜡和加7磷酸钙为好,由于钙盐摄入量大时引起胃肠刺激症状,用量不要超过10。液状石蜡加入量稍大时,浸膏粉颜色变深,用量,同上得图3,由图3可知高岭土和甲基纤维素防潮效果比较好。以上所用辅料皆有一定的防潮性能,但除乳糖、可溶性淀粉、液状石蜡、磷酸钙防潮性能较好外,其他辅料防潮性能都不太好。进一步研究,从表（1）我们可以发现,乳糖作为辅料其吸湿性最低,防潮效果最好,其次是可溶性淀粉,磷酸钙等无机盐和微晶纤维素的吸湿性差不多。,THANKS,
