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1、山东英才职业技术学院ISO9001:2000标准基础与导入培训纲要第一部分 ISO9000族国际标准介绍,编稿：吴栋梁 单位：山东英才职业技术学院,培训目的,使中高层管理人员了解ISO9000：2000标准的基本精神，体系架构、条款内容、建立过程及其认证作法等，并确立各公司推行成员，以及相关人员的权责、任务及其运作方式和资源配置。,ISO9001:2000质量管理体系推行流程图,诊断报告,标准、文件编写等培训,文件编写、整合、会审、核发,体系文件培训,监测培训,体系试运行,正式运行,试行监测与调整,内部审核训练,实施内部审核,纠正、追踪,管理评审,外评申请,追踪改善,预评（可选择）,正式评审,
2、措施落实,持续改进,纠正预防措施,管理评审会议记录,纠正预防措施,品质记录,体系运行培训,推行计划,现况诊断,基 本 术 语,标准即规范，是对经济、技术、生产和管理活动中具有多样性、相关性特征的重复事物，以特定的程序和形式颁发的统一规定。标准分为：国际标准、国家标准、行业标准、地区标准及企业标准。企业标准又分为：技术标准、管理标准、工作标准。质量一组固有特性满足要求的程度。管理管辖和处理，计划、组织、指挥、协调和控制活动。质量管理在质量方面指挥和控制组织的协调活动。质量保证质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。体系相互关联和相互作用的一组要素。管理体系建立方针和目标并实现这些目
3、标的体系。质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的体系。要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。,ISO9000族国际标准介绍一、ISO国际标准化组织,THE INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR SATANDARDIZATION（ISO）ISO是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会，该组织于1947年2月23日成立，总部在瑞士的日内瓦。其前身是国际标准化协会（ISA），ISA成立于1926年，1942年因二战而结体。ISO/TC176国际标准化组织中负责制定“质量管理与质量保证标准”的技术委员会，1979年成立。IEC（International
4、Electrotechnical Commission）IEC是国际电工协会，成立于1906年，负责电气工程和电子工程领域的国际标准化工作，其它由ISO负责。IEC与ISO在法律上互相独立，在工作上密切配合。,二、ISO 9000族标准的产生,2.1 ISO 9000族标准的定义 ISO/TC176国际标准化组织制定的所有国际标准。2.2 历史沿革该系列标准于1987年制定，1994年进行第一次修订，至1994年7月1日共制定了16个标准,形成了1994年版本新标准，至1999年末,标准数量增加到27个。1994版ISO9000族标准的核心标准：ISO9000-1质量管理和质量保证标准第一部分
5、：选择和使用指南。ISO900质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。ISO9002质量体系生产、安装和服务的质量保证模式。ISO9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式。ISO9004-1 质量管理和质量体系要素第一部分：指南。,该系列标准于2000年完成了第二次修订，形成2000版ISO9000族国际标准:,核心标准：ISO9000:2000质量管理体系 基本原理和术语。ISO9001:2000质量管理体系 要求。ISO9004:2000质量管理体系 业绩改进指南。ISO19011 质量和环境审核指南。（2000版的ISO9001已经把增强顾客满意作为应用标准的主要目的，相
6、对于顾客满意的高标准来说，质量保证已是低要求，所以，在ISO9001的名称中取消了“质量保证”一词。）,三、ISO9000系列标准的选用,(94版ISO9000标准),(2000版ISO9000标准）,四、ISO9001:2000标准简介,4.1 ISO9000:2000族标准的四大基本原理1、质量形成于全过程。2、必须使影响产品质量的全部因素在生产全过程中始终处于受控状态。3、使企业具有持续提供符合要求产品的能力4、质量管理必须坚持进行质量改进。,4.2 1994版ISO9000族标准存在的问题和不足1、结构内容不合理。2、通用性较差。3、对文件化要求过于繁琐。4、过于强调符合性。5、在与顾
7、客有关的内容上存在缺陷。6、两类主标准缺乏协调性。7、与其它管理体系及其标准间缺乏相容性。,4.3 2000版ISO9000族标准的特点1、面向所有组织，允许删减，通用性更强。2、总体结构更新、简化，更利于使用。3、ISO9001是认证注册的唯一依据。4、确定了质量管理八大基本原则。5、采用了过程方法，可操作性强。6、减少了程序文件的数量要求。7、强化了最高管理者对质量管理体系的作用和责任。8、规范了与顾客有关过程的管理，重视顾客满意度的测量。9、加强对质量方针的有效性和质量目标的展开和测量。10、明确了对体系、过程的测量要求。11、增加了对数据分析的要求。12、加强资源管理，特别是对人力资源
8、的管理要求。13、突出持续改进、并要求加以证实。14、与环境管理体系相互兼容。15、考虑了法律、法规要求。,4.4 ISO9001:2000版标准要求形成文件的程序,文件控制质量记录控制内部质量审核不合格品控制纠正措施预防措施根据学校工作的特点，梳理出与学院相关的程序32个,4.5 ISO9001:2000版标准增加了那些要求？持续改进。强调了最高管理者的作用。考虑了法律、法规要求。在相关职能和层次上建立可测量的质量目标。监控顾客满意度的信息，作为对体系业绩的一种测量。更加关注资源（人力）的可获得性。确定了培训的有效性。测量的范围扩大到体系、过程和产品。对质量管理体系的有关业绩进行分析。,4.
9、6质量管理八项基本原则,以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并超越顾客要求。领导作用 领导者确立组织统一的综旨及方向。他们应创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来效益。过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。,管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有利于组织提高实现目标的有效性和效率。持续改进 持续改进组织的整体业绩应当是组织的一个永恒目标。基于事实的决策方法 有效的决策是建立在数据和信息分析基础上。与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可以增强双方创造价值的能力。八项质量管理原则的每一个原则都有当代管理学的前沿，有关当代管理学的最新成果。八项质量管理原则确定了ISO9000族标准的理论基础之一，成为贯穿ISO9000族标准的八根红线。,4.7 ISO9001:2000要素,
