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1、2023/11/1,临床医学五年制本科,2023/11/1,2,参考值范围估计,Estimation of Reference Range,2023/11/1,3,2023/11/1,4,2023/11/1,5,2023/11/1,6,教学内容,重点 难点,重点,参考值范围的概念及一般原则,参考值范围估计的方法：正态分布法、百分位数法,2023/11/1,7,医学参考值（reference value）是指包括绝大多数正常人的人体形态、功能和代谢产物等各种生理及生化指标常数，也称正常值（normal value）。,一.参考值范围的概念和意义,2023/11/1,8,对“正常人”的理解：不是指
2、任何组织和器官以及功能都无异常的人；而是指排除了影响被研究指标的疾病和有关因素的人。,描述的对象“正常人”的医学指标。,2023/11/1,9,“正常人”,制定正常成年男性身高参考值范围,老年痴呆,盲人,巨人症,“正常人”,2023/11/1,10,描述的形式一个波动范围。,意义医生评估健康和疾病的重要依据。,2023/11/1,11,二.确定参考值范围的一般原则,确定参考值范围的估计方法。,明确研究总体以保证研究对象的同质性；,确定样本含量；,统一测定方法以控制实验测量误差；,确定取单侧还是双侧；,确定适当的百分范围；,2023/11/1,12,（一）明确研究总体以保证研究对象的同质性,根据
3、研究目的确定研究总体,例如：研究正常人血清谷丙转氨酶活性的参考值范围。,研究对象的选入标准：无肝、肾、心、脑、肌肉等器质性疾患，近期无特殊用药史（如氯丙嗪、异烟肼），测定前无剧烈运动。,2023/11/1,13,（一）明确研究总体以保证研究对象的同质性,必要时分组确定参考值范围,例如：研究正常人血红蛋白的参考值范围 应按性别、生活地海拔分组，分别确定参考值范围。,保证同质性的常用方法：分组；筛选；限定条件；并组,2023/11/1,14,研究指标的影响因素越复杂，变异越大，样本含量就要大一些；数据变异越小，样本含量可小一些。偏态或未知分布比正态分布要求的样本含量应更大,（二）确定样本含量,20
4、23/11/1,15,（三）统一测定方法以控制实验测量误差,2023/11/1,16,测量结果的变异是个体值变异与测量误差变异的总和。控制测量误差的做法是培训检测人员（医师、化验师等），统一认识、统一方法和操作技术，校准测量仪器，标化试剂，严格质量控制，统一测量精度，防止漏记、误记等。,2023/11/1,17,(四）确定取单侧还是双侧,2023/11/1,18,（五）确定适当的百分范围,参考值范围是指绝大多数个体值散布范围。,2023/11/1,19,正常人,病人,假阳性率,假阴性率,正常人与病人的数据分布重叠示意图(单侧),（五）确定适当的百分范围,2023/11/1,20,正常人,病人,
5、假阳性率,假阴性率,病人,正常人与病人的数据分布重叠示意图(双侧),2023/11/1,21,正常人,病人,阴,阳,假阳性与假阴性（无重叠）,2023/11/1,22,阴,阳,(误诊),（漏诊）,假阳性与假阴性（有重叠）,2023/11/1,23,阴,阳,(误诊),（漏诊）,假阳性与假阴性（有重叠）,2023/11/1,24,三.确定参考值范围的方法,正态分布法：适用于服从正态分布或近似正态分布的资料。百分位数法：适用于大样本偏态分布的资料。,2023/11/1,25,（一）正态分布法,正态分布法是根据正态分布规律，将正态曲线下以均数为中心的区间内对应的面积作为参考值范围的百分数（），这个区间
6、就是参考值范围。,2023/11/1,26,例4-4测得某市110名健康成年男性血红蛋白含量的均数，标准差，试计算该市健康成年男性血红蛋白含量95参考值范围。,2.单双侧分析因血红蛋白含量过高或过低均属异常，故取双侧界值。,1.正态性检验血红蛋白含量服从正态分布，故采用正态分布法计算参考值范围。,该市健康成年男性血红蛋白含量95参考值范围是117.9165.7g/L。,【分析与解】,2023/11/1,27,正态分布法的优缺点,优点：和 的统计特性比较稳定，计算结果比较稳定。,缺点:对资料的分布类型要求较严格，资料需服从正态分布。,若资料服从正态分布或近似正态分布，或经变量变换后呈正态分布，可
7、用正态分布法计算参考值范围。,2023/11/1,28,（二）百分位数法,根据样本数据，按照选定的百分范围计算相应的百分位数作为参考值范围的界值。偏态分布资料参考值范围的制定通常采用百分位数法。,2023/11/1,29,例测得某地200名健康人血铅值（），资料如下表，试估计其95参考值范围。,200名健康人血铅值分布直方图,2023/11/1,30,1.正态性分析从频数表可见该资料属于偏态分布，故采用百分位数法计算参考值范围。,2.单双侧分析健康人血铅值过高为异常，故计算单侧参考值范围的上限值。,该地健康人血铅值95参考值上限为1.79。,【分析与解】,2023/11/1,31,百分位数法的
8、优缺点,优点:对资料的分布类型要求不严格，可用于任何分布或分布不明的资料。,缺点:百分位数的变异较大，结果不够稳定。,若资料不服从正态分布或分布类型不明时，可用百分位数法计算参考值范围。,2023/11/1,32,1.参考值范围有其自身的适用条件,超出总体同质范围的个体不适用于同一参考值范围。,判断高原地区居民血红蛋白含量的高低,平原地区居民血红蛋白参考值范围,四.应用参考值范围的注意事项,2023/11/1,33,2.参考值范围是基于一定的可信度制定的，没有包括 总体中的所有个体。,2023/11/1,34,3.参考值范围用于临床诊断时，只是一个参考标准，可利用多指标联合诊断提高判断的效率。
9、,2023/11/1,35,课堂小结,2023/11/1,36,参考值范围的估计方法,方 法双侧 单侧下限单侧上限正态分布法百分位数法 P2.5P97.5 P5 P95,课堂小结,2023/11/1,37,总体均数的可信区间与医学参考值范围的区别,2023/11/1,38,正常成年男子红细胞计数近似正态分布，95参考值范围为3.605.84(1012/L)。现有一名成年男子的红细胞计数为3.10(1012/L)，据此某医生判断该男子一定有病。该医生判断正确么？为什么？,动 动 脑 筋：,2023/11/1,39,三医大卫生统计学教研室http:/统计之都 http:/卫生统计之家http:/统计基本用语http:/数理统计论坛 医学统计学网络课程,推荐统计专业网站,2023/11/1,40,Thank you!,
