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1、检验检测仪器设备管理知识,仪器设备管理,一、仪器设备管理的具体工作和特点 二、仪器设备管理制度、管理机构、职责三、仪器设备的购置管理四、仪器设备的档案管理（含记录管理）五、仪器设备的使用管理六、计量器具管理,一、仪器设备管理的具体工作和特点,机构检验检测水平的高低，不仅取决于其仪器设备的配置和人员的业务素质，更取决于仪器设备的整体管理水平。、仪器设备管理的具体工作 仪器设备采购、采购验收、标识建档、检定校准、使用维护、报废处理、记录收集等方面，做好这些工作是为机构检验检测结果的准确有效提供保证。,、仪器设备管理特点 1、运行全程的管理2、全员参与的管理3、将技术和经济管理融合的综合性管理4、信
2、息的管理5、制度程序的管理6、观念前瞻的管理,二、仪器设备管理制度、管理机构、职责,、管理制度、管理机构、部门和人员管理职责,、管理制度根据质量体系文件的要求建立仪器设备管理程序 以及相应的管理管理制度。仪器设备管理程序及制度主要涵盖下列几方面：设备申购、设备审批、设备采购、设备验收设备领用、设备档案、使用制度、计量器具周期检定、维修、调拨、报废等。、管理机构 可以设置专门的设备管理部门，也可以设置在某一部门管理，但须设专职管理员或/和兼职设备管理员。设备管理工作最好与总务分开。,、部门和人员管理职责1、部门管理职责设备管理部门，主要负责仪器设备的采购、建档、维修、检定和以及定期组织供应商进行
3、综合评价等工作。设备使用部门，主要负责仪器设备使用中的动态管理，即督促操作人员按照仪器设备使用规程使用仪器，同时对本部门的仪器设备使用情况进行检查和监督。设备管理部门设立专职设备管理员，使用科室设立兼职设备管理员。,2、人员管理职责、分管仪器设备管理工作的机构领导：审定计划，协调管理，督促检查，创造工作条件。、仪器设备管理部门负责人：组织仪器设备购置计划的讨论制定、调研、招标采购、签订合同和验收，监督检查仪器设备管理制度实施的全过程。、设备使用部门负责人：搜集本专业仪器设备发展信息，负责制定部门仪器设备购置计划，大型仪器设备的可行性调研；落实并督促检查部门装备仪器设备管理制度的有效运行，监督和
4、检查部门仪器设备兼职管理人员的工作执行情况。,、财务部门负责人：负责制定仪器设备购置资金预算计划，筹措落实仪器设备购置预算资金，调整仪器设备购置资金预算计划，督促检查资产账务管理规定的落实。、专职仪器设备管理员：负责管理全部仪器设备档案，组织实施年度强检计量器具检定计划，对计量器具检定证书、标志等管理，具体组织对仪器设备供应商综合评价工作。,、兼职仪器设备管理员：负责部门仪器设备账物管理，制定部门仪器设备维护保养计划和强检计量器具年度检定计划，检查部门仪器设备使用记录、维护保养、标识状况和使用环境，搜集部门仪器设备运行质量问题和供应商的售后服务资料，办理仪器设备申购报废手续。、仪器设备使用人员
5、：负责仪器日常维护及使用。,三、仪器设备的购置管理,、选择原则、购置计划的制定、采购、安装、调试、验收、索赔、对仪器设备与供应商的综合评价,、选择原则 选择原则：根据规程/规范/标准等技术文件对设备的要求提出采购申请。1、技术先进2、经济实用3、资源共享,、购置计划的制定要求：重点明确、兼顾全局、合理配置、量力而行。过程：相关部门要拿出可行性调研论证报告，在报告中应包含仪器设备工作性能技术参数、型号、市场调研、查询厂商的资质等仪器设备相关内容，在单位技术负责人组织相关人员进行充分讨论和论证的基础上，结合财务部门提供的年度和近期购置仪器设备的经费保障情况，确定仪器设备购置计划。,、采购 1、政府
6、采购 2、自行采购3、评价4、签订合同,政府采购定义2002年6月29日，第九届全国人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过了中华人民共和国政府采购法。本法所称政府采购，是指各级国家机关、事业单位和团体组织，使用财政性资金采购依法制定的集中采购目录以内的或者采购限额标准以上的货物、工程和服务的行为。,政府采购范围由省级以上人民政府公布的集中采购的目录确定。政府采购限额标准，属于地方预算的政府采购项目由省、自治区、直辖市人民政府或者其授权的机构确定并公布。,1.政府采购的方式有：集中采购、协议采购、部门集中采购、分散采购 采购形式有：公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价和国务院政府
7、采购监管部门认定的其它采购方式。公开招标是政府采购的主要采购方式。,2.自行采购不在政府采购项目规定范围之内的仪器设备可以自行安排采购。对自行采购的项目也要成立采购小组，进行询价比价，本着“公开透明、公平竞争、公正采购和诚实信用”的原则，按程序进行采购。,4、签订合同按照国家有关技术标准和经济合同法的规定，签订订货合同。注意的问题：设备的完整性、技术资料的完整性、交货时间、验收标准、维修响应时间、技术支持、技术培训和二次安装调试等工作。,、安装、调试、验收仪器设备的验收和安装调试必须具有时效性。组织准备技术准备条件准备。,1、组织准备：成立验收小组是组织准备的首要环节。验收小组主要要由使用单位
8、的业务技术人员、设备管理人员、档案管理人员、等相关人员共同组成，当验收小组成员明确掌握各自职责要求后，方可进行验收。,2、技术准备：技术准备工作在调研工作的基础，在签订订货合同之后同步展开。主要搜集该仪器的性能原理、技术参数、操作规程、系统组成、要害组件等方面的资料，同时，根据需要主动到已经国内使用该型号仪器的单位学习培训，掌握各项技术指标、测试验收要领、操作方法和注意事项等。,3、条件准备：根据仪器设备对工作环境的要求，落实使用部门的硬件配套设施。当配套硬件设施全部按照要求配备到位以及标样、试剂等工作完毕后，仪器才能进场组织验收，以免因准备不充分而影响验收。,、索赔 如果仪器设备验收不合格，
9、要立即按照法定程序申请索赔。索赔范围主要包括规格、质量、数量等与合同不符的项目。,、对仪器设备与供应商的综合评价 在仪器设备投入使用后,使用部门要十分注意仪器设备的质量检查,注意搜集运行过程中的质量问题资料，同时考察维保期内供应商的售后服务情况，并做好记录。设备管理部门要定期组织设备管理员对仪器设备的性能和供应商的售后服务进行座谈，并做好综合评价记录，为今后购置仪器设备和选择供应商提供依据。,四、仪器设备的档案管理（含记录管理）,仪器设备管理部门及相关使用部门，都要把档案管理工作纳入本部门的日常工作计划之内，明确档案管理人员在档案材料的收集、整理、归档等方面的工作职责。,档案管理工作主要有：1
10、、前期资料的收集仪器设备购置申请表、技术调研论证报告、招投标文件、订货合同、原始发票复印件、装箱单、验收记录、仪器使用说明书、操作手册、线路图、供应商资质等相关资料文件。,2、使用资料的收集主要收集仪器设备运行过程中的作业指导书、使用记录、仪器检定证书、仪器维护维修记录等。每年都要认真收集起来，并整理归档。,3、调拨（报废）审批文件的收集仪器设备调拨或报废，应将调拨或报废申请表及相关批准文件收集归档。仪器设备转移使用单位时,仪器设备档案应一同转交。,4、档案资料的借阅借阅档案资料时，应按照相关规定办理借阅手续。精密仪器原版说明书和线路图等重要技术资料一般不得外借。仪器使用部门根据需要可以保存说
11、明书、操作手册等复印件。,五、仪器设备的使用管理,、人员培训、运行管理、维修及维护管理、仪器设备的调拨报废管理、加强信息反馈、建立并落实奖惩制度,、人员培训 对仪器操作人员进行操作使用的技术培训，使仪器操作人员对仪器的技术指标和基本性能基本了解，通过培训，达到独立操作和保养仪器的目的。,、运行管理 1、编写操作指导规程仪器设备操作规程一般应在仪器安装调试、验收后制定。其主要内容有：仪器名称、性能用途、操作步骤、检查方法（包括开机、关机、运行检查和期间核查）、维护保养等。对于国家没有颁发检定程序的仪器设备，使用单位应及时建立自校规程。,2、仪器设备使用记录制度仪器使用记录制度，可全面掌握仪器的使
12、用情况、性能状态及变动历史，便于对仪器实行动态评估。仪器使用记录的主要内容有：使用日期、运行状态、运行检查、期间核查、维修保养、工作内容等。,3、仪器设备使用前检查在仪器设备使用前，应对其进行检查。了解上次使用情况、仪器设备检定或校准的资料以及外部设备（包括水、电、气）是否完好等。发现问题及时汇报和处理，以免仪器设备损坏。,4、现场仪器设备使用管理携带仪器到现场使用时，应注意仪器设备（1）应检查仪器设备是否正常、配件、电池等；（2）运输中要确保在运输期间安全；（3）严格按仪器设备操作规程操作；（4）仪器使用结束入库也要进行验收，发现问题及时维修并检定。,5、外借仪器设备使用规定为了增加仪器设备
13、的使用率，对于不经常使用或比较昂贵的仪器设备，可采取仪器设备共享的方式。外借仪器设备各机构应建立其使用规定。,、维修、维护管理 1、仪器设备维护工作的主要任务（1）建立切实可行的仪器设备维护保养制度。（2）定期组织仪器设备的检修工作，认真填写仪器设备维修记录。（3）拟定维修备品备件的购置计划并组织采购。,2、仪器设备的维护途径（1）预防为主仪器设备的维护应坚持“预防为主”的原则，重点是做好日常维护保养工作。重视维修队伍建设，制定制度，明确职责，有条件的单位，要设立专门的检查维修（包括安装）机构或者专职检查维修人员或可参加仪器保险。,（2）落实维修经费落实维修经费，保证设备的有效运行。设备管理部
14、门掌握仪器设备的运行状况，保证必要的维修经费，可按仪器设备总金额的-设专项经费，由仪器设备管理部门支配。,（3）加强维修技术力量落实维护维修人员，加强维修技术力量，有条件的机构，建立相应的维修机构或者专职检查维修人员，督促和加强维护、维修和保养工作。开展横向合作，借用外单位的维修力量，合理利用，扩大维修技术优势，提高了仪器设备的利用率和完好率。,（4）仪器设备的维护仪器设备出现故障，使用科室应填写仪器设备维修申请表。仪器设备管理部门按照使用科室仪器设备维修申请表安排修。在原地修理期间的仪器应粘贴维修标志，对影响精度的仪器修理后，经检定合格后，更换合格标志方可投入使用。其他承修单位，应具有修理计
15、量器具法定资质。,（5）落实仪器设备定期维护制度定期巡回检查仪器设备运转使用、保养状况和仪器性能，是减少仪器设备故障频发、保证仪器的正常运转的有效措施。有关领导、仪器设备管理部门、使用部门与专业维护人员应定期或不定期的检查仪器设备的安全使用情况，发现问题，及时解决。,（6）建立仪器设备检查维修技术档案。,、仪器设备的调拨报废管理 本单位或本部门由于工作任务的变化、或购买超过需求、且半年以上库存未用的仪器设备；经计量部门检定精度降低，不能满足本部门需要但仍可做降级使用的仪器设备，可以申请调拨。仪器设备未达到国家计量标准；严重影响使用安全；造成严重公害又不能维修改造者；超过使用年限，结构陈旧，性能
16、明显落后，严重丧失精度，主要部件损坏，无法修复者；或修复费用达到本身价值的60%的；原产品粗制滥造，质量低劣，不能正常运转，又无法改装利用者；或经计量部门检定主要技术指标已无法达到要求的都应申请报废。,需调拨、报废的仪器设备应按管理制度的规定办理相关手续，填写设备调拨、报废申请表，对价值较高的设备报废前须经有相关专家进行技术鉴定。并逐级上报相关部门进行审批，经国资部门批准后方可进行调拨和报废，报废设备不能擅自处理，需经国资部门统一处理。批准调拨、报废的仪器设备其档案由设备管理部门负责处理。,、加强信息反馈它的作用主要在于依据仪器设备的档案资料，合理调整仪器设备的各项管理工作。仪器设备的管理信息
17、准确、及时地反馈到决策机构，就可以使决策者充分掌握设备的目前状况和发展趋势，为更新购置设备提供准确依据。,设备管理部门应重视日常管理中的信息收集工作，如：现有仪器设备的种类数量、技术性能、配套试剂、耗材价格、售后服务、常见故障，配件来源、仪器使用率等情况，准确无误、认真汇总、归类整理、务求清晰、提出建议，及时为决策层正确决策提供科学依据，以免造成重复购置，提高设备使用效益。,、建立并落实奖惩制度 奖优罚劣，是提高仪器设备管理工作的手段。建立和落实奖惩制度是实施奖惩的前提条件。各机构要根据本单位的实际情况，制定奖惩制度。,六、计量器具管理,、测量设备的标志管理、仪器设备的量值溯源、仪器设备期间核
18、查,、测量设备的标志管理 仪器设备应有明显的标识表明其“检定/校准”状态，使仪器的状态一目了然，便于管理。状态标识一般分为以下几种1、绿色标识 合格标识，表明仪器设备具有正式计量检定合格证书和校准合格报告，处于正常使用状态。2、黄色标识准用标识，表明仪器设备某些功能已经丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格，处于使用状态。3、红色标识停用标识，表明仪器设备已经损坏或经校准不合格，处于停用状态。,、仪器设备的量值溯源1、量值溯源目的 量值溯源工作是为保证检测试验结果的有效性和准确性，使检测用仪器设备的量值能溯源到国家计量基准。2、量值溯源的总体要求（1）、量值溯源按照国家计量检定系统表进行，
19、并执行计量检定规程中规定的检定周期；（2）、检验机构的所有仪器设备，若属强检计量器具，需送到国家法定计量检定机构进行检定；,（3）、使用的标准物质必须是列入国家标准物质目录、有统一编号、有国家标准物质生产许可证、合格证，并在有效期内的标准物质；（4）、不得使用未经检定、校准或超出检定周期的仪器设备；（5）通过期间核查，保证仪器设备的计量性能正常可靠，检测结果准确有效。附特检机构量值溯源图,3.制定和实施量值溯源计划、仪器设备管理员按照量值溯源关系，每年在年底前编制下年度周期检定/校准计划，报技术负责人批准，并按计划组织送检。各业务检验检测室也可根据实际情况提出月检计划修订建议，报技术负责人批准
20、后实施。、仪器设备管理员按照量值溯源年度周期检定/校准计划，提前通知各业务检验检测室，按计划将仪器设备送检。,、送外地检定/校准一般采用集中送取形式，送检前应加强同检定单位的联系，力争一次性完成送、取任务。、新购置的设备必须在到货（安装完毕）一个月内送检。检修后的仪器设备应在使用前送检。也可在仪器设备采购时，要求供应商附检定报告。,4.溯源后的处理 经检定或校准不符合开展检测工作要求的仪器设备，由仪器设备管理员根据检定或校准结果、仪器设备状况及使用要求，提出降级、停用、修理、更换或报废申请，并报技术负责人批准后执行。5、能力验证 无法进行量值溯源的设备，必须以比对试验的方式确定该设备运行是否能
21、够满足检测要求，并要作出分析判断结果。,、仪器设备期间核查,1、期间核查目的 为证明检验检测机构在用检测仪器、设备在两次检定周期之间，保持着良好置信度的校准状态。,2.需定期进行期间核查的条件、监控及能力验证稳定性考核结果证明其检定或校准数据超出其稳定性允差的。、经常携带现场检测的仪器设备。、使用频率高、大型、精度高的设备。3、期间核查可选用方法、采用高一精度等级的仪器设备进行核查。、采用同等精度的仪器设备进行比对。,4.制定期间核查方案和编制期间核查计划、仪器设备管理员根据各仪器设备和稳定性考核记录，确定需要进行期间核查的对象。、仪器设备管理员选择检查方法、确定检查间隔及结果评定要求，按被检查对象归类编制期间核查方案。、仪器设备管理员根据检测工作具体情况编制仪器设备期间核查计划，内容包括仪器设备名称、规格型号、精度等级、期间核查方案，计划实施时间等。计划由技术负责人批准。,5.期间核查的实施、检测人员根据方案按时按要求开展期间核查并记录。、技术负责人负责对检查结果进行确认。、期间检查情况应记录并归档。期间检查中发现设备运行有问题时，应停用报修,
