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1、欧宁 胸腺五肽,免疫功能的双向调节剂,1mg水针，使用方便,胸腺：人体首要的中枢免疫器官,成年后随年龄增长而退化胸腺激素的分泌量也降低至老年时明显萎缩,老年人往往免疫功能低下或失调，因而易患各种传染病、恶性肿瘤和自身免疫性疾病,胸腺本身功能不足或依赖胸腺的免疫系统出现明显缺陷，而自身调节又不足以修复时，给予外源性胸腺激素有明显的疗效,许多疾病 需要补充外源性胸腺分泌物,老年人胸腺机能不足,传染病,恶性肿瘤,自身免疫性疾病,皮肤病,性病,外伤/手术,胸腺五肽,TP-5:胸腺生成素的活性成分,结构：精氨酸-赖氨酸-天门冬氨酸-缬氨酸-酪氨酸组成，即H2N-Arg-Lys-Asp-Val-Tyr-O
2、H合成：多肽固相，4步反应合成缩合洗涤去保护中和、洗涤下一轮缩合,固相-精氨酸,有效成份明确，纯度高，不含大分子蛋白质，不易引起过敏反应人体免疫调节功能最为明显,TP-5：双向免疫调节剂,免疫功能低下,免疫功能亢进,使紊乱的免疫功能趋于正常！,易反复感染，病情复发,易发生变态反应,体内代谢,在血浆中很快降解为氨基酸，半衰期短单次注射后，迅速作用于靶细胞，通过第二信使（cAMP）引起一系列反应，使体内效应能维持数天至数周 保证了它在治疗中药效的维持！,胸腺五肽的作用机理,诱导T-细胞分化，促进T淋巴细胞亚群发育、成熟并活化调节T淋巴细胞亚群的比例趋于正常在机体中，TP-5通过促进T细胞分化，并与
3、T细胞特异受体结合，提高细胞内cAMP水平，从而诱发一系列胞内反应，起到调节机体免疫功能的作用,药理作用,T,红细胞,巨噬细胞,NK,诱导和促进T细胞分化、成熟调节T淋巴细胞比例使CD4+/CD8+趋于正常,提高IL-2的产生和受体表达水平,增强红细胞介导的免疫功能,增强巨噬细胞的吞噬功能,提高NK细胞活性,胸腺五肽,增强血清中SOD活性,适应症,18岁以上的慢性乙肝患者各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）某些自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮）各种细胞免疫功能低下的疾病肿瘤的辅助治疗,安全性,大量临床试验表明，安全性好少量发生轻微嗜睡、倦怠外，停药后消失国外报
4、道，长期用药达1-2年，均无相关不良反应与十余类常用药物（干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病药物、中枢神经系统药物、避孕药等）共同使用，亦无发现任何相互抵触,双盲的安全性研究,TP-5治疗中的副作用发生率（%）,Friedmann N.Surv Immunol Res.1985,4(suppl.1):139-148,双盲的安全性研究,Friedmann N.Surv Immunol Res.1985,4(suppl.1):139-148,(n=268),(n=158),长期、开放的安全性研究,Friedmann N.Surv Immunol Res.1985,
5、4(suppl.1):139-148,安全性研究结论,TP-5组与安慰剂对照组副作用发生率相近，所以这些副作用应该与应用TP-5无关该双盲研究中有12例病人死亡，其中6例接受TP-5治疗，6例接受安慰剂治疗结果说明，TP-5长期应用，治疗慢性疾病的安全性良好,禁忌症,器官移植初期需免疫抑制者禁用,临床应用,恶性肿瘤放化疗,促进免疫功能恢复有效防治术后感染和其他并发症阻抑肿瘤细胞的远处转移和形成新的转移病灶阻止失去手术、放化疗机会的晚期恶性肿瘤患者病情恶化，延缓生命,用法：1mg/次，肌注或静脉点滴，每日1-2次，1530天为一疗程。,在进展性头颈部肿瘤中的应用,方法：50例复发或转移性头颈部S
6、CC患者 顺铂24mg/m2 1-5天；5-FU 1000mg/m2连续5天泵入；retinyl palmitate 50,000IU口服，每日2次；TP5 50mg，皮下注射，每周3次结果：患者对化疗耐受良好，32%CR，26%PR，总有效率58%。中位进展时间12 个月（2.8-94.5），中位生存时间13.5 月（范围2-104）,Anticancer-Res.1999 Jan-Feb;19(1B):773-7,在黑色素瘤中的应用,方法：16 名表皮或表皮下转移的黑色素瘤患者，每2天静注1g TP-5，连用7周；出现应答者每2天再给予2g TP5静注，连用5周 结果：6名首次用药后出现P
7、R，进入第二阶段用药，其中1名CR，5名治疗结束时PR。平均持续反应时间 7.5 月。没有观察到相关副反应。结论：每周3次大剂量静注TP-5 对表皮或表皮下转移的黑色素瘤患者可能有效，没有发现治疗相关不良反应。,Melanoma Res,February 1,1998;8(1):83-9.,慢性病毒性肝炎,提高慢性肝炎的治疗水平对HBV DNA/HBeAg/HCV DNA有明显阴转作用提高重症肝炎疗效，降低死亡率,用法：1mg/次，肌注或静脉点滴，每日1-2次，1530天为一疗程。,慢性重型乙型肝炎,70例慢性重型乙肝患者,TP-5组：35例,对照组：35例,TP-5+常规治疗（1mg，肌注，
8、前2周每日1次，后4周隔日1次）,常规治疗,治疗6周,胸腺五肽治疗慢性重型乙型病毒性肝炎的疗效评价,慢性重型乙型肝炎 TP-5协助基础治疗显著改善早中期肝功能,P 0.05,慢性重型乙型肝炎 TP-5对T细胞亚群的影响,TP-5组,对照组,慢性重型乙型肝炎 TP-5对T细胞亚群CD4+/CD8+比值的影响,P 0.01,慢性重型乙型肝炎 CD4+/CD8+比值与重型肝炎预后的关系,外科大手术及严重感染,有效防止术后细胞免疫功能缺损调整宿主免疫应答水平，配合抗生素治疗能有效控制感染,用法：1mg/次，肌注或静脉点滴，每日1-2次，1530天为一疗程。,皮肤病/性病,有效治疗难治性、反复发作性皮肤
9、病、性病避免传统疗法的严重副作用,用法：1mg/次，肌注或静脉点滴，每日1-2次，1530天为一疗程。,更年期综合征及年老体弱免疫功能低下,显著改善患者的临床症状提高患者体内SOD活性，延缓衰老增强免疫功能,用法：1mg/次，肌注或静脉点滴，每日1-2次，1530天为一疗程。,原发性或继发性T细胞缺陷病,尤其适用于不能接受骨髓移植进行免疫重建的患者,用法：1mg/次，肌注或静脉点滴，每日1-2次，1530天为一疗程。,自身免疫性疾病,提高和恢复患者免疫功能，减少免疫损伤，降低复发率提高SOD活性，改善临床症状，控制微血管病发生,用法：1mg/次，肌注或静脉点滴，每日1-2次，1530天为一疗程
10、。,产品特点,独家工艺专利，水针剂型稳定性好，有效保持TP-5的结构及活性临床使用方便，无需用前配置均一水溶液，减轻注射疼痛临床使用广泛，安全性好,胸腺五肽与其他同类药品比较,胸腺五肽与胸腺肽比较,胸腺五肽与胸腺素1比较,*TP-5与干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、心血管疾病用药、CNS用药、避孕药等合并使用，无任何干扰现象出现。与干扰素合用，对改善免疫机能有协同作用。,胸腺五肽与IL-2作用机制比较,IL-2 胸腺五肽,T,CTL,肿瘤,NK,LAK,免疫球蛋白,T,TNF、干扰素,NK,B,T,NK,胸腺五肽与IL-2药理作用比较,胸腺五肽与IL-2适用范围比较,适用科室,肿瘤（放化疗）外科传染科（肝病）老年科ICU呼吸科皮肤性病科,辅助用药临床应用广泛,医保,目前进入新疆、河北地方医保目录,总 结,双向的免疫调节剂4步化学合成，纯度更高水针剂型，独家工艺专利给药方便，无需用前配置均一水溶液，减轻注射疼痛临床使用广泛，安全性好,Thank you!,
