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1、麻醉精神药品规范化管理与合理应用癌痛规范化治疗示范病房标准（药剂管理）,内容要点,3,让癌症患者免受疼痛的折磨，已经成为国家药品管理政策和医疗水平的标志之一,WHO把一个国家医用吗啡消耗量作为衡量这个国家癌痛控制状况的重要指标,International Narcotics Control Board(INCB)Narcotic drugs report 2012,中国吗啡年消耗量（Kg）,全球吗啡年消耗量,International Narcotics Control Board(INCB)Narcotic drugs report 2012,中国+其他国家人口占比79.7%，但吗啡总销量为
2、7.8%,2012年前5位国家,DDD，Defined daily doses for statistical purposes per million inhabitants per day 每百万居民每日统计学限定日剂量,中国每百万人口盐酸羟考酮消耗量-Consumption of Narcotic Drugs 2007-2009,患者：不愿报告疼痛，认为疼痛不可避免 也无法治疗，担心成瘾；医务人员：缺乏科学的癌痛治疗教育，对癌痛评估不足，“吗啡恐惧症”阿片类药物管理：阿片类药物供应品种不足，执行中过严,使用现状-影响癌痛规范化治疗的因素,问题1：吗啡用量无极限VS药学部门担心阿片类药物的
3、流弊。结果：有退处方的情况。,使用现状-临床需求和药品现状的问题,问题2：控缓释制剂可以处方15日 VS 医保限额控制等结果：晚期癌症患者需要多次反复就医，生活质量得不到最好的保证。,临床需求和药品现状的问题,问题3：临床需要多品种的阿片类药物 VS 医院对药品品种数量的严格控制结果：临床可供选择的品种不够，部分对现有阿片类药物耐受的患 者止痛效果不佳。,问题4：临床需要多规格的阿片类药物 VS 一品两规结果：医院的阿片类药物规格不全，临床无法滴定或大剂量患者的剂量调整和服用极不方便。,使用现状-临床需求和药品现状的问题,问题5：麻醉药品管理程序 VS 药学服务质量管理结果：（1）某些医院门诊
4、放羟考酮10mg，病房放羟考酮40mg，或 者病房有羟考酮10mg，门诊没有，导致临床左右为难。（2）夜间病房没有吗啡备用，只有杜冷丁，导致杜冷丁仍然在 癌痛患者中使用。,而WHO不推荐杜冷丁用于癌痛,使用现状-临床需求和药品现状的问题,阿片药物应当满足临床合理需求,临床既需要最小剂量的阿片类药物 比如10mg羟考酮，10mg吗啡、2.5mg芬太尼、同样需要大规格的阿片类药物 比如40mg羟考酮，30mg的吗啡 临床既需要控释片、同样需要即释片 比如10mg的即释吗啡,使用现状-临床需求和药品现状的问题,麻醉药品管理与临床需求的平衡,国际禁毒公约的两条宗旨：1、禁止非法种植、生产、贩运、滥用毒
5、品 严格的禁2、确保麻醉药品的医疗应用和科研需要 足够的用,内容要点,临床应用指导-原则,阿片类镇痛药无极量限制晚期癌症长期使用阿片类镇痛药阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量，但应注意监控不良反应WHO推荐：使用控（缓）释制剂，可同时使用即释麻醉药品，以缓解病人的剧痛 口服给药、按时、按阶梯，剂量个体化，注意具体细节,杜冷丁的止痛强度仅为吗啡的1/10代谢产物去甲哌替啶的清除半衰期长，且具有潜在神经毒性及肾毒性作用主要采用注射途径给药，这种给药途径使药物较快在脑内达到高浓度，比较容易逾越镇痛浓度直达引起欣快感浓度，增加用药上瘾的危险性用于术后痛的治疗，对于慢性疼痛不推荐,临床应用指导-杜冷丁使
6、用原则,癌痛治疗不推荐使用杜冷丁,临床应用指导-非甾体抗炎药使用原则,非甾体抗炎药和对乙酰氨基酚,临床应用指导-对乙酰氨基酚用法用量,成人常用量:每次0.3-0.6g，每4小时一次或每日4次中国药典规定，复方制剂中对乙酰氨基酚累计使用剂量不得超过2g,连续小于10天退热疗程一般不超过3天注意：长期大量用药会导致肝肾功能异常，所以严重肝、肾功能不全者禁用 每日4次，用药不超过3天,三种强阿片类药物的比较,2013年NCCN欧洲治疗推荐,第2阶梯治疗：作为替代治疗，可以选择低剂量第3阶梯阿片类药物(如吗啡或羟考酮)，而非选择可待因或曲马多,Caraceni A,et al.Lancet Oncol
7、.2012;13(2):e58-68.,内容要点,卫生部办公厅文件,2011-2013：全国范围“癌痛规范化治疗示范病房”,22,上海市卫计委文件,2014年6月-2015年12月：上海市创建至少80家“癌痛规范化治疗示范病房”,具体考察标准（100分）,一.二.三.四.,医院示范病房组织落实情况1、组织机构(2分)2、制度建立(3分)3、管理评估(2分)4、人员参与(3分)科室团队创建及示范病房癌痛规范化治疗1、组织管理(10分)2、疼痛评估(18分)3、癌痛规范化治疗(38分)4、患者教育(4分)药剂管理1、人员参与(4分)2、药品配备(6分)3、处方管理(8分)麻醉科,(10分)(70分
8、)(18分)(2分),50,“规范病房”中要求,按照 WHO三阶梯止痛原则要求提供必要的药品；提供至少3个品种以上的阿片类控缓释镇痛药物，规格、剂型配套齐全，提供用于滴定和爆发痛治疗的即释吗啡片剂,以及纳洛酮等阿片类药物中毒解救药物，并能够按照处方调配药品，指导临床合理使用。依法建立完备的麻醉药品和精神药品管理制度和流程。定期对癌痛治疗药物使用情况进行动态分析，为临床合理使用麻醉药品和精神药品提供指导。至少有1名临床药师负责癌痛药物用药指导。临床药师有1年以上临床药师工作经验。,注：阿片类镇痛药为卫生部癌症疼痛诊疗规范中的药品,药品配备（2项=3分）,强阿片类镇痛药物配备,注：盐酸羟考酮10m
9、g、40mg,盐酸吗啡片是创建GPM必备药品,全国1039家二三级医院调研：-盐酸羟考酮10mg和40mg配备的数据分析：,分析结果显示：1：上海医院盐酸羟考酮的配备情况明显落后于全国平均水平2：上海91家医院数据显示，双规格齐全的只有16家,调研时间：2014年5月，上海GPM启动会之前,全国1039家二三级医院调研：-盐酸羟考酮10mg和40mg配备的数据分析：,分析结果显示：1：奥施康定10mg.40mg分别增加了4家2：双规格配备医院增加了5家,调研时间：2015年1月，上海GPM启动会6个月之后,6月11日上海开始推动GPM，医院阿片类药物配备有了一定提升,注：检查门(急)诊阿片类镇
10、痛药的处方及处方权限;现场模拟处方缓释制剂保证15天日用量；向医务人员提问。,处方管理（2项=8分）,有关的法规文件,处方管理办法 中华人民共和国卫生部令第53号，2007年5月1日起施行 门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者麻醉药品控缓释制剂，每张处方可开处15日常用量,处方管理-处方限量,麻醉药品和精神药品管理条例,第三十九条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师根据临床应用指导原则对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求,33,至少有1名临床药师负责癌痛药物的用药指导,临床药师参与（2项=4分）,GPM临床药师开展的工作,参与癌痛药物治疗方案的制定开展癌痛患者药学查房对重点癌痛患者进行药学监护指导患者规范使用癌痛治疗药物参与癌痛治疗疑难病例讨论与会诊举办癌痛药物治疗相关知识讲座编写、发放癌痛药物合理使用宣传手册每月对癌痛治疗药物使用情况进行专项点评每季度年对癌痛治疗药物使用量进行统计和趋势分析,麻精药品管理的目的,保护社会个人免受毒品危害,互相补充而 非互相排斥,确保缓解 患者疼痛,呼吁：,吗啡睡眠之神是上帝赐给人间最好的礼物！,谢谢！,
