复方醋酸环丙孕酮.ppt

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1、复方醋酸环丙孕酮,仙琚制药新近上市,国家计划生育委员会药具中心定点采购产品、浙江省计划生育药具供应站推荐产品-复方醋酸环丙孕酮,避孕有我,满意更多让女人漂亮的避孕药!,药物基本要素,规格:21片/盒成分:本品为复方制剂,其组分(每片)为2mg环丙孕酮+0.035mg炔雌醇/片服用方法:28天为一周期,每周期连续服用21天,停药7天,然后开始下一周期。性状:本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色或类白色。,药理作用:1、醋酸环丙孕酮有明显的孕激素作用,加入有雌激素作用的炔雌醇,可通过多个途径起到避孕作用。2、醋酸环丙孕酮能抑制女性机体所产生的雄激素的影响。从而可能治疗雄激素产生过多或对雄激素特殊敏

2、感所致的疾病。,药物基本要素,毒理作用:1、高剂量醋酸环丙孕酮可能导致雄性胎儿出现雌性化特征。2、用醋酸环丙孕酮进行的公认的生殖毒性一线检验显示阴性结果。3、临床经验和高质量的流行病学试验至今并不支持在人体中肝肿瘤发生率增加。4、性甾体激素能促进某些激素依赖性组织与肿瘤的生长。,药物基本要素,适应症:1、狭义:避孕 希望采用可靠而可逆的避孕保护的育龄期妇女,包括生产及流产后不哺乳,要求避孕的妇女。,药物基本要素,适应症:2、扩大:治疗妇女雄激素依赖性疾病。例如痤疮,特别是明显的类型,和伴有皮脂溢,炎症或形成结节的痤疮(丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮)、妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢

3、综合征患者的高雄性激素表现。,药物基本要素,适应症月经周期不规则,月经量多,痛经因月经问题引起的缺血性贫血,出血恶液质经前期紧张综合征,及因其引起的周期性头痛和周期性抑郁子宫内膜异位症且近期无生育打算反复发作的卵巢囊肿有卵巢癌家族史希望或需要获得其他的非生育益处,药物基本要素,如果你正在寻求帮助解除以下困扰,或想要预防以下情况出现,会发现这是你的优良之选。希望采用可靠而可逆的避孕保护的育龄期妇女,包括生产及流产后不哺乳要求避孕的妇女多囊卵巢综合征患者受痤疮困扰受脂溢性皮炎及其造成的脱发困扰颜面部多毛肥胖,药物基本要素,如果你正在寻求帮助解除以下困扰,或想要预防以下情况出现,会发现这是你的优良之

4、选。月经周期不规则,月经量多,痛经因月经问题引起的缺血性贫血,出血恶液质经前期紧张综合征,及因其引起的周期性头痛和周期性抑郁子宫内膜异位症且近期无生育打算反复发作的卵巢囊肿有卵巢癌家族史希望或需要获得其他的非生育益处,药物基本要素,禁忌症及注意事项血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病,深部静脉炎或有静脉血栓栓塞史者。孕激素对血脂蛋白代谢有影响,可加速冠状动脉粥样硬化发展;雌激素作用使凝血功能亢进,以致冠状动脉硬化者易并发心肌梗死。当然这些疾病在中国年青女性中发生几率极低。脑血管、心血管疾病或高血压已知或可疑雌激素依赖性肿瘤,如子宫内膜癌、乳腺癌肝、肾脏疾病引起肝、肾功能受损。性激素是由肝脏代谢的,患肝

5、病妇女在痊愈前绝不能服用口服避孕药。妊娠产后6周以内,母乳喂养。原因不明的阴道出血。吸烟每日20支,特别对年龄35岁的妇女,影响卵巢功能,不宜长期服用口服避孕药,以免引起卵巢功能早衰。服用利福平、巴比妥类抗癫痫药者。此类药属肝酶诱导剂,可降低避孕药效果。,药物基本要素,一样的避孕药,复方口服短效避孕药(COCs)历史悠久:人类伟大的发明,至今约50年。使用广泛:欧美妇女约40%使用,1545岁。成功率高:99.9%,所有避孕药具中最高。可逆使用:停药3个月后可怀孕。,成分:雌激素+孕激素作用原理:抑制卵巢排卵 改变子宫内膜的形态 改变宫颈粘液的性质 改变输卵管的正常蠕动决定了避孕的有效性!,一

6、、它是避孕药,有效和失败1、所有口服避孕药如果做到规律服用,避孕效果均非常有效。例如,1992年欧洲所做的一项多中心研究中,总共18142名各种口服避孕药(包括妈富隆、孕二烯酮TriGynera和达英等)使用者中,药物失败者仅4例,因个人因素使用失败者6例。对于含有肟炔诺酮的第3代孕激素口服避孕药Cilest及TriCilest的研究中亦获得了相似的避孕效果。总的说来,第3代孕激素口服避孕药的避孕效果达到99.9%以上。,一、它是避孕药,建议每晚临睡前服药。,一、它是避孕药,有效和失败2、当存在漏服、吸收障碍(由呕吐及腹泻引起)及药物相互作用等问题时,失败率亦相对较高。在中国l0万名调查对象中

7、使用各种避孕药具失败者共4219名,其中失败原因整体看以漏服占的比例最大3l.95%。,一、它是避孕药,有效与失败1、漏服怎么办?漏服药的处理 如果使用者忘记服药的时间是在12小时以内,对避孕的保护作用不会降低。一旦想起,必须立即补服,同时应仍在常规时间服用下一片药物。,一、它是避孕药,对发生呕吐给予的建议 如果发生严重的胃肠道不适,吸收可能不完全,那么则需要同时采用其它的避孕方法。如果服药后34小时内发生呕吐,可以采用“漏服药的处理”的建议。如果不想改变正常的服药时间,则必须从另一盒药中取出药物补服。,一、它是避孕药,如何改变月经期或推迟月经期1、要想推迟月经,可以在服完一盒药后,接着继续服

8、用下一盒复方醋酸环丙孕酮片而没有停药间隔期。如果希望,可以持续服用直到第二盒药结束。延长服药期间可能发生突破性出血或点滴出血。在通常的7天停药期后可以恢复规律服用复方醋酸环丙孕酮片。2、要改变目前的月经期到周期的另1天,建议缩短停药间隔期到希望的时间。间隔期越短,则不发生撤退性出血和下一盒药服药期间发生突破性出血和点滴出血(如推迟月经所述)的风险性越大。,一、它是避孕药,发生这些情况时,不用惊慌。1、不规则出血(点滴或突破性出血)所有雌激素孕激素复方服用者都可能发生,特别是使用的第一个月内。在服药初期,身体调整自己适应新的激素水平时最为常见,这种情况也不会影响避孕效果。,一、它是避孕药,发生这

9、些情况时,不用惊慌。2、个别妇女在停药期可能没有发生撤退性出血。如果按照正确方法服用,不大可能妊娠,可继续服用下一周期药物。如果连续两至三个周期仍然没有出现撤退性出血,则在继续服用下个周期前必须排除妊娠。,一、它是避孕药,可以长期服用吗?使用时间长度1、作为避孕药,只要需要避孕而没有禁忌症,复方醋酸环丙孕酮片可以一直使用。如果你不吸烟,也没有其他的危险因素出现,你可以安全而放心地服用直到绝经期。如果你吸烟的话,建议你在35岁以后停止服用口服避孕药。,一、它是避孕药,可以长期服用吗?使用时间长度2、为治疗目的,使用时间取决于临床病变的严重性,通常治疗需要进行几个月。3、一般推荐在症状消退后再继续

10、服用复方醋酸环丙孕酮片至少34个周期。如果停药数周或数月后又有复发,可以恢复复方醋酸环丙孕酮片治疗。,一、它是避孕药,服用避孕药对体重有影响吗?多个大型多中心研究曾做过评价显示,服用避孕药对妇女体重变化的影响不大。体重增加及减少都是个别现象,体重增加(2kg以上)发生率513%。对于绝大多数女性来说,新型的低剂量口服避孕药不会导致体重增加。,一、它是避孕药,对生育的影响:1、药物作用可逆,停药后生育功能即能无障碍地恢复。2、停药3个月后可以怀孕。,一、它是避孕药,COCS的附加益处:规律月经、改变周期、缓解痛经、减少经量、预防宫外孕、预防盆腔炎及多种癌症、治疗痤疮等,一、它是避孕药,孕激素种类

11、比较 1st:炔诺酮 2nd:左炔诺酮 3rd:去氧孕烯(地索高诺酮)孕二烯酮 4th:屈螺酮,一、它是避孕药,孕激素活性较强,雄激素活性极弱。,单相片与三相片,雌激素(炔雌醇)剂量减小 100g50g30g20g0 因为雌激素可能引起血栓性疾病,所以将其剂量尽量减少。亚洲人种决定,血栓发病率低。国际上公认,炔雌醇50g为安全。,一、它是避孕药,一、它是避孕药,短效避孕药市场及竞品比较 据URC报告,2005年中国避孕市场整体规模为60亿,短效口服避孕药的市场容量约为4亿元(零售价计)。,一、它是避孕药,一、它是避孕药,二、它不仅是避孕药,醋酸环丙孕酮的特殊性质 醋酸环丙孕酮是一种孕激素,有孕

12、激素活性。醋酸环丙孕酮是一种能对抗雄激素作用的孕激素,抗雄作用是激素中最强。,二、它不仅是避孕药,醋酸环丙孕酮的抗雄作用机制:雄激素受体水平竞争性抑制雄激素。,雄激素来源及作用1、来源:卵巢制造雌、孕激素的中间产物,女性体内少量存在。2、作用:有蛋白同化作用(使人体摄入的蛋白质贮存起来),维持毛发生长、肌肉发育、性欲等功能。,二、它不仅是避孕药,高雄激素与多囊卵巢综合征(PCOS),二、它不仅是避孕药,PCOS作为妇科内分泌常见病,约占门诊病人的1015%。痤疮是青少年高发疾病,发病率约为1530%,PCOS表现:皮肤症状痤疮、多毛、脂溢性皮炎、脱发肥胖月经症状紊乱、稀发、闭经不排卵不孕,二、它不仅是避孕药,醋酸环丙孕酮的治疗作用:治疗痤疮、减轻皮肤油性、改善多毛、减少脱发减肥改善月经,规律周期促排卵促生殖功能PCOS的首选药物!,二、它不仅是避孕药,其他复方短效避孕药与能减轻痤疮等症状,但效果不如环丙孕酮。原因,二、它不仅是避孕药,复方醋酸环丙孕酮的医院市场 达英-35在医院年销量约1000万元,合14.5万份。(2004年)妇产科抗雄治疗药物还有其他COCS(主要是妈富隆)、克罗米芬等。,二、它不仅是避孕药,复方醋酸环丙孕酮对正常女性的影响:光洁皮肤、去除油腻 苗条身材、控制体重 对肝肾、血液、代谢等影响小 不规律出血少,二、它不仅是避孕药,

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