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1、,洛汀新超越降压的肾脏保护作用-从AIPRI,ESBARI 到ROAD,慢性肾脏病已成为沉重的社会负担,轻度肾功能不全即可显著增加心血管死亡率和发病率,筛选 1,120,295 例受试者，在19962000年间持续监测肌酐的变化情况,Go AS et al.NEJM 2004;351(13):1296-1305,CRI：慢性肾功能不全,AIPRI 研究ACE Inhibition in Progressive Renal Insufficiency,Maschio G,et al.N Engl J Med.1996;334(15):939-945,首次证实洛汀新能够延缓肾功能不全进展的里程碑研
2、究假设ACE抑制剂可延缓肾功能衰竭的进程，与其肾脏疾病本身的种类与性质无关方案血肌酐1.5-4mg/dl的各种肾病患者3个月初筛期3年双盲试验：安慰剂或贝那普利10mg/天，原有治疗不变主要终点血肌酐倍增和透析,100%80%60%40%20%0%,主要终点：肌酐倍增和透析,贝那普利31/300安慰剂 57/283,年,0 1 2 3,未达到终点的患者百分数,P0.001,减少53%,Maschio G,et al.N Engl J Med.1996;334(15):939-945,AIPRI 研究,贝那普利（洛汀新）对多种病因所致的肾功能不全有明显的肾脏保护作用显著降低肌酐倍增和透析的发生率
3、达53%对早期肾功能衰竭有更好的保护作用,危险性降低71%首次证实贝那普利（洛汀新）能够延缓轻、中度肾功能衰竭的进程,Maschio G,et al.N Engl J Med.1996;334(15):939-945,？,ACEI能否用于Scr3mg/dl的患者,贝那普利治疗晚期慢性肾功能不全的有效性和安全性研究(ESBARI),试验设计,对象：非糖尿病慢性肾病（CKD）病人，Scr1.55mg/dl方法：第1组 Scr(血肌肝）1.53.0mg/dl，贝那普利10mg bid,n=102 第2组 Scr 3.15.0mg/dl，随机分为 贝那普利亚组,10mg bid,n=107 对照组 n
4、=108 平均观察时间3.4年主要终点：血肌酐倍增，终末期肾病（ESRD），死亡,血 压,患者的血压呈进行性下降，两组之间和两个亚组之间的血压下降相似（P值分别为0.26和0.18）,Hou FF,Zhang X,Zhang GH,et al.N Engl J Med 2006;354:131-40,贝那普利使主要终点显著减少43%,减少43%P=0.005,贝那普利使蛋白尿下降52%,与安慰剂比有显著差异（P 0.001）,52%,结 论,Hou FF,Zhang X,Zhang GH,et al.N Engl J Med 2006;354:131-40,贝那普利（洛汀新）减少晚期（第4期）
5、慢性肾脏病发展至终末期肾衰竭的危险达43肾保护作用不依赖于其降压作用不良事件率与对照组相仿,Lee A.Hebert.N Engl J Med 2006;354:189-191.,ACE抑制剂（贝那普利）治疗肾衰患者安全、有效在中国进行的此项研究表明：即使对于4期慢性肾病患者，也可以安全使用每日20mg的（贝那普利）治疗其他ACEI是否具有与（贝那普利）同样的疗效，尚不得而知。因为不同的ACEI对ACE的亲和力存在巨大差异使用（贝那普利）可使慢性肾病进展到ESRD时间延缓达倍：从原来的3.5年延长到7年。,ESBARI 述 评,最佳抗蛋白尿剂量的RAS抑制剂的肾保护作用,ROAD Study(
6、Renoprotection of Optimal Antiproteinuric Doses of RASI),Hou FF,J Am Soc Nephrol 2007;18:1889,ROAD Study,研究目的：将ACEI或ARB逐步加量至可以耐受的、最大程度减少蛋白尿的剂量能否进一步改善肾脏预后 研究设计：前瞻性、随机、对照、开放、终点分析设盲研究（PROBE）主要终点：血肌酐倍增，ESRD或死亡,Hou FF,J Am Soc Nephrol 2007;18:1889,ROAD Study:试验流程,Hou FF,J Am Soc Nephrol 2007;18:1889,ROAD
7、 Study:主要终点分析,Hou FF,J Am Soc Nephrol 2007;18:1889,减少51%P=0.028,ROAD结果：最佳抗蛋白尿剂量,氯沙坦100mg 57%150mg 14%200mg 11%200mg 4%无反应 7%,洛汀新20mg 61%30mg 16%40mg 4%40mg 4%无反应 6,Hou FF,J Am Soc Nephrol 2007;18:1889,ROAD结果,大约60慢性肾脏病患者口服双倍剂量（贝那普利20mg/d，氯沙坦100mg/d）的RAS阻断剂能够达到最佳抗蛋白尿效果提高剂量并未增加主要不良事件的发生率,Hou FF,J Am So
8、c Nephrol 2007;18:1889,ACEI在肾脏病中正确应用的中国专家共识,ACEI适应症-1：降低高血压ACEI（或ARB）应为首选降压药肾脏病合并高血压治疗的目标血压 尿蛋白1g/d时，血压应降达130/80mmHg（平均动脉压97mmHg）尿蛋白1g/d时，血压应降达125/75mmHg（平均动脉压92mmHg）ACEI适应症-2：减少尿蛋白糖尿病及高血压患者，从尿白蛋白排泄率增高开始即应应用ACEI。ACEI适应症-3：延缓肾损害进展,中华肾脏病杂志.2006:22(1):57-58,总 结,AIPRI、ESBARI、ROAD研究证实洛汀新:能够显著延缓轻、中及重度肾功能不全的疾病进展，减少透析需要具有降压以外的肾脏保护作用，其肾脏保护作用可能与其降蛋白尿作用有关以蛋白尿为治疗目标来增加剂量不仅能进一步减少蛋白尿，同时能改善肾脏预后硬终点对不同程度的肾功能不全的患者都具有良好的安全性,谢谢！,
