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1、1,三、实验室认可申请的相关问题,2,1、体系文件、运行问题 1）质量手册等文件编写得较好，但实验室主要人员却不了解自己的体系文件；2）两个不同地区、行业实验室的手册、程序文件、内审、管理评审报告、不符合项都一样；3）开展民品检测的实验室，申请军工产品检测；4）多次修改申请书，仍不符合要求。1年后重新申请时，提交1年前的内审报告；,3,5)5）某内陆省级的实验室，卡尺溯源到广东某县级市；6）某军工实验室缺少保密程序；7）实验室的人员不知道认可准则在专业领域的应用说明。2、质量手册等文件没有包括认可委的要求。3、质量手册不是最高管理者签发。,4,4、法律地位问题1）实验室或其所属单位的法人资格。
2、（1）实验室所属单位不具有法人资格的，CNAS不受理其认可申请。（2）申请名称不包含法人完整名称。（3）不予受理申请的合作实验室形式 将其他实验室的能力作为自己的能力；双方协议，共用人员、设备；集团公司下属各子公司之间共用关键岗位人员。,5,2）与企业登记注册相关规定的一致（1）注册地与业务开展地分离的，应在业务开展地注册 营业执照；（2）涉及多个跨地区的分支机构，每个分支机构均应在 当地注册；（3）注册事项发生变更的，应及时履行相关变更手续。,6,5、体系运作 1）体系文件编写（1）集团公司有通用手册，实验室也应编制适宜自身特点的手册/程序，并能覆盖认可准则要求。（2）实验室同时运作多套体系
3、的，相同要素可以共用相关文件，但实验室应提供17025要素对照表及使用文件清单。,7,（3）对标准的剪裁不合理。删减必须在质量手册等文件中清楚的表述 删减以不影响提供满足顾客和适用的法律、法规要求 的能力（4）程序文件的制定应满足认可准则的要求。准则中有多处 明确要求要有程序规定。（5）质量方针、质量目标空洞、形式化。,8,（6）文件的架构不清晰，内容不完整 应避免对认可准则的简单抄袭。（7）岗位职责描述不清楚。没有规定不同岗位人员的胜任条件和要求。（8）程序文件不具有操作性。文件规定前后矛盾，工作接口混乱，程序文件与手册之间无法做到有效衔接。,9,2）体系运行（1）内审问题：内审周期、策划和
4、实施不清晰，内审人员资质、构成不明确；内审不符合项的关闭不确切。纠正与纠正措施不清。（2）管理评审问题：实验室的主任，各部门负责人参与。管理评审的输入内容应符合准则要求，评审内容与评审报告的因果关系。,10,6、其他问题：1）半年内完成检测1600多项。按照标准要求不可能完成；2）仪器的精度较低、测量范围较窄，但申报的工作范围却很宽；3）没有填写检测经历；4）提交材料杂乱、无序。,11,7、对受理时间较长的说明：1）问题较多，即使修改了文件，体系仍然需要运行一定 的时间。2）某实验室申请时有21人，申请后，陆续走了11人。有 的连最高管理者、质量负责人、技术负责人等都发生变 化，体系需要再运行。3）某实验室申请多处分支机构，提交亚洲地区的质量手册。,
