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1、高科技產業概論報告,生物科技,前言,進入二十一世紀之後，因為人類基因解碼的衝擊，引起生命科學發展的加速，全球掀起了生物技術研發與投資生技產業的熱潮，生物科技產業是以生命科學為基礎而衍生的產業，由於生命現象複雜而且充滿許多未知的因子，因此造就生技產業的特性,何謂生物科技,何謂生物技術?大部份的人第一個想法會認為生物技術指的是基因重組、藥物開發、複製動物、基因轉殖植物等近年來所開發的新技術，但其實生物技術的應用存在於人類歷史中已有數千年之久，並且與我們的日常生活息息相關。古老：用單細胞生物所產生的醱酵反應來進行釀酒 以及麵包。新興：遺傳技術、細胞融合、基因轉殖、蛋白質 工程。,生物科技產業特性,生
2、技產業具有低能源依存度、低污染、高技術密集、高風險、高報酬、高附加價值的特性，且應用廣及醫療、藥品、農業、食品、環保等產業，是跨越領域技術的組合體，它有別於一般電腦資訊、機械工業之產品，可立即商品化。,生物科技產業分類,生技醫藥產業涵蓋的技術領域及產品範圍極廣(如下圖)，在技術領域方面，生物技術可應用到遺傳工程、細胞融合、細胞培養、組織培養、胚胎及細胞核移植等技術；在產品方面，目前主要應用以藥品、醫療保健、農業,食品、環境、能源等工業經濟領域。,傳統製藥與生技製藥比較,生物科技產業發展階段,第一階段大都以基因重組、發酵 技術為基礎 第二階段則是利用蛋白質工程以合成領導化合物為主 第三階段則是隨
3、基因概念而開始研發細胞本生 第四階段的變化則將朝向研發小分子之化學藥物,台灣生物科技產業歷史沿革,我國生物科技產業起源於1982年，行政院第二次全國科技會議，將生物科技列入科學技術發展方案之八大重點科技之一，起步較其它的先進國家稍晚。,世界各國生物科技產業發展現況,台灣生物科技產業發展現況,產業現況 2003年我國生技產業總營業額約新台幣1,316億元。其中新興生技產業營業額約新台幣296億元，廠商約223家，平均每家營業額約新台幣1.33億元。製藥產業營業額約新台幣614億元，廠商約429家，平均每家營業額約新台幣1.43億元。另外比2002年增加28%的醫療器材產業，營業額約新台幣406億
4、元，廠商397家，平均每家營業額約新台幣1.02億元。從1997-2003年，我國生技公司依營業類別，國內屬於生技醫藥的公司最多，約占生技公司總數的27%；醫療/檢測類約占生技公司總數的21.6%。其餘則為食品生技、生技/製藥支援服務業、農業生技、環保生技及特用化學生技等。,我國投入生技相關產業的投資金額自1997年起開始穩定成長，在2001年度創歷年紀錄，達到最高峰，投資額為新台幣215億元。2002年生物技術相關投資額約新台幣204億元，2003生技投資案計93件，投資金額總計約新台幣213億元。我國上市上櫃公司中，五鼎生物技術(股)公司是國內第一家上櫃生化股的公司，懷特新藥則是國內第一家
5、到證券市場發行的新藥研發型生技公司，迄今，我國生化科技上市上櫃公司已有20餘家。,我國1997-2003年成立生技公司的類別,在製藥方面，生技醫藥品所占比例很小，十月中旬先進基因公司在台中破土與建了第一家生技醫藥品廠，台灣地區絕大部分製藥仍是傳統化學公司組成。至於製藥產業規模如表6-1所示。產值變化則示如表6-2。,表6-1、2000年台灣地區製藥產業規模 單位：新台幣億元,表6-2、台灣地區製藥產業生產值變化 單位：新台幣百萬元,資料來源：生技中心ITIS計畫整理,我國生技產業發展,由於生物科技是二十一世紀的明星產業，也是我國未來經濟成長重要的動力與競爭力之一，為提昇生技產業，政府經由立法、
6、投資獎勵、技術移轉、強化研發、以及保護智財權等策略規劃帶動生技產業,在政策方面:,在資金政策方面:,過去五十多年來，台灣地區總預算的大部分都是用在國防方面，因為反攻大陸要用到，但隨著環境改變，國防的重要性已不若從前；然而預算大餅的分配仍沒太大變化，政府每年投入生技醫藥領域的預算，不如先進國家大藥廠每年的研發經費。雖然目前政府高喊每年將有二百億元的生技製藥經費，推動中草藥也要投入每年五百億台幣，但在財政困難情況下，實際會是如何沒人敢預測。,我國生物科技總體表現,台灣生技產業SWOT分析,優勢（Strength）1佔地域、文化、語言之便，進軍大陸市場具優勢。2創新精神及靈活度佳。劣勢（Weakne
7、ss）1投機心態，無永續經營策略。2可用人力缺乏，研發單位有將無兵，缺乏中間階層技術人員與研發人員制度。3.欠缺產業規劃又有研發、量產經驗的人員，尤其在量產工程人力，更是值得注意。,機會（Opportunity）1政府設立之生技發展基地以及促進產業升級條例修正案可以促進民間生技產業發展。2在生技領域中的中藥等領域可以與大陸合作開發。威脅（Threat）1先進國家產品及技術專利保護周密，較難突破。2醫藥進口品以及水貨充斥，公權力有待加強。3.鄰近國家（韓、日、新、馬、中）政府大力推動，台灣投資環境漸失。,台灣生技產業SWOT分析,台灣生物科技產業競爭力分析,（一）生產要素（二）需求要素（三）產業
8、結構（四）企業競爭（五）政府（六）機會,我國生物科技產業主要長處,中草藥現代化將是未來二十年最重要的四大產業之一，其經營規模及經營管理已非傳統藥廠營運所能涵蓋，希望能將中國歷史悠久之藥學文化，與新型現代之西方醫藥科學技術共同結合，俾益維護人類身體健康。,台灣生物科技產業面臨之挑戰,如果台灣自身不從事最先進的研究，則台灣未來在保持經濟活力與勢上都將面臨比目前更嚴厲的考驗。以制藥產業而言，廠商多、市場小、外銷不易、研發能力弱，造成市場競爭激烈、獲利低，產業發展面臨困境。,我國生物科技產業未來發展,提升產業技術拓展國際市場改善產業發展環境建立周邊設施推動重大投資建立資訊網修制定法規,結論,人類基因圖
9、譜完成初步定序之後，開啟生技製藥產業一個新的研究方向，未來基因標示和基因表現這二個研究工作之進展快慢，將會影響到醫藥界對人類現有疾病之瞭解和治療。生技製藥業日益受到重視，但目前傳統製藥業仍佔製藥業相當大的比例，國資藥廠受到資金及台灣市場規模限制，產品多為專利過期之學名藥，衛生署為了鼓勵國資藥廠進行研發，訂有新藥監視制度，對於新藥的定義比美國FDA寬鬆許多。,台灣東洋1997年引進新團隊後，改變營運模式，利用緩釋劑型、微脂體製劑和新劑型配方等三項核心技術，己經取得四項77公告的藥品專利，因為新團隊入主台灣東洋至今僅約五年時間，公司自有產品並不多，加上受到股本限制，一次能夠研究的產品數量有限，但是後續己有30個產品在進行研究和18個產品規劃中，未來公司自行研發的新產品比重會逐年增加。利用現有產品，加以改良，增加療效，是目前發展模式，雖然短中期內台灣東洋還不可能擁有開發美國FDA所定義的新藥之資金，但有實力在亞洲地區佔有一席之地。另外生技製藥業需要投入相當多的時間和資金，而且投資此類型的公司，不能僅以目前獲利來評量其股價，由其所掌握的技術，才能真正看出生技公司的長期價值所在。,
