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1、质量管理基础知识,讲师：汪森2011年8月,技术+人才质量+价格+服务,现代企业竞争什么?,推动企业质量体系运作的主导部门质保部门,谁肩负质量管理使命?,一.负责产品质量全过程的管理 二.质量体系的推动(包括品质预防+品质监督+品质改善),质保部门职责,一.传统质量管理阶段(20世纪以前)二.质量检验管理阶段(20世纪初-20世纪40年代)三.统计质量管理阶段(20世纪40年代-20世纪60年代)四.现代质量管理阶段(20世纪60年代-现在),质量管理的发展史,家庭手工作坊方式组织生产质量控制方式:1.工匠操作技术,手摸眼看等感官估量2.简单的度量工具3.师傅带徒弟,口授手教方式,传统质量管理
2、阶段,机器化生产取代家庭手工作坊式生产质量控制方式:1.利用各种检测设备和仪表进行百分百检验2.工长质量管理 检验员质量管理此种检验存在不足之处:1.对产品质量检验只有检验部门负责,没有其它管理部门和员工的参与2.当质量出现问题,操作者与检验员容易产生矛盾3.属于事后检验,无法在制造过程中完全起到预防和控制作用.4.采取全数检验,工作量大,周期长,成本高,有时在技术上存在不可能(如破坏性检验),质量检验管理阶段,利用概率论和数理统计原理,1926年美国人休哈特提出:事先控制,预防废品.发明了质量控制图(SPC)道奇和罗米格提出了抽样检验法,设计了抽样检验表 缺 点：1.以满足标准为目的，不是以
3、满足客户为目的。偏重于工序管理,而没有对整个产品质量形成过程进行管理。2.统计技术难度大。主要靠专家和技术人员，难以调动员工参与质量管理的积极性。3.质量管理与组织管理没有紧密结合，质量管理仅限于数学方法,常被领导忽略等。,统计质量管理阶段,1961年美国人费根保姆和朱兰提出:,书中提出:1.质量管理仅靠数理统计方法是不够的,还需要一整套的组织管理工作.2.质量管理必须综合考虑质量,价格,交期和服务.3.质量管理必须对质量形成全过程进行综合管理,而不是只对制造过程进行管理.4.质量管理涉及企业各部门及全体人员,因此企业全体人员都应具有质量意识和承担质量责任.5.强调全面质量管理是为了能够在最经
4、济的水平上考虑到充分满足客户的要求的条件下,进行市场研究,设计,生产和服务,把企业各部门的研制质量,维持质量和提高质量的活动构成一个有效的体系.20世纪80年代世界标准化组织(ISO)发布了第一个质量管理的国际标准(ISO9000标准),将质量管理形成标准.20世纪90年代国际上又掀起六西格玛管理的高潮.追求卓越的质量管理.,现代质量管理阶段,质量部的作用,质量部对外功能,质量部,资源文件,管理体系保证,过程监控,产品质量保证,顾客验货记录，产品检验标准，产品检验仪器一览表，试验室管理体系，产品检验记录，检验员培训记录等,质量管理体系证书，各类质量管理荣誉证书，各类计量器具校准报告，顾客验厂报
5、告等,质量管理体系文件，质量管理体系运行记录，体系管理认证报告，体系管理改善证据等,产品开发过程控制，顾客信息管控，产品阶段检验控制程序和检验标准，产品生产管理，产品储存管理等。,质量部的作用,质量部对内功能,质量部,文件管理,管理体系建设,过程管控,产品质量检验,产品阶段检验控制程序和检验标准的实施，新产品测试记录，量产记录等,质量管理体系文件修订或完善，产品技术标准，产品检验标准，顾客信息管理，订单管理，供应商管理文件，生产技术文件等,质量管理体系运行记录，体系管理运作现场改善，体系运作分析，内部审核，管理评审，体系管理改善证据等,进料检验，制程检验，成品入库和出货检验，计量器具管理记录，
6、生产过程质量异常处理记录，过程改善记录。,质量部的职责,质量部的职责(续),质量部的职责(续),1.检验企业所采购物料品质和督促供应商愿意持续实施改善2.检查企业生产过程，确保企业生产获得按计划的物料，工艺，技术和标准生产3.及时汇报所发现的异常，监督异常的处理，并确认异常处理的效果4.基于对现场检验数据的汇总，分析，提出质量管理薄弱环节需要改善的事项5.现场品管是企业质量管理的基础和根基，是落实质量管理体系ISO9001有效性的重要因素6.控制异常的发生，降低企业的损失，确保企业强劲的获利能力,品管人员的重要性,品管人员的职责权限,品管人员的职权：1.对异常物料有判退权，对重大生产异常有停线
7、（停止生产）权2.以物料，半成品，成品有随机取样权3.对潜在异常隐患有要求采取措施进行预防权4.对不良现象，不规范操作有要求纠正权品管人员的责任：1.对错判误判负责，对工作失误负责2.对新产品，新工艺，新技术，新标准，新规范等有学习并应用的责任3.有参与品质管理各项活动（如QCC，培训）的责任,身体素质1.身体健康，适宜岗位的要求2.视力应在1。0以上，无色盲色弱等眼疾3.双耳听力正常，嗅觉，触觉，味觉正常4.表达能力正常，无明显口吃，吐字不清等沟通障碍5.具有良好的沟通协调能力文化素质1.初中以上学历，能正确读懂常见资料文件，如程序文件，规章制度，培训资料等2.能读懂各种技术资料文件，如检验
8、标准，检测技术要求，仪器操作规范，产品图纸等3.能正确填写品质报表和编写质量报告,品管人员能力要求,技能素质1.能正确操作常用检测仪器，2.有品管的基本常识和了解质量管理体系ISO9001的基本知识3.能独立实施随机取样和能正确使用抽样计划表4.熟悉所检验物料或产品的检验要求和生产工艺心理素质1.工作踏实，责任心强2.能承受一定的工作压力3.团队意识强，服从安排,品管人员能力要求,品管人员的培训,品管人员的培训,IQC=Incoming Quality ControlIQC采用随机抽样手法,通过适当的测试手段(包括但不限于尺寸测量,外观检验,功能测试,装配测试等),对物料的质量信息作全面的收集
9、,最终评价供应商所交物料合格与否,进料检验,1.物料质量管控的桥头堡IQC岗们是质量部设置的第一关卡.是外购物料进入企业生产系统的必经关卡.阻截不良物料,让合格物料尽快进入企业生产系统.确保企业生产系统的稳定.2.供应商物料质量信息的集散地IQC岗们整天接触的是供应商物料有关的事情,最全面掌握各种物料的质量信息以及各家供应商可能存在的质量问题3.供应商管理的风向标IQC岗们是供应商物料信息的集散地,最有效地针对供应商质量发表评论和预测供应商交货质量水平.有针对性地指导供应商改善品质状况,IQC的重要性,1.物料检验状况的检查官按照公司进料检验规程做好进料检验,以判断物料是否合格.2.物料质量状
10、况的侦察员准确全面及时反映供应商交货质量状况,IQC人员及时把发现的问题提交给相关部门,制定临时和长期改善措施,将异常影响降到最低.3.物料质量异常的信息发布人对内及时发布质量异常信息,以利相关单位对异常的处理和风险评估,确保采购物料顺畅,不影响生产和降低品质标准.对外及时反馈发现的异常,以利供应商最快最有效地处理或改善.4.物料质量改善的监督员供应商改善有一个过程,不是一两次会议就能立竿见影的.会议只是督导其改善的形式.供应商是否改善是通过交货来验证的.IQC有能力判断要求改善的地方是否真正落实到位,有责任把供应商的改善状况向相关人员反馈.监督改善是落实到嘴上还是行动上.5.供应商质量改善的
11、辅导员IQC人员作为供应商质量改善的辅导员,对发现的问题,跟进其质量波动和追踪持续改善的辅导上有明显优势.可充分利用现场检验经验和检验信息资源,具有针对性强,改善效果显著的特点,同时可调动人员积极性和锻炼个人能力,IQC在企业中的角色,IQC人员的职责权限,IQC的职责：1.对送检物料,实施抽样检验和判断物料是否符合标准,并做好记录,合格物料及时放行入库供生产单位使用.2.不合格物料按规程处理.与供方沟通,发布质量异常信息,辅导供方改善等.3.对库存物料定期抽检以确保库存物料持续满足生产.IQC的权限：1.依据抽样检验结果和判断标准,对符合标准要求物料判定合格,通知仓库人员收货.2.对不合格的
12、物料有权拒收.,1.品管人员的通用要求全部适用.2.熟悉所检验物料的技术资料,产品图纸,质量标准,检验手法等.3.熟悉所使用的计量仪器的点检,操作和日常维护等.4.熟悉所检物料的常见不良现象和异常处理方案.5.熟悉进料检验流程和异常处理流程.6.按时按质按量地实施抽验,按规定对待验物料实施检验.7.具务适宜的专业能力和良好的沟通能力.,IQC能力要求,IQC的培训,IQC的培训,IPQC=In Process Quality ControlIPQC指企业从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制.,制程检验,1.第一次就把事情做好当今的企业特点:生产批量大生产效率高工人分工协作异常损失高经营利
13、润低产品款式繁杂客户要求多企业要获得充分的利润,必须首先做到产品质量符合客户要求,也就是第一次把事情做好,首件检验是有效控制生产制程,确保达到客户要求的制程控制方法.2.把生产过程的损失控制到最低由于生产过程的变动因素多(物料/人员/设备/工具/方法),光靠首件检验无法保证.为了把损失降到最低,必须对生产过程进行实时监控.过程巡检是发现制程变化的重要手段和方法.3.规范操作利于控制不良产生生产过程中影响产品的质量因素很多,人员操作因素对产品质量波动影响极大.巡检人员监督工人的操作,利于规范操作的落实,利于控制次品率.4.监督改善的实施 生产操作人员要把各种变更及时运用到生产现场,巡检应监督变更
14、的落实程度,防止有效的变更没有落实.,IPQC的重要性,1.制程品质的判定者生产过程的质量判定都是由制程品管负责.如首件确认,巡检抽查,品质异常的发现和处理.制程品管判定的标准是产品的检验标准,客户的要求,长期积累的经验等.2.制程过程的监督者制程品管通过对生产过程进行的首件确认,巡检抽样,生产工艺参数的核查,物料的确认,操作者的操作手法的监视等活动,监督生产过程按规定的生产工艺来制造,确保产品持续满足策划的品质要求.3.制程异常改进的推动者制程品管发现的品质异常,要主动与生产现场人员,技术支持人员,管理人员进行沟通,指出异常的严重程度,要求相关人员提供纠正措施并跟进纠正措施的落实情况.4.制
15、程改善的确认者制程发现的异常所采取的纠正措施的实施效果,潜在质量异常的改善效果或新工艺,新技术,新材料等的测试过程对质量的确认都由制程品管负责.,IPQC在企业中的角色,IPQC的职责权限,IPQC的职责：1.确保制程稳定,按规程巡检的责任2.全面快速确认首件的责任3.对批质量异常负责,对工作失误负责4.对记录的准确性,真实性负责5.及时汇报质量异常及处理跟进的责任IPQC的权限：1.生产过程的首件检验确认权2.制程巡检抽样权3.监督物料,工艺,操作,标准的落实权4.重大质量异常的停线权5.工作成果记录权,1.品管人员的通用要求全部适用.2.熟悉产品的技术要求和产品检验标准.3.熟悉产品的常见
16、不良现象的表现形式和常见异常的处理方法4.按时按质按量地进行巡检和抽样,熟练地实施检验.,IPQC能力要求,IPQC人员的培训,制程品管人员培训重点应放在制程品质管控的技能提升方面.通常要介绍制程检验程序,流程和注意事项.现场检验的基本要求,异常处理和不良品的标识制程异常的跟踪和报告BOM,ECN文件识别和应用.,OQC=Outgoing Quality ControlOQC指产品出货前所进行的全面检验,确保满足客户的各项要求.,出货检验,1.用老板的眼光看过程从企业老板看,只有提供的产品完全满足顾客的要求才能长期持续合作.问题宁愿在企业内部解决,也不希望将问题产品流到顾客手中.从某种意义上讲
17、,老板是站在出货品管的一边,可以为公司节约外部质量成本和提高企业的竞争力.2.用客户的眼光看产品出货品管应按客户的要求进行全面检验和确认.站在客户立场上考虑产品的竞争优势和卖点是否充分体现,产品的功能是否正常,产品的配件是否齐备,产品的包装是否正确合理等.3.用管理者的眼光看不足应通过产品抽检,来发现存在的细微差异和寻找这些差异产生的根源,提出改善差异的要求.确保产品持续一致.从管理者角度来解决生产过程中存在的困难或可能发生的异常.寻找持续改进的机会.4.用消费者的眼光看效果 应通过产品的检验,检查包装完整性,产品功能的有效性,说明书的指导性,以及可能的错误操作对产品或操作者带来的危害.,OQ
18、C的重要性,OQC的职责权限,OQC的职责：1.熟悉产品的检验规范2.使用仪器设备的三级维护和日常点检3.对检验工作重大失误负责IPQC的权限：1.发现重大异常有权拒绝出货2.发现轻微异常有权要求责任部门改善3.代表顾客,提出改善建议.,1.品管人员的通用要求全部适用.2.熟悉产品的技术标准和成品抽样检验.3.熟悉客户对产品的要求4.熟悉客户的特殊要求熟悉产品销售区域的特殊要求,如销售到欧洲的电子产品必须的CE标志,符合RoHS,REACH等的要求.销售到美国的电子产品应符合FCC要求,一般通过UL认证,满足加州65的要求等.,OQC能力要求,OQC的培训,出货品管人员培训重点介绍:成品检验标准,各种检测设备的操作规范,顾客对产品的要求,和产品的验收标准.电子产品的老化测试,可靠性测试,跌落测试,耐压测试,漏电测试等,记录和检验报告的编制.随机取样的技巧,抽样方案的选择,使用和判定知识.出货检验异常处理流程和追踪.产品有害物质控制要求,产品标识和包装要求,
