REACH法规.docx

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1、REACH撷REACH是欧盟法规化学品注册、评估、许可和限制(REGULATIoNconcerningtheRegistration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemiCaIS)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限

2、制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构-欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。据介绍,与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等

3、几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种一并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念:社会不应该引入新的材料、产品或技术,如果它们的潜在危害是不确知的。REACH标准REACH53是欧盟28个成员国对进入其市场的所有化学品,,尤其是家居用品进行预防性管理的法规。目前国际家居行业共识的三大环保标准是:DMF(皮肤过敏元素)、REACH53、CARB标准,三项为互补型的环保体系,相互之间没有重叠,该系列家居环保标准由国内著名家居品牌联邦集团发起倡导,旗下联邦米尼环保沙发系列承诺遵守国际环保标准,呼吁保护消费者权益。2006年12月

4、18日,欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即REACH法规),对进入欧盟市场的所有化学品进行预防性管理。该法规已于2007年6月1日正式生效,次年6月1日开始实施。主管机关是欧洲化学品管理局(EeHA)。在中国,此标准要求年产量超过1吨的所有化学品里53项高度关注物(SVHe)物质不能超过总物品重的0.1%.这项标准无论从测试项目内容、技术要求、限量参数、测试复杂性、供应链控制体系性等,目前国内标准尚未推行。L从测试项目内容上来看,除了国内所列物质项,REACH53项里已有,REACH53项还加上其他化学品共48项;2、从技术要求上来看,REACH53项环保标准的限

5、量参数比国内标准的要严格几十倍;3、从测试复杂性来看,REACH53是从1976年开始初步实施,一直致力于逐步完善,从2008年开始实施第一批15项到现在的53项,是有计划、可持续发展的法规,此法规的目标是与欧盟在WTO框架内所承担的国际义务相一致,保护人体健康和促进无毒环境;4、从供应链控制体系性来看,此法规的操作必须要追溯到最上游供应体系,也必须是透明化的体系性的步骤方能完成。具体内容REACH法规规定进入欧盟市场化学品和其它有形产品的REACH法规规定进入欧盟市场化学品和其它有形产品的生产商和进口商负有以下义务:(一)注册(整理并提交包括产品所含每种化学物质测试数据在内的详细报告。)RE

6、ACH法规中,化学物质的注册范围主要包括:1 .数量1吨/年/人的独立存在的物质或配制品中的物质;2 .上游供应商中未注册的含量(重量比)2%且总量1吨/年/人的以单体单元(monomericunits)或化合物(ChemiCalIyboundSUbStanCeS)形式存在于聚合物中的单体或其他物质;3 .总量1吨/年/人且正常或可合理预见使用状态下会有意释放的物品中物质(substancesinarticles);4 .总量1吨/年/人,化学品局有理由怀疑会从物品中释放且这种释放对人体或环境有害的物品中物质,化学品局可要求注册。REACH法规中,豁免注册的物质有:1.1 吨/年/人的物质2

7、.放射性物质3 .海关监管下的不做任何处理或加工的:Q)为再出口而暂存,或保税区或保税仓库中的;或过境的4 .非分离中间体5 .运输危险物质的运输工具6 .废弃物7 .成员国因国防之因而豁免的8 .医药或兽药9 .食品或饲料中的添加剂、食品调味剂和动物营养剂10 .附件IV中的物质(已知风险很低)11 .附件V中的物质12 .再次进口已注册的物质本身或制品中的物质13 .已注册的物质本身、制品或物品中的物质再次加工时(recoveryprocess)14 .聚合物(聚合物本身)(但上游供应商中未注册的含量重量比2%且总量1吨/年的以单体单元(monomericunits)或化合物(ChemiCalIyboundSUbStanCeS)形式存在于聚合物中的单体或其他物质除外)15 .仅用于产品或研发的化学物质(PPORD)(5+5/10年)16 .只用于植保产品中的活性成分和辅料(co-formulants)(视为已注册)17 .只用于生物杀灭剂中的活性成分(视为已注册)18 .根据79/831/EEC指令,已做过新化学物质申报的物质(视为已注册)REACH要求REACH主要内容是要求证明日用产品中不含对人体有害的化学物质。因此,凡是在欧盟生产的或者是进口到欧盟市场的日用产品,其中主要是指纺织品,必须通过有害化学物质含量的注册、检验和批准,一旦超过规定的含量就不得在欧盟市场上销售。

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