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1、药品经营企业风险管理培训,药品不是一般商品,而是关系人民的身心健康的特殊商品,药品的生命周期,研发生产 流通 使用,药品的流通过程,包括采购、储存、销售、运输和使用各个环节。这个过程是一种合格药品出厂后,必须经历的漫长过程,是药品生命周期中不可缺少的一个环节。这个过程中的风险控制尤其重要。,风险的定义,风险是危害发生的可能性及危害的严重性的集合体,风险发生的可能性,级别 发生可能性第一级 稀少（发生频次小于每十年一次）第二级 不太可能发生（发生频次为每五至十年一次）第三级 可能发生（发生频次为每一至五年一次）第四级 很可能发生（发生频次为约每年一次）第五级 较常发生（发生频次约为每2-3个月1
2、次）第六级 经常发生（几乎每次都可能发生）,风险发生的严重性,级别 严重性第一级 可忽略第二级 微小第三级 中等第四级 严重第五级 毁灭性,风险标准：根据风险发生的可能性和严重性，用风险指数矩阵图来综合评价风险的等级。,严重性 第一级 第二级 第三级 第四级 第五级 第六级第一级 1 2 3 4 5 6第二级 2 4 6 8 10 12第三级 3 6 9 12 15 18第四级 4 8 12 16 20 24第五级 5 10 15 20 25 30风险级别：低级风险：15；中级风险：610；高级风险：1130,风险管理的内容,风险评估、风险控制、风险沟通和审核等程序，持续地贯穿于整个产品生命周
3、期。,风险管理的内容,1、风险评估是风险管理过程的第一步，它包括风险识别，风险分析和风险评价三个部分即解决三个基本问题：(1)将会出现的问题是什么?(2)可能性有多大?(3)问题发生的后果是什么?,风险管理的内容,2、风险控制的目的就是将风险降低到可接受的水平。重点归纳为：(1)风险是否在可以被接受的水平上?(2)可以采取什么样的措施来降低、控制或消除 风险?(3)在控制已经识别的风险时是否会产生新的风险?,风险管理的内容,3、风险沟通：通过风险沟通，能够促进风险管理的实施，使各方掌握更全面的信息从而调整或改进措施及其效果,风险管理的内容,4、风险审核：在风险管理流程的最后阶段，应该对风险管理程序的结果进行审核，尤其是对那些可能会影响到原先质量管理决策的事件进行审核。,
