《电子医疗器械对心脏医学进步的影响.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《电子医疗器械对心脏医学进步的影响.ppt（41页珍藏版）》请在三一办公上搜索。
1、先进医疗器械对医学进步的影响第一讲 电子医疗器械对心脏医学进步的影响,包家立 教授 浙江大学 医学院 科研楼B204室,医疗器械的定义,单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、离体试剂或校准物、软件、材料或者其他物品；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。,医疗器械的作用,对疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解；对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或支持；生命的支持或维持；妊娠控制；医疗器械的消毒或灭菌；通过对来自人体的样本进行离体检查，为医学或诊断目的提供信
2、息。,医疗器械的分类,第一类是指，通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。第三类是指，植入人体，用于支持、维持生命，或对人体具有较高的潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。,先进医疗器械的种类,医用电子仪器与设备(心电图机，心向量图仪，动态心电图，监护仪，起博器，除颤器，射频消融，碎石机，高频电刀，生物反馈仪，阻抗血流图仪，电磁波治疗机，肺功能仪，诱发电位仪，导航系统)医用射线设备(X线机，CT，医用加速器，DR，核磁共振，PET，刀，X刀)医用超声设备(A超，B超，Dopple超声，超声刀，超声聚焦刀)体外循环
3、人工脏器(呼吸机，透析机，心肺机，心脏瓣膜，麻醉机)医用光学仪器(显微镜，内窥镜，人工晶体，腹腔镜，激光治疗机)实验室仪器(生化分析仪，血红蛋白计，尿液分析仪，血液分析仪)医用材料(透析管，羟基磷灰石，医用陶瓷，透明质酸钠，漂浮导管，药物支架，微创介入),医疗器械管理,食品药品监督管理局(法定行政管理部门)临床工程科或医学工程科(医院职能部门)医疗器械监督管理条例(国家法)各类有关医疗器械标准,医疗器械是多学科交叉的体现,心电诊断和治疗技术,心电基本概念,Luigi Galvani(1737-1798),Luigi Galvani,an Italian physician and natura
4、l scientist,announced that electricity was inherent in organic tissue.He published the experimental findings of electrical phenomena in frog muscles and frog hearts making a fundamental contribution to modern cardiac electrophysiology.,Galvanis electrostatic nerve stimulator,The physiologist Augustu
5、s Desire Waller,recorded the first human surface electrocardiogram using the Lippmann capillary electrometer to deflect a light beam.,First ECG,Willem Einthoven(1860 1927),The String Galvanometerin 1902,Commercial version of the electrocardiograph(The Cambridge Scientific Instrument Co.),Einthoven t
6、riangle,心向量图,The standard electrocardiogram lead system,第二次世界大战对电子医疗器械的影响,微电子技术的心电图仪,12导联心电图自动分析,1957年，美国心脏协会前主席Pipbeger开始探索用计算机对心电图进行自动分析。WHO、国际心脏协会、国际心电协会等组织都推荐用同步记录12导联心电图作为开发心电图仪的基础，并以此建立正常值和新的诊断标准。,动态心电图,动态心电图的临床应用,心律失常(确立诊断、治疗评估、危险度评估)；心肌缺血(辅助诊断、指导治疗)；实时12导联分析(心律失常、ST段、QT分析)；心脏起搏器功能评价心室晚电位监测心率
7、变异性分析,心室晚电位(VLP),心室晚电位(Ventrieular Late Potential，VLP)是局部心肌延迟除极产生的碎裂电位，在心电图上对应着QRS波末端和S一T段，故称为晚电位，其特征表现为低振幅、高频率的多形性尖波。自1961年Dvrrer在实验犬的缺血心肌首次记录除极后出现的电活动，在心电图上对应着QRS波末端到晚电位以来，心室晚电泣研究作为一种前瞻性预测和S一T段，故称为晚电位。,Heart Rate Variability(HRV),Heart rate varies with every heartbeat.Heart rate variability(HRV)is
8、 the variation of beat to beat intervals,also known as R-R intervals.,High Frequency ECG(HPECG),(a)true ECG(b)low pass filtered(c)high pass filtered0.051000.00Hz,Body surface mapping,运动心电图,阿波罗登月工程促进电子医疗仪器的发展,CCU(Coronary Care Unit),美国华盛顿医院中心心脏科报导：CCU的冠心病人死亡率从原来的40%下降到12.5%；监护仪、除颤器、呼吸机、反博器等。,ICU(Inte
9、nsive Care Unit),心肺脑复苏、生命体征支持、感染、营养、多器官功能衰竭；危重病医学研究在多器官功能衰竭时，各脏器之间的相互关系；监护仪、除颤器、呼吸机、起博器、心脏漂浮导管。,ICU(Intensive Care Unit),社区医疗监护系统,心脏起搏,心脏起搏器的基本原理是利用外来电流刺激，引起心肌兴奋收缩，实现对一些严重的窦房结功能障碍、心脏传导阻滞及其他心脏病急救的人工起搏，从而维持正常的心脏舒缩功能，是最重要的生命支持系统之一。,Albert Hymans artificial pacemaker in 1932,Wearable devices on patients(1958),First implantable pacemaker in 1958,Ake Senning Rune Elmqvist Arne Larsson,Contemporary devices,问题,为什么心电图检查具有本质安全性？展望信息技术将对电子医疗器械变革的前景 综述一下监护仪对CCU和ICU发展的贡献 心脏起搏器的关键问题是什么？微型化可植入的关键技术是什么？移动通讯技术能给电子医疗器械技术进步带来什么？,谢 谢,
