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1、非综合征型唇腭裂病例抗-HCV弱反应性结果的影响因素研究,宁夏医科大学总医院 医学实验中心,王菊英,（1）本实验室在日常检测中发现,非综合征型唇腭裂患儿的 抗-HCV有反应性样本的检出率较高，但均为弱反应性，临床难以明确诊断；（2）高浓度的非特异性免疫球蛋白（IgG）可致抗-HCV假阳性，据文献报道风疹病毒(RUB)、巨细胞病毒(CMV)等对孕妇的感染可能诱导其后代出现唇腭裂，目前对其病原学的研究多来源于临床资料的统计分析；（3）唇腭裂抗-HCV弱反应性原因分析，目前无研究报道。,研究背景,研究内容,（1）通过确认试验明确实验组患儿是否感染HCV；（2）经3月、6月、12月动态监测实验组抗-H
2、CV、IgG及CMVIgG、RUBIgG 以抗-HCV转阴为终点，探讨实验组IgG与CMVIgG、RUBIgG的相关性；（3）两组患儿同时进行TORCH检测，比较其结果差异；（4）比较两组患儿母亲孕期TORCH监测结果、统计分析两组患儿临床资料。,100例唇腭裂患儿,50例抗-HCV有反应性为实验组,50例抗-HCV阴性为对照组,试验方法,（1）免疫印迹法：RIBAHCV Blot 3.0确证抗-HCV（2）化学发光法：VITROS3600分析仪检测抗-HCV LIAISON分析仪检测TORCH（3）免疫散射比浊法：BNII分析仪检测IgG,技术路线,课题拟解决的关键问题,（1）明确抗-HCV
3、弱反应性唇腭裂患儿是否感染HCV；（2）明确唇腭裂患儿抗-HCV呈现非特异性反应的原因。,预期目标,（1）RIBA试验可确认实验组患儿是否感染HCV；（2）动态监测抗-HCV，关注转阴时间节点，以此确立追踪验证周期；（3）比较实验组与对照组的IgG、CMVIgG、RUBIgG检测结果,动态监测其变化，明确IgG、CMVIgG、RUBIgG的相关性，结合临床资料明确抗-HCV弱反应性的原因；（4）比较实验组与对照组TORCH检测结果的差异，结合两组患儿母亲孕 期TORCH监测结果及其他临床资料，探究实验组唇腭裂的发生与 宫内感染RUB、CMV的相关性。,具备的条件,（1）本实验室具有一流的设备、
4、先进的检测技术，申请人及课题组 成员为高年资副主任技师，具有丰富的检验经验和理论知识；（2）本实验室已收集到部分唇腭裂患儿血清及临床资料，相关检测、监测数据；（3）本院已实现了信息化，对患者临床资料、联系方式等信息的获 取非常便捷；（4）本院为重生行动定点手术医院，标本的收集极为方便。,近期取得与本项目有关的研究成果,已发表相关论文：王菊英，魏军，张建荣.HCV抗体反应性标本的RIBA确证结果分析J中华检验医学 杂志，2011,34（12）：1128 王菊英.Vitros3600分析仪检测丙型肝炎病毒抗体方法学性能验证评J2011当代医 学杂志,2011，17（6）105-106 2013年已
5、被录用待刊发论文：中国免疫学杂志：1781例新生儿及学龄前患儿TORCH检测结果分析。宁夏医科大学学报：强生VITROS3600与雅培i2000检测抗-HCV的分析性能验证 及一致性评价；LIAISON化学发光分析仪检测CMV-IgM分析性能评价,经费预算,丙肝确认试验：260元50丙肝抗体初筛：70元150IgG检测：15元200 TORCH检测：40元100,创 新 点,（1）一点多面 通过研究可明确实验组患儿HCV感染状况，分析抗-HCV假阳性的原因及唇腭裂的发生与宫内感染RUB、CMV的相关性，同时还可确立抗-HCV弱反应性追踪验证周期。（2）唇腭裂抗-HCV弱反应性原因分析，目前无研究报道。,谢谢专家指导！,
