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1、临床常用药物过敏试验,河南宏力医院药学部 朱 永 超,一、目的,常用药品中如抗生素中-内酰胺类的青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素的链霉素；有机碘造影剂、局麻药、生物制品（抗毒素、血清、菌苗、疫苗）等在给药后极易引起过敏反应，甚至出现过敏性休克。为避免过敏反应的发生，保障患者的用药安全,需在注射给药前进行皮肤敏感试验，以确定阳性或阴性反应。,二、药物过敏试验原则,1.药物过敏试验前详细询问患者的用药史、过敏史和家族过敏史。2.青霉素、链霉素不仅首次用药做药物过敏试验，停药在72h以上再用者以及药物更换批号时，均应重新做药物过敏试验。3.药物过敏试验液必须现用现配，皮试液浓度与注射剂量要准确；溶
2、媒、注射器及针头应固定使用。4.药物过敏试验或注射前均应做好急救的准备工作（备好0.1%盐酸肾上腺素，注射器、氧气等）,二、药物过敏试验原则,5.严密观察患者，首次注射后须观察30min以防迟缓反应的发生。注意局部和全身反应，倾听患者主诉。若为门诊患者注射药后，需观察30min再离开。6.疑为假阳性者，应做对照试验。7.试验结果阳性者报告医师，并在医嘱单、病历、床头卡上醒目标示，并告知患者及家属。,三、皮试的部位与结果判断标准,皮内试验：于前臂内侧皮内注射皮试液0.1ml，20分钟后观察皮试结果。,皮试结果判断标准：阳性：皮丘隆起增大，出现红晕，直径大于1cm，周围有伪足伴局部痒感；严重时可有
3、头晕、心慌、恶心，甚至发生过敏性休克,三、皮试的部位与结果判断标准,阴性：皮丘无改变，周围不红肿，无红晕、无自觉症状。皮试结果阳性者不可再使用本品，并要在病历、医嘱单、床头卡和注射单上加以注明，以及将结果告知病人及其家属。如对皮试结果有怀疑的，应在对侧前臂内注射生理盐水0.1ml，以作对照，确认皮试结果为阴性方可用药。,四、青霉素类抗菌药物,4-1 青霉素皮试（80万U/瓶）80万青霉素加生理盐水溶解至4ml；（20万U/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2万U/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2千U/ml）取上液0.25ml+生理盐水至1ml；（500U/ml）取上液0
4、.1ml作皮试（即50U）,四、青霉素类抗菌药物,4-3 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(1.125g/瓶）取本品(1.125g)加生理盐水溶解至4.5ml；（250mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（25mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2.5mg/ml）取上液0.2ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml）取上液0.1ml作皮试（即0.05mg）皮试结果判断同青霉素。,四、青霉素类抗菌药物,4-3注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（特治星*4.5g/瓶）取本品(4.5g)加生理盐水溶解至18ml（250mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（25mg/ml）取
5、上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2.5mg/ml）取上液0.2ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml）取上液0.1ml作皮试（即0.05mg）皮试结果判断同青霉素。,四、青霉素类抗菌药物,4-4 注射用哌拉西林钠（0.5g/瓶）取本品(0.5g)加生理盐水溶解至2ml；250mg/ml取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（25mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2.5mg/ml）取上液0.2ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml）取上液0.1ml作皮试（即0.05mg）皮试结果判断同青霉素。,四、青霉素类抗菌药物,4-2 注射用苄星青霉素（120wu/瓶）应做青霉素过
6、敏试验，试验方法同上所述。,五、头孢菌素类抗菌药物,头孢类抗菌药物使用前是否需要进行皮肤过敏试验世界上尚存在争议，原因在于：引发头孢类抗菌药物过敏反应的半抗原主要决定簇与次要决定簇尚不明确,可能有Cephalosporoyl、Cephalosporanyl和产品中的杂质等;皮试符合率30%；皮试液浓度与皮试方法未统一（国内皮试液和国外皮试液的种类、浓度和皮试液用量相差很大）。目前美国和大部分欧洲国家不进行皮肤过敏试验，而日本和北欧的一些国家仍规定进行皮肤过敏试验。头孢类抗菌药物是否需要做皮肤过敏试验，在我国药品说明书和参考书中现有多种描述，但中华人民共和国药典委员会编写的临床用药须知（2010
7、年版）和卫生部2004年发布的抗菌药物临床应用指导原则均未要求头孢类抗菌药物做皮肤过敏试验。目前达成的共识是：如药品说明书明文规定使用前需做皮肤过敏试验的，则必须做。如药品说明书上未明确规定，则需临床根据患者是否为过敏体质、既往药物过敏史、患者的患病严重程度等综合考虑是否进行皮肤过敏试验。,五、头孢菌素类抗菌药物,一般情况下，对头孢菌素过敏者不应再用青霉素或半合成青霉素;有青霉素过敏性体克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类;仅对青霉素过敏而无青霉素过敏性体克或其他严重过敏反应发生者，在必要时仍可使用头孢菌素，但一定要先做皮肤过敏试验。如果进行头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验，必须使用原药配制皮试液
8、，不能用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。皮试液的浓度国、内外的差距较大，国内目前推荐的浓度为300-500g/ml，注射量为0.1ml。,五、头孢菌素类抗菌药物,5-1 注射用头孢唑啉钠 0.5g/瓶 取本品0.5g 加生理盐水溶解至2ml；（250mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（25 mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2.5mg/ml）取上液0.2ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml）(500ug/ml)皮试时取0.1ml（即50ug/0.1ml）皮试结果判断同青霉素。,五、头孢菌素类抗菌药物,5
9、-2 注射用头孢呋辛钠 0.75g/瓶取本品0.75g 加生理盐水溶解至3ml；250mg/ml取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（25 mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2.5mg/ml）取上液0.2ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml）(500ug/ml)皮试时取0.1ml（即50ug/0.1ml）皮试结果判断同青霉素。,五、头孢菌素类抗菌药物,5-3 头孢曲松钠 1.0g；头孢他啶1.0g 头孢吡肟 1.0g；头孢哌酮钠舒巴坦钠 1.0g 取上述药物 加生理盐水溶解至4ml；（250mg/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（25 mg/ml）取上液0.1m
10、l+生理盐水至1ml；（2.5mg/ml）取上液0.2ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml）(500ug/ml)皮试时取0.1ml（即50ug/0.1ml）皮试结果判断同青霉素。,六、其他类药物皮试方法,6-1 注射用硫酸链霉素1g（100万U/瓶）取本品100万U+生理盐水至3.5ml（共4ml）（25万U/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2.5万U/ml）取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2500U/ml）取上液0.1ml作皮试（即250U）（皮试结果判断同青霉素）。链霉素过敏性休克抢救措施同青霉素过敏性休克抢救措施，因链霉素可与钙离子铬合，从而使链霉素的毒性症状减轻
11、或消失。故需备10%葡萄糖酸钙注射液静脉注射）,六、其他类药物皮试方法,6-2 注射用门冬酰胺酶（10000iU/支）加5ml的灭菌注射用水或氯化钠注射液入小瓶内摇动，使小瓶内10000单位的门冬酰胺酶溶解，抽取0.1ml(每lml含2000单位)，注入另一含9.9ml稀释液的小瓶内，制成浓度约为lml含20单位的皮试药液。用0.1ml皮试液(约为2.0单位)做皮试，至少观察1小时，如有红斑或风团（荨麻疹）即为皮试阳性反应。患者必须皮试阴性才能接受本品治疗。,六、其他类药物皮试方法,6-3 卡介苗纯蛋白衍生物 50IU/支/ml吸取本品0.1mL(5IU)，采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内皮试时
12、于左手注入试敏液，右手注入生理盐水作对照。48-72小时观察结果阴性：皮肤硬结小于5mm阳性：皮肤硬结5-10mm（+）皮肤硬结10-15mm(+)皮肤硬结15-20mm(+)皮肤硬结大于20mm或局部出现水疱或坏死者为（+）应向病人解释结素试验阳性仅表明曾有结核,六、其他类药物皮试方法,6-4 1%普鲁卡因皮试取1%普鲁卡因0.25mL加生理盐水0.75mL,配成浓度为0.25%普鲁卡因皮试；取上述皮试液0.1ml（含普鲁卡因0.25mg）皮内注射。皮试结果判断同青霉素。6-5 2%普鲁卡因皮试(2ml:40mg)取2%普鲁卡因0.125mL加生理盐水0.875mL,配成浓度为0.25%普鲁
13、卡因皮试；取上述皮试液0.1ml（含普鲁卡因0.25mg）皮内注射。皮试结果判断同青霉素。,六、其他类药物皮试方法,6-6 破伤风抗毒素（TAT）1500IU/支1、0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液，2、取上液0.05ml在前掌侧皮内注射。观察30分钟看结果。结果判断：阴性：注射部位无明显反应者，可在严密观察下直接注射抗毒素。阳性：注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者。,六、其他类药物皮试方法,破伤风抗毒素脱敏疗法方法：取TAT原液0.2ml稀释至2ml，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察30分钟；第一次：取上液0.2ml皮下注射，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促
14、、脉搏加速即可注射第二次；第二次：取上液0.4ml皮下注射，如无反应则可注射第三次；第三次：取上液0.8ml皮下注射，如无反应则可注射第四次第四次：取所有余液（含安瓿中未稀释的抗毒素全量）作皮下或肌肉注射。有过敏史或过敏试验强阳性者，应将第一次注射量和以后的递增量适当减少，分次注射，以免发生剧烈反应。门诊病人注射后须观察30分钟始可离开。,六、其他类药物皮试方法,6-7 鲑降钙素注射液1.1ml注射器取0.2ml原液用生理盐水稀释至1ml2.取上液0.1ml（即1单位）皮下注射。观察15分钟看结果。注射部位不超过中度红色为阴性，超过中度红色为阳性。,六、其他类药物皮试方法,6-8 荧光素钠注射
15、液皮试（3ml:0.6g）1、在静脉给药前10-15min先用1%的荧光素钠注射液5mL注入静脉做过敏试验，若无反应再全量静脉推入2、十字划痕3、在推注本品和给药后数小时应严密观察患者反应，现场应备有急救药品和器材。,六、其他类药物皮试方法,6-9注射用 糜蛋白酶4000U/瓶糜蛋白酶4000U/瓶+生理盐水5ml溶解；（800U/ml）取上液0.5ml+生理盐水至1ml；（40U/ml）取上液0.1ml作皮试（即4U）（肌注者需皮试；皮试结果判断同青霉素。）,六、其他类药物皮试方法,6-10 右旋糖酐40氯化钠注射液（30g右旋糖酐40 与4.5g氯化钠）首次输用本品，开始几毫升应缓慢静滴，
16、并在注射开始后严密观察5-10分钟，出现所有不正常征象（寒颤、皮疹）都应马上停药。,六、其他类药物皮试方法,6-11右旋糖酐铁注射液（科莫非/2ml:100mg）在新诊断病人首次给药前，先给予0.5ml右旋糖酐铁试验剂量(相当于25mg铁)，如60分钟后无不良反应发生，再给予剩余的剂量。右旋糖酐铁的过敏样反应，通常出现在病人给药后的几分钟内，应密切观察及时发现。静脉给予右旋糖酐铁，如出现过敏反应或不耐受，应立即停药。,六、其他类药物皮试方法,6-12 碘过敏试验离子型造影剂：复方泛影葡胺注射液非离子型造影剂：碘海醇、碘化油、钆喷酸葡胺注射液(马根维显)、碘普罗胺注射液(优维显),六、其他类药物
17、皮试方法,碘过敏试验方法1.静脉注射法 用造影剂1mL缓慢注入静脉，密切观察有无心慌、粘膜水肿、恶心、呕吐、荨麻疹、血压下降等及其他不适反应，如有上述现象，不可注射。2.口含试验法 以1-5mL造影剂含于口中，5min后观察有无上述反应3.皮内注射法 以0.05-0.1mL造影剂注入皮内，1015min后，观察如有1cm大小的反应红斑，即为强阳性。4.结膜试验法 以12滴造影剂滴入一侧眼结膜囊内，1min后，观察结膜与巩膜充血情况（与对侧对比），如有显著充血，血管扩张、曲张即为强阳性。,六、其他类药物皮试方法,但造影剂过敏试验结果只具有参考价值，阳性结果并不预示一定发生过敏反应，也不能预示发生
18、反应的严重程度。阴性结果也存在发生严重反应(包括致死反应)的可能性。过敏试验本身也可导致严重过敏反应。碘过敏试验的必要性？,六、其他类药物皮试方法,欧洲和美国造影剂指南都不要求做碘造影过敏试验参照中华人民共和国药典委员会编写的临床用药须知（2010年版）和药品说明书，得出以下结论：1、必须要做皮试的：碘化油，本品用作支气管造影、子宫输卵管造影，应先做口服碘过敏试验。而瘘管、窦道造影等，碘化油不在体内贮存，可免做过敏试验。2、碘海醇、钆喷酸葡胺注射液(马根维显)、碘普罗胺注射液(优维显)，说明书中提示如下：鉴于预试验对由非离子型对比剂引起的过敏反应预测的准确性低，以及预试验本身也可能导致严重过敏
19、反应，因此不建议采用预实验来预测碘过敏反应。,六、其他类药物皮试方法,3、复方泛影葡胺注射液不同厂家对过敏试验持不同意见:上海旭东海普药业有限公司生产的复方泛影葡胺注射液仍明确要求做碘过敏试验，而湖南汉森制药有限公司（我院目前在用）生产的复方泛影葡胺注射液则“不推荐使用小剂量造影剂做碘过敏试验，并认为碘过敏试验本身偶尔也会引起严重甚至致命的反应”。正因为如此也不提供小剂量碘过敏试验的原液。,六、其他类药物皮试方法,虽然欧洲和美国造影剂指南都不要求做碘造影过敏试验，但我国多数医疗单位使用碘过敏造影剂时，碘过敏试验仍然是必不可少的。使用泛影葡胺注射液造影者可以采用30%泛影葡胺注射液注射液1ml缓
20、慢静脉注射。而非离子型碘造影剂，需要用该种碘造影剂的原液1mL缓慢静注，观察2030min，出现恶心、呕吐、头晕、荨麻疹、心慌、气急等属于阳性反应，严重者可出现休克。由于特异性体质反应与剂量无关，所以虽然过敏试验仅适用1ml，仍需要做好过敏反应的急救准备。,六、其他类药物皮试方法,碘造影剂过敏反应的预防1、在造影检查前，医生或护士应了解患者有无造影剂过敏史、食物和药物过敏史以及过敏反应的严重程度。为了减少过敏反应的发生，建议尽可能使用非离子型含碘造影剂。患者接受造影检查后，至少在观察室观察30min.2、放射科造影室必须准备好造影剂过敏反应抢救的急救药品和器械。包括：氧气、肾上腺素（1：100
21、0）、抗组胺药（最好是注射剂如阿托品，吸入性的2受体激动剂），抗惊厥药（地西泮注射液）以及血压计以及简易人工呼吸器。3、预防用药的方案：（1）美国造影剂指南推荐的标准方案：造影前13、7、1h口服泼尼松片(糖皮质激素)，每次50mg,造影前1h，加服苯海拉明片50mg（抗组胺药）（2）如果需行紧急造影，但未用预防用药，可用替代方案：造影前6、2h，静脉注射琥珀酸钠氢化可的松（类固醇激素），每次200mg,造影前1h，加用苯海拉明50mg,静脉注射。（3）而欧洲的造影剂指南认为：在造影前12、2h给予泼尼松30mg(或甲泼尼龙32mg),六、其他类药物皮试方法,另外，还有一部分药物是说明书中没有
22、强调需要做过敏试验，但很多文献中提示应做皮肤敏感试验。6-13 维生素B1注射液(100mg：2ml)取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml）取上液0.1ml作皮试（0.05mg/ml）（皮试结果判断同青霉素）【注意事项】1、注射时偶见过敏反应，对于过敏性体质者慎用。2、大剂量应用时，测定血清茶碱浓度可受干扰；测定尿酸浓度可呈假性增高；尿胆原可呈假阳性。,六、其他类药物皮试方法,6-14 注射用绒促性素（500U/支）取一支含500U绒促性素加生理盐水1mL稀释，即配成皮试液；取上述皮试溶液0.1mL皮内注射。注射后观察1520min,结果判断同青霉素皮试。,七、过敏性休克的急
23、救措施,过敏反应是难以预测的，过敏反应的发生不是医务人员的责任，但发生后处理不当或没有相应的救治措施，医院则要面临一定的法律风险。,七、过敏性休克的急救措施,1.立即停药，使病人平卧。2.立即皮下注射0.1%肾上腺素1ml，小儿酌减。症状如不缓解，可每隔半小时皮下或静脉注射该药0.5ml。直至脱离危险期。3.给予氧气吸入，改善缺氧症状。呼吸受抑制时，应立即进行人工呼吸，并使用呼吸兴奋剂。喉头水肿引致窒息时，应尽快实行气管切开。4.根据医嘱静脉注射地塞米松5-10mg，应用抗组胺类药，如盐酸异丙嗪等。5.静脉滴注10%葡萄糖溶液或平衡液扩充血容量。血压仍不回升，可按医嘱加入多巴胺等。6.若心跳骤停，则立即进行复苏抢救。7.密切观察病情，记录病人呼吸、脉搏、血压、神志和尿量等变化,谢谢聆听！,
