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1、,Neuroform3产品和治疗综述,Neuroform 3微传输支架系统专为最优化操作而设计，它将支架放置系统的性能及可控性提高到了一个崭新的水平,Neuroform2,Neuroform3:全新设计的2F稳定导管,60 cm 不锈钢空心管,Injection Molded Hub,Teflon 衬里,埋入的标记带,6 cm 过渡带,15 cm 远端段与3F导管匹配,91 cm 完全编织段,胶合的标记带,43 cm 未经强化的远端管,Injection Molded Hub,108 cm 近端编织段,支架放置最优化:稳定导管的技术,支架近端的标记带,精确的支架放置稳定导管近端:不锈钢空心管稳
2、定导管中段:螺旋状雕刻的过渡带稳定导管远端:编织的微导管,支架放置最优化:稳定导管的技术,支架传送最优化:支架的追踪性,Data on file at BSC.Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performance.,支架传送最优化:打折半径减小,NF2,NF3,Data on file at BSC.Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performance.,旧的稳定导管,NF3稳定导管,NF2,NF3,导丝移动的顺滑性增加83
3、稳定导管变形减少(16%)，抗折力增加新的增大的PTFE内腔.016”to.0165”)，使系统摩擦降低了83，使得导丝在稳定导管内的操作更为便捷。,支架放置最优化:导丝移动,Data on file at BSC.Bench tests may not necessarily be indicative of clinical performance.,旧的稳定导管,NF3稳定导管,NF2-2 连接点,NF3-3 连接点,支架 变形减少39%,支架的性能提高:内腔的完整性,3 连接点,Measurements by BSC.Actual measurements may differ.,额外
4、的第三个连接点使支架节段的开放区域减少了39,额外的第3连接点:减少支架向动脉瘤腔内膨出加强了对弹簧圈团块的 支撑性,支架性能提高:Treo 设计,例:15mm NF3,2,2,3,3,3,改进了支架性能:在需要的地方提供支撑,Source Data is Neuroform Treo product specification.,减少预装的时间减少预装时受损的可能性防止在预装时支架因疏忽而展开,Pending CE Mark Not available for Sale in teh european Economic Area,Sources:BSC Fremont,已经预先组装改善了整个
5、系统使用的方便性,Neuroform3可用的规格,Neuroform33 连接点 Treo 支架全新稳定导管经预装Neuroform22 连接点支架新的稳定导管*未经预装,*based on regulatory approvals&inventory management,Neuroform保证载瘤动脉的通畅,Neuroform支架放置前,Neuroform支架放置后,如以下的病例研究所示，为达到完全闭塞而逐渐填塞动脉瘤造成了弹簧圈膨出进入载瘤动脉内。而在Neuroform支架放置之后，显示支架所提供的基底支持以及径向力足以纠正弹簧圈膨出并维持血管腔的完整性。箭头显示为支架的近端以及远端位置
6、。,照片由Micheal Alexander医生提供Duke大学医学中心,Neuroform保证载瘤动脉的通畅,影像由Duke神经血管中心提供,Neuroform支架放置前,Neuroform支架放置后,如以下的病例研究所示，为达到完全闭塞而逐渐填塞动脉瘤造成了弹簧圈膨出进入载瘤动脉内。而在Neuroform支架放置之后，显示支架所提供的基底支持以及径向力足以纠正弹簧圈膨出并维持血管腔的完整性。箭头显示为支架的近端以及远端位置。,Neuroform3保证载瘤动脉通畅令填塞更自信,Neuroform支架所提供的基底支持能够防止弹簧圈膨出并防止支架脱垂，以保证载瘤动脉的通畅。凭借第三代技术，Neu
7、roform3支架确保在宽颈动脉瘤内填塞弹簧圈时更有信心。,侧面观显示基底支持,超薄的自膨式设计,Neuroform3径向力,自膨式支架具有持续向外的径向力。径向力促使支架附着于血管壁。支架所产生的径向力的大小是它需要维持的直径的函数。支架被压缩得越紧，它向外产生的径向力越大。未被放置入血管的支架(被完全压缩着)有着最大的径向力，而完全展开的支架(已被压缩)所产生的径向力最小。,例：在一个直径4.0mm的血管中，一个4.0mm的支架产生的径向力为X。同一个支架在3.5mm的血管中将产生的径向力是原来的2倍以上。如果放在4.5mm的血管中，那么它产生的径向力只有标注的40。(注意：请参考支架规格
8、选择指南),Neuroform3支架的顺应性,顺应性取决于网孔的设计和选择的材料。Treo混合型网孔结构中网孔之间的连接点数量不同，使得支架的性能最优化,Neuroform支架置入渐细的血管内（P1到基底动脉）,Neuroform支架置入渐细的血管内（M2到M1）,Neuroform支架置入前交通动脉内,影像由Mike Madison医生 影像由Michael Alexander医生提供 影像由Bill Bank医生提供以及Mark Myers医生提供,Neuroform3支架的顺应性,Neuroform支架置入弯曲的血管外侧动脉瘤处（颈内动脉）,影像由国家神经外科中心提供 影像由Mike M
9、adison医学博士 以及Mark Myers医学博士提供,Neuroform3独立的远端导丝确保导入和放置的稳定性,导丝位置的控制独立于支架放置系统，使之能够选择血管分支并达到更好的系统稳定性，同时有利于维持远端的血管通路,选择血管分支,丝进入大脑中动脉上支 导丝进入大脑中动脉的下支 导丝进入前交通动脉,Neuroform3独立的远端导丝确保导入和放置的稳定性,导丝位置的控制独立于支架放置系统，使之能够选择血管分支并达到更好的系统稳定性，同时有利于维持远端的血管通路,系统稳定性,维持远端血管通路,在大脑中动脉中继续前进 导丝稍微退出大脑中动脉 在支架放置系统收回后 导丝仍在支架的远端,Neu
10、roform3自信源于可控,颅内导入 由先进的空心管轴所构成的全新稳定导管是专为改善导入过程以及更好地控制支架放置而设计的。导丝控制 临床医师所熟悉的沿导丝推送(over-the-wire)系统，它可以使导丝远端对支架进行独立操控。这个特性是为了更方便地获得系统支持，最终达到更佳的可控性。*支架顺应性 Neuroform3支架采用了高度柔韧的混合型网孔设计，确保在进入各种形态的血管中具备更佳的追踪性和顺应性。*临床经验 自2002年上市以来，Neuroform支架已被全世界众多临床医师选择用来治疗了超过8,000多例颅内动脉瘤。预先组装，使用便捷 为了缩短操作时间并完全避免在组装过程中的系统损
11、坏或疏忽，现在Neuroform3支架系统经预先组装后包装，使用更为便捷。*,Neuroform调整血流,在放置Neuroform支架后，红色染料滞留在动脉瘤模型内，表明支架能够促使血液滞留于动脉瘤内,Neuroform支架放置后,Neuroform支架放置前,调整血流：利用动脉瘤模型模拟血流过程，证明Neuroform支架提供的基底支持可以产生有利的血流调整以及血流维持作用,Neuroform调整血流,血流调整研究表明：放置Neuroform支架可以降低进入动脉瘤内部以及弹簧圈周围的血流速度 心脏舒张期:流速下降50*涡流下降68*剪切力下降71*,流速（m/s）涡流（1/s）应变率（1/s
12、）心脏收缩期：对照组 0.35+0.18 206.68+92.34 90.56+43.54支架组 0.32+0.07 195.25+74.26 81.91+34.20心脏舒张期：对照组 0.04+0.01 21.81+6.04 10.75+3.46 支架组 0.02+0.002 6.90+1.50 3.17+0.70,Neuroform重建血管,动物实验：放置Neuroform 180天后，支架被内皮细胞迁移及覆盖新生内皮细胞增殖不会造成明显的管腔狭窄，且内弹力层未受任何影响,照片以及实验结果来自于Neuroform GLP研究，2001,内皮细胞覆盖,支架干,内皮细胞迁移及覆盖：如图所示为实
13、验动物#6084动脉内放置支架180天后支架中部横截面的HE染色切片（4）,Neuroform重建血管,植入人体动脉瘤病例总结：尸检结果表明：支架表面完全被内皮细胞覆盖可见明显的新生弹力纤维组织动脉瘤颈部内皮化（进一步封闭）,内皮细胞覆盖动脉瘤内血栓支架干死腔内血凝块,（管腔中央的血凝块是死亡后形成的，与支架放置无关）,照片由Rush大学医学中心Demetrius Lopes医生提供,该病例为52岁，男性患者，右颈内动脉动脉瘤，术前抗血小板用药包括：325mg阿司匹林75mg 波力维 术前连续应用3天，术中放置一个4.5mm20mm Neuroform支架；未使用弹簧圈（弹簧圈未能急诊填塞入动
14、脉瘤）。患者于术后122天因与支架放置术无关的原因死亡，尔后进行放射学追踪。,Neuroform的长期效果血管重建,Neuroform支架放置前,Neuroform支架放置后,6个月后随访,影像由John Chaloupka医生提供Iowa大学医院,Neuroform的长期效果血管重建,Neuroform支架放置前,Neuroform支架放置后,6个月后随访,影像由Martin Schumacher教授及Ansgar Berlis医生提供（Freiburg，Germany）,Neuroform临床结果：降低动脉瘤再通率,未置入Neuroform支架的宽颈动脉瘤 置入Neuroform支架的宽颈
15、动脉瘤,单用弹簧圈的宽颈动脉瘤Baseline Data,Raymond Paper,2003132 例宽颈动脉瘤再通率52.3%Murayama Paper,2003276 例宽颈动脉瘤再通率31.4%,Neuroform治疗在Iowa大学医院的数据,127 例宽颈动脉瘤用Neuroform治疗，在6个月时随访有9 例再通Neuroform 组再通率为 9/127=7.1%,Neuroform在Duke大学医院的数据,104 例宽颈动脉瘤用 Neuroform治疗60 例在6个月时随访20%再通率,Neuroform在 Myers&Madison的数据,66 例宽颈动脉瘤用Neuroform
16、治疗44 例在6个月时随访7%再通率,Neuroform在 BNI/Clev.Clinic 的数据,61 例宽颈动脉瘤用Neuroform治疗48 例在6个月时随访23%再通率,Neuroform在 Rush Presby 的数据,10 例宽颈动脉瘤用Neuroform治疗(都用 Treo)10 例在6个月后随访0%再通率,Neuroform在 HDE Study 的数据,30 例宽颈动脉瘤26 在治疗6个月后随访0%再通率,Neuroform 治疗宽颈动脉瘤 再通率比较,单用弹簧圈栓塞N=408 例动脉瘤随访结果 38%再通率,Neuroform加弹簧圈N=231 动脉瘤随访结果13%再通率
17、,开放式网孔（Neuroform）与闭合式网孔支架（LEO）比较血管的顺应性,NeuroformTM,LeoTM,Stent Body,Stent Body,Stent Ends,Stent Ends,闭合式网孔支架：对血管的顺应性较差,闭合式网孔支架 瘤颈部支撑较差,Ovalization in mid-portion of stentinhibits ability to pack coils densely at aneurysm neckthe most critical zone!,开放式网孔与闭合式网孔支架比较径向力,开放式网孔与闭合式网孔支架比较缩短率,较高的缩短率意味着覆盖同样
18、长度的血管需要更长的支架操作的可控性较差,Test Details:4.5 mm x 20 Neuroform stent 4.5 x 25 mm LEO stent*DFU states this stent can be used in 4.0-5.0 mm vessel,Neuroform支架与球囊比较：优点,球囊只能在弹簧圈栓塞过程中起短暂支持作用的，而支架置入能提供的永久性基底支持Neuroform支架可以带来长期好处：如持久的血流调整以及在动脉瘤颈部提供新生内皮生长所需的基质支架不会造成颅内血流暂时阻断,应用Neuroform时破裂动脉瘤（蛛网膜下腔出血）药物治疗,急诊病例小剂量阿
19、司匹林（ASA）300450mg氯吡格雷（波立维）在支架置入术前2小时应用对于蛛网膜下腔出血患者考虑高凝状态：蛛网膜下腔出血的患者一般都处于高凝状态迟发性脑缺血（Delayed cerebral ischemia，DCI）施行脑室切开术的时机：需注意应当在用抗血小板药物前施行较为合适的方案是首先迅速保护动脉瘤顶部，然后再放置支架或弹簧圈成功的关键如果不能避免术前用药，氯吡格雷阿司匹林是防止支架血栓形成的一种可选的治疗方案应用氯吡格雷300450mg负荷量，然后每天口服75mg立即应用阿司匹林81mg，然后每天口服81mg 6个月或更长，甚至终生服用监督患者服用抗血小板药物的依从性对于蛛网膜下腔出血患者的随访是极为重要的 上述治疗方案来源于已发表的病例研究资料。临床医师必须该按不同患者的病情需要决定适当的治疗方案,Neuroform3重建血管，降低动脉瘤再通率,Treo混合型网孔足够的径向力，更强的支撑力,全新的稳定导管导丝摩擦力降低83，操作更顺畅,已经预先组装使用更便捷,内皮细胞覆盖,支架,支架被新生内皮细胞覆盖血管重建,关于Neuroform的更多信息,可参阅网站,
