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1、国家药品不良反应监测系统使用操作培训（药品部分）,王通高 Tel:65526390（工作QQ群:232638433）,宁海县药品不良反应监测站,宁海县食品药品监督管理局信息监测中心,内容：,一、账号登录二、报表填写三、常见问题及注意事项四、回退与再报五、具体演示,一、账号登录,登录方式,方式一：输入网址http:/114.255.93.220/（联通用户）http:/211.103.186.220（电信用户）方式二：通过国家药品不良反应监测中心网站http:/,国家药品不良反应监测中心网站http:/,二、报表填写,首次报告，大致分为四个部分：患者信息、用药信息、不良反应描述及评价、附件信息,
2、（一）患者信息、（二）用药信息,严重程度选择,（三）不良反应描述及评价,不良反应/事件过程描述：,报表信息填写不完成，提交后会有提示,（四）附件信息。附件类型：说明书、病历、现场调查报告、尸检报告、药品检验报告、文献等,三、常见问题及注意事项,三、常见问题及注意事项（一）专人负责报告初审和网上系统输入。（二）严格注意报告的真实性，杜绝造假。（三）及时将报告输入系统。1、报告的时间要求：新的、严重的15日内报告、死亡的立即报告，其他的30日内报告，随访的应及时报告。2、时间长部分信息容易遗忘或搞错、字迹不清。（四）及时收集药品说明书，核对并备注是否为新的不良 反应。,三、常见问题及注意事项（五）
3、患者基本信息。1、必须有患者全名，不能李某、李先生等。注意性别、年龄、体重等信息相符一致，2、联系电话。小孩可填父母电话，老人无电话可填村庄名 3、病历号。可以是医保卡号、处方号等,三、常见问题及注意事项（六）用药信息1、剂型：注意区分粉针剂、注射剂等2、用法：不规范描述静脉输液、静注。必须明确为静脉推注或静脉滴注3、用药起止时间-不良反应发生时间,三、常见问题及注意事项（七）不良反应过程描述：1、不良反应名称：不能笼统写为过敏反应。注意与不良反应描述中的多种症状对应，不能遗留。多种症状符合某种疾病时可以疾病名称命名。2、详细描述：先注意查看“填写要求”。规范描述格式：三个时间、两个项目、三个
4、尽可能。3、生命体征、检验等填写，系统有集成输入功能。4、描述中的药品名称、配伍、剂量、用法等必须规范，并和上面的用药信息完全一致。5、症状描述要明确：如发热，必须有发热几度。血压升高，血压升高到多少数值等；皮疹，发生的部位，表现等。6、严重或死亡不良反应描述。必须有症状、体征、化验等详细情况。7、注意语句通顺、用词规范，不能有错别字。,三、常见问题及注意事项（八）评价、签名1、评价：不能选择“可能无关、待评价、无法评价”2、报告人信息、报告单位信息（九）附件1、附件类型：说明书、病历、现场调查报告、尸检报告、药品检验报告、文献等2、附件大小：不能超过20MB,不能压缩件。,三、常见问题及注意事项（十）其他1、立即收集并核对该批次的药品说明书。说明书上无描述即为新的不良反应。2、系统不稳定问题，注意及时保存填写信息。一是点击系统的保存；二是系统不能保存时，保存到word文档里（特别是不良反应过程描述）。3、请及时修改单位信息（右上角“工具”）。邮箱不能用QQ邮箱。,系统故障时请保存信息，重新登录。,四、回退与再报,回退报告查看,按回退的补充要求修改报告后，再上报,五、具体演示,谢 谢,
