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1、项目名称,承担科室,上海交通大学医学院附属仁济医院医学伦理委员会Shanghai Jiaotong University School of Medicine,Renji Hospital Ethics Committee,主要研究者,申办方,科室,姓名,公司名,伦理审查会议项目简介,研究项目概况,研究团队,方案介绍,上海交通大学医学院附属仁济医院医学伦理委员会Shanghai Jiaotong University School of Medicine,Renji Hospital Ethics Committee,研究背景,研究内容,药物/器械的介绍,试验设计,在此处填写,安慰剂组的必要性
2、及安全性,受试者招募方式,入排标准,中途退出标准,知情同意书介绍,上海交通大学医学院附属仁济医院医学伦理委员会Shanghai Jiaotong University School of Medicine,Renji Hospital Ethics Committee,申请免知情同意的理由,利用可识别身份信息的人体材料或者数据进行研究,已无法找到该受试者,且研究项目不涉及个人隐私和商业利益。,生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本及相关信息可用于所有医学研究。,知情同意,知情同意,知情同意,知情同意,评价标准,在此处填写,监察和稽查计划,DSMP或DSMB(独立的数据与安全监察委员会),在此处填写,研究结果报告和发表方式,在此处填写,望各位专家提出宝贵意见,谢谢!Thanks forexperts advice!,上海交通大学医学院附属仁济医院医学伦理委员会Shanghai Jiaotong University School of Medicine,Renji Hospital Ethics Committee,