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1、工业药物分析习题课（一）,章节目录,第一章 绪论第二章 制药过程控制体系第三章 常用分析方法第四章 样品采集及前处理第五章 药物的鉴别第六章 药物的杂质检查第七章 分析数据处理及分析方法验证第八章 化学药物分析第九章 抗生素类药物分析,简答题,1.全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？2.什么是药品质量标准？我国目前有哪些法定的药品质量标准？3.什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？举例说明。4.何谓特殊杂质？何谓一般杂质？分别举例说明？5.什么叫准确度？什么是精密度？准确度和精密度有什么关系,6.如何区别硫喷妥钠、苯巴比妥、司可巴比妥和异戊巴比妥？7.试述重氮化反应原理及影响重氮化反
2、应的主要因素？8.非水滴定法测定生物碱类药物时要注意哪些问题？写出常用非水溶剂、滴定剂和指示剂。9.维生素B1具有怎样的性质？可用哪些方法进行鉴别？10.抗生素类药物具有哪些特点？分析方法和含量表示方法与化学合成药有何不同？,选择题,（一）最佳选择题1、我国现行药品质量标准有 A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）,2、药品质量的全面控制是 A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践 B、药品生产和供应的质量标准 C
3、、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据 D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉 E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。,3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均 A、不得生产、不得销售、不得使用 B、不得出厂、不得销售、不得供应 C、不得出厂、不得供应、不得实验 D、不得出厂、不得销售、不得使用 E、不得制造、不得销售、不得应用,4、中国药典主要内容分为 A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料 C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录 E、凡例、正文、附录5、药典规定的标准是对药品质量的 A、最低要求 B、最高要
4、求 C、一般要求 D、行政要求 E、内部要求,6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的A、百分之一 B、千分之一 C、万分之一 D、十万分之一 E、百万分之一7、下列叙述中不正确的说法是 A、鉴别反应完成需要一定时间 B、鉴别反应不必考虑“量”的问题 C、鉴别反应需要有一定专属性 D、鉴别反应需在一定条件下进行 E、温度对鉴别反应有影响8、药物纯度合格是指 A、含量符合药典的规定 B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质 D、对病人无害E、不超过该药杂质限量的规定,9、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是 A、稀硫酸 B、稀硝酸 C
5、、稀盐酸 D、稀醋酸 E、稀磷酸10、在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。为了除去硫化氢，需用蘸有下列溶液的药棉吸收硫化氢气体A、硝酸铅 B、硝酸铅加硝酸钠C、醋酸铅 D、醋酸铅加醋酸钠E、醋酸铅加氯化钠,11、干燥失重主要检查药物中的 A、硫酸灰分 B、水分C、易炭化物 D、水分及其他挥发性成分E、结晶水12、在铁盐检查中，为什么要加过硫酸铵？A、防止Fe3+水解 B、使Fe2+Fe3+C、使Fe3+Fe2+D、防止干扰E、除去Fe2+的影响13、若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在 A、500以下 B、600以上 C、
6、700800 D、650 E、500600,14、高锰酸钾的溶液呈紫色，当检查其中所含的氯化物时，药典规定，需在加热情况下，加入下列试剂之一，使其褪色后，再依法检查 A、草酸 B、双氧水 C、乙醇 D、乙醚 E、乙醛15、回收率属于药物分析方法效能指标中的 A、精密度 B、准确度 C、检测限 D、定量限 E、线性与范围16、选择性是指 A、有其他组分共存时，该法对供试物准确而专属的测定能力B、表示工作环境对分析方法的影响C、有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最低量D、不用空白实验可准确测得被测物的含量的能力E、不用标准对照可准确测得被测物含量的能力,17、减少分析测定中偶然误差的方法为
7、A、进行对照实验 B、进行空白实验C、进行仪器校正 D、进行分析结果校正E、增加平行实验次数18、方法误差属 A、偶然误差 B、不可定误差 C、随机误差 D、相对偏差 E、系统误差19、0.120与9.6782相乘结果为（A）A、1.16 B、1.1616 C、1.2 D、1.162 E、1.2020、用分析天平称得某物0.2541g，加水溶解并转移至25ml容量瓶中，加水稀释至刻度，该溶液每ml含溶质为 A、0.010g B、10.164mg C、10.20mg D、1.0164*10-2g E、10.16mg,21、巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用，生成的络合物颜色通常是A、红色 B、
8、紫色 C、黄色 D、蓝绿色 E、蓝色22、用银量法测定巴比妥类药物含量，下列哪一种方法是正确的？A、将检品溶于硝酸溶液，加入过量硝酸银滴定液，剩余硝酸银用硫氢酸胺滴定液回滴，以铁盐为指示剂B、将检品溶于水，用硝酸银滴定标准液滴定，以铬酸钾为指示剂C、将检品溶于弱碱性溶液中，用硝酸银标准液滴定，以荧光黄为指示剂D、将检品溶于氢氧化钠溶液中，用硝酸银标准液滴定，以产生的浑浊指示终点E、将检品溶于甲醇，加入适量碳酸钠溶液，用硝酸银标准溶液滴定，以电位法指示终点,23、两步滴定法测定阿司匹林片是因为 A、片剂中有其他酸性物质 B、片剂中有其他碱性物质C、需用碱定量水解 D、阿司匹林具有酸碱两性E、使滴
9、定终点明显24、中国药典中含芳伯氨基的药品大多采用下列哪种方法进行含量测定？A、氧化还原电位滴定法 B、非水溶液中和法C、用永停法指示等当点的重氮化滴定法D、用电位法指示等当点的银量法E、用硫化银薄膜电极指示等当点的银量法25、非那西丁含量测定：精密称取本品0.3630g，加稀盐酸回流1小时后，放冷，用亚硝酸钠滴定液（0.1010mol/L）滴定，消耗20.00ml。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于17.92mg的C10H13NO2，计算非那西丁的含量A、95.6%B、96.6%C、97.6%D、98.6%E、99.7%,26、中国药典所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为
10、A、电位法 B、永停法C、外指示剂法 D、不可逆指示剂法E、电导法27、在亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是在被测溶液中 A、添加Br-B、生成NO+Br-C、生成HBr D、生成Br2E、抑制反应进行,28、重氮化法测定对乙酰氨基酚含量时须在盐酸酸性溶液中进行，以下哪个说法是错误的？A、可加速反应 B、胺类的盐酸盐溶解度较大C、形成的重氮盐化合物稳定 D、防止偶氮氨基化合物的生成E、使与芳伯氨基成盐，加速反应进行29、异烟肼加氨制硝酸银试液即发生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上形成银镜。这是由于其分子结构中有 A、酰肼基 B、吡啶环 C、叔胺氮 D、共轭系统E、酰胺基,30、硫酸-荧光反应为地西
11、泮的特征鉴别反应之一。地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下显A、红色荧光 B、橙色荧光 C、黄绿色荧光 D、淡蓝色荧光 E、紫色荧光 31、下列哪一种酸在冰醋酸中的酸性最强？A、H3PO4 B、HNO3 C、HClO4 D、HCl E、H2SO432、维生素A具有易被紫外光裂解，易被空气中氧或氧化剂氧化等性质，是由于分子中含有A、环己烯基 B、2，6，6-三甲基环己烯基C、伯醇基 D、乙醇基E、共轭多烯醇侧链,33、维生素C能与硝酸银试液反应生成去氢抗坏血酸和金属银黑色沉淀，是因为分子中含有A、环己烯基 B、伯醇基 C、仲醇基 D、二烯醇基 E、环氧基34、中国药典测定维生素E含量的方法为 A、气相
12、色谱法 B、高效液相色谱法C、碘量法 D、荧光分光光度法E、紫外分光光度法35、下列药物的碱性溶液，加入铁氢化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是A、维生素A B、维生素B1 C、维生素C D、维生素D E、维生素E,36、需检查特殊杂质游离生物酚的药物是A、维生素A B、维生素B1 C、维生素C D、维生素EE、维生素D37、重量法测定时，加入适量过量的沉淀剂，可使被测物沉淀更完全，这是利用A、盐效应 B、酸效应 C、络合效应 D、溶剂化效应 E、同离子效应38、2，6-二氯靛酚法测定维生素C含量，终点时溶液 A、红色无色 B、蓝色无色 C、无色红色 D、无色蓝色E、红色蓝色,39、甾体激素分子
13、中A环的、-不饱和酮基，在乙醇溶液中的紫外吸收波长约在（A）A、240nm B、260nm C、280nm D、300nm E、320nm40、下列哪个药物发生羟肟酸铁反应？（A）A、青霉素 B、庆大霉素 C、红霉素 D、链霉素 E、维生素C41、用碘量法测定青霉素的依据是（E）A、青霉素分子中的-内酰胺环与碘作用B、青霉素分子中的氢化噻嗪环上硫原子与碘作用C、青霉素整个分子与碘作用D、青霉素分子中的酰胺基与碘作用E、青霉素经碱水解生成的噻唑酸与碘作用,42、碘量法测定青霉素类药物时，为克服温度影响，可采用（C）A、空白实验 B、平行实验 C、对照品实验 D、生物学法 E、降低pH值43、具有
14、氨基糖苷结构的药物是（A）A、链霉素 B、青霉素G C、头孢拉定 D、金霉素E、红霉素44、中国药典测定氨基糖苷类药物的含量采用（A）A、微生物法 B、碘量法 C、汞量法 D、比色法E、反相高效液相色谱法45、青霉素类药物的酸碱滴定法采用的是（E）A、直接滴定法 B、置换滴定法 C、标准对比法 D、双相滴定法E、剩余滴定法,36、碘量法测定青霉素时空白实验的目的是（C）A、消除温度影响 B、为了计算方便C、消除降解产物等杂质的影响 D、矫正标准溶液E、使与对照品条件一致47、TLC法鉴别四环素类药物时，在固定相和流动相中加EDTA的目的是什么？（D）A、调节展开系统的PH值B、与四环素类药物络
15、合，改善色谱行为C、防止四环素类分解D、克服因痕量金属离子存在而引起的拖展现象E、克服因痕量金属离子存在而引起的荧光淬灭现象,计算题,1、规定苯巴比妥钠中重金属不得超过百万分之十。方法：取本品适量，加水32ml溶解后，缓缓加1mol/L盐酸溶液8ml，充分振摇，静置数分钟，滤过，取滤液20ml，加酚酞指示剂1滴与氨试液适量至溶液恰显粉红色，加醋酸盐缓冲液（PH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法测定，所显颜色与1.5ml标准铅溶液（每1ml相当于0.01mgPb）同法制得的结果比较，不得更深。应取样品多少量？,2、某药物进行中间体杂质检查：取该药0.2g,加水溶解并稀释到25.0ml，取此
16、液5.0ml，稀释至25.0ml，摇匀，置1cm比色皿中，于320nm处测得吸收度为0.05。另取中间体对照品配成每ml含8mg的溶液，在相同条件下测得吸收度为0.435，该药物中间体杂质的含量是？（0.0575%）,3、枸橼酸中砷检查：精密量取2ml，标准砷（1gAs/ml）依法测定，规定砷限量为百万分之一，应取供试品多少克？（2.0g）4、注射用硫喷妥钠（C11H17N2NaO2S的分子量为264.33）的含量测定：精密称取内容物适量（相当于硫喷妥钠0.25g），置500ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，量取此液适量，用0.4%氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液；另取硫喷妥（
17、C11H18N2O2S的分子量为242.33）对照品，精密称定，加0.4%氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液。在304nm波长处分别测定吸收度，已知：称取本品内容物0.2658g，对照品浓度为5.05g/ml，测得样品的吸收度为0.446，对照品的吸收度为0.477，本品规格0.5g，5支内容物重2.6481g。计算本品相当于标示量的百分含量（102.6%）,5、两步滴定法测定阿司匹林的含量时，每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量是180.16）的质量是（18.02 mg）6、阿司匹林片规格为0.3g，含阿司匹林（M=180.2）应为标示量的95%105%，现用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定本品一片，应消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）多少毫升？,7、维生素A胶丸规格为5000U，20粒胶丸内容物总重量为1.6532g，精密称取内容物适量，加环己烷溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，再加环己烷稀释至10ml，使其浓度为915U/ml。试计算内容物取样量范围（g）？（0.14880.2480）,
