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1、项目七 药品价格和广告,曾靓 上海中医药大学,学习目标,知识目标掌握药品价格的分类和概念、药品广告的相关概念；熟悉药品价格制定的具体规定、药品广告的审查制度和审查标注；了解药品价格制定和药品广告发布中的违法行为和相关法律责任 能力目标熟练应用药品价格和药品广告的具体规定并在实践中加以运用；学会根据企业需要，申报药品广告批准文号和制定药品的市场调节价，学会运用所学知识解决药品价格和药品广告使用中的常见问题,任务一 药品价格,问题导入：广东调查药品暴利 同名药贵过央视曝光价,讨论：1、在市场上销售药品时，企业出厂价和医疗机构的零售价格如何制定的？2、在药品定价的过程中，政府扮演了一个什么样的角色？
2、其对药品招标采购中药品价格的制定过程是什么？,一、政府在药品价格管理中的作用,政府在药品价格管理中的重要性各国政府的药品价格管理政策简介发达国家药品价格政策简介定价管制、利润控制、参考定价、比较定价、强制定价 我国药品价格政策的发展历程,二、药品价格的管理形式,药品价格的定价原则四大原则药品价格的管理形式 政府定价：政府定价、政府指导价、单独定价市场调节价药品价格管理的适用范围和内容 价格管理相对人的义务,药品价格管理的适用范围和内容,政府定价、政府指导价和单独定价 政府定价的药品由国家发改委和由省级政府部门实施两级定价 国家发展改革委定价的药品范围省、自治区、直辖市价格主管部门定价的药品范围
3、 医保目录中的单独定价药品，由国家发改委提出零售价格的中央指导意见，即由价格主管部门（国家发改委和省级价格主管部门）及时主持召开听证会议进行公开审议，并依据评审意见制定药品价格。市场调节价,国家发展改革委定价的药品范围,列入医保目录的西药，按标明的药品中文名称划分品种，属于处方药的剂型，含属于处方药但未列入医保目录的剂型；列入医保目录的中成药（不含民族药），按标明的药品名称和剂型划分品种，属于处方药的剂型；医保目录以外的麻醉药品（包括按麻醉药品管理的药品，下同）、一类精神药品、按国家指令性计划生产并由国家统一收购的避孕药具和计划免疫药品、处于中国药品物质专利保护期内的药品；医保目录以外的血液制
4、品；所有国家基本药物,省、自治区、直辖市价格主管部门定价的药品范围,医保目录内属于非处方药的剂型，以及各地调剂进入地方医疗保险报销范围的品种；既可作为非处方药品又可作处方药品（“双跨”）的剂型，以及部分规格属于非处方药、部分规格属于处方药的剂型；退出发改委定价药品目录的药品，纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价目录的，由各省、自治区、直辖市价格主管部门重新制定价格 麻醉药品、一类精神药品的批发价格、零售价格 医院制剂、医保目录所列民族药和中药饮片,价格管理相对人的义务,政府 药品的生产企业、经营企业和医疗机构,三、药品价格的监督管理及处罚,药品价格的监督管理 药品价格的监督保障机制 药品价
5、格监测系统的组织形式 违反价格管理的处罚 中华人民共和国价格法：第39条、第45条中华人民共和国药品管理法：第89条、第90条,药品价格监督体系,四、药品价格改革和发展,实施基本药物制度，建立国家基本药物目录遴选调整管理机制，制订国家基本药物遴选和管理办法，基本药物目录定期调整和更新 逐步改革或取消公立医院的药品加成。改革药品加成政策，实行药品零差率销售 进一步建立科学合理的药品价格形成机制,典型工作,发改委一再降低药品价格的效果如何？（1）发改委多次降价是否为无用功？若不是，发改委降价有何成效？（2）发改委如此大力度的降低药价，老百姓为什么始终感觉不到？（3）在对药品价格管理上，政府还应注意
6、哪些问题？,任务二 药品广告,问题导入：,材料一我国药品广告的投放额状况材料二药监移送同级工商查处违法药品广告10990次问题：1、在药品广告行业不断发展壮大的情况下，为什么会出现如此之多的违法广告？2、对发布的药品广告有些什么要求？,一、药品广告概述,广告与药品广告广告与药品广告的定义广告主、广告经营者及广告发布者的定义药品广告管理的发展历史与现状,二、药品广告的管理机构和审查制度,药品广告的管理机构药品广告的审查制度药品广告审查的法律依据和目的药品广告批准文号的申请药品广告审查的程序和内容药品广告的审查结果药品广告审查的备案和复审,药品广告批准文号的申请,需要审查和无需审查的情况 申请人要
7、求 申请药品广告需提供的文件材料 药品广告审查机关不予受理药品广告申请的情况,三、药品广告审查标准,不得发布广告的药品 处方药和非处方广告的限制性规定 药品广告中必须出现的内容与不得出现的内容,四、药品广告的法律责任,反不正当竞争法：第二十四条；广告法：第三十七条、第三十八条、第三十九条、第四十一条和四十三条；药品广告审查办法：第二十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条、第二十五条、第二十七条和第二十八条,典型工作,医药广告多少真实让人信？讨论：1.在信息大爆炸的当今社会，对缺乏相关专业知识的广大公众来说，该如何辨识药品广告的真伪？2.政府相关管理部门该如何进一步加强对违法药品广告的监管，并取得较好成效？,项目总结,实训安排,以35人为小组，每组针对1520个在电视、报纸或互联网上发布的药品广告，根据本章所学内容：分析这些药品广告是否符合相关规定，如不符合规定，指出其违规之处上国家药监局网上查询这些药品广告的审批内容，包括：广告批准文号、单位名称、有效期、地址、通用名称、商品名称、广告类别、时长等,
