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1、高危型人乳头瘤病毒检测(HPV-DNA检测，即HC2),广州金域医学检验中心卞维英,HC2 HPV-DNA检测,Hybrid Capture(hc2)HPV test，简称HC2 HPV-DNA检测。用于宫颈癌筛查，阴性预测值达99%！对于30岁以上妇女来说，是最有效的宫颈癌筛查方法。HC2方法是全球唯一获得美国FDA认证的用于宫颈癌筛查检测高危型HPV-DNA的方法，已通过欧洲CE认证和中国SDA认证。,HC2 HPV-DNA检测的运用,子宫颈癌患病风险的评估及初筛。细胞学诊断结果不明确（ASCUS）妇女的管理、监控。指导细胞学CIN I的处理。治疗后追踪。,HPV检测Hybrid Capt
2、ure(hc2)HPV test,目前确定的HPV型别约110种，35种涉及生殖感染；20种与肿瘤相关。5种探针检测低危型+LSIL 6，11，42，43，44 13种探针检测高危型+HSIL or cancer 16，18，31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，68,宫颈癌防治面临的问题,未能早期诊断细胞学检查及病因学检查未能普及阴道镜应用条件受到限制民众对宫颈癌的防范意识欠缺,子宫颈癌的病因HPV现患率与宫颈癌发病率的关系HPV DNA的临床应用HPV检测采集要求及注意事项,内容：,一、子宫颈癌的病因,世界卫生组织（WHO）已确认高危型人乳头病毒（HPV）持续感染是引
3、起宫颈癌的必要条件性接触是HPV的主要感染途径，但避孕套并不能有效防止其传播与没有感染HPV的妇女相比，感染者患宫颈癌的危险性高250倍。,HPV致宫颈癌机理图式,30yrs.30yrs.10years,HPV感染,持续HPV感染,细胞分化异常CIN,高度CIN,免疫因素,辅助致癌剂,强调：必须有持续的HPV感染，才会有宫颈癌的发生。,乔友林 赵芳辉 宫颈癌流行病学研究,宫颈癌,二、HPV现患率与宫颈癌发病率的关系,随着年龄的增长宫颈癌的发病率逐渐上升，而HPV现患率是下降的，这是因为随着年龄的增长，HPV感染往往是持续性感染，所以对30岁以上妇女检测HPV对预防宫颈癌的发生更有意义。,关于H
4、PV感染,HPV感染是一种性生活传播的疾病，多数不发展成为宫颈癌，可以在9-16(8-10)个月消失。HPV持续感染：间隔半年2次HPV（）HPV（）者，28%2年内发展为CIN；6070%4年内发展为CIN。HPV（）者，3%发展为CIN。,广东省人民医院CIN发病年龄趋势图,1、一过性感染,大部分妇女感染HPV后，在9-16个月被自身的免疫力所清楚。其中，约有30%-50%的妇女会出现宫颈上皮细胞的病变，但大部分妇女会在病毒清楚后3-4个月时间内转为正常。所以在这段时间，如果同时检查HPV为阴性，而细胞学为异常的现象。,TRANSIENTHPV Infection Immune Respo
5、nse Primary Infection 30-50%of infection will result in some form of cellular changes to the cervix,but most will resolve once HPV is cleared Transient infection affects at least 80%of all women Sometime in their life,TIME9-16 months Cytology becomes normal in 3-4 Months,2、潜伏性感染,有部分妇女在感染了HPV病毒后，因为某些
6、原因，只抑制了病毒的复制生长但不能完全把病毒清楚掉，这样体内仍存在少量病毒，这也叫潜伏性感染，但这些妇女不会有细胞学改变，不是宫颈癌的高风险人群，如果采用过度敏感的HPV检测方法，就会找出许多没有临床意义的妇女，造成人力、物力的浪费。,LATENT,IMMUNITY,Latent infection resulting in no disease,low HPV levels,TIME,3、持续性感染,这些持续性感染的妇女就是宫颈癌的高风险人群，其中约有30%会发展成为CIN1,10%发展成为CIN10%进一步发展成CIN3。如果不治疗，约有1%最后发展成宫颈癌。从感染HPV到发展成宫颈癌需要
7、9-25年的时间。,PERSISTANT CIS&Cancer(1%)HPV infection CIN III(10%),CIN II(10%)15-30%CIN III Progress CIN I(30%)10-15%CIN I Progress 50-70%resolve,TIME 9-25 years,Persistent infection results in 5-10%of all women,三、HPV DNA检测的临床应用,HPV DNA 检测可用于宫颈癌的初筛作为细胞学的补充，分流ASCUS、指导CIN的处理宫颈病变手术后复查随访的最有效手段之一。,HPV病毒亚型与临床的
8、关系,对宫颈病变的治疗、追踪、管理不因高危型HPV型别的改变而改变。高危型HPV的致病性不因HPV型别而有明显差异，反而与病人自身免疫力有密切的关系。目前没有任何与HPV型别有关的临床指引。,联合筛查,中国癌症研究基金会和美国阴道镜和宫颈病理学会（ASCCP）均推荐最佳方案为：HC2 HPV-DNA检测+液基细胞学。联合筛查阴性预测值达100%,据此可以说筛查对象在未来35年患宫颈癌的几率为零！,筛查方案的选择,病因学检测（高危型HPV检测）最有效的筛查方法，对30岁以上妇女尤其如此。最有价值的地方是其阴性预测值高。局限：价格比较贵（佛山市物价为345/例）,15-20%+ve,HC 2 HP
9、V+细胞学,HPV（）细胞学（）,细胞学 LSIL+HPV+/-或 细胞学ASCUS 和 HPV+,细胞学（）HPV（+）,阴道镜检查,HPV（+）和/或细胞学LSIL,6-12月复查,约有20%持续阳性的妇女会逐渐发展成CIN2/3,3年再复查,HPV（）细胞学（）,美国妇产科和美国肿瘤学会对30岁以上妇女筛查的指引,8085%ve,Wright,et al.Obstet Gynecol.2004;103:304-309.,ASCCP指南对细胞学ASCUS妇女的处理,宫颈病变随访,建立档案，登记筛查信息。跟进筛查情况，随时电话催检。HC2 HPV-DNA检测因其敏感性高，可作为首选复查手段。
10、,回顾宫颈病变诊治流程,宫颈病变筛查,1、HPV 和 液基细胞学2、宫颈涂片3、阴道镜4、阴道镜下活检,宫颈病变治疗,宫颈病变随访,1、LEEP刀等系列手术2、子宫全切等系列手术或放疗,1、HPV 2、液基细胞学3、,（）,（）,五、HC2 的采样要求及注意事项,检查前准备：三天内不要做阴道冲洗或使用阴道内药物；24小时内不要有性生活；非月经期做检查。采样步骤：放置阴道张开器，用专用小刷子置于宫颈口与粘膜交界处逆时针转三圈，停留10秒；将小刷子放于专用试管中，折断多以部分；盖上盖子，可见小刷子存放于试管中。,HC2 HPV-DNA检测是怎样作的?,注意事项：取好样的小刷子在取出放置专用管过程中避免碰到其他物体，以免造成污染。标本保存：标本在室温可保存二周，在4下可以保存三年。,高危型HPV检测值1pg/ml,为HPV阳性患者,应定期进行妇科检查.说明:阳性代表有高危型HPV感染,患宫颈癌的危险很高,但并不意味着就是癌,需做其他方法的确诊并定期复查;阴性说明未来35年患宫颈癌的风险非常低.,祝您健康 健康-幸福的保障,谢谢！,
