诺和锐50-新型高比例预混胰岛素类似物.ppt

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1、Jonathan Charlesworth南非1型糖尿病患者,近90年的发展历史始终致力于创新糖尿病领域的领先者在血友病、生长激素治疗以及激素替代疗法等领域的领先者全球74个国家和地区拥有超过3万名员工,产品行销近180个国家,诺和诺德糖尿病领域的领先者,中国总部,上海,香港,广州,成都,济南,中国研发中心,武汉,中国生产厂,台湾,沈阳,诺和诺德在中国,1994年成立总部在北京,销售网络辐射全国服务遍及所有省市及港澳台地区截至2011年底,在华员工总数超过3200人第一家在中国建立研发中心的生物制药公司研发中心位于北京中国生产厂位于天津,是国际化战略生产基地,中国糖尿病患病率逐年增加,2008

2、;24(2).N Engl J Med 2010;362:1090-101,糖尿病患病率(%),糖尿病肾病,增殖型糖尿病视网膜病变,动脉粥样硬化,糖尿病足,动脉横断面,International Diabetes Federation(IDF),Diabetes Atlas,3rd edition;Hurst and Lee.Ann Intern Med 2003;139:824834;LEA Study Group.Diabet Med 1995;12,pp.1418;Sheetz and King.JAMA 2002;288:25792588.,2型糖尿病及其并发症严重影响全球健康,我国糖

3、尿病经济负担日益严重,胡善联等。中国卫生经济,2008年8月,第27卷,第8期,亿元,国家卫生服务调查:糖尿病直接医疗成本激增,WHO估计10年内(2006-2015),仅因心脏病、中风和糖尿病,中国就将损失预计的国民收入5580亿美元!,胰岛素仍是最有效的降糖药物,单药治疗HbA1c平均下降的能力,HbA1c(%),Nathan et al.,Diabetes Care 2009;32:193-203.,全球胰岛素的发展史:人胰岛素到类似物,预混单一比例到多比例的过程,猪/牛物胰岛素,1922,速效胰岛素类似物-诺和锐,基础胰岛素类似物-诺和平,预混胰岛素类似物-诺和锐 30,1990s,2

4、000s,基因合成 人胰岛素,1977,第一代动物胰岛素,第二代人胰岛素,第三代胰岛素类似物,时间,普遍使用的人胰岛素未能完全满足医生和患者的全部治疗需求,Stratton IM,et al.BMJ.2000;321(7258):405-12.Davidson JA,et al.Clin Ther.2009;31(8):1641-51.,医、患的需求:疗效:全面控制空腹和餐后血糖,实现血糖达标安全性:更少低血糖,更多保障方便性:灵活的注射和就餐时间,传统人胰岛素:起效慢,峰值低,不能很好控制餐后血糖低血糖风险较高严格的注射时间要求,增加潜在低血糖风险,胰岛素类似物的优势,胰岛素类似物更好模拟生

5、理性胰岛素分泌,临床优势表现为血糖控制相似或更好低血糖风险更低,体重优势逐渐凸显注射时间更灵活,方便,2011年中国糖尿病防治指南Qayyum et al.Ann Intern Med.2008;149:549-60;Mitri 21:497-501,Yang W,et al.N Engl J Med 362:1090-1101 March 25,2010,单纯空腹血糖升高,单纯餐后血糖升高,空腹和餐后血糖均升高,男性,女性,新诊断的中国糖尿病患者超过80存在餐后血糖升高,中国患者餐后血糖平均水平高,平均餐后2小时血糖(mmol/L),N Engl J Med 2010;362:1090-11

6、01,Yang W,et al.N Engl J Med 362:1090-1101 March 25,2010,临床需要高比例预混胰岛素,以满足患者不同的治疗需求,为了更好针对餐后血糖控制,需要更多不同配比的预混胰岛素制剂,临床需要不同比例的预混门冬胰岛素可满足医生对不同血糖特点的患者,采取不同治疗方案的需求,70%,30%,速效胰岛素门冬胰岛素,中效精蛋白门冬胰岛素,预混混悬物,诺和锐 30、诺和锐 50的产生,随门冬胰岛素比例的增加,早期血清门冬胰岛素峰浓度升高,Heise et al.Diabetes Technol Ther.2008;10:47985.,*组间门冬胰岛素最高浓度(C

7、max):p0.01,诺和锐 30,诺和锐 50,诺和锐,门冬胰岛素浓度(mU/L),AUC#,*,*,时间(h),#诺和锐 50 vs.诺和锐 30:p0.01,相比人胰岛素50R,诺和锐 50起效更快、峰浓度回落更迅速,诺和灵 50R 和诺和锐 50产品说明书.Yang WY.China Medical Tribune.2012 Apr 19:C14.,诺和锐 50,人胰岛素50R,由人胰岛素50R转为诺和锐 50后,显著降低餐后2小时血糖,早餐后2小时血糖(mmol/L),*P0.0001,2.97mmol/L,基线 诺和锐 50治疗后,Gao Y,et al.Accepted by C

8、hinese Journal of Diabetes.2012 Aug;Vol 20,相比人胰岛素50R,诺和锐 50显著降低夜间确诊低血糖风险达 73%,Iwamoto Y,et al.Diagnosis and Treatment 2010;98(165):521-30.,夜间确诊低血糖事件发生率(事件/人年),*P0.05,人胰岛素50R 诺和锐 50,73%,诺和锐 50可邻餐注射,确保了患者的依从性和降糖疗效,研究显示,仅23%的患者能保证餐前30分钟注射良好的依从性和正确的注射时间是治疗成功的重要保证诺和锐 50可邻餐注射,无需等待,可提高患者依从性保证疗效,Overrann H,et al.Diabetes Res Clin Prac 1999;43:137-142.,商品名:诺和锐 50笔芯规 格:100 U/ml,3 ml/支最高零售价:95元/支,诺和锐 50已列入国家医保目录,

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