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1、鎂合金產品事業群,易慧超,2007年12月,品質規劃部,ISO9001:2000版,質量管理體系內部 稽核員培訓,課程大綱,1.內部稽核策劃2.質量管理體系內部稽核的實施3.稽核技巧及現場應對技巧分析4.稽核員的職能及作用5.稽核注意事項小結,第一部分,內部稽核策劃,一.擬訂稽核計劃,1.制訂年度或半年度稽核計劃。年度或半年度計 劃中應包括質量體系的所有職能部門及ISO9001 標準的所有條款;一般在年初或年中時制訂,2.根據年度或半年度內部稽核計劃制訂本次 稽核的具體計劃,3.具體計劃中應包含審核的目的、範圍、依據、審核組成員、審核時間、審核日程安排(包 括受審核部門和地點)、保密承諾等,稽
2、核計劃案例,1、3月份內部稽核計劃,2、3月份內部稽核日程安排及職能分配,二.內部稽核小組準備,1、依計劃所定組建內部稽核小組;一般內部稽核小組 成員包括審核組長、審核員、專家、見習稽核員,2、內部稽核小組組長可根據本組內稽核員的情況;如 獨立審核的能力、人員多少、組員所從事的本職工 作等或組員的要求自行分配任務,3、任務分配完畢后,各稽核員根據稽核單位及範圍、條款等審查被稽核單位的文件,並提前做好筆記,以便在審核的時胸有成竹。,三.稽核查對表的編寫,1、查對表作為進行現場審核用的工具或審核提綱,是為保 持審核內容的完整和檢查思路清晰而編制的.審核員依據 編制好的檢查表進行審核可以防止偏離審核
3、目標,抓住 審核重點,提高審核效率,可以減少審核員的偏見和隨 意性.,2、編寫查對表的注意事項 A.對照標準和系統文件要求.B.結合受審部門的特點.C.選擇典型的質量問題.D.檢查表應有可操作性/抽樣應有代表性.E.包括涉及的要素或文件.體現客戶及標準要求,稽核查對表編寫案例,四.準備稽核資料及通知被稽核單位,1、查對表編寫完成后,在稽核前3天交由主導稽核員進行審核。審核OK后,各稽核員開始準備內部稽核的資料,如稽核聯絡單、進度表、查對表、稽核前準備會議上重點宣導的內容等,2、組內溝通,明確任務。通知被稽核單位,並與被稽核單位協商首次會議時間及具體稽核的時間(在聯絡單允許的時間範圍內根據稽核員
4、的時間及執行幹事的時間彈性排配)注意一定要事先溝通,否則,雙方均不可隨意變更稽核時間,第二部分,質量管理體系內部稽核的實施,一.質量體系審核實施的基本步驟(小組),首次會議,現場審核,確認不符合項,編寫本組不合格報告,末次會議,缺失開立及查對表匯整,缺失回饋,缺失驗證,稽核員評比,二.內部稽核首次會議,1.向受審核方人員介紹審核組成員.,2.介紹審核的範圍和目的以及稽核重點,3.簡要介紹實施審核所采用的方法和程序,4.審核組和受審核方之間建立正式聯系,5.確認審核組所需要的資源和設施已齊備,6.確認審核組和受審方高層管理者之間末次會議 日期和時間,三.現場審核,現場審核注意事項,1.遵守現場的
5、規章制度以及佩戴相應的勞保用品,2.審核組長要控制審核的全過程,如審核計劃、審核進度、審核氣氛、紀律、記錄、審核結果,3.依靠檢查表,若要偏离檢查表,必須小心謹慎,4.從問題的各種表現形式去尋找客觀證據,5.與受審核方負責人共同確認事實,6.始終保持客觀、公正和有禮貌,以理服人。,文件的三個特性,文件的適應性:文件本身有無過時,有無缺失,可操作性如何等。操作的符合性:過程或活動有沒有按文件規定,有沒有執行文件的要求。運行的有效性:質量体系運行的效果有沒有達成預期的目標。,4.2.3 文件控制,做什麼/明確事情,誰做/明確職責,怎麼做/明確做事的方法,步驟,4.2.3 文件控制,1.文件有無悬挂
6、;是否懸掛在距離作業員最近的 地方 2.文件是否為最新版本,是否受控3.受控文件是否有涂改;是否有殘缺,亂畫現象4.悬挂的文件是否與實際生產產品相符5.文件的變更是否按照流程作業6.文件適用性、範圍、內容是否與實際一致,4.2.3 文件控制,質量記錄的作用/目的1.質量記錄為滿足質量要求的程度(如產品的質量記錄)或為質量體系要素運行的有效性提供客觀證據2.質量記錄的某些目的是證實可追溯性、預防措施 和糾正措施3.記錄可以是書面的,也可以貯存在任何媒體上.4.質量記錄是記載過程狀態和過程結果的文件,4.2.4 质量记录的控制,ISO9001要求建立的記錄有管理評審記錄、合同評審 記錄、設計評審記
7、錄、設計驗證方法記錄、合格的分承包方的質量記錄、顧客提供產品的遺失、損壞或不適用情況記錄、產品標識記錄、過程設備和人員的鑒定記錄、進貨緊急放行標識及記錄、標識及記錄、檢驗和試驗記錄、試驗硬、軟件用作檢驗手段時的復檢記錄、校準記錄、不合格品讓步接受及其返修情況的記錄、不合格原因調查結果記錄、內部質量審核、糾正措施、實施情況及其有效性驗證記錄、培訓記錄、服務報告,4.2.4 质量记录的控制,質量記錄的保存期限,1.是否有按文件規定進行記錄 2.記錄表單是否按SOP規定的內容填寫3.記錄表單的填寫是否工整,清晰,屬實4.表單是否為最新及有效版本一般現場的記錄為供應商的品質記錄/進料檢驗記錄/流程卡/
8、初件檢驗記錄/制程巡檢記錄/異常處理記錄/自主檢驗記錄/機台點檢記錄/模具維修記錄/溫濕度記錄/上下掛記錄/檢治具點檢記錄/落塵指數/膜厚記錄/調漆記錄/制程條件點檢記錄等,4.2.4 质量记录的控制,1.品質目標設定原則?(明確的、可實施的、可測 量的、有時限性、具有挑戰性)本部門品質目標 是否達成?2.如未達成,是否有原因分析/改善對策 責任人/預計完成時間3.是否評估改善措施的可行性,是否對改善 對策進行追蹤驗證。4.連續六個月未達成,是否有對品質目標進 行修定,5.4.1 质量目标,1.最高管理者是否按照策劃的時間間隔評審 質量管理體系 2.管審會的評審輸入/輸出內容是否為系統 文件規
9、定,是否齊全3.是否有形成管審會決議並實施追蹤驗證4.追蹤驗證是否有時效性及效果評估,5.6 管理評審,1.是否有健全的人力招募系統 2.是否有針對不同崗位的人員招募標準3.特殊作業人員招募時,有無對其能力進行 審核4.人員招募時,是否對其資質進行證明,人 事資料是否有保存年限要求,總 則,1.有無年度及月度教育訓練計劃 2.執行教育訓練的記錄資料是否有保存 3.教育訓練是否實施有效性評估并保持記錄 4.針對不同的崗位,是否有相應的崗位合 格證標準5.現場作業人員是否有相應的崗位合格證及 相關培訓記錄,是否熟知本崗位的作業內容,6.2.2 能力、訓練,1.作業現場是否有滿足生產的設備,2.是否
10、為達到產品實現而配備相應的設備。如 毛刷,電子稱,膜厚劑,秒錶,黏度杯,卡尺,銼刀,高度規等3.設備維修是否有記錄,是否與履歷表一致,6.3 設施,1.組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工 作環境。即工作環境是否合理設置,以便產品的 實現2.工作環境因素是否在規定的範圍內,如溫濕度,落塵指數,抗震度,噪音,粉塵等3.油漆天那水化成藥劑等有無隔離放置並作 特別醒目危險品標識,6.4 工作環境,1.產品的各項要求是否有被實現2.產品的質量目標和要求 3.針對產品確定過程、文件和資源需求 4.產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗、和 試驗的活動,以及產品接受準則5.為實現過程及其產品滿足要求提供
11、證據所需的 記錄,7.1 產品實現的策劃,1.是否對顧客規定的或明示的要求進行確認,包括交付 及交付后活動的要求,相關的法律法規要求及其他 任何要求 2.組織應評審與產品有關的要求,評審應在組織向顧 客提供產品承諾前進行 3.評審的結果及評審所引發的措施應該被記錄並保存 4.若產品發生變更,則應確保相關文件得到修改,並確保 所有相關人員知道變更內容5.組織應對以下信息進行確認並實施與顧客溝通的有效安 排,如產品信息,合同或訂單的處理(包括修定),7.2 與顧客有關的過程,1.採購物品時,是否與供應商簽有訂單/合約等?有無記錄?采购产品的信息是否清楚、明确?2.採購是否從客戶指定或合格協力廠商名
12、冊中選者供 應商進行採購?如沒有,是否有特裁說明?3.採購是怎樣選者,評估供應商的?有無相應的標準?評估標準中是否包含供應商的品質、價格、交貨情況、持續服務、安裝、支持能力、經驗和歷史業績?4.採購產品時,是否會向(或要求)供應商索取相關產品信 息?如有害物質,化學藥品之MSDS(物質質料管理表)5.採購是否對所採購的產品進行驗證?有無記錄?是否規 定了驗證后產品的放行權限(如誰簽核后可以放行),7.4 採 購,1.現場是否相應的作業指導書,作業指導書 是否與實際生產/操作的內容一致2.操作人員是否按操作規程作業 3.設備及制程的各項參數是否與文件規定的 一致 4.與操作規程不一致時是否有SW
13、R?SWR作業有無重檢動作,7.5.1 生產和服務的提供,5.設備有無點檢及保養,設備履歷表是否 齊備完整 6.修模及換料初件是否確認有無記錄 7.生產條件有無確認後再開機生產 8.產品放行方式是否合法,7.5.1 生產和服務的提供,1.是否确认特殊过程所用设备、设施的能力 及维护保养要求?2.是否编制了合理加工工艺,确定了最佳工 艺参数,采取合理的加工方法并对过程参 数进行连续监控?如 化成、電鍍、MAO等 工藝3.是否按规定的时间间隔或发生问题时或过 程发生变更时,对特殊过程进行确认?8.產品放行方式是否合法,7.5.2 生產和服務提供過程的確認,1.流程卡或物料標示單是否按規定收放,填
14、寫有無錯誤.?2.SOP中是否規定各產品之印章位置?現場 實際是否按此作業?3.開桶標識單、供漆標識單、噴碼、出貨標 識等是否按規定填寫及標識4.半成品有無標識、原材料緊急放行有無特 別標示,7.5.3 標識和可追溯性,1.是否有顧客財產管制作業程序2.顧客財產管制責任單位是否明確3.是否有顧客財產清單4.顧客財產清單是否齊全,是否及時更 新?,7.5.4 顧客財產,1.人員有無裸手拿產品,是否根據產品防護 原則取放產品(良品,不良品均實用,除經過 報廢小組確認要報廢的產品外,未確認為報 廢品之前均不得裸手拿取產品).2.各工段產品是否按規定的顏色筐區分放置3.產品有無混放;是否按規定放置隔板
15、(隔板 與隔板間只能放1PCS產品,不得放置2PCS 以上產品).,7.5.5 產品防護,1.檢驗產品時是否有相關檢治具;檢治 是否有合格標簽.2.檢治具是否在合格有效期內;治具有無相 關管制編號.3.檢治具是否按規定點檢,保養4.現場作業時是否按文件規定使用各种治具;方法是否正確.,7.6 監視和測量裝置的控制,1.品保是否對顧客的有關要求和信息進行監 控,以便作為對質量管理體系業績的一種 測量2.品保是否從產品品質、交貨品質、工程能 力對顧客滿意度進行收集3.對於不滿意之項目,有無進行原因分析和 改進?已達到客戶之期望。,8.2.1 顧客滿意,1.是否制訂年度或半年度內部審核計劃,有無按計
16、劃實施審核2.審核員是否具備相應的資格。3.審核範圍和條款是否覆蓋標準所有條 款,如沒有,是否有說明5.缺失開立是否合理,是否有對缺失進 行追蹤驗證,8.2.2 內部審核,1.组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行 监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过 程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划 的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确 保产品的符合性2.具體實例如內部稽核/各項品質例會/制程巡檢,8.2.3 過程的監視和測量,1.组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产 品要求得到满足。这种监视和测量应依据所策划 的安排,在产品实现过程的适当阶段进行 2.在生产过程中,是否规定
17、了监视和测量 点?监视和测量的依据是什么?3.是否规定监视和测量的特性及验收准则?文件是否经授权人审批,是否受控?,8.2.4 產品的監視和測量,1.對於不合格品,現場/品保單位是如何管 控的?有無文件規定或按照流程執行?2.对不合格品进行评审及采取措施的记录 應該予以保存3.在不合格品得到糾正之后應當對其進行 在此驗4.不合格品控制过程:识别标识评审 处置在验证纠正措施,8.3 不合格品控制,1.組織是否確定,收集和分析適當的數據,以便證實質量管理體系的適宜性和有效性2.是否從以下方面對收集數據進行分析,如 客戶滿意度,與產品有關的符合性,供 方,過程和產品的特性及趨勢。3.是否運用各種工具
18、及手法,對生產制程 進行監控?如P圖、X-Bar 如品保是否運 用品質手法回復客戶抱怨?,8.4 數據分析,1.組織是否利用質量方針,目標,審核結果,數據分析,管理評審等對體系進行改善2.是否採取措施,以便消除不符合項的原因 防止不符合項再次發生?如 客戶抱怨、內審不符合項、管理審查所採取的矯正措 施等?3.是否採取矯正/預防措施,以消除潛在的 不合格項?,8.5 改 善,質量管理體系運作與PDCA循環之關聯圖,四.確認不符合項,1.稽核結束時,稽核小組需立即整理本次稽核中發 現的問題點,並向執行幹事介紹此次稽核的總體 情況。2.確認缺失。把本次稽核發現的缺失的具體情況向 執行幹事介紹,並讓其
19、簽字確認3.執行幹事簽字確認后,應由稽核組長帶頭,向執 行幹事宣導相關事項。如稽核缺失應在7個工作 日內回復(課級及以上簽核檔),一個月內完成改 善;如何進行缺失原因分析及矯正預防措施等,五.編寫本組稽核報告及召開末次會議,1.本組稽核結束后,各組組長召集本組組員檢討本 組稽核的狀況,並匯整本組稽核缺失,做成報告2.稽核報告包括本次稽核的範圍、時間、缺失數 量,缺失的分佈狀況(按單位/條款)、各單位普 遍存在的問題、各單位陰藏的問題以及按照標準 的要求有待持續改進的方面3.報告做好后,與被稽核單位溝通,召開末次會議。並在末次會議上宣讀稽核缺失,並把相關體系要 求重新申明;如有執行幹事不同意項目
20、,則依據 事實澄清。若再有爭議,則交由資深稽核員或主 導稽核員解決。,六.缺失開立及判定原則,1.末次會議后,各稽核組長負責開立本組稽核缺失2.稽核缺失的判定原則 A.主要缺失依稽核員所見事實的敘述,針對 標準所規定的系統要項,相關法律法規及其他要 求,其中一項完全未執行或所見執行完全無效時,則為次要缺失。B.次要缺失依稽核員所見事實的敘述,嚴重違 反標準化文件規定或其他規定(如合約)作業,並 可能導致嚴重的后果或標準化系統規劃不合理或 此類事件經常發生,則判定為次要缺失,C.小瑕疵依稽核員所見事實的敘述,按標準化文 件系統執行時,未違反標準化文件或其他規定,但有執行無效的趨勢或存在問題的客觀
21、證據不夠 充分有待觀察時,則判為小瑕疵D.建議事項依所見事實,稽核員認為有更好的達 成預期目的和要求的方法時,稽核員可以向被稽 核單位以口頭形式提出改善建議。,六.缺失開立及判定原則,缺失開立原則及判標原則1.深刻理解ISO9001標準及品質系統的條文.2.所判不符合的標準條文應有利於整改,起到指明 改正方向且容易關閉3.找出基本事實,或根本原因(如操作不到位,是 因為培訓不到位,還是有文件卻不按文件操作),不要過分聯想 4.上述基礎上,本著就近不就遠(大標題須正確),該細則細,由表及里(根本原因).5.就低不就高,如無證據則不能亂判亂開,且不可 憑主觀印象-不合格類型的判斷6.稽核過程中,缺
22、失在哪個單位發現,有此單位 主導改善,六.缺失開立及判定原則,缺失開立及判定原則案例,1.在稽核缺失開立的同時,由稽核組長負責,分配 任務。匯整本組稽核查對表2.稽核查對表在匯整過程中,一定要以事實為基礎,清晰、明了的記錄稽核過程所見到的事實3.本組所有開立的缺失,均需在查對表上體現,且 查對表中缺失的類型需與開立的缺失類型一樣4.查對表中的所有條款,在稽核過程中都要涉及到,不可遺漏(可多於),七.稽核查對表的匯整,稽核查對表匯整舉例,八.內部稽核缺失回饋,1.缺失開立后,各組稽核員需督導缺失權責單位在 7個工作日內回復經其課級及以上主管簽核后的 2.各組在匯總缺失單時,應對內部稽核回饋及改
23、善記錄表的內容進行審查。敷衍了事或不具有 可實施性的,應將其退回並要求相關單位重新回復 3.各小組在審核缺失時,應根據缺失現象分析問題產 生原因,在分析原因時應充分考慮人、設備、環境及 相關資源等因素,找出問題產生的根源。,內部稽核缺失回饋及案例,4.各組在審核矯正/預防措施時,需考慮短期及長期之對策,根據原因分析找出合理的、可實施性的對策,5.內部稽核缺失回饋及案例,九.內部稽核缺失追蹤驗證,1.各組組長匯整本組稽核缺失后,交由工標,由工標 呈給相應的管理者代表簽核。,2.工標把簽核后的缺失單再交給稽核組長,由其根據 組內情況分配缺失單之追蹤任務。,3.各組員接到缺失單后,依缺失單上所寫之預
24、計完成 時間進行追蹤驗證。但所有缺失,不管其預計完成 時間為何時,均應在15個工作日內進行第一次跟催 驗證。以便督促其在規定的時間內完成改善。,九.內部稽核缺失追蹤驗證,4.稽核員在追蹤驗證缺失時候,需依據缺失單上所寫 之矯正/預防措施進行驗證。並如實記錄驗證過程 及附上相應的改善證據,5.各稽核員將被稽核單位擬定改善對策之完成第一次追蹤后交工標,由 工標派專人實施第二次驗證,6.缺失驗證範例,十.內部稽核員評比,1.各組稽核缺失改善完成后,由稽核組長依據本組稽 核員在整個稽核過程中的表現,公平/公正的進行 評分各稽核組長由主導稽核員進行評分,2.工標依據各組長評分,匯整年度情況,如參加稽核
25、次數,稽核的分,評選出年度最佳內部稽核員,3.內部稽核員評分標準,第三部分,稽核技巧及現場應對技巧分析,一.內部稽核方法及技巧,1.內部審核的基本方法是抽樣檢查,2.常用審核路線和方法:A.自上而下.B.自下而上.C.順向跟蹤.D.逆向追溯.E.按部門審核.F.按要素審核,一.內部稽核方法及技巧,.順向跟蹤審核,A.從訂單跟蹤至交付.B.從文件跟蹤至實施記錄.C.從原材料跟蹤至成品完工.D.從影響質量的因素跟蹤至結果,優缺點順向跟蹤審核可以系統的了解體系運作的整個過程,查證其接口和協調情況.但耗時比較長,一.內部稽核方法及技巧,.逆向追溯審核,A.從交付查至訂單.B.從現場記錄追溯到體系文件規
26、定.C.從后面工序查到前面工序.D.從已形成的結果追溯質量因素的控制,優缺點從結果找原因,針對性強,有利發現問題,但問題復雜時,不易很快理清,一.內部稽核方法及技巧,.按部門審核,A.以部門為中心審核.B.要涉及若干要素.C.以部門的主要質量職能為主線,涉及相關 的職能.,優缺點審核效率較高,要素可能有疏漏,要求思路清晰,加強內容綜合.,一.內部稽核方法及技巧,.按要素審核,A.以要素為中心審核.B.要涉及多個部門.C.要到不同部門去審核,才能完成某一要素 的審核.,優缺點審核目標集中,易與標準和體系文件對照,但審核效率較低,重復往返多,要求審核路線安排合理,二.內部稽核調查方式,通過現場觀察
27、查閱文件和記錄,提問與交談和實際測定等方法進行現場稽核,具體如下,A.要善於提問,切忌生硬刻板 B.要注意傾聽,適應反應,即保持興趣及眼睛接觸,並適當認可以表明自己的理解,同時令受稽核方放 鬆,達到稽核氛圍的調節 C.仔細觀察,包括現場環境操作設備產品和標 識,查閱有關記錄,發現總是要深入檢查以確定客 觀證據,二.內部稽核調查方式,D.作好記錄,要求稽核員必須口問手寫,對調查獲取 的信息證據作好記錄,包括時間地點人物 事實描述憑證材料涉及文件各种標識,只有 完整的信息才能有正確的判斷,因此,品質系統不 僅要記反面的信息,還應記正面的信息 E.善於追蹤驗證,應善於比較追蹤不同來源所獲取 對同一問
28、題的信息,從差別中判斷體系運行狀況;必須善於追蹤記錄和文件,記錄與現狀的符合情況,並作出結論;應善於追蹤品質體系某一部分的來龍 去脈,發現問題,獲取客觀證據,而不是輕信口頭 答復,三.內部稽核提問方式,1.開放式提問 答案需要說明解釋來展示的問題,需要更多的回答時 間,稽核員需要控制時間.常見的是5W1H之類的問題,A.帶主題的提問,有明確的主題,如“計數器如何 校準,文件的規定是甚麼,請出示記錄 B.擴展性提問,拓寬談話,表明稽核員對受稽核方談 到的問題很感興趣,從而使受稽核方受到鼓勵,就 會把說明繼續下去.如“你為甚麼覺得有必要”,“碰 到這种問現,該怎么做,應采取哪些措施 C.討論性提問
29、,有助於使受稽核方擺脫公式化的答案,說出個人的思路見解和感覺,如“對此問題,怎 麼做最好,你準備怎麼做”,有助於緩解和調節氣氛,三.內部稽核提問方式,D.調查性提問,應少說多聽,沒有必要完全說出自己的觀點 和認識時用.如“這項工作,應做到甚麼程度為佳,對此有 甚麼想法”,有利於緩解和調節氣氛 E.假設性提問,在了解系統的應變能力或異常情況下的處置時 使用假設性提問,如“如出現不合格品,應如何處理,”F.驗證性提問,通常用於要求出示證據時,“有證據嗎,請操 作一下讓我看一下好嗎”等 G.重復性提問,有利於得到明確的答案,如在受稽核方有錯誤 回答,重復證實時使用,如“我不認為需要作業指導書”稽 核
30、員確認“認為需要一個書面作業指導,為甚麼”,三.內部稽核提問方式,2.封閉式提問 以是或不是,有或沒有來回答,可以節約時間,適用於有 經驗的,且對所提問題及現場十分了解的稽核員,3.澄清式提問 將開放式和封閉式提問結合起來,帶有主觀導向的含義,用以需要快速回答的場合,可以有效地調節氣氛.采取應 慎重,需要適當的記錄支持.“你是否這樣按文件規定(具 體要求)這樣做的”,四.現場典型情況的應對技巧,1.沒問題,只給看好的一面,對差的地方極力掩蓋,對此堅持全面稽核,聽好的,也要聽差的,看好的,也要看差的 2.抵觸,不歡迎任何批評,輕視稽核員,合作性差.對此保持 冷靜,堅持審核,堅持原則,對查到的總是
31、作清楚耐心的說 明,必要時請管理者代表或其他人士做有效仲裁 3.掩蓋,少說,少回答,或不正面回答,兜圈子,對此應耐心 容忍,靈活地變換問法,直至達到目的4.一問三不知,以情況不熟悉為由不作回答,對此請受稽核方 另派熟悉情況的人陪同或介紹情況.或由熟知的稽核員對其 進行指導,四.現場典型情況的應對技巧,5.高談闊論,對稽核員提出的總是旁征博引,試圖用專業優勢 震住稽核員,減緩稽核進度,對此,應及時插入最實際的問 題,不與其辯理論問題或技術細節.6.辦不到,以實際行不通做不到沒必要太繁瑣為理由,不承認缺失,對此,應清楚耐心地說明標準的要求,稽核 就是核對標準和實際是否一致的過程.7.辯解,對查到的
32、不合格項尋找開脫理由,對此,可以重新核 查,堅持以事實為依據 8.主動暴露,主動介紹存在的問題,並推卸責任,對此,先核 實其所介紹的問題,應謹慎,切不可介入其人事矛盾,四.現場典型情況的應對技巧,9.求饒,承認問題,但要求高抬貴手,並表示立即糾正.對此,應堅持原則,表示同情理解的態度,對確能立即糾正(偶 然性)的輕微不合格項降為觀察項或待其糾正確認後可不判 10.故意拖延,轉移稽核員稽核目標精力和時間,遲遲不提 供資料,恃陪同人員口才特好,主動介紹情況或常用 ISO9001標準解釋有關問題或經常溜號,要尋找才會重新過 來等,對此,要避免做不相干的事,周密計劃,保持稽核 目標明確,並主動打斷不相
33、干的介紹,催促對方提交資料,不與其深入討論問題.11.熱情過度,泡茶遞煙供水果等,以此淡化審核氣氛,對此,稽核時晝少應酬,客氣但嚴肅認真,稽核員的職能及作用,第 四 部 分,內部審核員的作用:,一.內部稽核員的作用,1.監督作用:對質量體系的運行進行監督.2.參謀作用:對質量體系維持與改進提出建議.3.溝通作用:成為溝通領導與群眾的渠道和紐帶.4.接口作用:成為第二方及第三方審核的接口.5.帶頭作用:帶頭執行標準及系統文件有關要求.,二.內部稽核員應具備的素質,1.正直誠實客觀公正尊重別人.2.正當地獲取和公正地評定客觀證據3.審核過程中排除干扰及外界壓力,認真進行4.冷靜的態度,及時作出有效
34、反應5.以審核觀察記錄為基礎,得出能為大多數人所接 受的結論6.不卑不亢,忠實於審核目的7.忠實於自己的結論,不屈從於無事實根據要求改變結論的壓力.,三.內部稽核員的職責,1.遵守傳達和闡明相應的審核要求2.有效地策劃和履行被賦予的職責3.將觀察結果形成文件.4.報告審核結果5.驗證所采取的糾正措施的有效性6.收存和保護與審核有關的文件7.謹慎處理特殊信息.配合並支持審核組長的工作8.未經許可,不可洩露被審核方任何信息,三.內部稽核員的職責,1.協助審核組的其他成員2.制定審核計劃3.代表審核組同受審核方的管理者接觸4.提交審核報告5.負責組內缺失匯整及查對表填寫6.幫助組員提升內部稽核技能,
35、內部稽核組長的職責,四.內部稽核員應具備的能力,1.從事審核準備工作的能力2.從事現場審核的能力3.編寫審核措施的能力4.從事跟蹤與監督的能力,工作能力,應掌握的知識,1.法律、法規和規章等方面的知識2.標準和指南3.審核工作的國際慣例的習慣作法4.專業知識,四.內部稽核員應具備的能力,1.交流的能力2.合作的能力3.分析判斷的能力4.獨立工作的能力5.應變的能力6.善於學習的能力,其他基本能力,稽核注意事項小結,第五部分,稽核注意事項小結,1.在稽核前,應熟知此次稽核本組的稽核範圍及條款/但單位,並提前通知被稽核單位.2.在開始與任何被稽核者談話之前,簡短地解釋你 的目的及你要做的事,並遵守現場制度.3.強調你所稽核的是該系統而非該被稽核者.4.盡量使用開放式的問題以便營造好的稽核氣氛.5.稽核過程中,不過結果如何,均需如實/客觀的記錄所見.6.稽核過程中,應掌握稽核時間及流程.,稽核注意事項小結,7.不要在稽核路線上留下需要別人收拾的東西。8.稽核時,要注意語氣及態度 9.詳細記下發現不合格的正確地點人員事項依據等,以便日後驗證 10.要依據事實說話,不要形成辯論的局面.11.稽核是要有伸縮性,而不是一成不變 12.如有重大問題,要及時與稽核組長及主導單位溝通,以便問題及時反饋至權責單位主管處,Thank You,