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1、机能实验学,莆田学院机能实验室 林丽珊,处方与制剂,林丽珊 制作,药物的制剂,概念 制剂是根据国家药典或药政管理部门批准的标准，将药物按照临床医疗的需要，按一定的生产工艺经过加工而形成的各种剂型，成为制剂。,剂型是指为适应治疗或预防的需要而将药物 制成适合病人应用的最佳形式。良好的剂型可使 药物发挥良好的疗效，剂型可以改变药物的作用 性质，可以改变药物的作用速度。改变药物的剂 型可影响药物的疗效，也可以降低药物的不良反 应。,剂型的分类,剂型按其形态可分为四类：1、液体剂型；2、半固体剂型；3、固体剂型；4、气溶剂。,液体剂型,包括溶液剂、煎剂、糖浆剂、酊剂、醑剂、流浸膏、乳剂、合剂、注射剂等
2、。,溶液剂 一般系指不挥发性化学药物的 内服或外用的澄明溶液。其溶媒多为水，如10%氯化钾溶液，4%硼酸溶液，但有少数溶液，需用酒精或甘油作溶媒配制。,煎剂 系生药加水煎煮后去渣取汁的液 体制剂，供内服，久贮易发酵变质，须新鲜配制，中草药常用煎剂。,糖浆剂 系含有药物、药材提取物或芳香物质的蔗糖近饱和水溶液。如小儿止咳糖浆。糖浆中的糖和芳香剂能掩盖某些药物的苦、咸等不适气味，使其容易服用。,酊剂 系生药或化学药品用乙醇萃出或 溶解而制成的澄清液体制剂。如：复方樟脑酊。,醑剂 一般系指含芳香挥发性药物的 醇溶液，含醇量一般比酊剂高，如 芳香氨醑。,流浸膏 系指适当溶剂将生药的有效成份 浸出后经低
3、温浓缩，使其浓度至规定 标准的制剂，除特别规定外，流浸膏 每1毫升应与原生药1克相当。如甘草流浸膏、益母草流浸膏。,乳剂 系两种互不相溶的液体（如水与 油）经乳化剂的处理后，制成均匀较 稳定的乳状液体。如鱼肝油乳剂。目前尚有脂肪乳 剂可供静脉注射。,合剂 系多种药物配制而成的透明或混 悬的水性液体制剂。如复方甘草含剂，供内服用。,注射剂（安瓿剂）系药品经过灭菌的溶液、混悬 液、乳浊液或临时配成溶液或混悬液 的灭菌粉末或注射用片，供皮下、肌 肉、静脉、椎管内、腔道、穴位等注 射的一种制剂。注射剂直接注入血液，对其质量 要求特别高，要考虑药物的溶解度，药液PH，稳定性，渗透压，局部刺激 性，无热原
4、和细菌等一系列问题。,半固体剂型,包括软膏剂、硬膏剂、栓剂、浸 膏。,软膏剂 是指药物加入适宜的基质（如凡 士林、液体石蜡、羊毛脂等）制成的 半固体外用制剂。特点：质软性润，在普通温度时 能保持一定的硬度，涂于皮肤时能融 化。如氢化可的松软膏 专供眼疾用的极为细腻的软膏又 称眼膏剂。如金霉素眼膏。,硬膏剂 与软膏相似，但基质在体温时只 软化而不融化，常用的基质有树脂、铅脂皂、橡胶。如伤湿止痛膏。,栓剂 系药物与适宜基质混合制成的专 供塞入人体不同腔道使用的一种软性 制剂。如肛门栓剂。,浸膏 系将药物浸出液浓缩后的粉状或 膏状固体剂型。除特别规定外，浸膏 的浓度每克相当于25克原生药。如颠茄浸膏
5、。,固体剂型,包括片剂、丸剂、散剂、胶囊 剂、微型胶囊、颗粒剂、海绵剂、药 膜等。,片剂 系一种或多种药物与赋型剂混合后，经压片机压制成片状的制剂。特点：剂量准确、体积小，携带方 便、便于保存、服用，可进行大量生产等 优点。片剂除所含药物本身外，还加入赋型 剂，包括填充剂、粘合剂或湿润剂、润滑 剂和崩解剂，以便于服后能崩解。,多层片：是用一种药物制成片核，再在核外包上一层或多层其他药物制成的片剂，也可以是外层为速释部分药物，内层为缓释部分药物。如多酶片含胃蛋白酶、胰酶、淀粉酶，胃蛋白酶在速释层，先起作用，胰酶在缓释部分，至肠道才起作用。植入片（经过灭菌）。埋藏于皮下，作用可持续数月，如睾丸素植
6、入片。,舌下含片：不吞服，只含于舌下。如三硝基甘油片。纸型片：将药物吸附于可溶性纸片上而制成。如口服避孕纸片，胃疡平纸片。肠溶片：是外层包有一层耐酸的肠溶包衣的片剂，它在胃液中保持完整，通过胃到达肠内才崩解，主要用于易被胃酸破坏或对胃有刺激性的药物。如肠溶阿斯匹林片。,丸剂 系指药物细粉加适当粘合剂制成的 园球型制剂，专供内服用。粘合剂用蜂蜜、水、米糊或面糊制 成的，分别称为蜜丸、水丸、糊丸中药 多制成丸剂。如银翘解毒丸。,散剂 系一种或数种药物均匀混合制成的 干燥粉末状制剂，可供内服或外用。如冰硼散。,胶囊剂 系将药物盛装于胶囊中制成的制剂，供内服，有硬胶囊和软胶囊两种。硬胶囊是将药物充填于
7、硬胶囊中制 成，如四环素胶囊。软胶囊则是将油类或对明胶无溶解作 用的液体药物或混悬液，封闭于球形或椭 圆形的软胶囊中制成，如维生素AD胶囊。,微型胶囊 药物被包裹在囊膜内制成微小的无缝 胶囊，外观呈颗粒状或圆珠形。微囊的大小，按需要直径可由5um到 5000um不等，囊心可以是固体或液体药 物，固体除主药外还可能有稳定剂，药物 释放阻滞剂或加速剂。优点：防止药的氧化和潮解，避免配伍禁忌，控制囊心药物的释放以延长药效，微囊还可用来作为其它制剂（如片剂、散剂、混悬剂、气雾剂、注射剂）的原料。,颗粒剂 系将药物的细粉或提取物制成干燥颗 粒状的内服制剂。如四环素颗粒剂。特点：对具有不良臭味、剂量较大的
8、药物，加入赋形剂及矫味剂制成颗粒、味道可口，便于服用。,海绵剂 系由亲水性胶体溶，经干燥制成一种 吸水性能很强的海绵状固体，经灭菌后制 成。多用外科辅助止血剂，如明胶海绵。,药膜 系将药物溶解于或混悬于多聚物的 溶液中，经涂膜、干燥而制成。如硝酸甘油药膜、喘舒膜等，供舌下含溶。亦有供外用的，如避孕药膜（置于 阴道用），毛果芸香碱眼用药膜（直接放于眼结膜囊内使用）。药膜具有体积小、重量轻，以及便 于携带和贮存的特点。,气溶剂,气溶剂 系指气体、液体、固体药的分散于 气体介质中所制成的制剂。气溶剂由于应用上的不同，有时亦分别称之为吸入剂、喷雾剂、烟熏剂、气雾剂。,药 典,药典（Pharmacopo
9、eia）：是国家药品 规格标准的法典，由国家组织人员编纂，并 由政府颁布施行，具有法律性的约束力。,药典收载功效确实，副作用小，质量 较稳定的常用药物和制剂，并规定其质量 标准，制备要求和检验方法、作用和用途，用法和用量等，以作为药品生产、检验和 使用的依据。药典内收载的药品和处方，分别称为法定药和法定处方；未收载的药 品称为非法定药。为了保证用药的安全，对剧毒药规定 有极量（meximal dose）。,在一般情况下，医师在临床用药时不应超过极量，药典还有附录和附表，说明各种剂型以及药品质量的详细检定法。药典内容依医药卫生事业的实际需要和科学技术的发展，每一隔一定时间必修订一次。,处方学,处
10、方的概念及意义,处方是医生为病人所开的药单，药师即按照处方进行配药和发药，并有审核责任和职权。处方是医师和药师共同对病人负责的一项重要的医疗文件，它负有法律责任，凡是由于开写处方或配制，发药的差错而造成的医疗事故，处方便是重要证据之一，借以帮助确定医师或药师应负的法律责任。,处方的结构,一般医疗单位都有印好的统一处方笺，便于应用和保存，处方时只要把应当写的项 目填写即可，每张处方包括以下几项。,1、一般项目 包括病人姓名、年龄、性别、科别、门诊号数或住院号数、处方日期等。,2、处方开头 常印有“R”的符号，也可写成“Rp”。这是拉丁文Recipe的简写，都是“请取”的 意思。,3、处方正文：这
11、是处方的主要部分，包括药物的名 称、剂型、规格和用量。药名与剂型一起写，每药各写一行，份量写在药名的右侧，一律用阿拉伯数码 表示，注意剂量和剂型的规格相配合。,4、注意调配方法和服用方法 包括每次用量，约药途径及给药时间每日次数，常用拉丁文略语表示。如用法常用Sig或S.表示（是拉丁文Signa的缩写）。,5、处方医师签名。签名要清楚，使别人能辩认。,书写处方的一般规则及注意事项,1、处方前应周密思考用何药？怎么给药？书写时应严肃认真、字迹清楚，不随意涂改，禁用铅笔书写，写完应进行核对，才交给病人。,2、处方上的剂量，固体和半固体剂型 以g为单位，液体以ml为单位，一般情况下 不必写出“g”和
12、“ml”。需用其它单位者，如毫克（mg）、微 克（ug.）、国际单位（iu.）则必须写明。药量少于1时，在小数点前必须加零（如0.5），整数后应加小数点和零（如 5.0），以免误差。,3、每次药量，不应超过中国药典规定 的极量，因病情需要超过过限用量或极量，应在剂量或总剂量旁边加签名或用注意符号（如！或！）示意。4、药物总量：一般药物以开三日量为 宜，最多不超过7天量（慢性病或特殊情况 可适当增加），毒药不超过一日，限剧药 不得超过二日极量，麻醉药只能开一次 量，成瘾药品应单独用专用处笺（红色）书写。,5、急诊处方，须立即取药者，可在处方上加写“急！”字，或加写“Stat!”，一般写在处方笺右
13、上角，也可用急症处方笺开写药房即优先发药。6、数种药物同时使用时应注意药物配伍禁忌。7、如在一张处方笺上同时开几个处方，应在各处方前标明确1、2、3。,处方的基本类型,处方基本上可分为二类 1、简化处方法：处方中只用已经制 成剂型的药物，处方时，只要写出药物的 名称、制剂的名称和规格即可，开写方法 有两种。,（1）单剂量开写法：有些药物型每次用量独立可分。如片 剂，每片单量是一定的。注射剂、胶囊剂 亦然。此类处方的通式是：R 剂型及药名 单量总个数（片、支等）用法：每次用量 给药途径 给药时间每日次数 医生签名,例1 取 四环素胶囊 0.256 用法：每次0.25，每日三次 医生（签名）或 R
14、 四环素胶囊 0.256 S.0.25.医生（签名）,例2取 硫酸阿托品注射液 0.05%-1.02用法：必要时每次皮下注射0.5mg 医生（签名）或RRp 硫酸阿托品注射液 0.5mg-1.02 S.0.5mg H.医生（签名）或Rp 硫酸阿托品注射液 0.5mg2Sig 0.5mg H.医生（签名）,（2）总剂量开写法：有些药物剂型，每 次用量需从总量中取出，处方时制剂后应写 总量。如溶液剂，酊剂、软膏剂等。此类处方 的通式如下：R 剂型及药品 浓度 总需要量用法：每次用量 给药途径 给药时间每日次数 医生签名,例3 R 氯化铵溶液 10%-60.0 用法：每次10毫升，每天三次 医生（签
15、名）或 R 10%氯化铵溶液 60.0 用法：每次10毫升，每天三次 医生（签名）,例4 R 硼酸软膏 10%-20.0用法：外用涂患处 医生（签名）例5取 复方甘草合剂 60.0用法：每次10毫升，每天三次（或10ml.）医生（签名）,2、完整处方法：须把制剂的成分全 部写出，多适用于临时配制的制剂，开 法分为两这类型。,（1）单剂量开写法：每一剂型是一个分量，总量按个数计算。例1 碳酸钙 R 各0.610 碳酸氢钠 用法：每次0.6，每天三次 医生（签名）,（2）总剂量开写法：开写时在药名后写总量，用法上说明每次用量。例1 溴化钠 R 各0.5 溴化钾 蒸馏水加至100.0 用法：每次10
16、毫升，每日三次 医生（签名）,3、法定处方和协定处方：药典上规定制剂的处方称法定处方。因该制定的处方在药典中已有规定，如果这种药物制剂只有一定规格，可以省略规格不写，处方时只写药名和药量，医疗单位内部或联合几个单位协商议定的处方，称协定处方，协定处方法基本同法定处方。,例1 氧化锌软膏 10.0 用法：外用 医生（签名）例2 复方阿斯匹林片 6#用法：每次一片，每天三次（或1#t.i.d.）医生（签名）,作业,1、试述剂型的分类 2、简述处方的概念及其意义 3、开注射用普鲁卡因青霉素G，每瓶40万单位，每次2瓶，每日一次，肌肉注射，三日量。4、开红霉素软膏剂10克，每克含1万单位红霉素，外用。5、开盐酸苯海拉明，每片25mg，两日量，每日2次，每次1片。4、开磺胺嘧啶和碳酸氢钠各14片，每片0.5g，每日2次，每次各1克，首次加倍。,
