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1、附件4固体炖汤料产品生产许可审查方案起草说明一、背景情况固体炖汤料产品是以一种或一种以上食药物质（山药、茯苓、慧陵仁、枸杞子、百合、莲子等）为主要原料，适量添加或不添加蔬菜制品、食用菌制品、香辛料等，经预处理、拼配、包装等工艺加工制成的非即食炖汤料。由于其主要原料是食药物质，为规范、统一重庆市固体炖汤料产品生产许可发证，助推产业规模化、工业化、高质量发展，确保人民群众“舌尖上的安全，依据中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法实施条例食品生产许可管理办法等相关法律法规和标准规范，我们组织开展固体炖汤料产品生产许可审查方案的研究制定工作，形成固体炖汤料产品生产许可审查方案（以下简称方案b
2、二、起草过程为切实做好我市固体炖汤料产品生产许可审查工作，解决食品分类，规范工艺流程，促进固体炖汤料产品产业高质量发展，年初，我局组织部分食品生产许可市级审查组长和检查员成立方案起草工作组，结合我市食品生产许可工作实际，查阅文献资料、梳理标准、实地调研、数据分析、座谈研讨、征求意见等形式，对不同规模的生产企业进行实地调研，对许可范围、生产场所要求、管理制度要求等逐项研究。2023年5月，形成征求意见稿（初稿）；10月11日，组织部分区县局、技术机构和企业代表召开了征求意见座谈会，对方案（初稿）相关条款进行了逐一讨论，对合理化的建议进行采纳；10月23日，同步征求了区县局和有关业务处室的意见。在
3、全面吸纳各方合理意见的基础上，最终形成了方案（征求意见稿三、主要内容（一）总体结构框架方案分为八章四十一条，包括：总则、生产场所、设备设施及布局、工艺流程及关键控制环节、人员管理、管理制度、试制产品检验报告、附则等章节，层次清晰，内容完整，许可审查条件更加严谨，符合食品生产许可审查通则（2022版现场核查要求。（二）总则部分内容1.主要依据：中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法实施条例食品生产许可管理办法企业落实食品安全主体责任监督管理规定及相关食品安全国家标准等规定，制定固体炖汤料产品生产许可审查方案（以下简称方案2,给出了产品定义、适用范围。适用于区县（自治县）市场监管部门组织
4、对我市固体炖汤料产品生产许可申请的现场审查工作。(三)生产场所部分内容1 .强调企业应当具有与加工品种和生产规模相适应的生产车间、原辅材料库房及成品库房等生产场所。2 .细化对厂房布局要求，明确生产车间划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，不同作业区之间应当采取有效分隔。3 ,细化生产车间要求，地面、墙壁应当易于清洗，清洁，并设置适宜的防尘、防蝇、防虫、防鼠设施。4 .原料、成品库房应当满足相应的温度、湿度等贮存要求，设置有效的防尘、防蝇、防虫、防鼠设施及防护措施。(四)设备设施及布局部分内容1.细化生产设备设施要求。企业应当具有与生产工艺、产品品种及数量相适应的生产设备设施，性能和精度
5、满足生产要求。2,细化容器与工器具要求。所有直接接触食品的设备、容器和工器具应使用无毒、无味、抗腐蚀、不易脱落的材料制作。3 .细化企业应当具备对生产设备、器具等清洗消毒的设施，及时进行清洗消毒，防止对产品造成污染。4 .明确生产车间或包装车间入口处应当设置更衣室，配备洗手、干手、消毒设施。5 .明确产品自行检验的，企业应当按照产品执行标准及检验管理制度中规定的检验项目配备满足原料、半成品、成品检验所需的检验设备设施，并确保检验设备的性能、精度满足检验要求。（五）工艺流程及关键控制环节部分内容1 .强调应当具备合理的生产设备布局和工艺流程，避免交叉污染。2 .应当根据产品特性、质量要求、风险控
6、制等因素确定关键控制环节，并梳理了关键控制环节。（六）人员管理部分内容1 ,应当配备食品安全管理人员、食品安全专业技术人员。2 .强调建立人员健康管理制度。食品加工人员每年应进行健康检查，取得健康证明；上岗前应接受卫生培训。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。3 .明确培训与考核制度要求。企业应当建立培训与考核制度，制定培训计划，培训的内容应当与岗位相适应。（七）管理制度部分内容1,细化原料采购管理制度要求。2.细化原料供应商审核制度要求。3.细化食品原料、食品相关产品（指直接接触食品的设备、容器、工具及食品包装材料）验收规范及进货查验记录制度要求。4.明确生产过程控制制度要求。5.明确生产过程中应当制定产品配方。6.明确生产设备管理要求。7.明确出厂检验管理要求。8.细化产品留样制度要求。9.明确运输和交付管理制度要求。10.明确产品追溯制度要求。11.明确标签标识管理制度要求。12.明确食品安全自查制度要求。13.明确食品安全事故处理制度要求。13.明确产品召回制度要求。14.明确不合格品管理制度要求。（八）试制产品检验报告部分内容明确应当按申请类别及执行标准提供试制产品全项目检验合格报告，企业应当对检验报告真实性负责。（九）附则和附件部分内容明确了本方案的实施时间。
