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2、毒剂,卫消准字,一、药品基本知识,药品识别,二、新药研发程序,美国的新药定义 是指一种“新的化合物”出现，并且“该药的治疗成分从未通过任何成员国或地区的法律认可”。,我国的新药定义 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。,真正意义上的新药 是指拥有全球专利或在全世界都没有上市过的新化学实体(NCE)新药。它不包括现存化合物的新型盐类、前药、代谢物和酯类，也不包括组合产品。,新药研发涉及的学科,药物化学,天然药物化学,药理学,毒理学,药剂学,二、新药研发程序,生化药学,制药工艺学,药物分析学,二、新药研发程序,临床前研究,
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