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1、XX市人民医院全院心电数据管理平台采购项目采购需求一、项目概况（一）采购人：XX市人民医院。（二）项目名称：XX市人民医院全院心电数据管理平台采购项目。（三）服务地点：采购人指定地点。（四）服务内容：建设全院心电信息化平台，实现全院心电业务规范化管理，通过以下内容规划进行建设：（一）搭建全院心电诊断中心平台，优化整体心电检查业务流程，做到由临床科室采集心电图，心电诊断中心集中出具心电报告，建设更适合医院整体信息化发展的心电信息化平台，满足电子病历等级评价、互联互通评测及高水平医院建设要求。（二）全院心电设备联网、移动心电采集服务，连接全院各科室心电图机，实现全院的心电数据统一管理，全院心电在线
2、共享调阅，临床医生通过医生工作站查看、打印病人心电报告。（三）区域心电远程诊断中心，医院在未来整体远程医疗信息化建设中发挥心电检查的远程服务能力，在心电数据管理平台上可灵活扩建远程心电诊断中心平台，实现基层医疗机构的快速接入，院外、院内一体化管理平台。（五）服务期限：自合同签订之日起至整体项目竣工验收合格止。（六）政策要求：本次采购产品为非进口产品（进口产品指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）。凡属于中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录的产品，请供应商承诺在交货时提供该产品的中国强制认证（CCC认证）。二、采购需求项目工期要求：自合同签订后60个工作日内。质保期要求：供
3、应商所投软件的免费质保期二年。若生产制造商提供更优质的服务，则按生产制造商的标准执行。质保期自双方代表在验收报告上签字之日起计算。（一）采购清单本项目旨在将全院各科室心电数据进行统一联网管理，并为日后可连接各级医疗机构，实现远程区域心电诊疗中心地位打基础，通过建立XX市人民医院的全院心电数据管理平台，促进医院的高水平发展。序号采购标的数量单位预算金额（元）1全院心电数据管理平台1项2,000,000.00配置清单:序号功能模块功能描述及基本要求数量1基础功能模块实现平台配置管理、存储管理、日志管理、医疗机构管理、医生管理、权限管理、设备管理、工作流管理等功能模块，实现分析、诊断、查看检查报告、
4、检查史等功能，支持远程诊断/远程会诊，具有三级审核报告模快，不限制诊断工作站及浏览工作站数量，预约登记、电子叫号，统计管理模块，临床WEB浏览模块，AI智能诊断模块，接入医院现有心电设备13台12电生理模块电生理设备的数据对接73移动诊断APP功能模块实现移动端在线管理病人数据，并通过移动端对数据进行诊断，生成诊断报告等功能14可视化监控中心模块实现心电电生理系统数据可视化展现及质控监控15心电采集用于数据采集，支持12导联上传，具备辅助分析和30软件诊断功能6心电工作站支持12导联，数据分析，诊断17第三方系统接口实现与招标人的HiS、体检、电子病历、CA电子签名、集成平台系统实现无缝集成,
5、实现申请单的获取和诊断报告的回传以及危急值的发送18区域心电信息系统支持直接升级区域心电系统使用，支持静态心电、动态心电、动态血压等多种类型的远程会诊。满足医院多种会诊场景需求，支持多级会诊。19移动心电图机支持12导联采集，含移动台车、导联线、吸球、夹子等，支持WIFl和4G全网通）30（三）技术服务要求1、供应商须提供系统数据抽取的kettle脚本、提供运维手册（包括系统日常运维和数据库运维）O2、项目上线前须无条件配合医院对系统进行相关安全检测，必要时软件开发商须配合进行源代码安全检测，如发现安全问题必须及时整改后。在项目免费维护期内软件开发商必须配合医院进行三级等保测评工作，并免费提供
6、软件整改服务。3、根据数据安全法、个人信息保护法的有关要求，系统对数据采集、传输、存储、处理、交换、销毁实施全周期管理。系统建设须遵循“最小、够用、知情”数据采集原则，利用国密算法加强数据传输、存储加密，对数据进行分级分类管理，加强权限管控，逐级授权开放。4、项目须使用正版软件或免费开源软件，如项目相关的操作系统软件、数据库软件、中间件软件等。5、为加强卫生健康信息化项目的安全性和可控管理，要求供应商提供系统最终验收版本的源代码，且医院拥有该项目源代码的所有权。（四）实施要求1实施周期合同签订后，项目进场实施之日开始计算，60个工作日内安装调试完毕并投入使用（除不可抗力因素外）。2、服务地点采
7、购人指定地点。3、数据采集中标人需提供与集成平台、HIS系统、体检系统、电子病历系统等医院信息管理系统进行对接的标准接口文档说明，需承担院内现有的第三方业务系统接口开发服务费（不包含院内后期新增的第三方业务系统接口开发服务费），要配合第三方厂商技术人员完成1次数据对接的接口联调工作。（五）培训要求1、培训方案需要针对所列产品提供完备的培训方案和课程。2、培训对象培训内容应针对软件的开发和管理、运行与维护管理、用户使用等分类进行。通过培训应使各类用户能独立进行相应应用与管理、故障处理、日常维护等工作,确保系统能正常安全运行。中标人在实施前提出培训计划，计划包括培训项目、对象、内容和方式等详细内容
8、。培训人员必须是中标人的正式雇员或专业的授权培训机构雇员。3、培训内容对系统管理与维护的技术人员进行培训，保证系统管理与维护人员能对系统及客户端常见的一般性问题进行及时有效的处理，保障系统持续稳定运行，培训内容包括：一般性的系统故障诊断、定位和排除等日常维护方法；系统的初始化和主要参数的设定；设备安装与调试方法；在使用过程中常见问题的处理。（六）验收要求1、质量及验收标准：满足国家及行业强制标准，符合招标文件要求、投标文件承诺、供货合同要求。2、验收方法：中标人提出验收申请，采购人、使用方和中标人共同签署验收报告。中标人须为验收提供必需的设备、工具及其他便利条件。验收中发现软件达不到验收标准或
9、合同规定的性能指标，中标人必须修改相应内容，以满足采购人需求。3、验收交付文档包括但不限于：全套、完整的工程安装手册、配置、管理及维护的全面技术资料,所有与用户、设备等相关联的说明、表格等资料，以及验收报告。三、商务要求（一）售后服务1、售后服务期限自项目验收通过之日起开始计算，免费质保期为不少于二年。2、供应商应在投标文件中提供内容全面、保障措施有力、针对性和可操作性强的售后服务方案，为采购人不限于提供以下技术支持服务：（1）提供7X24小时服务，做到全方位响应，如发生系统故障，业务恢复时限W8小时，故隙响应时间W60分钟，重大故障处理时限不超过24小时修复。（2）质量保证期过后，同样提供免
10、费电话咨询服务，并提供产品上门维护服务；质量保证期过后，采购人如需要原供货方继续服务的，与原供货方自行协商，签订相关售后服务合同，免费质保期后维护费含同系列版本升级，按照免费质保期后的时间第一年维保费用为合同总额的5%,第二年维保费用为合同总额的7%,第三年维保费用为合同总额的10%。（3）服务的方式提供即时通讯技术服务支持：通过QQ群、微信群或7*24*365的全天候技术支持电话热线等即时通讯工具，设定技术服务对象机构和用户，使用户可以更加安全、便捷地与工程技术支持服务中心进行互动沟通，提高技术支持服务中心的服务效率。提供现场技术支持服务：对于不能通过电话解决的问题，将安排技术工程师在2小时
11、内到达采购人现场提供现场技术服务，保证故障解决。提供远程网络支持服务：设立专业技术服务小组，可利用网络，提供远程协助服务，可以提供更为快捷的故隙响应，同时也为派驻现场的技术服务人员提供更全面的技术支撑。（二）付款方式1、双方进行合同签署生效之日后，采购人收到供应商开具的发票之日起15日内向供应商支付合同总金额的50%；2、项目上线通过验收且验收报告出具之后，采购人收到供应商开具的发票之日起15日内向供应商支付合同总金额的50%；3、中标人必须向采购人开具有效的等额发票，收款方、出具发票方、合同乙方均必须与供应商名称一致。四、技术要求（一）总体要求1.1心电数据管理平台需按医院业务要求与院内信息
12、系统（集成平台、HIS系统、体检系统、电子病历系统）实现数据的互联互通及业务流程改造。1.2接入院内原有的13台心电图机和7台电生理设备。1. 3基于网络架构开发，诊断工作站及浏览工作站无使用数量限制。1.4心电数据管理平台支持接入静息心电、动态心电、动态血压设备，具有对应检查特点的专业分析工具，实现设备原始数据在同一套系统的分析诊断，不以截屏、拷贝、拍照等方式获取片断数据。1.5系统获得IHE证书，通过10个功能角色，即采集设备MOD,检查申请受理0F,执行步骤管理PPSM,图像管理IM,报告创建RC,图像显示ID,报告管理RM,证据创建者EC,显示心电图DlSPLAY,心电数据源INF0_
13、SRC的测试。（二）心电数据管理平台技术参数要求2. 1系统功能2. 1.1支持接入静态心电设备原始数据,支持DAT、SCP、FDA-XML、DICOM等数据格式。2 .L2支持脑电、肌电、动态血压、运动平板等电生理设备的报告规范化接入归档。2. .1.3支持电子排队叫号功能，可自定义叫号语速、语言，特定人群可优先叫号。3. 1.4支持患者自助登记报到、自助打印报告。2.1.5系统支持自定义病例列表，所有列表均支持自定义字段显示及排序。2.1.6支持申请单多条件组合搜索，可选择科室、病人来源、性别、姓名、检查类别、诊断医生、诊断结论、申请单号、病人号等条件进行模糊筛选。2.1.7支持按照申请时
14、间、登记时间、检查时间、诊断时间、审核时间检索申请单。2.1.8支持检查、诊断自定义置顶设置，针对紧急病人可以设置为优先检查以及优先诊断，系统具有高优级病人记录的置顶、醒目字体标识。2.1.9支持和心电图机的双向通讯，支持有线和无线两种通讯技术,可在心电图机直接下载预约信息。2.1.10支持频谱心电、高频心电、QT离散度、时间心电向量、空间心电向量、心室晚电位、心率变异等高级分析诊断功能。2.2系统安全2.2.1具备权限管理功能，所有重要操作都可设置权限，且角色权限可自定义，不同角色可分别设置不同操作权限。2.2.2支持同步报告状态，如已采集、已诊断、已审核、已打印等，有且仅高级权限的用户才可
15、以修改已审核和已打印报告。2.2.3支持HnPS加密传输，保证数据传输安全性。（提供系统操作界面截图并加盖公章，不提供不得分）2.2.4支持长时间未操作时自动退出软件，保护账户安全性。（提供系统操作界面截图并加盖公章，不提供不得分）2.2.5支持异地备份、支持双服务器数据传输备份、冷热备份等应急备灾方案。2.2.6为保证数据的安全性和数据的完整性，可使心电系统打印的报告波形跟心电图机打印的热敏报告波形一致。2. 3采集模块1. 3.1采集波形具有多样化显示模式，可提供包括3*1、9*1、3*3、3*3+lR、3*3+3R6+3、12*1、6*1、6*2、3*4、3*4+lR、3*4+3R、6*
16、2+1R15*1、3*5、3*5+lR3*5+3R6+6+3、6+6+3、6+6+3+1R、6*3、6*3+lR等20种以上的波形显示方式，并支持节律（一节律/三节律）导联的选择。2. 3.2支持多种导联体系，包括标准WiISOn、Cabrera等。3. 3.3支持同步三导、六导、九导、十二导、十五导、十六导、十八导静态心电设备采集类型。4. 3.4支持正常、幼儿、S5、位置性Q波、上移一肋间、上移两肋间、右心、下移一肋间、下移两肋间等多种导联模式。（提供系统操作界面截图并加盖公章，不提供不得分）5. 3.5支持使用十二导设备采集两份十二导数据自动合并为十八导数据，满足附加导联的检查要求。6.
17、 3.6支持采集完毕自动推送消息到诊断工作站，带弹窗和声音提醒。7. 3.7支持心电信号质量检测，通过弹窗和颜色提醒，方便医生了解导联连接状况。8. 3.8支持数据重新滤波及异常测量值特殊标记。（提供系统操作界面截图并加盖公章，不提供不得分）9. 4分析模块2.4.1支持左右手、右手左腿电极反转和胸导联纠正，支持导联纠正后的重新分析，导联接错不需要重采集，减轻医生工作。（提供系统操作界面截图并加盖公章，不提供不得分）2.4.2提供丰富的测量分析值显示、打印，基本测量值包括HR、AHR.P时限、PR间期、QRS时限、QT/QTc间期、QTCFd/QTcFm、QTCHd、P/QRS/T电轴、RV5
18、SV1振幅、RV5+SV1振幅、RV6/SV2振幅、RR/PP、QRS;详细测量值包括HR、Pa、P,a、QaRa、R,a、Sa、S,a、Ta、T,a、Pd、Pd、Qd、Rd、Rd、Sd、S,d、TdPR、QRS、QT、RR、PP、VAT、STd.STj、STKST2、ST3、ST20、ST40、ST60、ST80o2.4.3支持五种QTC计算公式。（提供系统操作界面截图并加盖公章，不提供不得分）2.4.4支持电轴计算方法：振幅法、面积法。2.4.5支持自定义心动过速、心动过缓、P波时限的阈值。2.4.6支持单心博分析，可显示相邻QRS波的RR间期值和心率值，更加直观地观察到心律不齐现象。2.
19、4.7支持危急值参数自定义，支持病人自动危急值预警功能，紧急/危急申请单红色置顶标识。（提供系统操作界面截图并加盖公章，不提供不得分）2.4.8支持危急值闭环管理，医生确认危急后，可以推送危急信息到临床。2.4.9支持平均模板分析。2.4.10支持静态心电Al自动分析。（提供系统操作界面截图并加盖公章，不提供不得分）2.4.11支持起搏心电数据分析。2.4.12具有梯形图生成技术。（提供系统操作界面截图并加盖公章，不提供不得分）2.5诊断模块2.5.1具有自主研发心电算法。2.5.2支持系统对心电数据进行自动预诊断，支持高级分析自动预诊断功能,自动诊断算法灵敏度可调整。2.5.3支持记忆跟随输
20、入、汉语拼音缩写快速查找，附带常用符号小键盘，提高医生书写速度。2.5.4提供心电常用诊断模板和术语，便于医生在书写报告时规范、标准、灵活、快捷简便；诊断术语库可自定义修改。2.5.5支持波形缩放，缩放倍数自定义调整。2.5.6提供电子尺，一次测量可以同时获取间期、振幅、心率信息。2.5.7支持重新诊断，医生可以选取任意一段波形进行重新分析，并支持手工环境参数自动进行结果修正，减少人工诊断分析的时间。2.5.8支持在分析界面调阅电子病历包括但不限于病人姓名、年龄、病史、主诉、历史检查。2.5.9支持历史检查同屏调阅与波形同屏对比，包括测量信息、诊断信息、平均模板，支持波形放大、叠加比较和ST显
21、示，支持多组平均模板的比较。2.5.10支持在智能终端设备（手机/平板）上移动诊断，便于医生随时随地进行心电图的诊断或会诊并预览报告。2.5.11提供多种打印报告模板，具有如12*1、3*4、6*2、3*4+1、3*4+3、6*2+1、6*1、6*3、6*3+1、6*2+6*1%6*2+1+6*K12*1+6*1、15*1、3*5、3*5+1、3*5+3、6+6+3、66+3k6+9、6*1等20种以上的报告格式，并支持节律（一节律/三节律）导联报告的打印。2.5.12支持心电图报告中添加特征描述显示。2.5.13支持在报告中添加医院log。信息，支持网格、波形背景、波形颜色自定义设置。2.6
22、统计质控模块2.6.1 可进行工作量或阳性报告统计、阳性率计算显示；开放式的结构设计支持多种条件组合、各维度的申请单信息筛选统计，统计结果可生成图表，导出EXCeI文件。2.6.2 支持业务监控大数据实时展示，包括但不限于历史累计/今日诊断总量、业务排名、业务趋势、业务时效、诊断分级、危急提醒、诊断超时、检查量分布等数据展示。2.6.3 已收藏病例展示，可根据收藏类别进行筛选，可查看收藏病例的原始波形以及诊断信息，供学术研究使用。2.6.4 6.4支持按照室早、房早等诊断类别收藏。2.6.5 6.5支持按照公共、科室、个人三种级别收藏。2.6.6支持采集质量智能分析，对心电图采集质量进行自动评
23、判并直观展示。2. 6.8支持报告质量、报告时效质控。（三）心电图机技术参数要求2.1 整机配置2.1.1 屏幕尺寸不小于10英寸，支持全屏多点触控，不接受外接智能平板。3. 1.2高清分辨率，显示像素不小于1920*1200。1.1.1 1.3无线传输：蓝牙4.2,无线Wi-Fi支持2.4GHz5GHz双频段,WiFi协议支持802.lla/b/g/n/aco3.1.4 移动通信：内置4g模块，支持双卡双待，不接受外挂4G模块。3.1.5 内置传感器：NFC近场通信、红外条码扫描仪。3.1.6 机器轻巧便携，重量/1.5kg。3.1.7 整机配置标准化台车，满足病房巡检。3.2功能要求3.2
24、.1导联模式：9/12导联同步采集，支持WiISOn和Cabrera两种导联体3.2.2输入阻抗：100Mo（IOHz）3.2.3频率响应：0.01zv350Hz,-3dB03.2.4定标电压：lmV2%o3.2.5耐极化电压：900mV（5%）03.2.6内部噪声：12.5Vp-p03.2.7时间常数：5s3.2.8共模抑制比：2123dB（AC滤波器关闭）；214OdB（AC滤波器开启）3.2.9除颤保护：具有抗除颤电击保护功能。3.2.10A/D转换:24位。3.2.11心电波形采样率：260,000Hz,每导联；具有起搏检测功能，起搏采样率：270,000Hz,每节律导联。3.2.12
25、灵敏度/增益：（1.25mmmV,2.5mmmV,5mm/mV,10mmmV,20mmmV,10/5mm/mV,AGO5%,3.2.13设备内置存储器：232GB内存，存储病历不小于IoooOO例（10秒静态心电）或20000例（60秒静态心电）。3.2.14内置可充电锂离子电池，额定容量250Wh,额定电压215V,充足后可正常工作时间28小时，充分保证出诊和查房使用。3.2.15支持多种在线诊断工具，可通过放大波形、平均模板、在线测量、电子病历等多种方式辅助医生诊断。3.2.16支持高级功能：药物试验，心向量，心率变异，晚电位等高级功能。（提供操作界面截图加盖公章，不提供不得分）3.2.17支持病人数据同屏对比。3.2.18支持病人信息加密显示。3.2.19支持用户权限控制。3.2.20支持GPS定位，可远程获取设备位置、设备序列号、软件版本号等相关信息。
