经导管主动脉瓣系统-瓣膜.docx

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项目名称:经导管主动脉瓣系统-瓣膜功能要求：1.该产品适用于经心脏团队评估认为患者需要接受主动脉瓣置换但不适合接受常规外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者2 .经导管主动脉瓣系统由主动脉瓣、配套的输送器及安装使用的压握装载系统组成。3 .主动脉瓣由自扩张银合金、裙布、瓣叶及缝合线组成。瓣膜采用化学液体灭菌，输送器和压握装载系统采用环氧乙烷灭菌