《药物的剂型与处方学.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药物的剂型与处方学.ppt（63页珍藏版）》请在三一办公上搜索。
1、药典、药物剂型与处方学,一、药典,药典(pharmacopoeia)是一个国家药品规格标准的法典，由国家编撰，并由政府颁布施行，具有法律性的约束力。药典收载功效确切、副作用较小、质量较稳定的常用药物和制剂，并规定其质量标准、制备要求、检验方法、作用与用途、用法和用量等，以作为药品生产、检验和使用的依据。,中国药典,1963年版开始将收载内容分为二部。“部”主要为中药，“二部”为合成药品和抗生素等。1985年版发行后，决定对中国药典每5年修订一次。,英国药典(British Pharmacopoeia，BP),1864年颁行第一版。198O年版(第十三版)将药典分为二部。第一部分收载基本药品，第
2、二部分收载各种制剂、血液制品、免疫制品、放射性药品，并增加不少手术用品。英国药典在世界各国药典中占有重要地位，我国出品的药品也是参照该药典的规定进行生产的。,二、药物剂型,剂型系指按药典或处方配制成的具有一定规格的药物制品。根据药物的性质和用药目的不同，可将药物制成各种适宜的剂型以便充分发挥疗效，减少不良反应。,常用剂型,按形态分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气雾剂等。新剂型：包括药物载体制剂如微型胶囊、脂质体、微球剂、磁性微球、前体药物制剂、膜剂等。,一、固体剂型,1、片剂(tablet)将药物加入赋形剂经压制而成的小圆片。优点：制造、分发和服用方便。最常用,片剂的其它类型：,多层片：外
3、层为速释部分药物，内层为缓释部分药物。植入片(经过灭菌)：埋藏于皮下，起长效作用。肠溶片：是在片剂外层包有耐酸的肠溶包衣，能完整地通过胃部而到达肠内才崩解。,分散片：遇水后可迅速崩解形成均匀的粘性悬液。可溶于水后口服或吞服。特点是：服用方便，吸收快，生物利用度高和不良反应小等。泡腾片制备工艺复杂，需控制室温（20）和相对湿度（25%），而且需要泡腾剂和水溶性辅料；而分散片无需这些。此外，分散片可吞服，泡腾片不可；分散片无配伍禁忌，泡腾片有。,2、丸剂(pill),将药物细粉(多为中草药，100目以上)或药物提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的圆球型固体制剂，专供内服用。粘合剂可用蜂蜜、水、米糊或面
4、糊，所制成的丸剂分别称为蜜丸、水丸、糊丸。,滴丸剂,系指固体或液体药物与基质加热溶化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。滴丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：一、基质包括水溶性基质和非水溶性基质，常用的有聚乙二醇6000、明胶和硬脂酸等。二、冷凝液必须安全无害，常用的有液状石蜡、植物油、甲基硅油和水等。三、滴丸应大小均匀，色泽一致。,3、散剂(powder),指一种或多种药物均匀混合而制成的干燥微末状制剂，供内服或外用。如冰硼散。,4、胶囊剂(capsule),系将药物装入空硬胶囊或软胶囊中制成的制剂，供内服。如头孢羟氨苄胶囊。,5、颗粒剂(granule),将化学药物
5、制成干燥颗粒状的内服剂。以中草药为原料，根据汤剂特点，创制成一种颗粒性散剂(powder granule)临用时加水冲服，故又称冲剂。冲剂既保留了汤剂发挥药效较快的优点，又便于保存和运输。,二、半固体剂型(软性剂型),1、软膏剂(ointment)指药物加入适宜基质(凡士林、液体石蜡、羊毛脂等)制成的半固体外用制剂。专供眼疾用的极为细腻的软膏又称眼膏剂。,2、硬膏剂(plaster):,将药物溶解或混合于半固体或固体的粘性基质中，涂于敷背材料上，供贴敷于皮肤上的外用制剂。中药制剂中的硬膏剂称为膏药。,3、栓剂(suppository),药物与适宜基质混合制成的专供塞入人体不同腔道使用的种软性制
6、剂。常用的基质有甘油、明胶和柯柯豆脂。,4、浸膏(extract),系将药物浸出液浓缩后的粉状或膏状固体剂型。除特别规定外，浸膏的浓度每克相当于25克原生药。如颠茄浸膏。,三、液体剂型,1、溶液剂(solution或liquid)一般为非挥发性化学药物的澄明水溶液，供内服或外用。,2、注射剂（injection）,一般指药物的灭菌溶液或混悬液，亦称安瓿剂(ampou1)，供注射用。有的药物在溶液中不稳定，则以其灭菌的干燥粉末封装于安瓿中，通常称为粉针剂，临用时配成溶液。优点：疗效迅速、剂量准确、作用可靠。适用于不宜口服的药物以及不能口服或急症的患者。,3、合剂(mixture),多种药物配制成
7、透明或混悬液的水性液体制剂，供内服。如胃蛋白酶合剂。,4、煎剂(decoction),用水煎煮的生药煎出液，中草药常用这种剂型。须新鲜制备。,5、糖浆剂(syrup),含有药物、药材提取物或芳香物质的蔗糖近饱和的水溶液。如小儿止咳糖浆。,6、酊剂(tincture),生药或化学药品用乙醇萃出或溶解而制成的澄清液体制剂。如复方樟脑酊。,7、醑剂(spirit),一般指含芳香挥发性药物的醇溶液，含醇量一般比酊剂高。如芳香氨醑。,8、流浸膏(liquid extract),指生药的浸出液经除去部分溶媒而成为浓度较高的液体剂型。除特别规定外，每毫升相当于生药 1克。如甘草流浸膏等。,9、乳剂(emul
8、sion),指互不相溶的两种液体(如油类药物和水)，经过乳化剂的处理，制成均匀而较稳定的乳状液体，可内服，也有注射用乳剂。,10、洗剂(lotion),含有不溶性药物的混悬液，专供外用。如炉甘石洗剂。,四、气雾剂(airosol),指药物与抛射剂(液化气体或压缩气体)一起装封于带有阀门的耐压容器内的液体制剂。使用时借助于气化的抛射剂增加器内压力，当阀门打开后，能自动将药液以极细的气雾(颗粒直径一般在 l0微米以下)喷射出来。优点：药物直达肺部深处，能很快发生作用。,五、新剂型,1、微形胶囊(microcapsule)药物被包裹在囊膜内制成微小的无缝胶囊。外观呈粒状或圆珠形，直径5400m。囊心
9、可以是固体或液体药物，包裹材料是高分子物质或共聚物，如氯乙烯醇、明胶及乙基纤维素等。优点：可防止药物的氧化和潮解，控制囊心药物的释放以延长药效。如维生素 A微囊。,2、脂质体(liposomes)：或称类脂小球，液晶微囊,将药物包封于类脂质双分子层薄膜中制成一种超微形球状体制剂，直径不超过5m。所谓载体，可以是一组分子，包蔽于药物外，通过渗透或被巨噬细胞吞噬后，载体被酶类分解而释放药物，从而发挥作用。优点：增强定向性、延缓释药、控制药物在组织内分布及血液清除率等。,3、磁性微球(magnetic microspheres),将药物(大多是抗癌药)与超微磁铁粒子包封于生物降解聚合物(如聚氨基酸)
10、膜中而制成的磁性微球，直径为1m。服用这种制剂后，在体外适当部位用一适宜强度磁铁吸引，将磁性微球引导到体内特定靶区，使达到需要的浓度。优点：用量少、局部作用强，提高疗效。,4、微球剂（microspheres）,一种适宜的高分子材料制成的凝胶微球，其中含有药物。微球的粒径很小（13m），经常悬于油中。微球对癌细胞有一定的亲和力，能够浓集于癌细胞周围，特别对淋巴系统具有指向性。,5、前体药物制剂（pro-drug preparations）,将一种具有药理活性的母体药物，导入另一种载体形成一种新的化合物，在人体内经过生物转化，释放出母体药物而显疗效。,6、膜剂(药膜 sheet),将药物溶解于或
11、混悬于多聚物的溶液中，经涂膜、干燥而制成。按给药途径分为口服膜剂(如安定膜剂)，眼用膜剂(如毛果芸香碱眼用膜剂)：阴道用膜剂(如避孕药膜)，皮肤、粘膜外用膜剂(如冻疮药膜)等。优点：体积小、重量轻以及便于携带和贮存。,处方学,一、处方(prescription)的意义处方是医师写给药剂师的书面通知，指示取何种药物和剂量，以及调配方法和服用方法。处方是医师和药师共同对患者负责的一项重要的书面文件，具有法律上的意义。,二、处方的结构,1、处方前项 包括病人姓名、性别、年龄、科别、处方日期等。2、处方头 以Rp或R起头，有“取”的意思即“取下列的药品”3、处方正文 包括药物名称、剂型、规格、数量等。
12、,4、用法 包括一次用量、给药次数、给药部位(外用药)等、以Sig或S标志。5、签名(或盖章)包括医师和药师的签名 麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色和白色，并在处方右上角以文字注明。,三、处方书写规则,1、处方须在专用的处方上书写，不宜用铅笔或园珠笔。2、处方前项内容应写明，不得省略。3、处方正文中，每一药名写一行，原则上应以拉丁文第二格属格书写。也可用英语或中文书写。4、药物计量单位，固体、半固体药物以克(g)为单位，液体以毫升(ml)为单位，处方中g和ml可省略、如用mg(毫克)，U(单位)等为单位，则须写明，不得省略。,5、数量用阿拉伯字
13、码、小数不得简写6、除口服外，其它给药途径须标明。7、须立即取药时应在处方左上角写上角写cito(急速)的字样。8、每次药量，不应超过中国药典规定的极量，如需超过，医师应加签名。,四、处方中常用缩写字及其意义,给药途径：i.m.肌肉注射 i.v.静脉注射 i.v.gtt 静脉滴注 S.O.S.必要时用 st!立即(只一次)p.o.口服Cito!急 pro ocul.滴眼 p.r 灌肠 H(或小写)皮下注射 Sig.或S 注明用法A.S.T 皮试后,剂型Tab.：片剂 Inj.：注射剂Sol.：溶液 Emp.：贴膏剂Cap.：胶囊 Ung.：软膏Syr.：糖浆 Ap.：水剂Mist.：合剂 Tr
14、.：酊剂Lot.：洗剂、擦剂,服药次数或时间q.d：每天一次：每天二次q.2h：每二小时一次：每天三次q.8h：每八小时一次 或：一天四次:隔日一次 a.c：饭前服用p.c：饭后服用：睡前服用或:必要时服 q.w/1周 q.w/1周st.或stat：立即使用,剂量单位：g 克 1或L 升 gtt 滴 mg 毫克 ug(mcg)微克 ml 毫升 i.u.国际单位 u 单位 q.s 适量 Co.复方的,五、处方注意事项,1、处方原则上不得涂改，如有涂改，处方人必须在涂改处签字以示负责。2、开处方禁止写“天书”医生在开具处方时，必须用规范的中文或英文名称书写，书写要准确规范，药品剂量与数量一律用阿拉
15、伯数字书写，而且西药、中成药、中药饮片处方要分别开具，其中西药和中成药处方每张不得超过5种药品。,3、处方药量不超7天 对于处方的药量，规定医生一般不得开出超过7日的用量；急诊处方一般不得超过3日用量；特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。而且处方仅在开具当日有效，需延长有效期的由开具处方的医师注明有效期限，但最长不得超过3天。4、处方一般是当天有效，特殊情况需要延长时间，必须有医师注明签字。可以是电子版的，但是只有打印出来后医师签名后才有效。,六、处方示范1、单量法:每一药品剂型的标明量为一个分量，总量按个数计算。采用单量法开写的剂型有片剂、注射剂(安瓿剂)、胶囊剂、丸剂、散剂(
16、包)、栓剂(枚)。格式为：药名 剂型 规格(每片或每支含量或%每支 容量)数量(片或支)Sig.每次用量、途径、每天给药次数,例1(片剂),四环素片 0.25g16Sig.每次0.5g 每6小时一次TabTetracycline 0.25g16Sig.0.5g,四环素胶囊 0.25g16Sig.每次0.5g 每6小时一次,例2、(胶囊剂),Caps.Tetracycline 0.25g16 Sig.0.25g q.6h.,青霉素G注射剂 80万u4Sig.皮试阴性后肌注，每日二次，每次80万u,例3、(注射剂),例4、(注射剂),氨茶碱注射安瓿 0.25g 150葡萄糖注射液 20毫升Sig.
17、混和i.v.慢注Inj.Aminophylline 0.25g1AmpInj.Glucose 50%20mlSig.Blending,i.v.slowly,如药物制剂没有标明药物含量(多为复方制剂)，则可省去分量不写，（接写个数则可用“#”表示片)例5(片剂)复方维生素B片 100片 用法：每次2片，每日三次 Tab.Vit.B Co.100#Sig.2#t.i.d.,2、总量法,处方时开总量，用法上注明每次剂量。以总量开写的剂型有溶液剂(含糖浆剂)、合剂、软膏剂、浸出制剂(酊剂、酒剂、浸膏)等。格式:药名 剂型规格(%)总量 Sig.每次用量、途径、每天给药次数,例6(合剂)胃蛋白酶合剂 1
18、00毫升Sig.每次10毫升 每日三次，饭前服用 Mist.Pepsin 100mlSig.10ml t.i.d.a.c.,例7(溶液剂),氯化钾溶液 10100毫升Sig.每次10毫升 每日三次Liq.Potassium chloride 10100mlSig.10ml t.i.d.,例8(软膏剂)10氧化锌软膏 10克 用法：取适量外用 Ung.zinc Oxyde 1010gSig.ext.,q.s.,例9(糖浆剂)枸橼酸铁铵糖浆 100毫升用法：每次10毫升，每日三次Syr.Ferric Ammonium Citrate 100mlSig.10ml t.i.d.,例10(眼药水)0.2
19、5氯霉素眼药水 20ml用法：滴眼，每日四次Gut.Chloramphenicol 0.2520mlSig.q.i.d.Pro.ocul.,例11(注射剂、片剂、合剂)Rp Inj.Penicillin G Sodium 40万u4 Sig 40万u im.b.i.d.A.S.T Tab.TMP 0.1g8 Sig.0.2g b.i.d.Tab.APC 8#Sig.1#S.O.S.Mist.Pepsin Co.100ml Sig.10ml t.i.d.,3、极量处方,指药物用量超出极量时开写的处方区别：医师在剂量或总剂量旁边加示惊叹号，并在此总剂量处盖章或签名，以示负责。,例：,阿托品注射液 2 mg 5 Sig.立即静脉注射10 mg!Amp Atropine 2mg 5 Sig.10mg!iv st,处方练习,1、阿司匹林片 0.5/片,每日三次,每次一片，开二日用量2、庆大霉素 4万u/支,每次8万u,肌注,每八小时一次，开二日用量3、2.5%氨茶碱注射液 10ml,用50%葡萄糖40ml稀释后立即缓慢静注。,
